Beskrivelse fra og med 19. september 2016

• Latin navn: hypothiazid
• ATX kode: C03AA03
• Aktiv ingrediens: Hydroklortiazid (hydroklortiazid)
• Produsent: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private (Ungarn)

struktur

Tabletten inneholder hovedkomponenten Hydroklortiazid i mengden 25/100 mg og ytterligere stoffer i form av gelatin, talkum, magnesiumstearat, maisstivelse og laktosemonohydrat.

Utgivelsesskjema

Hydroklortiazid-tabletter er runde, flate, hvite i farge. Bokstaven "H" er gravert på den ene siden, og en separasjonsrisiko er plassert på den andre siden. Tabletter er kompakt pakket i spesielle blisterpakninger på 20 stk. I pakningen er det 1 blister, tilleggsvedlagte instruksjoner fra produsenten med en detaljert beskrivelse av alle seksjoner.

Farmakologisk aktivitet

Vanndrivende middel. Prinsippet for eksponering for tiaziddiuretika er basert på økt diurese gjennom undertrykkelse av reabsorpsjonen av Na og Cl -ioner i de første delene av nyresystemet, noe som medfører økt utskillelse av Na, Cl -ioner og vann. Parallelt blir utskillelsen av elektrolytter (Mg, K, etc.) forbedret.

Maksimale terapeutiske doser av tiazid duretika gir omtrent samme natriuretisk / diuretisk effekt. Diurese og nitriurer registreres etter 2 timer, og maksimal effekt oppstår etter 4 timer. Tiazid diuretika kan undertrykke aktiviteten av karbonsyreanhydrase ved å øke utskillelsen av bikarbonationer. Denne effekten er svak og har liten effekt på urin pH. Hydroklortiazid har en hypotensiv effekt. Det aktive stoffet har ingen effekt på normalt blodtrykk.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Suging, fordeling

Det aktive stoffet, men ikke fullstendig, men absorberes veldig raskt fra mage-tarmkanalen (effekten varer 6-12 timer). Maksimal konsentrasjon registreres etter 1,5-2,5 timer med mottak av 100 mg av den aktive substansen. Når konsentrasjonen av hydroklortiazid i blodplasmaet er 2 μg / ml, observeres den mest uttalt diuretiske effekten (4 timer etter at pillen er tatt). Proteinbindingsindeksen er 40%. Den aktive ingrediensen Hydrochlorothiazide er i stand til å trenge inn i morsmelk og kan enkelt passere gjennom placenta barrieren.

avl

I uendret form utskilles det aktive stoffet fra nyresystemet gjennom filtrering og sekresjon. T1 / 2 indikator med et normalt fungerende nyresystem er 6,4 timer.

Farmakokinetikk av en spesiell kategori av pasienter

Når QA er mindre enn 30 ml per minutt, er T1 / 2 (halveringstid) 20,7 timer. Med moderat patologi i nyresystemet er denne indikatoren 11,5 timer.

Indikasjoner for bruk Hypotiazid

Hvilke piller hypothiazid? Legemidlet er foreskrevet for ødem syndrom av forskjellige opprinnelser:

• portal hypertensjon;
• kronisk nyresvikt;
• nefrotisk syndrom;
• tar kortikosteroid medisiner;
• akutt glomerulonephritis;
• premenstruelt spenningssyndrom;
• kronisk løpet av hjertesvikt.

Indikasjoner for bruk Hypotiazid:

• kontroll i polyuria (med diabetes insipidus, med nefrogen diabetes);
• arteriell hypertensjon (i kombinasjon med andre antihypertensive stoffer, i monoterapi);
• forebygging av steindannelse i urinsystemet hos mottakelige pasienter (reduserer risikoen for hyperkalcuriuri).

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner for utnevnelse av hydroklortiazid:

• Addisons sykdom;
• alvorlig svikt i leversystemet;
• anuri;
• alvorlig nyresvikt
• vanskelig å kontrollere for diabetes mellitus;
• individuell overfølsomhet;
• aldersgrense - inntil tre år (relevant for den faste doseringsformen);
• ildfast hyponatremi (reduksjon av NA-nivå), hypokalemi, hyperkalsemi;
• intoleranse mot sulfonamider.

Relative kontraindikasjoner:

• laktoseintoleranse;
• hypokalemi;
• tar hjerte glykosider (for eksempel Digoxin);
• gikt;
• cirrotisk lesjon av leversystemet;
• koronar arteriesykdom;
• hyperkalsemi;
• hyponatremi;
• alderdom

Bivirkninger

metabolisme:

• hyponatremi;
• hyperkalsemi;
• hypokalemi;
• hypokloremisk alkalose;
• glycosuria;
• hyperglykemi;
• hyperurikemi;
• hypomagnesemi.

Hypnotneremi manifesteres av muskelkramper, tretthet, kramper, forvirring, overdreven irritabilitet, sløvhet. Med hypokloremisk alkalose, kvalme, svakhet, gagging, smerte og kramper i musklene, er det vist en rekke alternativer for hjerterytmeforstyrrelser, tørst, tørr munn, endringer i psyke og humør. På grunn av hypokloremisk alkalose kan hepatisk encefalopati utvikle seg (opp til leverkoma). Redusert toleranse for sukker kan forårsake forverring, et manifest av latent form for diabetes, som manifesteres i den biokjemiske analysen av hyperglykemi.

Fordøyelsessystemet

• forstoppelse,
• anoreksi;
• kolestatisk gulsott;
• kolecystitt;
• diaré syndrom;
• pankreatitt;
• sialadenitis.

Kardiovaskulær system:

• arytmi;
• vaskulitt;
• ortostatisk hypotensjon.

Perifert nervesystem, sentralnervesystemet:

• hodepine;
• tidsmessig uskarphet av visuell oppfatning;
• svimmelhet;
• parestesi.

Allergiske responser:

• åndedrettssyndrom (ødem i lungene av ikke-kardiogen opprinnelse, pneumonitt).

Andre negative reaksjoner:

• utvikling av interstitial nefritis;
• endringer i nyresystemet;
• brudd på potens.

Hypotiazid-tabletter, bruksanvisninger (metode og dosering)

Legemidlet er ment å motta per os. Valg av dosen utføres individuelt. Bestemmelse av den minimale effektive doseringen utføres under konstant medisinsk tilsyn. Det økte tapet av Mg og K ion under inntak av hydroklortiazid krever ionutskifting.

Instruksjoner for bruk av hypotiazid hos voksne for å senke blodtrykket

Terapi starter med en minimumsdose på 25-50 mg 1 gang daglig. Tillat i kombinasjon med andre antihypertensive stoffer og monoterapi. Noen pasienter trenger 12,5 mg hypotiazid. Den antihypertensive effekten vises etter 3-4 dager, men den optimale terapeutiske effekten registreres kun etter 3-4 uker. Etter fullføring av behandlingen opprettholdes den hypotensive effekten av legemidlet i en uke.

Lette hevelse

Behandling av ødemsyndrom begynner med inntak av 25-100 mg hypotiazid (inntak 1 gang om 2 dager er tillatt). I alvorlige tilfeller er 200 mg daglig nødvendig. Med premenstruelt syndrom foreskrives 25 mg per dag fra begynnelsen av negative symptomer og til menstruasjonens begynnelse.

I tilfelle av nephrogenic form av diabetes insipidus, foreskrives 50-150 mg av legemidlet per dag i flere doser.

Barnedose beregnet på vekt. Den gjennomsnittlige pediatriske doseringen er 1-2 mg / kg eller 30-60 mg / m2 av kroppens overflate (per dose). Den daglige dosen for barn 3-12 år er 37,5-100 mg.

overdose

Det kliniske bildet av overdose er manifestert på grunn av et kraftig tap av elektrolytter og væske, som manifesteres av følgende symptomer:

• parestesi,
• svimmelhet;
• fall i blodtrykk;
• spasmer i kalvemuskulaturen;
• hypokalemi;
• alkalose;
• chloropenia;
• forvirring;
• alvorlig svakhet, apati;
• takykardi;
• oliguri;
• økt konsentrasjon av urea nitrogen (mer uttalt hos pasienter med nyresykdomens patologi);
• hyponatremi;
• anuria (som følge av hemokoncentrasjon);
• polyuri;
• kvalme;
• sjokk;
• oppkast.

Kunstig induksjon av oppkast, magesvikt, administrering av aktivert karbon eller andre legemidler med enterosorbende effekt anbefales. Med støt og blodtrykksfall, er det truffet tiltak for å erstatte volumet av sirkulerende blod og elektrolytter (Na, K). Kontroll over indikatorer for tilstanden av vann og elektrolyttbalanse (spesiell oppmerksomhet er betalt til nivået av kalium i blodet), over nyresystemet (inntil alle indikatorene er normalisert) er obligatorisk. Spesifikk motgift er ikke utviklet.

interaksjon

Godkjennelse av antihypertensive stoffer kan kreve korreksjon av doseringsregime for hypotiazid, som narkotika er i stand til å forsterke handlingen av hverandre. Registrert økt toksisitet av litium og redusert renal clearance ved behandling av litiumsalter. Hypomagnesemi og hypokalemi, som oppstår under bruk av diuretika, kan forbedre de toksiske effektene av digitalis, som må vurderes når du tar Digoxin og andre hjerteglykosider. Risikoen for å utvikle arytmier forbundet med hypokalemi øker betydelig med Amiodarone. Hyperglykemi og en reduksjon i effekten av orale former for hypoglykemiske stoffer indikeres når du tar hypotiazid. Kaliumutskillelse forsterkes ved å ta kortikosteroid medisiner. NSAID-legemidler kan redusere effektiviteten av diuretika og hemme den hypotensive effekten av tiazider. Kanskje øke effekten av muskelavslappende midler (ikke-depolariserende former). Den hypotensive ortostatiske effekten blir sterkt forbedret ved bruk av barbiturater, etanol, opioidanalgetika. Kolestiramin er i stand til å redusere absorpsjonshastigheten til hypotiazid. Risikoen for toksiske effekter av amantadin øker, fordi Hydroklortiazid reduserer clearance ved å øke konsentrasjonen av amantadin i blodplasmaet. En midlertidig kansellering av tiazid-diuretikumet kreves før utførelse av tester som karakteriserer parathyroidkjertlernes funksjonelle tilstand.

Salgsbetingelser

Presentasjonen av en reseptbelagt medisinsk form med indikasjon av den aktive substansen av medikamentet med INN er nødvendig.

Oppskrift på latin:
Tab. "Hypotiazid" (hydroklortiazid) 25 mg
D.t.d. N20
S. 1 tablett per dag.

Lagringsforhold

Tabletter beholder effektiviteten når de oppbevares i originalemballasjen ved temperaturer opptil 25 grader. Direkte sollys påvirker effektiviteten av stoffet og reduserer betydelig holdbarheten som er oppgitt av produsenten.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

Coursework, langvarig vanndrivende terapi krever regelmessig overvåking av indikatorer som karakteriserer tilstanden av vann-elektrolyttbalanse. I risikopasienter med følgende patologier:

• sykdommer i det kardiovaskulære systemet;
• forstyrrelser i leversystemet;
• endringer i vann-elektrolyttbalansen (muskel svakhet, tørr munn, muskel smerte, sløvhet, tørst, oliguri, hypotensjon, takykardi, kramper, angst, døsighet, forstyrrelser i fordøyelseskanalen).

Det er mulig å unngå hypokalemi når du tar spesielle kaliumbesparende medisiner og følger en diett rik på kalium (grønnsaker, frukt). Ofte registreres forsterket utskillelse av magnesium ved nyresystemet under behandling med tiazid-diuretika. Patologi i nyresystemet krever obligatorisk overvåkning av kreatininclearance. Hos predisponerte pasienter kan det oppstå en kumulativ effekt, og azotemi utvikler seg. Når oliguri betraktes som en variant med avskaffelsen av hypotiazidet.

I patologien i leversystemet er tiazid diuretikum foreskrevet med forsiktighet, siden Selv små svingninger i vann-elektrolyttbalansen kan påvirke nivået av ammonium i blodet og provosere en leverkoma. Hypotiazid kan forårsake økt bilirubin i blodet. Ved alvorlig koronar og cerebral sklerose er det nødvendig med en mer forsiktig holdning til pasientens tilstand.

Ta tiazidmedikamenter har en effekt på glukosetoleranse. Med latente og manifeste former for diabetes mellitus på bakgrunn av langvarig vanndrivende behandling, kan det være nødvendig å kontrollere metabolismen av karbohydrater, på grunn av behovet for å justere dosene av hypoglykemiske legemidler. Pasienter som lider av nedsatt urinsyremetabolismen krever spesiell overvåking. Sjelden, på bakgrunn av langvarig bruk av hypothiazid diuretikum, registreres endringer i parathyroidkjertlene, som er ledsaget av hypophosphatemia og hypercalcemia. Tiazidformer av diuretika kan redusere nivået av elementet jod, som er i stand til å binde seg med proteiner i serum uten å påvirke skjoldbruskkjertelen. Pasienter med glukoseintoleranse rapporterer ofte klager om arbeidet i fordøyelseskanalen. Legemidlet påvirker evnen til å kjøre bil og utføre ulike typer arbeid som kan kreve økt oppmerksomhet fra pasienten.

Analoger av hypotiazid

Strukturelle analoger:

• Hydroklortiazid-CAP;
• Hydroklortiazid.

Medikamenter med tilsvarende farmakologisk effekt (diuretika):

• veroshpiron;
• Diuver;
• Indapamide;
• torasemidet;
• Arifon;
• spironolakton;
• Inspra;
• Lasix;
• Furosemid.

Hypotiazid under graviditet (og amming)

Den aktive ingrediensen hydroklortiazid er kontraindisert under graviditet i første trimester. Reseptbelagte legemidler i 2. og 3. trimester er tillatt i tilfeller hvor den potensielle fordelen til moren overgår sterkt den forventede risikoen for fostrets helse. Det aktive stoffet kan passere placenta barrieren. Nyfødte kan utvikle trombocytopeni, gulsott og andre konsekvenser. Den aktive ingrediensen frigjøres under amming, som kan kreve avbrytelse av amming, om nødvendig, mot diuretika.

Hypotiazid Anmeldelser

Legemidlet er ofte foreskrevet for sykdommer i hjerte og karsystem, ledsaget av edematøst syndrom. Pasienter noterer en mild vanndrivende effekt av legemidlet, mens man respekterer dosene indisert av legen. Edema syndrom stoppes gradvis, uten å vaske ut de nødvendige sporelementene fra kroppen.

Anmeldelser av hypothiazid for vekttap er tvetydige. Vekten er virkelig redusert, men bare på grunn av det tapte væsken. Kilogrammer returneres etter at vann kommer inn i kroppen. Legemidlet har ingen effekt på fett- og muskelvev, derfor er bruk av hypotiazid for vekttap upraktisk og i noen tilfeller kan det være skadelig for helsen (tap av sporstoffer, dehydrering etc.)

Pris hypothiazid, hvor du kan kjøpe

Kostnaden for medikamentet er relativt lav og varierer i små områder avhengig av mengden av det aktive stoffet, farmasøytikkjeden, regionen. Gjennomsnittlig pris på et hypotiazid i Russland er 100 rubler.

HYPOTHIAZID ® (HYPOTHIAZID ®) applikasjonsanvisninger

Registreringsbevisinnehaver:

Kontaktinformasjon:

Doseringsformer

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning Hypothiazide ®

Tabletter er hvite eller nesten hvite, runde, flate, gravert med "H" på den ene siden og risikabelt på den andre.

Hjelpestoffer: Magnesiumstearat, talkum, gelatin, maisstivelse, laktosemonohydrat.

20 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Vanndrivende. Den primære virkningsmekanismen for tiaziddiuretika er å øke diuresen ved å hemme reabsorpsjonen av natrium og klorioner i den første delen av nyrene. Dette fører til en økning i utskillelsen av natrium og klor og dermed av vann. Også utskillelse av andre elektrolytter, nemlig kalium og magnesium, øker. Ved maksimale terapeutiske doser er den diuretiske / natriuretiske effekten av alle tiazider omtrent det samme.

Natriurese og diurese oppstår innen 2 timer og når et maksimumsnivå etter ca. 4 timer.

Tiazider reduserer også aktiviteten av karbonsyreanhydrase ved å øke utskillelsen av bikarbonatjoner, men denne effekten er vanligvis svak og påvirker ikke urin-pH.

Hydroklortiazid har også antihypertensive egenskaper. Tiazid diuretika påvirker ikke normalt blodtrykk.

farmakokinetikk

Suging og distribusjon

Hydroklortiazid er ufullstendig, men absorberes ganske raskt fra mage-tarmkanalen. Denne effekten varer i 6-12 timer. Etter inntak i en dose på 100 mg C_max i blodplasma er oppnådd i 1,5-2,5 timer. Ved maksimal diuretisk aktivitet (ca. 4 timer etter administrering) er konsentrasjonen av hydroklortiazid i blodplasma 2 μg / ml.

Binding til plasmaproteiner er 40%.

Hydroklortiazid penetrerer placenta og utskilles i morsmelk.

Den primære eliminasjonsruten er nyrene (filtrering og sekresjon) i uendret form. T_1/2 For pasienter med normal nyrefunksjon er det 6,4 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 For pasienter med moderat nyreinsuffisiens er 11,5 timer. T_1/2 for pasienter med QA ®

• arteriell hypertensjon (både for monoterapi og i kombinasjon med andre antihypertensive stoffer);
• edematøst syndrom av ulike genese (kronisk hjertesvikt, nefrotisk syndrom, premenstruelt spenningssyndrom, akutt glomerulonephritis, kronisk nyresvikt, portal hypertensjon, behandling med kortikosteroider);
• kontroll av polyuri, hovedsakelig i tilfelle nefrogen diabetes insipidus;
• forebygging av steindannelse i urinveiene hos utsatte pasienter (reduksjon av hyperkalcuriuri).

Doseringsregime

Dosen bør velges individuelt. Med konstant medisinsk kontroll settes den minimale effektive dosen. Legemidlet bør tas oralt etter måltidene.

Ved hypertensjon er startdosen 25-50 mg / dag en gang, som monoterapi eller i kombinasjon med andre antihypertensiva legemidler. For noen pasienter er en startdose på 12,5 mg tilstrekkelig (både som monoterapi og i kombinasjon). Det er nødvendig å bruke den minimale effektive dosen på ikke over 100 mg / dag. Når du kombinerer hypotiazid med andre antihypertensive stoffer, kan det være nødvendig å redusere dosen av et annet stoff for å forhindre overdreven blodtrykksreduksjon.

Hypotensiv effekt oppstår innen 3-4 dager, men det kan ta 3-4 uker for å oppnå en optimal effekt. Etter endt behandling fortsetter den hypotensive effekten i 1 uke.

Når edematøs syndrom av forskjellig opprinnelse er initialdosen 25-100 mg / dag en gang eller 1 gang om 2 dager. Avhengig av klinisk respons kan dosen reduseres til 25-50 mg / dag en eller annenhver annenhver dag. I noen alvorlige tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, kan det være nødvendig å øke dosen av legemidlet til 200 mg / dag.

Med premenstruelt spenningssyndrom foreskrives legemidlet i en dose på 25 mg / dag og brukes fra symptomstart til menstruasjonstart.

Når nefrogen diabetes insipidus anbefales, anbefales den vanlige daglige dosen av legemidlet 50-150 mg (i flere doser).

På grunn av det økte tapet av kalium og magnesiumioner i løpet av behandlingen (nivået av kalium i serum kan være 2 kroppsoverflater 1 gang daglig. Den daglige dosen for barn i alderen 3 til 12 år er 37,5-100 mg.

Bivirkninger

Metabolisme: hypokalemi, hypomagnesemi, hyperkalsemi, hyponatremi (inkludert forvirring, kramper, sløvhet, senking av tankeprosessen, tretthet, spenning, muskelkramper), hypokloræmisk alkalose (inkludert tørr munn, tørst, uregelmessig hjerterytme, endringer i humør eller psyke, kramper og muskelsmerter, kvalme, oppkast, uvanlig tretthet eller svakhet). Hypokloremisk alkalose kan forårsake hepatisk encefalopati eller hepatisk koma. Hyperglykemi (reduksjon i glukosetoleranse kan provosere et manifest av tidligere latent diabetes mellitus), glukosuri, hyperurikemi (med utvikling av et giktangrep). Ved bruk av stoff i høye doser er økning av nivåer av lipider i blodet mulig.

På delen av fordøyelsessystemet: cholecystitis, pankreatitt, kolestatisk gulsott, diaré, sialadenitt, forstoppelse, anoreksi.

Siden kardiovaskulærsystemet: arytmi, ortostatisk hypotensjon, vaskulitt.

På den delen av urinsystemet: Nyresvikt, interstitial nefritis.

Fra siden av sentralnervesystemet og perifert nervesystem: Svimmelhet, midlertidig uklarhet, hodepine, parestesier.

På den delen av hemopoietisk systemet: svært sjelden - leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, hemolytisk anemi, aplastisk anemi.

Allergiske reaksjoner: urticaria, purpura, nekrotisk vaskulitt, Stevens-Johnson syndrom, respiratorisk nødsyndrom (inkludert pneumonitt, ikke-kardiogent lungeødem), fotosensibilisering, anafylaktiske reaksjoner opp til sjokk.

Annet: redusert styrke.

Kontra

• anuri;
• alvorlig nyresvikt (CK ® 25 mg inneholder 63 mg laktose, Hypothiazide ® 100 mg - 39 mg laktose.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

I den første fasen av narkotikabruk (varigheten av denne perioden bestemmes individuelt) er det forbudt å kjøre bil og utføre arbeid som krever økt oppmerksomhet.

overdose

Symptomer: På grunn av akutt tap av væske og elektrolytter kan overdosering av legemidlet oppleve takykardi, redusert blodtrykk, sjokk, svakhet, forvirring, svimmelhet, kramper i kalvemuskulaturen, parestesi, nedsatt bevissthet, tretthet, kvalme, oppkast, tørst, polyuri, oliguri eller anuria (på grunn av hemokoncentrasjon), hypokalemi, hyponatremi, hypokloremi, alkalose, økt blodkarbamidkvikt (spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon).

Behandling: kunstig oppkast, magesekke, bruk av aktivert karbon. Hvis blodtrykket senkes eller støt er tilstede, bør BCC og elektrolytter (inkludert kalium, natrium) refunderes. Det er nødvendig å overvåke tilstanden av vann-elektrolyttbalanse (spesielt nivået av kalium i serum) og funksjonen av nyrene til normale verdier er etablert. Det er ingen spesifikk motgift.

Drug interaksjon

Samtidig bruk av hypotiazid med litiumsalter bør unngås, da renal clearance av litium reduseres og dets toksisitet øker.

Ved samtidig bruk av hypotiazid med antihypertensive stoffer, forsterker virkningen deres og kan det være nødvendig å justere dosen.

Ved samtidig bruk av hypotiazid med hjerte glykosider, hypokalemi og hypomagnesemi, kombinert med virkningen av tiazid diuretika, kan det øke toxiciteten til digitalis.

Samtidig bruk av hypotiazid med amiodaron øker risikoen for arytmier forbundet med hypokalemi.

Ved samtidig bruk av hypotiazid med orale hypoglykemiske midler, reduseres effekten av sistnevnte og hyperglykemi kan utvikles.

Ved samtidig bruk av hypotiazid med kortikosteroidmedikamenter, kalsitonin, øker graden av utskillelse av kalium.

Ved samtidig bruk av hypotiazid med NSAID, svekkes den diuretiske og hypotensive virkningen av tiazider.

Med samtidig bruk av et hypotiazid med ikke-depolariserende muskelavslappende midler, kan effekten av sistnevnte forbedres.

Ved samtidig bruk av hypotiazid med amantadin er det mulig å få amantadin clearance, noe som fører til økt konsentrasjon av sistnevnte i plasma og øker risikoen for toksisitet.

Ved samtidig bruk av et hypotiazid med kolestiramin reduseres absorpsjonen av hydroklortiazid.

Når den brukes samtidig med etanol, barbiturater og opioid analgetika, øker den ortostatiske hypotensive effekten av tiaziddiuretika.

Før tester på funksjonen av parathyroidkjertlene, bør tiazider avskaffes.

Hypothiazide ® oppbevaringsbetingelser

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.