Klaforan: bruksanvisning

Klaforan tilhører de semisyntetiske antibiotika av en rekke cefalosporiner.

Frigi form og sammensetning

Legemidlet fremstilles i form av et krystallinsk pulver som har en hvit eller gulaktig farge. Pulveret er beregnet til fremstilling av løsninger for intramuskulære og intravenøse injeksjoner.

1 hetteglass med stoffet inneholder 1 g av den aktive ingrediensen i form av cefotaxim.

Farmakologisk aktivitet

Legemidlet har en bakteriedrepende effekt, har et bredt spekter av effekter og er motstandsdyktig mot enkelte beta-laktamaser.

90% av den injiserte medisinen utskilles fra kroppen av nyrene.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er foreskrevet til pasienter med smittsomme sykdommer (ledsaget av betennelse) og som er forårsaket av bakterier som er følsomme for stoffet:

• Smittsomme sykdommer i ledd og bein;
• septikemi;
• Smittsomme sykdommer i bløtvev og hud;
• Smittsomme sykdommer i sentralnervesystemet (ikke teller listeriose meningitt);
• Infeksiøse intra-abdominale sykdommer;
• endokarditt;
• Infeksjonssykdommer i luftveiene;
• bakteriemi;
• Smittsomme sykdommer i urinorganene;
• Forebygging av smittsomme sykdommer etter operasjon på mage-tarmkanalen, samt i obstetrisk-gynekologisk og urologisk praksis.

Doseringsregime

Legemidlet administreres intravenøst ​​eller intramuskulært i form av infusjoner eller sakte injeksjoner.

For pasienter med gonoré i ukomplisert form og med normal funksjon av nyrene, anbefales en intramuskulær injeksjon i en dose på 0,5 til 1 g en gang daglig.

Pasienter med moderate infeksjoner i en ukomplisert form anbefales å injiseres i en dose på 1 til 2 g hver 8 eller 12 timer. Per dag er tillatt å bruke 6 g.

Pasienter med alvorlige infeksjoner får intravenøs injeksjon i en dose på 2 g hver 6 eller 8 timer. Per dag er tillatt å bruke 8 g.

Den eneste måten å bekrefte effekten av stoffet Claforan på med en infeksjon forårsaket av ikke svært utsatte stammer, er å teste for følsomhet overfor antibiotika.

For voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon må en enkelt dose halveres, og det er ikke nødvendig å endre tidsintervallet mellom injeksjoner. Daglig dosering reduseres også med halvparten.

Pasienter på hemodialyse, den anbefalte dosen på 1 til 2 g per dag, gitt graden av kompleksitet av infeksjonen. Legemidlet må administreres etter at dialyseprosedyren er over.

Barn som er født for tidlig (under 7 dager) foreskrives en dose på fra 50 til 100 mg pr. Kg kroppsvekt som en intravenøs injeksjon fordelt på 2 doser hver 12. time. Hvis en tidlig født barns alder er fra 1 uke til 1 måned, foreskrives en dose på fra 75 til 150 mg pr. Kg kroppsvekt som en intravenøs injeksjon fordelt på 3 doser hver 8. time.

For barn med en kroppsvekt mindre enn 50 kg, er en dose på 50 til 100 mg pr. Kg kroppsvekt som en intramuskulær eller intravenøs injeksjon hver 6. eller 8. time foreskrevet per dag. Dosen per dag bør ikke være mer enn 2 g. Ved alvorlig infeksjon kan den daglige dosen dobles.

Barn med en kroppsvekt på mer enn 50 kg, utnevne en dosering som ligner på voksne.

Barn under 2,5 år bør ikke gis intramuskulære injeksjoner av dette legemidlet, fortynnet med 1% lidokain.

For profylaktiske formål, for å forhindre forekomst av infeksjon etter operasjon, administreres legemidlet under anestesi som en intravenøs eller intramuskulær injeksjon ved en dose på 1 g. Neste injeksjon gjentas etter operasjon etter 6 eller 12 timer.

Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.

Hvordan klargjøre du løsningen?

For å klargjøre løsningen for intramuskulær injeksjon må du oppløse 1 g pulver i 4 ml vann til injeksjon. For 2 g trenger du 10 ml løsemiddel. Også for intramuskulære injeksjoner som oppløsningsmiddel, kan en løsning av 1% lidokain brukes. Ved bruk av det, er intravenøs administrering av legemidlet strengt kontraindisert.

For å klargjøre løsningen for intravenøse injeksjoner må du blande 2 eller 1 g medisinsk pulver med 100 eller 40 ml vann til injeksjon eller bruk en infusjonsløsning. Legemidlet må administreres sakte, minst 5 minutter i tide. Dette er nødvendig for å hindre arytmier.

overdose

Når du bruker stoffet i en dose som overskrider terapeutisk norm, kan uønskede tegn på overdosering oppstå som reversibel encefalopati.

I en slik situasjon utføres symptomatisk behandling.

Drug interaksjon

Parallell administrering av probenecid med stoffet Claforan kan føre til forsinkelse i utskillelse og en økning i mengden cefotaxim i blodet.

Den kombinerte bruken av nefrotoksiske stoffer fører til økning i effekten og en økning i den nefrotoksiske effekten.

Klaforan kan ikke kombineres med andre antibiotika-løsninger (også med aminoglykosider) i samme infusjonsvæske eller sprøyte.

Amning og graviditet

Sikkerheten ved bruk av stoffet Claforan hos pasienter under amming og graviditet er ikke studert tilstrekkelig.

Cefotaxime er i stand til å skille seg ut med morsmelk, og derfor bør amming under behandling med dette antibiotika suspenderes.

Ifølge eksperimentelle studier som ble utført på dyr, ble det ikke oppdaget teratogene effekter.

Bivirkninger

Bruk av et stoff kan forårsake følgende uønskede reaksjoner:

• Kardiovaskulær system: arytmi;
• Hematopoietisk system: trombocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, eosinofili, nøytropeni;
• Fordøyelsessystemet: økt aktivitet av leverenzymer eller bilirubin, oppkast, diaré, magesmerter, kvalme;
• CNS: bruk av medisiner i høye doser kan føre til encefalopati, oftere forekommer det hos pasienter som lider av nyresvikt;
• Urinsystem: interstitial nefritt, nedsatt nyrefunksjon, ofte forårsaket av bruk av aminoglykosider;
• Allergiske manifestasjoner: Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktisk sjokk, rødme i huden, bronkospasme, epidermal nekrolyse i giftig form (Lyells syndrom), erytem multiforme, urtikaria, utslett, angioødem;
• Lokale manifestasjoner: inflammatorisk prosess på injeksjonsstedet;
• Annet: superinfeksjon, feber, følelse av svakhet;
• Under behandling av borreliose: ubehag i leddområdet, økning i antall leverenzymer, feber, utslett på huden, forverring av pusteprosessen, leukopeni, kløe.

Kontra

Legemidlet Klaforan bør ikke foreskrives i følgende situasjoner:

• Høy følsomhet overfor cephalosporin-gruppen.

I tilfelle når lidokainfortynningsmiddel brukes til preparering av injeksjon, må andre kontraindikasjoner tas i betraktning (intramuskulær administrasjon av medisinen):

• Høy følsomhet for lokal narkoseamidgruppe eller lidokain;
• Barn yngre enn 2,5 år i form av intramuskulære injeksjoner;
• I form av intravenøse injeksjoner;
• Hjertesvikt i komplisert grad;
• Intrakardial blokkering i fravær av pacemaker.

Spesielle instruksjoner

Før du forskriver dette legemidlet, bør legen finne ut pasientens "allergologiske historie", spesielt hvis pasienten en gang lider av allergisk diatese eller en høy følsomhetsreaksjon på beta-laktam-antibiotika. Hos 10% av pasientene, under behandling, kan det være en variant av kryssallergi mellom rusmidler som cephalosporiner og penicilliner. Hvis en allergisk manifestasjon av penicillin en gang ble observert hos en pasient, bør legemidlet Claforan administreres med økt forsiktighet.

Legemidlet bør ikke foreskrives til pasienter som har høy følsomhet for den umiddelbare formen av legemidler som inneholder cephalosporin. I en situasjon der det er tvil, er det svært viktig at ved tidspunktet for den første administrasjonen av legemidlet, er en spesialist tilstede ved siden av ham som kan bistå ved en anafylaktisk manifestasjon.

Hvis det oppdages en overfølsomhet etter injeksjonen, avbrytes legemidlet.

Ved begynnelsen av behandlingen kan det oppstå et slikt symptom som diaré i komplisert og langvarig form. Dette er et tegn på pseudomembranøs kolitt. Bekreft at sykdommen er mulig bare etter histologisk eller koloskopisk undersøkelse. Denne komplikasjonen er ganske alvorlig. I en slik situasjon avbrytes antibiotika umiddelbart og den nødvendige behandlingen foreskrives ved bruk av stoffer som metronidazol eller vancomycin.

Hvis det er behov for å bruke slike nefrotoksiske stoffer, som for eksempel diuretika eller aminoglykosidantibiotika, bør du regelmessig overvåke nyrene, da det er risiko for nefrotoksisk effekt.

Pasienter som er på diett med en begrenset mengde natrium, må vurdere at stoffet inneholder noe av dette sporelementet.

En pseudo-positiv Coombs-test kan vises under behandlingen.

Hvis ikke-spesifikke reagenser brukes under behandlingen, kan det oppstå pseudo-positive resultater. Derfor, når du bestemmer mengden glukose i blodet, er det nødvendig å bruke glukoseoksidase metoder.

Det er svært viktig å overvåke administreringshastigheten for legemidlet.

Med langvarig terapi som tar mer enn 10 dager, må du overvåke tilstanden til perifert blod. Med utvikling av nøytropeni, bør behandlingen seponeres.

Claforan pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for stoffet Claforan i Moskva er 146 rubler.

Analoger av injeksjoner Klaforan

Analoger av stoffet Claforan på farmakologiske egenskaper er Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bud, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Vilkår for lagring

Legemidlet lagres ved en temperatur på ikke mer enn 25 gram på et mørkt sted som er fjernt fra små barn. Legemidlet er tillatt å bruke innen 2 år fra datoen for utgivelsen.

Løsningen tilberedt for intramuskulære injeksjoner når det oppløses med vann til injeksjon eller med 1% eller 0,5% lidokainhydrokloridoppløsning, får lagres i 8 timer fra forberedelsestidspunktet, siden legemidlet bare holder denne stabiliteten (ved en temperatur på 25 g С). Hvis legemidlet er lagret ved en temperatur på 2-8 g C, kan den lagres i en dag.

Hvis oppløsningen er forberedt på infusjoner eller injeksjoner ved bruk av vann til injeksjon, opprettholdes stabiliteten i 12 timer, gitt at legemidlet oppbevares ved en temperatur på 25 g C. Dersom legemidlet oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 g C, så er dets stabilitet han vil spare for en dag. I tilfelle når løsningen har oppnådd en blekgul farge, er dette ikke et tegn på en reduksjon i effektiviteten av legemidlet.

Hvis løsningen fremstilles ved bruk av slike infusjonsløsninger som tufuzin, yonosteril og hemacel, opprettholdes kjemisk stabilitet i 8 timer. Hvis det brukes løsninger som reomacrodex, makrodex, 10% dextrose, kan denne oppløsningen lagres i 6 timer.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Sammensetning og utgivelsesform

i hetteglass (komplett med et løsningsmiddel i ampuller); i esken 1 flaske.

Beskrivelse av doseringsform

Hvitt eller gulaktig hvitt pulver.

funksjonen

Semisyntetisk antibiotikumgruppe cefalosporiner III-generasjon for parenteral bruk.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Cefotaxim er bakteriedrepende. Det er også motstandsdyktig overfor β-laktamase.

Legemidlet er vanligvis følsomt for: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-forming og ikke-penicillinase-dannende stammer, inkludert ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcus, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, salmonella; Seratia spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert enkelt land).

Medikamentresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokokker; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetikk

Hos voksne, 5 minutter etter en enkelt IV-administrasjon av 1 g cefotaxim, er plasmakonsentrasjonen 100 μg / ml. Etter intravenøs administrasjon av cefotaxim i samme dose, oppdages maksimal plasmakonsentrasjon etter 0,5 timer og varierer fra 20 til 30 μg / ml.

T_1/2 Legemidlet er 1 time med en / i introduksjonen og 1-1,5 timer med a / m injeksjon.

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) er i gjennomsnitt 25-40%.

Omtrent 90% av den administrerte dosen utskilles i urinen: 50% i uendret form og ca. 20% i form av en metabolitt, desacetylfofotaksim.

Hos eldre (over 80 år) T_1/2 Cefotaxim øker til 2,5 timer.

Hos voksne med nedsatt nyrefunksjon endres ikke distribusjonsvolumet, og T_1/2 ikke overskrider 2,5 timer, selv i de senere stadiene av nyresvikt.

Hos barn, nyfødte og for tidlig fødte babyer, plasma cefotaxim og distribusjonsvolum ligner de hos voksne som får samme dose av legemidlet i mg / kg. T_1/2 Cefotaxim varierer fra 0,75 til 1,5 timer.

Hos nyfødte og for tidlig fødte barn er plasma cefotaximnivå og distribusjonsvolum ligner på barn. Gjennomsnittlig T_1/2 Cefotaxim varierer fra 1,4 til 6,4 timer.

Indikasjoner stoff Claforan ®

Behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

luftveisinfeksjoner;

urinveisinfeksjoner;

intra-abdominale infeksjoner (inkludert peritonitt);

meningitt (med unntak av listeriose) og andre CNS-infeksjoner;

hud- og bløtvevsinfeksjoner;

infeksjoner av bein og ledd;

forebygging av infeksjoner etter operasjon på mage-tarmkanalen, urologisk og obstetrisk-gynekologisk operasjon.

Kontra

overfølsomhet overfor cephalosporiner;

For skjemaer som inneholder lidokain:

- overfølsomhet overfor lidokain eller en annen lokal amide-type bedøvelse;

- intrakardiell blokkering uten en etablert pacemaker;

- alvorlig hjertesvikt

- barn under 2,5 år (m / m innføring).

Bruk under graviditet og amming

Cefotaxim krysser placenta barrieren.

Studier utført på dyr avslørte ikke den teratogene effekten av stoffet. Sikkerheten ved bruk av cefotaxim i svangerskapet var imidlertid ikke bestemt hos mennesker, slik at stoffet ikke skal brukes under graviditet.

Cefotaxime går over i morsmelk, så om nødvendig bør utnevnelsen av narkotikabrystet avbrytes.

Bivirkninger

Anafylaktiske reaksjoner: angioødem, bronkospasme, svakhet, sjelden - anafylaktisk sjokk.

Hudreaksjoner: utslett, rødhet, urtikaria. Som i tilfelle av andre cephalosporiner, er det svært sjelden å utvikle slike komplikasjoner som erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolyse.

Gastrointestinale reaksjoner: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré kan forekomme. Som med utnevnelsen av andre bredspektrede antibiotika, kan diaré være et symptom på enterocolitt, som i noen tilfeller er ledsaget av utseendet av blod i avføringen. En spesiell form for enterocolitt er pseudomembranøs kolitt (se "Spesielle instruksjoner").

Reaksjoner fra leveren: økte leverenzymer (ALT, AST, LDH, GGT, alkalisk fosfatase) og / eller bilirubin.

Reaksjoner fra perifert blod: neutropeni, sjelden - agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, i sjeldne tilfeller - hemolytisk anemi.

Reaksjoner fra nyrene: Nedsatt funksjon av nyrene (økning i nivået av kreatinin), spesielt i kombinasjon med aminoglykosider, forekommer tilfeller av interstitial nefrit svært sjelden.

Reaksjoner fra sentralnervesystemet: encefalopati (ved introduksjon av store doser), spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Reaksjoner fra kardiovaskulærsystemet: i isolerte tilfeller - arytmier, etterfulgt av bolusinjeksjon gjennom et sentralt venetisk kateter (se "Dosering og administrasjon").

Øvrig: feber, betennelse på injeksjonsstedet, superinfeksjon.

Ved behandling av borreliose: Yarish-Herxheimers reaksjon (i de første behandlingsdagene), hudutslett, kløe, feber, leukopeni, forhøyede nivåer av leverenzymer, pustevansker og ubehag i leddene.

I tillegg til det ovennevnte bør administrasjonshastigheten for legemidlet kontrolleres (se "Dosering og administrasjon"), samt nyresvikt skal overvåkes i alle tilfeller av kombinert bruk av cefotaxim med aminoglykosider.

Hos pasienter som krever natriuminntak, bør natriuminnholdet av cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g) tas i betraktning. Med en behandlingsvarighet (mer enn 10 dager), bør antallet leukocytter overvåkes, og i tilfelle neutropeni, bør behandlingen stoppes.

interaksjon

Probenecid forsinker utskillelse og øker plasmakonsentrasjonen av cephalosporiner.

Som i tilfelle av andre cephalosporiner, kan cefotaxim potensere den nefrotoksiske effekten av narkotika med nefrotoksisk effekt.

Under behandling med cefalosporiner kan en positiv Coombs-test oppstå.

Bruken av glukoseoksidasemetoder for å bestemme blodsukkernivået anbefales på grunn av utviklingen av falskpositive resultater ved bruk av ikke-spesifikke reagenser.

Kompatibilitetsanvisninger: cefotaxim bør ikke blandes med andre antibiotika, både i samme sprøyte og i samme infusjonsløsning.

Dette gjelder også aminoglykosider.

For infusjoner kan følgende løsninger brukes (Cefotaxim-konsentrasjon 1 g / 250 ml): vann til injeksjon, 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dextrose, Ringer-løsning, natriumlaktat og også: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosering og administrasjon

V / m, inn / inn (i form av langsom injeksjon eller infusjon).

Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon:

Med ukomplisert gonoré, er en enkelt dose 0,5-1 g og injiseres en gang daglig.

Med ukompliserte infeksjoner av moderat alvorlighetsgrad administreres cefotaxim i en enkelt dose på 1-2 g intramuskulært eller intravenøst ​​etter 8-12 timer, og den daglige dosen varierer således fra 2 til 6 g.

Ved alvorlige infeksjoner er en enkeltdose 2 g og administreres iv i 6-8 timer, så den daglige dosen varierer fra 6 til 8 g.

I tilfeller der infeksjonen skyldes utilstrekkelig følsomme stammer, er antibiotikasensitivitetstesten den eneste måten å bekrefte effekten av cefotaxim på.

Dosering hos voksne med nedsatt nyrefunksjon:

I tilfeller hvor kreatininnivået er mindre enn 10 ml / min, brukes en halv enkelt dose. Injeksjonsintervallet forblir uendret (se ovenfor).

Følgelig vil den daglige dosen også bli redusert med 2 ganger.

I tilfeller der Cl kreatinin ikke kan måles, kan det beregnes ut fra nivået av serumkreatinin ved bruk av Cockroft-formelen for voksne.

Cl kreatinin (ml / min) = Vekt (kg) × (140 - alder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vekt (kg) × (140 - alder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos menn

For pasienter på hemodialyse: 1-2 g per dag, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. På dialysedagen administreres cefotaxim etter endt dialyse.

I prematurt fødte barn (opptil 1 uke i livet) er den daglige dosen av legemidlet 50-100 mg / kg og administreres IV med et intervall på 12 timer.

I tidlig fødte barn (1-4 uker) er den daglige dosen av legemidlet 75-150 mg / kg og administreres IV med et intervall på 8 timer.

Hos barn som veier opptil 50 kg, er den daglige dosen av legemidlet 50-100 mg / kg og administreres intravenøst ​​eller intramuskulært med et intervall på 6-8 timer.

Merk: daglig dose bør aldri overstige 2 g. Ved alvorlige infeksjoner, for eksempel meningitt, er det mulig å øke daglig dose med 2 ganger. V / m introduksjon med 1% lidokain er strengt kontraindisert for barn opptil 2,5 år.

For barn som veier 50 kg eller mer, er legemidlet foreskrevet i samme dose som voksne.

For å forhindre utvikling av infeksjoner før kirurgi, administreres 1 g intramuskulært eller intravenøst ​​vanligvis med anestesi, med gjentatt administrering 6-12 timer etter operasjonen.

Når du utfører en keisersnitt, når du bruker klærne på navlestrengen, injiseres 1 g av legemidlet, deretter etter 6-12 timer, 1 g cefotaxim intramuskulært eller intravenøst.

Metode og varighet av bruk: for i / m injeksjoner, oppløs cefotaxim med sterilt vann til injeksjon i en mengde på 4 ml for 1 g og 10 ml for 2 g. Ved intravenøs infusjon oppløses 1 eller 2 g av legemidlet i 40-100 ml sterilt vann for injeksjons- eller infusjonsløsning. Løsningen bør injiseres sakte over en periode på 3-5 minutter, på grunn av mulig utvikling av livstruende arytmier når cefotaxim administreres gjennom et sentralt venetisk kateter.

Med i / m-administrasjon kan innholdet i cefotaxim-hetteglasset oppløses i vann til injeksjon eller i 1% lidokain-oppløsning. Når det gjelder lidokain, er det strengt kontraindisert i / i innføringen av legemidlet (se "Spesielle instruksjoner").

Varigheten av behandlingen er satt individuelt.

Merk: Aseptiske forhold må sikres ved fortynning av innholdet i hetteglasset og fremstilling av løsningen (spesielt hvis fortynnet cefotaxim ikke umiddelbart administreres).

overdose

Det er fare for reversibel encefalopati ved bruk av høye doser av β-laktam antibiotika, inkludert cefotaxim. Det er ingen spesifikk motgift.

Spesielle instruksjoner

- administrasjon av cephalosporiner krever samling av allergisk historie (allergisk diatese, overfølsomhetsreaksjoner på β-laktam antibiotika);

- Hvis pasienten har utviklet en overfølsomhetsreaksjon, bør behandlingen avbrytes.

- Bruk av cefotaxim er strengt kontraindisert hos pasienter med tidligere hypersensitivitet overfor cephalosporiner. I tvilstilfelle er tilstedeværelsen av en lege ved den første injeksjonen av legemidlet obligatorisk på grunn av en mulig anafylaktisk reaksjon;

- Det er en kryssallergi mellom cefalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% av tilfellene. Hos personer med en historie med indikasjoner på allergi mot penicilliner, brukes legemidlet med ekstrem forsiktighet.

I de første ukene av behandlingen kan pseudomembranøs kolitt forekomme, manifestert av alvorlig, langvarig diaré. Diagnosen er bekreftet ved koloskopi og / eller histologisk undersøkelse. Denne komplikasjonen betraktes som svært alvorlig: Stopp umiddelbart administrasjonen av Claforan og forskrive adekvat terapi, inkludert oral vancomycin eller metronidazol.

Når du bruker lidokain som løsemiddel, er det nødvendig å ta hensyn til informasjonen som er gitt i avsnittet "Kontraindikasjoner".

Oppbevaringstidene til løsningene etter fortynning

For v / o Injeksjon: sterilt pulver cefotaksim etter fortynning i vann eller 0,5 eller 1% løsning av lidokainhydroklorid er kjemisk stabilt i 8 timer (ved værelsestemperatur ikke høyere enn 25 ° C) eller i 24 timer (ved en temperatur av 2- 8 ° C, beskyttet mot lys).

Til injeksjon eller infusjon når det er oppløst med vann til injeksjon: i 12 timer (ved romtemperatur ikke høyere enn + 25 ° C) eller i 24 timer (ved 2-8 ° C, på et mørkt sted). En blek gul nyanse av løsningen betyr ikke en reduksjon i antibiotikumets aktivitet.

For infusjoner i infusjonsløsninger: Sterilt cefotaximpulver er kjemisk stabilt i 8 timer etter fortynning i en løsning av Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin, og i 6 timer etter fortynning i en 10% glukoseoppløsning, Macrodex eller Reomacrodex.

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Claforan ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til legemidlet Claforan ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Klaforan - offisielle bruksanvisninger

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Claforan (Claforan).

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

ingredienser:

Beskrivelse: Hvit eller gulaktig, krystallinsk pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe:

KODATH: JOlDAlO.

Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
Semisyntetisk antibiotikumgruppe cefalosporiner III-generasjon for parenteral bruk. Cefotaxim er bakteriedrepende. Det er også motstandsdyktig overfor β-laktamase.
Legemidlet er vanligvis følsomt for: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-forming og ikke-penicillinase-dannende stammer, inkludert ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcu, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, salmonella; Seratia spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert enkelt land).
Medikamentresistent: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gramnegative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokokker; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetikk
Hos voksne, 5 minutter etter en enkelt IV-administrasjon av 1 g cefotaxim, er plasmakonsentrasjonen 100 μg / ml. Etter intravenøs administrasjon av cefotaxim i samme dose, oppdages maksimal plasmakonsentrasjon etter 0,5 timer og varierer fra 20 til 30 μg / ml.
Halveringstiden til legemidlet er 1 time med / i introduksjonen og 1-1,5 timer med injeksjon i a.m.
Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) er i gjennomsnitt 25-40%.
Ca 90% av den administrerte dosen utskilles i urinen: 50% i uendret form og ca. 20% i form av metabolitten desacetylcefotaxim.
Hos eldre økes halveringstiden til cefotaxim til 2,5 timer hos pasienter over 80 år.
Hos voksne med nedsatt nyrefunksjon endres distribusjonsvolumet, og halveringstiden overskrider ikke 2,5 timer, selv i de senere stadiene av nyresvikt.
Hos barn, nyfødte og for tidlig fødte babyer, plasma cefotaxim nivåer og distribusjonsvolum ligner de hos voksne som får samme dose av legemidlet i mg / kg kroppsvekt. Halveringstiden til cefotaxim er fra 0,75 til 1,5 timer.
Hos nyfødte og for tidlig fødte barn er plasma cefotaximnivå og distribusjonsvolum ligner på barn.
Den gjennomsnittlige halveringstiden til cefotaxim er fra 1,4 til 6,4 timer.

Indikasjoner for bruk
Cefotaxime er ment for behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet.