Cefaclor er et antibakterielt legemiddel av cefalosporiner gruppen, som er andre bare til penicillinklass antibiotika. Det har et bredt spekter av handling mot gram-positive og gram-negative patogener. Det brukes til en rekke infeksjoner i øvre og nedre luftveier og urinveiene.

Legemidlet er tilgjengelig i forskjellige former, preget av en høy sikkerhetsprofil, som tillater bruk i ulike aldersgrupper av pasienter, inkludert barn og eldre.

Produsentinformasjon

Produsenten av stoffet Cefaclor er et farmasøytisk selskap RiteMed (Filippinene). Selskapet ble stiftet i 2002 med støtte fra regjeringen i landet for å redusere kostnadene ved behandling av ulike patologier. Den høykvalitetsproduksjonen av generiske legemidler gjorde det mulig, uten å miste effekt og øke risikoen for komplikasjoner, å forlate dyre originale medisiner.

Utvalget av RiteMed har hundrevis av narkotika, inkludert antibiotika, slimløsende stoffer, aktuelle kortikosteroider. Blant de produserte stoffene er Cefaclor (det internasjonale navnet på INN er Cefaclor). Antibiotikumet RiteMed skiller seg fra lignende i sammensetning og effekt av legemidler solgt under andre handelsnavn i bredden av utgivelsesformer. Dette gjør at medisiner kan foreskrives til pasienter med ulike sammenhengende sykdommer, inkludert allergiske reaksjoner, diabetes, etc.

Instruksjoner for bruk

Kun en lege kan bestemme hvilken type infeksjon (bakteriell eller viral), type patogen og følsomheten til patogen mikroflora til disse eller andre legemidler. Noen ganger er det nødvendig å gjennomføre spesifikke laboratorietester (klinisk analyse av blod og urin, såing, etc.).

Selvmedisinering, feil valg av en dose medisinering kan forårsake uønskede reaksjoner, provosere utviklingen av resistens av bakteriell flora. Deretter krever dette utnevnelse av mer potente stoffer. Resepsjonen skal følgelig bare utføres under tilsyn av en lege. Du bør lese instruksjonene for bruk før du starter en terapeutisk kurs.

Frigi form og sammensetning

RiteMed cefaclor er produsert i form av:

• pulver til suspensjon med doseringen av det aktive stoffet 125 og 250 mg i 5 ml;
• kapsler med innholdet av den aktive ingrediensen 0,5 g.

Antibiotikumet fremstilles også i pulverform for ytterligere fortynning og for å oppnå en suspensjon i en konsentrasjon på 50 mg / ml. Men volumet av ferdigproduktet er 10 ml, og flasken er utstyrt med en pipette for dosering i tidlig alder. Cefaclor tabletter er ikke tilgjengelige i tabletter, da denne doseringsformen ikke gir de riktige farmakokinetiske egenskapene til legemidlet.

Farmakologisk gruppe

Tilhører andre generasjon cefalosporiner klasse antibakterielle stoffer.

Farmakodynamiske egenskaper

Den antibakterielle effekten av Cefaclor skyldes brudd på prosessene for å bygge proteinstrukturen på veggen av bakterielle celler. Den aktive komponenten av legemidlet i in vitro-eksperimenter er resistent mot penicillinaser, men kan ødelegges under påvirkning av p-laktamase produsert av noen representanter for den patogene floraen.

Data fra kliniske studier bekrefter at Cefaclor kan brukes til infeksjoner som ikke kan behandles med penicilliner og cephalosporiner fra første generasjon.

Midler viser bakteriedrepende aktivitet vedrørende følgende mikroorganismer:

• stafylokokker;
• pneumokokker;
• E. coli;
• Klebsiella;
• noen typer protea;
• hemophilus bacillus;
• gonokokker;
• bakterier (med unntak av undergruppen fragilis);
• Moraxella;
• tsitrobakter;
• propionsyrebakterier;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Formålet med antibiotika er upassende for patologier fremkalt av utviklingen av den patogene flora av arten Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Under påvirkning av Cefaclor endres ikke livsyklusen av bakteriestammer Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration.

Det er informasjon om utvikling av mutagene resistens av bakterier. Derfor, i utnevnelsen av stoffet bør derfor ta hensyn til pasientens historie. I epidemisperioden er tidligere erfaring med bruk av antibiotika hos andre pasienter tatt i betraktning.

farmakokinetikk

Absorpsjon. Den aktive ingrediensen i legemidlet absorberes raskt og nesten helt fra fordøyelseskanalenes hulrom. Biotilgjengeligheten varierer fra 75-95%. Samtidig inntak med mat reduserer imidlertid absorpsjonen og reduserer toppkonsentrasjonsverdiene med en tredjedel. Verdien av det totale innholdet av stoffet i blodet varierer fra 7 til 26 μg / ml og avhenger av dosen som er tatt.

Distribusjon. Cefaclor finnes i nesten alle organer og vev, når raskt infeksjonsstedet. Forbundet med plasmaproteiner med 25%. Akkumuleres hovedsakelig i lymfoide strukturer av nasopharynx, galle, prostata, epidermisk deksel. Fordelingsvolumet er 26 liter.

Biotransformasjon. Metabolisme er ikke godt forstått.

Eliminering. Legemidlet utskilles hovedsakelig med urin, hovedsakelig i en konstant terapeutisk aktiv form. En tredjedel av dosen som tas er vist i form av biokjemiske dekomponeringsprodukter. Halveringstiden overskrider ikke en time og avhenger av mengden av stoffet som tas.

Farmakokinetikk i enkelte pasientkategorier. Det har blitt fastslått at, mot bakgrunnen av nyresykdom, reduseres eliminering av legemidlet fra kroppen. Men dette fører ikke til akkumulering av stoffet i blodet. De viktigste farmakologiske parametrene til Cefaclor er sammenlignbare for pasienter i ulike aldre, inkludert barn og personer over 65 år.

Om den viktigste aktive ingrediensen

Den aktive ingrediensen av legemidlet er cefaklor i form av hydroklorid. Det er et halvsyntetisk cephalosporin, beregnet for oral administrasjon. I form av injeksjoner brukes ikke. Den kjemiske formel er definert som følger: 3-klor-7-D- (2-fenylglycylamido) -3-cefem-4-karboksylsyre (monohydrat).

I utseende er et hvitt pulver, krystallinsk struktur. Litt oppløselig i vann, praktisk talt uoppløselig i alkohol og kloroform. ATH kode J01DC04.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er foreskrevet for infeksjoner forårsaket av følsomme stammer av patogen flora. Hovedindikasjonene for opptak er:

• lesjoner i nedre luftveier, inkludert lungebetennelse, bronkitt og forverring av kronisk bronkitt;
• sykdommer i ENT-organer, inkludert faryngitt, akutt og kronisk tonsillitt, bakteriell betennelse i mellomøret;
• bakterielle lesjoner av huden og subkutant vev;
• urinveisinfeksjoner, spesielt cystitis, pyelonefrit og uretritt.

I samsvar med internasjonale anbefalinger er førstegangs medisiner for behandling og forebygging av komplikasjoner av streptokokkinfeksjon penisilliner. Cefaclor er foreskrevet for å behandle sykdommer i øvre luftveiene forårsaket av disse bakteriene, men effektiviteten i å forhindre revmatisk feber er ikke blitt fastslått.

I tvilsomme tilfeller er bruk av medisinering bare mulig etter å ha oppnådd resultatene av mikroflora og deretter bestemmelse av følsomheten.

Liste over kontraindikasjoner og restriksjoner for bruk

Sterke kontraindikasjoner for å ta medisinen (uavhengig av form for frigjøring) er:

• allergisk reaksjon på ingrediensene som er inkludert i sammensetningen;
• individuell intoleranse mot cefalosporiner;
• barn opptil 4 uker (det foreligger ingen data om stoffets sikkerhet i et nyfødt barn);
• amming periode.

Relative restriksjoner på mottaket er endringer i funksjon av nyrer og lever, spesielt i alvorlig form; bronkial astma og leukopoiesis lidelser.

Et antibiotika kan brukes under graviditet, men bare hvis den potensielle fordelen ved behandlingen overstiger potensiell skade på fosterets utvikling av foster.

Funksjoner for bruk og dosering

Den daglige dosen av legemidlet bestemmes av legen avhengig av type patogen og pasientens tilstand.

Voksne. Den nødvendige mengden av legemidlet er 1-1,5 g per dag, delt inn i 3 doser.

Alderdom Ta 2 til 3 tabletter per dag med henholdsvis 12 og 8 timer.

Barn. Legemidlet er foreskrevet utelukkende i form av en suspensjon i en dose på 20-40 mg / kg per dag.

Kapselet skal svelges hele, uten sliping eller åpning. Suspensjonen blir fremstilt ved å tilsette den nødvendige mengde kokt vann ved romtemperatur til pulverhetten. Etter fortynning og før hvert inntak skylles flasken med væske kraftig.

Behandlingsskjema tabellen

Mulige uønskede reaksjoner

På bakgrunn av Cefaclor er følgende mulige:

• diaré;
• kvalme og oppkast (oppstår sjelden);
• pseudomembranøs kolitt (bemerket i isolerte tilfeller);
• leverproblemer, manifestert i form av rullende gulsott og hepatitt (basert på eksperimentelle data);
• Overfølsomhet (hudutslett, hevelse, kløe, i alvorlige tilfeller, anafylaksi er mulig);
• tap av appetitt;
• symptomer assosiert med nedsatt tarmmikroflora (belching, halsbrann, magesmerter);
• utslett;
• mykoser lokalisert på munnhulen i munnhulen og kjønnsorganene.

Det er svært sjelden å merke seg komplikasjoner fra strukturen i sentralnervesystemet. I kliniske studier er sannsynligheten for følelsesmessige lidelser, asthenisk syndrom, tremor, parestesier og søvnforstyrrelser blitt fastslått.

Nedsatt nyrefunksjon (dysuriske lidelser) er også sannsynlig. Fra siden av bloddannelse er en reduksjon i nivået av leukocytter (mindre fysiologisk norm), blodplater, nøytrofiler, hemoglobin mulig.

Ifølge eksperter er bivirkninger reversible. Pasientens tilstand vender tilbake til normal flere dager etter slutten av medisinen.

Mulige stoffkombinasjoner

Cefaclor er foreskrevet med forsiktighet med følgende grupper av medisiner:

• antikoagulantia (på grunn av risiko for spontan blødning);
• noen NSAIDs, aminoglykosider, polymyxiner (øker sannsynligheten for komplikasjoner fra urinveiene);
• aminoglykosider, metronidazol, polymyksiner, anti-tuberkulosemedisiner (øke effekten av cefaklor);
• Kloramfenikol, tetracykliner (redusere antibakteriell aktivitet av stoffet);
• kalsiumantagonister (midler fra denne klassen reduserer eliminering av antibiotika fra kroppen).

Et to-timers intervall bør observeres når du tar medisiner som reduserer surhetsgraden i fordøyelseskanalen, basert på magnesium og aluminium. Det er upraktisk å kombinere cefaklor med antibakterielle stoffer i cephalosporins gruppen (i form av kapsler, tabletter eller injeksjoner).

Kompatibilitet med alkohol

Antibiotika er uforenlig med alkohol på grunn av risikoen for hepatotoksisitet.

Spesielle instruksjoner og forholdsregler

Cefaclor er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med en allergisk reaksjon på antibiotika av penicillinklasse. Selv om alvorlige komplikasjoner forbundet med overfølsomhet vanligvis utvikles på bakgrunn av intramuskulær eller intravenøs bruk av legemidler, har det vært tilfeller av anafylaksi og når du tar tablettformen eller suspensjonen.

Ved utvikling av anafylaktisk sjokk er det nødvendig med øyeblikkelig legehjelp. Pasienten administreres narkotika som inneholder adrenalin, kortikosteroider er vist. Om nødvendig er pasienten koblet til ventilatoren.

Cefaclor brukes med forsiktighet til pasienter med risiko for å utvikle kolitt og andre komplikasjoner i fordøyelseskanalen. Med utseendet av karakteristiske symptomer stoppes medisinen og symptomatisk behandling utføres.

Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 7 dager, men bruken av medikamentet fortsetter i minst 2 dager etter at alle symptomer på en smittsom sykdom forsvinner. Med en positiv analyse av β-hemolytisk streptokokker, bør behandlingsforløpet være minst 10 dager for å unngå komplikasjoner som reumatisk hjertesykdom, glomerulonephritis etc.

I kliniske studier endres farmakokinetikken til stoffet ikke hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Imidlertid er denne kategorien Cefaclor-pasienter foreskrevet med forsiktighet.

Pasienter med leversykdom overvåker regelmessig nøkkelindikatorer (ALT, AST, bilirubinnivå, etc.).

overdose

Overdosering er vanligvis ledsaget av alvorlig kvalme, oppkast, diaré. Mottak av adsorbenter, mageslam, økt diurese er ikke hensiktsmessig. Pasienten er innlagt på sykehus, gjennomfører nødvendige laboratorieundersøkelser og foreskriver støttende terapi.

Lagringsforhold

Pakningen med kapsler og det forseglede hetteglasset med pulver til suspensjon lagres ved romtemperatur. Etter fortynning skal legemiddeloppløsningen oppbevares i kjøleskapet (lagringsmodus 2-8 ° C).

Holdbarhet

Gjelder 3 år fra utstedelsesdatoen.

Seponering av behandlingen

Stoppe behandlingen er utført som beskrevet av legen. I gjennomsnitt overstiger kurset av å ta Cefaclor sjelden over 7 dager. For infeksjoner forårsaket av hemolytisk streptokokker - 10 dager. Selvreduksjon av stoffet, selv i fravær av symptomer, er farlig for tilbakefall av infeksjon og dannelse av mikroflora motstand mot virkningen av dette antibiotika. Deretter kompliserer denne situasjonen terapi og bidrar til utviklingen av kroniske sykdommer.

analoger

Analoger i sammensetning og indikasjoner er følgende stoffer:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Men i Russland er de listede legemidlene ikke registrert. Registeret for narkotika (radar) er ikke inkludert og Cefaclor-produksjonen RiteMed. Men leger anbefaler at du tar Cefaclor, da dette stoffet oppfyller alle moderne krav til antibakteriell effekt og sikkerhetsprofil. Et bredt spekter av doseringsformer sikrer nøyaktigheten og bekvemmeligheten av dosering for ulike aldersgrupper av pasienter.

Pris og hvor du skal kjøpe

I Russland er Cefaclor ikke tilgjengelig på det åpne markedet på grunn av manglende registrering, av samme grunn kan det ikke bestilles på apotek. Legene anbefaler å søke hjelp fra mellommenn som er involvert i levering av medisiner fra Europa til ordre. Du kan ordne levering på nettsiden, eller ved å kontakte en representant for selskapet via telefon.

Cefaclor krever ikke spesielle lagringsforhold, så noen ganger er verktøyet allerede tilgjengelig i varehus i Moskva eller St. Petersburg, noe som øker leveringstiden. Det er mulig å kjøpe medisin med hensyn til leveringskostnad fra Tyskland til en pris på ca 70 euro for en flaske suspensjon med en dose av aktiv ingrediens 125 mg (volum 105 ml). Muligheten for å anskaffe andre former for Cefaclor bør avklares telefonisk.

Legeromtaler

Igor Vasilievich Mazur, barnelege

Ved infeksjonssykdommer, gir jeg Cefaclor til barn. Antistoffet håndterer de vanligste patologiene i tidlig alder, uten å forårsake komplikasjoner og bivirkninger. Men i russiske apotek er det ikke til salgs. Derfor abonnerer jeg på de barna som foreldrene kjøper det under uavhengige turer til Europa, eller bestiller stoffet fra EU-land gjennom mellomstore bedrifter. Den adskiller seg fra russiske antibakterielle midler ved mangel på komplikasjoner på mage-tarmkanalen, og dermed mindre stress på immunsystemet. Merkelig nok, mange foreldre vet dette, så de tar medisinen i reserve mens de reiser.

Kundeanmeldelser

Inna, 31 år gammel

Antibiotika kjøpt her hjalp meg ikke, som et resultat jeg har lidd av kronisk blærebetennelse i flere år. Men etter Cefaclors forløb har sykdommen ikke plaget meg i nesten et år.

Hvordan ikke å kjøpe en falsk

Når du bestiller medisiner gjennom mellommenn, bør du velge pålitelige og pålitelige selgere som tilbyr kontroller fra et lisensiert utenlandsk apotek. Oftest er leveransen av narkotika utført fra slike europeiske land som Tyskland, Finland, Polen. I disse landene er det meget streng kontroll over produksjon og markedsføring av farmasøytiske produkter. Derfor er anskaffelsen av forfalsket i et lisensiert apotek ekskludert. Det er en garanti for kvalitet er kontanter dokumenter levert av mellommann.

Resultatene av kliniske studier

Ifølge testdataene er Cefaclor bedre enn penicillin-antibiotika og andre generasjons cephalosporiner når det gjelder effekt og sikkerhet. Bevist muligheten for å bruke stoffet i tidlig alder, under graviditet. Et positivt resultat av terapi ble observert hos nesten 100% av pasientene.

Salgsbetingelser for apotek

I Russland er stoffet ikke tilgjengelig. I utlandet er Cefaclor, som andre antibiotika, på listen over reseptbelagte legemidler.

Cefaclor: bruksanvisning

struktur

5 ml suspensjon inneholder som en aktiv ingrediens 250 mg cefaclor.

Hjelpestoffer, xantangummi, kolloidalt vannfritt silisiumdioxid, kalsiumstearat, natriumbenzoat, dinatriumedetat, aspartam (E 951), oransjeolje, aromatisk additiv "Aromatisk" Vanillin AP 220, granulert sukker.

beskrivelse

Pulver av hvitt eller hvitt med en gulaktig fargefarve med en bestemt lukt. Når karbondioksidfritt vann (ferskt kokt og avkjølt vann) legges til innholdet i hetteglasset, oppnås en suspensjon av hvit eller lys gul farge med en karakteristisk oransje lukt.

Indikasjoner for bruk

Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for cefaklor: sykdommer i øvre og nedre luftveier (inkludert lungebetennelse), urinveisinfeksjoner, infeksjoner av hud og myke vev; otitis media, bihulebetennelse.

Kontra

- følsomhet overfor cefaklor og andre p-laktam antibiotika økte;

- alvorlig nyresvikt

Graviditet og amming

Cefaclor bruk under graviditet er bare mulig i tilfeller hvor den tiltenkte fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for fosteret.

Om nødvendig bør bruk under amming stoppe amming.

Dosering og administrasjon

Fra Cefaclor må pulveret fremstilles suspensjon. For å gjøre dette skal du først riste pulveret i hetteglasset og deretter tilsettes kokt til romtemperatur drikkevann til "60 ml" -merket og rist kraftig. Etter at skummet har avgjort, ta opp volumet av suspensjonen til 60 ml med vann og rist grundig. Suspensjon klar til bruk.

Doseringsregimet settes individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av kurset og lokalisering av infeksjonen, følsomheten til patogenet:

- voksne og ungdom over 12 år med infeksjoner forårsaket av svært følsomme overfor cefaclor mikroorganismer - 5 ml suspensjon (250 mg cefaklor) hver 8. time;

- voksne og ungdom over 12 år med alvorlige infeksjoner forårsaket av moderat følsom mikroflora, 10 ml suspensjon (500 mg cefaklor) hver 8. time;

- barn med infeksjoner forårsaket av svært utsatt for cefaclor mikroorganismer, administrert i en daglig dose på 0,4 ml suspensjon / kg hver 8. time;

- barn med alvorlige infeksjoner forårsaket av moderat følsom mikroflora - ved en daglig dose på 0,8 ml suspensjon / kg hver 8. time.

Maksimal daglig dose for voksne er 80 ml suspensjon (4 g cefaklor) per dag.

Maksimal daglig dose for barn er 20 ml suspensjon (1 g cefaklor) per dag.

Behandlingsforløpet er 7-10 dager. Behandlingen fortsetter i 2-3 dager etter at de kliniske symptomene på infeksjonen forsvinner. Behandlingsvarigheten for infeksjoner forårsaket av (3-hemolytisk streptokokker bør være minst 10 dager.

Dosjustering av cefaklor hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er vanligvis ikke nødvendig.

Bivirkninger

På fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, forbigående økning i levertransaminaser, kolestatisk gulsott, hepatitt, pseudomembranøs kolitt.

Fra siden av sentralnervesystemet: Svimmelhet, hodepine.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, eosinofili; sjelden - angioødem.

På blodsystemets side: Ved langvarig bruk i høye doser, er endringer i mønsteret av perifert blod (leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi) mulige.

Fra blodkoaguleringssystemet: sjelden hypoprothrombinemi.

Fra urinsystemet: akutt nyresvikt, interstitial nephritis.

Virkninger på grunn av kjemoterapeutisk virkning: candidiasis.

overdose

Overdosering manifesteres av kvalme, oppkast, diaré.

Utfør magespray, aktivert kull er foreskrevet; overdosebehandling er symptomatisk. Tvungen diurese, peritonealdialyse og hemodialyse er ineffektive.

Interaksjon med andre legemidler

Cefaclor, som undertrykker tarmfloraen, interfererer med syntesen av vitamin K, derfor, når det brukes samtidig med legemidler som reduserer blodplateaggregering (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, salicylater, sulfinpyrazon), øker risikoen for blødning. Av samme grunn, mens du foreskriver med antikoagulantia, blir det registrert en økning i antikoagulantvirkningen.

Probenecid senker utskillelsen av cefaklor ved å redusere den rørformede sekresjon av sistnevnte.

Den terapeutiske effekten av cefaklor økes med aminoglykosider, metronidazol, polymyksiner, rifampicin, svekket av kloramfenikol, tetracykliner.

Cefaclor forbedrer nefrotoksisiteten til butadion, aminoglykosider, polymyksiner.

Kolestyramin reduserer cefaklorabsorpsjonen.

Programfunksjoner

Etter å ha tatt medisinen, kan det være svimmelhet, anbefales pasienten å avstå fra å kjøre bil og kjøre mekanismer.

Med forsiktighet brukt til brudd på nyrene, gastrointestinale sykdommer (kolitt, ulcerøs kolitt) i historien.

Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner, er allergiske reaksjoner mot cefalosporin-antibiotika mulige.

I perioden med cefaclor er det nødvendig å kontrollere protrombintiden og blødningstiden.

I løpet av behandlingsperioden er en positiv direkte Coombs-reaksjon og en falsk positiv reaksjon av urin til glukose mulig.

Sikkerheten ved bruk i prematur babyer og barn i det første år av livet har ikke blitt fastslått.

Forskning bør utføres dedikert mikroflora for å bestemme følsomheten for antibakterielle midler.

For å redusere utviklingen av antibiotikaresistens og for å opprettholde effektiviteten av cefaklor og andre antibakterielle midler, bør cefaclor bare brukes til å behandle infeksjoner som faktisk eller med høy grad av sannsynlighet forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaklor. Når informasjon om følsomheten til mikroflora blir tilgjengelig, bør denne informasjonen tas i betraktning ved forskrift eller korrigering av antibiotikabehandling. I fravær av slik informasjon kan empirisk valg av antimikrobiell terapi bruke lokale epidemiologiske data.

Utgivelsesskjema

Ved 20,0 g i en flaske med en doseringsboks, plassert sammen med en pakning for bruk i kartongpakning.

Lagringsforhold

For å oppbevare på stedet beskyttet mot lys og fuktighet ved en temperatur ikke høyere enn + 25 ° C.

cefaclor

Produsent: Pharmtechnology Ltd. Republikken Hviterussland

ATC-kode: J01DC04

Frigivelsesform: Flytende doseringsformer. Suspensjon av oral bruk.

Generelle egenskaper. ingredienser:

Aktiv ingrediens: 250 mg cefaklor i 5 ml suspensjon.

Hjelpestoffer: xantangummi, kolloidalt vannfritt silisiumdioksyd, kalsiumstearat, natriumbensoat, dinatriumedetat, aspartam, oransjeolje, smaksadditiv "Aromatisk" Vanillin AP 220, granulert sukker.

Cephalosporin antibiotika II generasjon bredspektrum.

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamikk. Cefaclor - cephalosporin antibiotika av II generasjonen av et bredt spekter av handling. Den har en bakteriedrepende effekt ved å hemme syntesen av bakteriecelleveggen. Acetylatmembranbundne transpeptidaser, og dermed forstyrre tverrbindingen av peptidoglykaner som er nødvendige for å sikre styrken og stivheten av celleveggen.

Meget aktiv mot gram-negative bakterier: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Gram-positive bakterier: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Anaerob bakterier er moderat følsomme for cefaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inaktiv mot Pseudomonas spp., De fleste stammer av Enterococcus spp., Mange stammer av Enterobacter cloacae, meticillinresistente stammer av Staphylococcus spp. og Listeria monocytogenes.

Motstandsdyktig mot beta-laktamase.

Farmakokinetikk. Cefaclor absorberes godt fra mage-tarmkanalen, absorpsjonen er ikke avhengig av inntak av mat. Maksimal konsentrasjon i blodplasma er notert etter 0,5 -1 h. Binding til plasmaproteiner er 25%. Det distribueres raskt i kroppen og når terapeutiske konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker. Passerer ikke gjennom blod-hjernebarrieren. Penetrerer gjennom morkaken, utskilles i morsmelk. 85% av den administrerte dosen utskilles i urinen i uendret form innen 8 timer, mest i de første 2 timene. Halveringstiden er omtrent 1 time, men hos pasienter med nedsatt nyrefungeringsfunksjon øker den.

Indikasjoner for bruk:

Dosering og administrasjon:

Fra Cefaclor må pulveret fremstilles suspensjon. For å gjøre dette skal du først riste pulveret i hetteglasset og deretter tilsettes kokt til romtemperatur drikkevann til "60 ml" -merket og rist kraftig. Etter at skummet har avgjort, ta opp volumet av suspensjonen til 60 ml med vann og rist grundig. Suspensjon klar til bruk.

Doseringsregimet settes individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av kurset og lokalisering av infeksjonen, følsomheten til patogenet:
- voksne og ungdom over 12 år med infeksjoner forårsaket av svært følsomme overfor cefaclor-mikroorganismer - 5 ml suspensjon (250 mg cefaklor) hver 8. time;
- voksne og ungdom over 12 år med alvorlige infeksjoner forårsaket av moderat følsom mikroflora, 10 ml suspensjon (500 mg cefaklor) hver 8. time;
- barn med infeksjoner forårsaket av svært utsatt for cefaclor mikroorganismer, administrert i en daglig dose på 0,4 ml suspensjon / kg hver 8. time;
- barn med alvorlige infeksjoner forårsaket av moderat følsom mikroflora - ved en daglig dose på 0,8 ml suspensjon / kg hver 8. time.

Maksimal daglig dose for voksne er 80 ml suspensjon (4 g cefaklor) per dag.

Maksimal daglig dose for barn er 20 ml suspensjon (1 g cefaklor) per dag.

Behandlingsforløpet er 7-10 dager. Behandlingen fortsetter i 2-3 dager etter at de kliniske symptomene på infeksjonen forsvinner. Varigheten av behandling av infeksjoner forårsaket av β-hemolytisk streptokokker bør være minst 10 dager.

Dosjustering av cefaklor hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er vanligvis ikke nødvendig.

Programfunksjoner:

Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner, er allergiske reaksjoner mot cefalosporin-antibiotika mulige.

I perioden med cefaclor er det nødvendig å kontrollere protrombintiden og blødningstiden.

I løpet av behandlingsperioden er en positiv direkte Coombs-reaksjon og en falsk positiv reaksjon av urin til glukose mulig.

Sikkerheten ved bruk i prematur babyer og barn i det første år av livet har ikke blitt fastslått.

Forskning bør utføres dedikert mikroflora for å bestemme følsomheten for antibakterielle midler.

For å redusere utviklingen av antibiotikaresistens og for å opprettholde effektiviteten av cefaklor og andre antibakterielle midler, bør cefaclor bare brukes til å behandle infeksjoner som faktisk eller med høy grad av sannsynlighet forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaklor. Når informasjon om følsomheten til mikroflora blir tilgjengelig, bør denne informasjonen tas i betraktning ved forskrift eller korrigering av antibiotikabehandling. I fravær av slik informasjon kan empirisk valg av antimikrobiell terapi bruke lokale epidemiologiske data.

Påvirkning på evnen til å kontrollere kjøretøy og arbeid med flyttende maskiner. Etter å ha tatt medisinen, kan det være svimmelhet, anbefales pasienten å avstå fra å kjøre bil og kjøre mekanismer.

Bivirkninger:

På fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, forbigående økning i levertransaminaser, kolestatisk gulsott, hepatitt, pseudomembranøs kolitt.

Fra siden av sentralnervesystemet: Svimmelhet, hodepine.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, eosinofili; sjelden - angioødem.

Fra blodkoaguleringssystemet: sjelden hypoprothrombinemi.

Virkninger på grunn av kjemoterapeutisk virkning: candidiasis.

Interaksjon med andre legemidler:

Cefaclor, som undertrykker tarmfloraen, interfererer med syntesen av vitamin K, derfor, når det brukes samtidig med legemidler som reduserer blodplateaggregering (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, salicylater, sulfinpyrazon), øker risikoen for blødning. Av samme grunn, mens du foreskriver med antikoagulantia, blir det registrert en økning i antikoagulantvirkningen.

Probenecid senker utskillelsen av cefaklor ved å redusere den rørformede sekresjon av sistnevnte.

Den terapeutiske effekten av cefaklor økes med aminoglykosider, metronidazol, polymyksiner, rifampicin, svekket av kloramfenikol, tetracykliner.

Cefaclor forbedrer nefrotoksisiteten til butadion, aminoglykosider, polymyksiner.
Kolestyramin reduserer cefaklorabsorpsjonen.

Kontra:

- følsomhet overfor cefaklor og andre β-laktam antibiotika økte;
- alvorlig nyresvikt
- leukopeni;
- hemorragisk syndrom;
- for tidlig babyer;
- barn under 1 år

Graviditet og amming. Bruk av cefaklor i svangerskapet kan ha den forventede fordelen for moren, oppveier den potensielle risikoen for fosteret Om nødvendig bør bruk under amming stoppe amming.

overdose:

Overdosering manifesteres av kvalme, oppkast, diaré. Utfør magespray, aktivert kull er foreskrevet; overdosebehandling er symptomatisk. Tvungen diurese, peritonealdialyse og hemodialyse er ineffektive.

Lagringsforhold:

For å oppbevare på stedet beskyttet mot lys og fuktighet ved en temperatur ikke høyere enn + 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet 2 år. Holdbarheten til den preparerte suspensjonen er 10 dager ved lagring ved en temperatur på +2 ° C - +8 ° C.

Ferieforhold:

pakking:

På 20,0 g i en flaske med et glass en doseringsinnsats på påføring i en pakke fra papp.

Cefaclor: bruksanvisning

Vi ønsker å henlede oppmerksomheten på at før du kjøper medisinen Cefaclor, er det nødvendig å lese nøye bruksanvisningen, bruksmetoder og dosering, samt annen nyttig informasjon om stoffet Cefaclor. På nettstedet "Encyclopedia of Diseases" finner du all nødvendig informasjon: instruksjoner for riktig bruk, anbefalt dosering, kontraindikasjoner, samt vurderinger av pasienter som allerede har brukt dette legemidlet.

Cefaclor - sammensetning og frigjøringsform

Kapsler: 1 kapsel

cefaklor-monohydrat 524,48 mg

inkludert cefaclor 500 mg

Hjelpestoffer: Dimetikon, majsstivelse, magnesiumstearat.

Sammensetningen av kapselskallet: gelatin, renset vann, titandioksid (E171), indigotin (E132).

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

10 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.

Granulat til suspensjon: 5 ml ferdig suspensjon.

cefaklor-monohydrat 131 mg,

inkludert cefaklor 125 mg

Hjelpestoffer: simetikon, majsstivelse, metylcellulose, natriumdodecylsulfat, sukrose, xantangummi, jordbærsmaks.

63,5 g - flasker på 100 ml (1) komplett med måleske - pakker med papp.

63,5 g - flasker på 100 ml (2) komplett med måleske - pakker med papp.

Cefaclor - farmakologisk virkning

Cefaclor er et antibiotikum av andre generasjon cephalosporins gruppe for oral bruk. Farmakologisk aktivitet er antibakteriell, bakteriedrepende.

Violerer peptidoglykansyntese av bakteriell cellevegg. Cefaclor er aktiv (både in vitro og i henhold til resultatene av kliniske studier ved behandling av en rekke infeksjoner) for de fleste stammer av følgende mikroorganismer: aerobic gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus spp. (inkludert koagulase-negative og koagulase-positive, og også produsere penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes av gruppe A (beta-hemolytisk streptokokker); aerobic gram-negative mikroorganismer - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (med unntak av ampicillinresistente stammer som ikke produserer beta-laktamase), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor demonstrerte in vitro BMD ≤8 μg / ml for de fleste (≥90%) stammer av følgende mikroorganismer (effekt og sikkerhet ved behandling av infeksjoner forårsaket av disse mikroorganismer i kliniske innstillinger) er ikke fastslått: aerob Gram-negativ - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aerobic gram-positive - Bacteroides spp. (unntatt Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Følgende mikroorganismer er resistente mot cefaklor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, de fleste stammer av Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, gruppe D streptokokker), Enterobacter spp., Indol-positive stammer av Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Etter inntak blir den nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen (uavhengig av måltidet), men tiden til maksimal absorpsjon økes med 50-70% når den tas med mat. Cmax etter en enkelt dose kapsler, suspensjoner i en dose på 250, 500 og 1000 mg er henholdsvis henholdsvis 7, 13 og 23 mg / l og oppnås innen 0,5-1 timer. Tmax ved bruk av tabletter med kontrollert utløsning er 2,5-2, 7 h. Plasmaproteinbinding - 25%. Vss - 0,35 l / kg. En liten mengde finnes i morsmelk. Ikke metabolisert. T1 / 2 fra plasma - 0,6-0,9 timer, hos pasienter med nedsatt nyrefungeringsfunksjon T1 / 2 forlenges fra plasma, i fullstendig mangel på nyrefunksjon - opptil 2,3-2,8 timer. Utskilt av nyrene (60- 85% uendret i 8 timer).

Cefaclor - indikasjoner for bruk

Det er angitt for behandling av akutte og kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer av varierende alvorlighetsgrad forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet (om mulig, oral behandling):

- infeksjoner i øvre og nedre luftveier

- infeksjoner i øvre luftveier (inkludert otitis media, bihulebetennelse, tonsillitt og faryngitt);

- infeksjoner av nyrene og urinveiene

- infeksjoner av hud og myke vev

Bruk under graviditet og amming. I graviditeten bør den potensielle fordelen til moren og den potensielle risikoen for fosteret sammenlignes. Kategori av tiltak på fosteret av FDA - B. På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amming.

Cefaclor - doseringsregime

Når du forskriver stoffet til barn over 10 år, ungdom og voksne, er gjennomsnittlig dose 500 mg (4 skudd av ferdig suspensjon eller 1 kapsel). 3 ganger daglig.

Ved alvorlige infeksjoner (for eksempel lungebetennelse) eller infeksjoner forårsaket av mikroorganismer med mellomliggende følsomhet overfor cefaklor, kan anbefalt dose være 1 g 3 ganger daglig. Maksimal daglig dose av stoffet for voksne - 4 g.

I tilfelle av milde infeksjoner (ukompliserte urinveisinfeksjoner), er legemidlet effektivt i en dose på 250 mg (2 scoops suspensjon) 3 ganger daglig.

Ved akutt gonorralt uretitt er cefaklor foreskrevet for voksne av begge kjønn i en dose på 3 g, muligens i kombinasjon med 1 g probenecid.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjonskorrigeringsdose er ikke nødvendig. I hemodialyse, før prosedyren, anbefales det å øke startdosen fra 250 mg til 1 g cefaklor, og mellom prosedyrer, brukes legemidlet i gjennomsnittlige anbefalte doser.

For barn er legemidlet foreskrevet i form av suspensjon.

For barn i alderen 6-10 år er den anbefalte dosen 250 mg (2 scoops suspensjon) 3 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner, otitis media eller infeksjoner forårsaket av mikroorganismer med mellomliggende følsomhet overfor Cefaclor, må du kanskje ta stoffet i en dose på 250 mg (2 skudd) 4 ganger daglig. Med otitis media er det mulig å foreskrive et stoff i en dose på 500 mg (4 scoops suspensjon eller 1 kapsel) 2 ganger daglig.

Ved milde infeksjoner (ukompliserte urinveisinfeksjoner), er legemidlet effektivt i en dose på 250 mg (2 scoops suspensjon) 2 ganger daglig.

For barn under 6 år fastsettes gjennomsnittlig dose på basis av 30 mg cefaclor per kg kroppsvekt per dag i 3 doser (10 mg / kg kroppsvekt 3 ganger daglig).

Ved alvorlige infeksjoner, otitis media eller infeksjoner forårsaket av mikroorganismer med mellomliggende følsomhet overfor cefaclor, kan barn opp til 6 år få stoffet i en dose på 40-50 mg / kg / dag, men ikke mer enn 1 g / dag. Med otitis media kan den daglige dosen deles inn i 2 doser (med et intervall på 12 timer).

Ved milde infeksjoner (ukompliserte urinveisinfeksjoner), er legemidlet effektivt i en dose på 20 mg / kg / dag i 2 eller 3 doser (med henholdsvis 8 eller 12 timers intervall).

Omtrentlig dosering for barn er gitt i tabellen under.

1 scoop (5 ml) av suspensjonen inneholder 125 mg cefaclor.

Suspensjonen kan tas med måltider, det påvirker ikke absorpsjonen av Cefaclor.

Varigheten av behandlingen er satt individuelt. Gjennomsnittlig kurs er fra 7 til 10 dager, men ikke mindre enn 2-3 dager etter at symptomene forsvinner.

For infeksjoner forårsaket av beta-hemolytiske streptokokker (Cefaclor foreskrives først etter bakteriologisk følsomhetsanalyse), bør terapien fortsette i minst 10 dager for å unngå langsiktige komplikasjoner (for eksempel revmatisk feber eller glomerulonephritis).

Med tidlig oppsigelse av legemidlet er det mulig å komme tilbake av sykdommen.

Når du hopper over neste dose, skal du ta stoffet så snart som mulig. Pasienten skal advares om behovet for å konsultere en lege når han hopper over flere doser av legemidlet for å rette opp behandlingen og identifisere mulig forverring.

Vilkår for suspensjon for oral administrasjon

I en flaske granulat, hell vann til merket og rist godt. Etter sedimentering av skum for å legge til vann til en tag. Suspensjon klar til bruk.

Den fremstilte suspensjonen lagres i kjøleskap ved en temperatur fra 2 ° til 8 ° C i 14 dager. Før hver bruk rives innholdet av hetteglasset grundig. Dose måle ut vedlagte måleske.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet (inkludert andre beta-laktam antibiotika).

Begrensninger på bruk av: Alvorlige allergiske sykdommer, historie av bronkial astma, kronisk nyresvikt, leukopeni, hemorragisk syndrom, graviditet, amming, opp til 1 måned).

Det bør tas i betraktning at pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på penicilliner kan ha økt følsomhet overfor andre beta-laktamantibiotika.

Tilordne med forsiktighet når brudd på nyrene, malabsorpsjonssyndrom.

Under behandling er en falsk positiv direkte Coombs-reaksjon og en falsk positiv reaksjon av urin til glukose mulig.

Overdosering av narkotika

Symptomer: kvalme, oppkast, diaré.

Behandling: aktivert karbon for å redusere absorpsjonen av stoffet fra mage-tarmkanalen, gi nødvendig ventilasjon og perfusjon, overvåking og vedlikehold av innholdet i blodgasser, serumelektrolytter.

Cefaclor - bivirkninger

På den delen av hemopoietisk systemet: sjelden - trombocytopeni, eosinofili, lymfocytose, leukopeni; i noen tilfeller - nøytropeni, aplastisk eller hemolytisk anemi (disse forandringene forsvinner uavhengig etter å ha stoppet stoffet), agranulocytose.

På fordøyelsessystemet: Noen ganger - Tap av appetitt, magesmerter, diaré, oppkast, ubehag i magen, kvalme, endringer i avføringskonsistensen (disse endringene er milde, forsvinner ofte alene når de er behandlet eller etter at behandlingen er avsluttet). sjelden - en reversibel økning i aktiviteten av levertransaminaser, alkalisk fosfatase; i noen tilfeller - forbigående hepatitt, gulsott, kolitt (inkludert pseudomembranøs).

På den delen av urinsystemet: sjelden - akutt interstitial nefrit (ikke krever behandling og reversibel etter seponering av legemidlet); i noen tilfeller - en liten økning i urea nitrogen og serumkreatinin, proteinuri.

Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - forbigående hallusinasjoner, økt aktivitet, nervøsitet, søvnløshet, døsighet, svimmelhet, forvirring. Cefaclor (som andre cephalosporin antibiotika) kan øke følsomheten for anfall.

Allergiske reaksjoner: hudreaksjoner (f.eks. Utslett, kløe, urtikaria, makulopapulær kortikal eksantem), eosinofili, Coombs positiv test, angioødem, narkotikapris. I noen tilfeller ble reaksjoner som ligner på serumsykdom (erytem polymorfisme, ledsaget av artralgi og feber) notert. I motsetning til serumsykdom, blir disse reaksjonene sjelden ledsaget av lymfadenopati og proteinuri, sirkulerende antistoffer blir ikke oppdaget (slike reaksjoner som vanligvis utvikles under eller etter den andre dosen av legemidlet er vanlig hos barn enn hos voksne, og forsvinner flere dager etter endt dose).

Ved inntak av cephalosporin-antibiotika, er også overfølsomhetsreaksjoner av varierende intensitet (opp til anafylaktisk sjokk) observert, men frekvensen er mye lavere enn ved intravenøs eller intramuskulær injeksjon. Disse reaksjonene inkluderer angioødem (hevelse i ansikt, tunge, strupehode, opptil innsnevring av luftveiene), takykardi, kortpustethet, blodtrykksfall. I noen tilfeller ble slike bivirkninger observert under den første dosen Cefaclor.

Det er separate rapporter om utseendet av alvorlige hudreaksjoner med livstruende systemiske manifestasjoner under behandling (for eksempel Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt, toksisk epidermal nekrolyse), men det er ikke etablert årsakssammenheng med Cefaclor.

Annet: i noen tilfeller - forbigående arteriell hypertensjon, vaginitt. Ved langvarig eller gjentatt bruk av stoffet kan det oppstå superinfeksjon forårsaket av andre mikroorganismer eller kolonisering av resistent mot Cefaclor-mikroorganismer eller gjærsvepp.

Cefaclor - spesielle instruksjoner

Med forsiktighet brukt til brudd på nyrene, gastrointestinale sykdommer (kolitt, ulcerøs kolitt) i historien.

Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner, er allergiske reaksjoner mot cefalosporin-antibiotika mulige.

I løpet av perioden med Cefaclor er det nødvendig å kontrollere protrombintiden og blødningstiden.

I løpet av behandlingsperioden er en positiv direkte Coombs-reaksjon og en falsk positiv reaksjon av urin til glukose mulig.

Sikkerheten ved bruk i prematur babyer og barn i det første år av livet har ikke blitt fastslått.

Forskning bør utføres dedikert mikroflora for å bestemme følsomheten for antibakterielle midler.

For å redusere utviklingen av antibiotikaresistens og for å opprettholde effektiviteten av cefaklor og andre antibakterielle midler, bør cefaclor kun brukes til å behandle infeksjoner som faktisk eller med høy grad av sannsynlighet forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaklor. Når informasjon om følsomheten til mikroflora blir tilgjengelig, bør denne informasjonen tas i betraktning ved forskrift eller korrigering av antibiotikabehandling. I fravær av slik informasjon kan empirisk valg av antimikrobiell terapi bruke lokale epidemiologiske data.

Påvirkning på evnen til å kontrollere kjøretøy og arbeid med flyttende maskiner. Etter å ha tatt medisinen, kan det være svimmelhet, anbefales pasienten å avstå fra å kjøre bil og kjøre mekanismer.

Cefaclor - analoger og pasientanmeldelser

Hvis stoffet Cefaclor ikke passer deg, er bruksanvisninger (medisinanaloger, forresten, til stede) muligheten for å bruke andre midler. Blant de mest populære kan kalles "Aksetin" og "Zinnat."

Anmeldelser av stoffet er generelt ganske gode. Det er notert sin høye effektivitet i kampen mot nyresykdom. Brukere anbefaler å bruke medisinen gjennom hele behandlingsforløpet.

Vilkår for lagring

Tabletter må oppbevares i mørke, utilgjengelige for barn. Temperaturen bør ikke overstige 25 ° C.

For granulat er disse tallene litt forskjellige: 15-30 ° C.

Suspensjon skal oppbevares i kjøleskapet, ikke mer enn 2 uker.

Apoteks salgsbetingelser: resept.

Vi ønsker å være spesielt oppmerksom på at beskrivelsen av stoffet Cefaclor kun presenteres for informasjonsformål! For mer nøyaktig og detaljert informasjon om stoffet Cefaclor, vennligst ta kontakt med produsentens merknad! Ikke selvmedisinere! Du bør definitivt konsultere en lege før du bruker stoffet!

Cefaclor STADA - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Cefaclor STADA ®

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk navn: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-fenylacetyl] amino] -3-klor-8-okso-5-tia-l-azabicyklo [4.2.0] okt- 2-en-2-karboksylsyre-monohydrat

Doseringsform:

struktur

Kapsler 0,5 g
Aktivt stoff:
1 kapsel inneholder 524,48 mg cefaklormonohydrat, tilsvarende 500,00 mg cefaklor.
Hjelpestoffer:
Dimetikon, majsstivelse, magnesiumstearat.
Kapselskjell (topp):
Gelatin, renset vann, titandioksid (E 171), indigotin (E 132).
Kapselskjell (bunn):
Gelatin, renset vann, titandioksid (E 171).

Granuler til suspensjon for oral administrering 125 mg / 5 ml
Aktivt stoff:
1 hetteglass (63,5 g granuler) for å oppnå 100 ml suspensjon inneholder 2,6224 g cefaklormonohydrat, hvilket tilsvarer 2,5 g cefaklor.
5 ml (1 scoop) av den fremstilte suspensjon inneholder 131 mg cefaklormonohydrat, som tilsvarer 125 mg cefaklor.
Hjelpestoffer:
Dimetikon, xantangummi, maisstivelse, jordbærsmaks, natriumlaurylsulfat, metylcellulose, sukrose.
5 ml (1 scoop) av preparert suspensjon inneholder 3 g sukrose (karbohydrater), som tilsvarer 52 kJ eller 12 kcal.

Granuler til suspensjon for oral administrering av 250 mg / 5 ml
Aktivt stoff:
1 flaske (63,5 g granuler) for å oppnå 100 ml suspensjon inneholder 5,049-5,547 g cefaklormonohydrat, som tilsvarer 5,0 g cefaklor.
5 ml (1 scoop) av preparert suspensjon inneholder 262 mg cefaklormonohydrat, som tilsvarer 250 mg cefaklor.
Hjelpestoffer:
Dimetikon, xantangummi, maisstivelse, jordbærsmaks, natriumlaurylsulfat, metylcellulose, sukrose.
5 ml (1 scoop) av preparert suspensjon inneholder 3 g sukrose (karbohydrater), som tilsvarer 52 kJ eller 12 kcal.

Beskrivelse:
Hårde gelatinekapsler (blå ugjennomsiktig / hvit ugjennomsiktig), størrelse "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml) som inneholder hvitt til svakt gulaktig pulver.

Granuler til suspensjon for oral administrering 125 mg / 5 ml
Hvit eller hvit med en gulaktig tinge farge homogen granulat med en jordbær lukt.

suspensjon:
Hvit til litt gulaktig suspensjon med jordbær lukt.

Granuler til suspensjon for oral administrering av 250 mg / 5 ml
Hvit eller hvit med en gulaktig tinge farge homogen granulat med en jordbær lukt.

suspensjon:
Hvit eller lett gulaktig suspensjon med jordbær lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Farmakologiske egenskaper
Cephalosporin antibiotika II generasjon.
Som alle beta-laktamantibiotika hemmer cefaclor biosyntese av cellevegg i avlsbakterier. Virkemåten er bakteriedrepende.
Som alle første og andre generasjon cefalosporiner, er cefaklor karakterisert bare ved mellomliggende resistens mot beta-laktamaser, men er resistent mot penicillinaser.
Følgende gram-positive og gram-negative mikroorganismer anses å være sensitive for Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, inkludert ampicillinresistente stammer,
Neisseria gonorrhoeae, inkludert penicillin-dannende stammer,
Bacteroides spp (med unntak av fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Følgende mikroorganismer anses å være resistente mot cefaklor:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis og faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

farmakokinetikk
Mellom 75% og 92% av cefaclerdosen absorberes hovedsakelig fra øvre tynntarmen. Etter en enkelt dose cefaklor i tom mage i en dose på 250 mg, 500 mg og 1000 mg ble maksimal plasmakonsentrasjon nådd 60 minutter etter administrering og var henholdsvis 7, 15 og 26 mg / l.

Hos barn som fikk cefaklor i tom mage i doser på 10 mg / kg og 15 mg / kg var den maksimale serumkonsentrasjon henholdsvis ca. 10,8 mg / l og 13,1 mg / l. Etter 10 dager med å ta cefaclor, akkumulerte kroppen ikke.

Selv om matinntaket ikke påvirker absorpsjonsgraden (området under kurven), reduseres absorpsjonshastigheten, noe som fører til en økning i tiden for å nå maksimal konsentrasjon (tmax) og en 30% reduksjon i maksimal konsentrasjon (Cmax).

Etter 4-6 timer etter å ha tatt det aktive legemidlet, blir det ikke oppdaget i plasma.

distribusjon:
Cefaclor er fordelt i forskjellige vev og fysiologiske væsker. For eksempel er en høy konsentrasjon nådd i prostata og i gallen. Binding til serumproteiner er ca. 25%. Nedenfor er konsentrasjonene av cefaklor i vev og væsker i menneskekroppen ved forskjellige tidsintervaller etter administrering.

Metabolisme og utskillelse:
I løsning er cefaklor kjemisk ustabil og disintegrerer spontant i fysiologiske væsker, for eksempel i urin. Derfor er graden av ekte metabolsk clearance vanskelig å vurdere. Det metaboliserte legemidlet, hvis det er til stede, er en svært liten brøkdel av decayproduktene av cefaclor.

Ekskresjon skjer hovedsakelig gjennom nyrene. Innen 8 timer etter administrering av nyrene utskilles 50-70% av dosen i form av et mikrobiologisk aktivt legemiddel og opptil 30% av dosen i form av inaktive nedbrytningsprodukter.

92% av dosen radioaktivt merket cefaklor utskilles av nyrene og 4% gjennom mage-tarmkanalen.

Den gjennomsnittlige halveringstiden for plasma er 45 minutter (29-60 minutter). Det er doseavhengig, dvs. Etter en enkeltdose med høyere dose (for eksempel 500 mg eller 1000 mg) er halveringstiden noe lengre enn etter en enkelt dose med lavere doser. Serumhalveringstiden øker med nedsatt nyrefunksjon, men når disse pasientene tar cefaclor tre ganger daglig, er stoffet ikke kumulert i kroppen. Med anuria er serumhalveringstiden for cefaklor fra serum opptil 3,5 timer. Cefaclor utskilles ved hemodialyse. Hemodialyse reduserer serumhalveringstiden med 25-30%. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er ca. 26 liter. Renal clearance av cefaclor ligger i området 188-230 ml / min, og total clearance er 370-455 ml / min.

Resultatene av farmakokinetikkstudien hos barn og hos voksne er nesten det samme.

Indikasjoner for bruk
For behandling av akutte og kroniske infeksjoner av varierende alvorlighetsgrad forårsaket av mikroorganismer som er sensitive for cefaklor:

• infeksjoner i øvre og nedre luftveier;
• infeksjoner i øret, nesen og halsen, for eksempel betennelse i mellomøret, bihulebetennelse, tonsillitt og faryngitt;
• infeksjoner av nyrene og urinveiene, inkludert gonoré;
• infeksjoner av huden og bløtvev.

Kontra
Overfølsomhet (inkludert andre beta-laktamantibiotika), barn under 3 år (kapsler).

Med forsiktighet
Pasienter med alvorlige allergiske sykdommer eller astma i historien, kronisk nyresvikt, leukopeni, hemorragisk syndrom, graviditet, amming.

Bruk under graviditet og amming
Bruk av stoffet under graviditet er bare mulig dersom den påtatte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Cefaclor utskilles i morsmelk, så om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming stoppe amming.

Dosering og administrasjon
Inside. Voksne og barn over 10 år - 0,25-0,5 g 3 ganger daglig; med gonoré - 3 g en gang. Om nødvendig kan dosen økes til 4 g / dag.

For barn opptil 1 måned - dosen er ikke bestemt, 1 måned og eldre - 6,7-13,4 mg / kg hver 8. time eller 10-20 mg / kg hver 12. time. Maksimal daglig dose er 40 mg / kg, men ikke mer enn 1- 1,5 g / dag. Unge barn, det er ønskelig å utnevne en suspensjon.

Gjennomsnittlig varighet på behandlingen er 7-10 dager.

Klargjøring av suspensjon for oral administrering

I en flaske granulat, hell vann til merket og rist godt. Etter sedimentering av skum for å legge til vann til en tag. Suspensjon klar til bruk.

Den forberedte cefaclor® STADA ® suspensjonen lagres i kjøleskapet (2-8 ° C) i 14 dager.

Før hver bruk rives innholdet av hetteglasset grundig. Dose måle ut vedlagte måleske.

Cefaclor STADA ® suspensjon kan tas med måltider, det påvirker ikke absorpsjonen av stoffet.

For orientering kan følgende tabeller tjene:

1 scoop (5 ml) Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml suspensjon inneholder 125 mg cefaclor.

1 scoop (5 ml) Cefaclor STADA ® 250 mg / 5 ml suspensjon inneholder 250 mg cefaclor.

Pasienter med nyresykdom
I tilfelle av nyresykdom, er doseendringen av Cefaclor STADA ® ikke nødvendig.

Med hemodialyse reduseres halveringstiden til legemidlet med 25-30%. Hvis det er nødvendig med vanlig hemodialyse, anbefales en lastdose på 250 mg til 1 g cefaclor før hemodialyseprosedyren. Mellom hemodialyseprosedyrer brukes legemidlet i de ovennevnte dosene.

Bivirkninger

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe i huden, kløe i underlivet, urtikaria, eosinofil, artralgi, dyspné, angioødem, konjunktivitt, besvimelse, ondartet erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaksi.

På den delen av nervesystemet: agitasjon, angst, søvnløshet, svimmelhet, parestesier, motorisk agitasjon, forvirring, hallusinasjoner, asteni.

På den delen av genitourinary systemet: vaginitt.

På den delen av urinsystemet: nyresvikt, interstitial nephritis, dysuri, nocturia.

På fordøyelsessystemet: Tap av appetitt, dyspepsi (diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse), pseudomembranøs enterokulitt, magesmerter, hepatitt, kolestatisk gulsott.

På den delen av bloddannende organer: hypoplastisk anemi, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, hemolytisk anemi, blødning.

Laboratorieindikatorer: hyperazotemi, økt konsentrasjon av urea, hyperkreatininemi, økt aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemi.

Andre: candidiasis, superinfeksjon, økt svette.

overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, diaré
Behandling: aktivert karbon, som sørger for nødvendig ventilasjon og perfusjon, overvåking og vedlikehold av det nødvendige nivået av blodgasser, serumelektrolytter.
Hemodialyse er ikke effektiv.

Interaksjon med andre legemidler
Forbedrer effekten av indirekte antikoagulantia
Forbedrer (gjensidig) nefrotoksisitet av aminoglykosider, polymyksiner, fenylbutazon.
Den antibakterielle effekten øker aminoglykosider, metronidazol, polymyksiner, rifampicin, svekker kloramfenikol, tetracykliner.
Antacida som inneholder magnesium eller aluminiumhydroksyd, senker graden av absorpsjon av stoffet.
H2-histaminblokkere (cimetidin, ranitidin, nizatidin, roxatidin, famotidin) påvirker ikke graden og omfanget av absorpsjon.
Tubular sekresjonsblokkere forsinker fjerning av cefaklor av nyrene.

Spesielle instruksjoner
Når du hopper over en dose, ta stoffet så snart som mulig. Hvis du savner flere doser, bør du konsultere legen din så snart som mulig for å identifisere den mulige forverringen av pasienten.
Du bør ikke slutte å ta stoffet tidlig, fordi mulig gjentakelse av sykdommen.
Under behandling er en falsk positiv direkte Coombs-reaksjon og en falsk positiv reaksjon av urin til glukose mulig.
Når overfølsomhetsreaksjoner oppstår, avbrytes legemidlet og det tas hensiktsmessige beredskapstiltak, som intravenøs administrering av norepinefrin, antihistaminer eller glukokortikosteroider.

Utgivelsesskjema

Kapsler 0,5 g
Kapsler på 0,5 g pakket i 10 stk i en blister.
1, 2 eller 3 blister sammen med instruksjonene for bruk av legemidlet er plassert i en pappkasse.

Granuler til suspensjon for oral administrering 125 mg / 5 ml
På 63,5 g i en flaske fra mørkt glass med en merkelapp på 100 ml, korket av den skruede polypropylenhetten.
1 flaske, måleskje og instruksjoner for medisinsk bruk av legemidlet er plassert i en pappkasse.

Granuler til suspensjon for oral administrering av 250 mg / 5 ml
På 63,5 g i en flaske fra mørkt glass med hvit risiko og en merke på 100 ml, korket av skruen i polypropylenhetten.
1 flaske, måleskje og bruksanvisning i en pappkasse.

Lagringsforhold
Liste B.

Kapsler 0,5 g
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn. Granuler til suspensjon for oral administrering 125 mg / 5 ml
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn. Granuler til suspensjon for oral administrering av 250 mg / 5 ml
Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С. For å oppbevare preparatet i kjøleskapet innen 14 dager.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet
Kapsler - 3 år.
Granuler - 3 år
Legemidlet kan ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.

produsenten

Kapsler 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, produsert av Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Granuler 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Granuler 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, produsert av ZIMEX AG / LTD (Chemical + Pharmaceutical Products), Sveits
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Markedsføring, distribusjon og fordringsbehandling
OAO Nizhpharm, 603950, Russland, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7