Tsiprobay: bruksanvisninger og vurderinger

Latin navn: Ciprobay

ATX-kode: J01MA02

Aktiv ingrediens: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Produsent: BAYER PHARMA (Tyskland)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 03.11.2017

Tsiprobay er et antibakterielt stoff av fluorokinolon-gruppen.

Frigi form og sammensetning

Tsiprobai doseringsformer for frigjøring:

• infusjonsvæske: gjennomsiktig, farge - fra litt gulaktig til fargeløs (i flasker på 50 eller 100 ml i en kartongpakke en flaske);
• filmdrasjerte tabletter: bikonvekst, fargehvite eller nesten hvitt med en litt gulaktig skjær, form (avhengig av dosering 250/500 mg) - rund eller kapselformet; på den ene siden av risikopillen, på den ene siden er preget CIP på den andre - som indikerer doseringen av "250" eller "500"; På den andre siden av tabletten er det et preg i form av et bilde av produsentens logo - BAYER-kryss (i blisterpakninger på 10 stk., I en eske 1 blister).

Sammensetning 1 ml Tsiprobay infusjonsoppløsning:

• aktiv ingrediens: ciprofloxacin - 2 mg;
• hjelpekomponenter: 20% melkesyre, saltsyre 1N, natriumklorid, vann til injeksjon.

Struktur 1 filmdrasjerte tabletter Tsiprobay:

• aktiv ingrediens: ciprofloxacin - 250 eller 500 mg (ciprofloxacinhydrokloridmonohydrat - 291 eller 582 mg);
• Hjelpekomponenter: vannfritt kolloidalt silisiumdioksyd - 2,5 / 5 mg, maisstivelse - 36,5 / 73 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 27,5 / 55 mg, magnesiumstearat - 2,5 / 5 mg, krospovidon - 15/30 mg;
• skjede: makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, titandioxid - 1,3 / 2 mg, hypromellose - 3,9 / 6 mg.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen Tsiprobaya (ciprofloxacin) er et syntetisk antibakterielt stoff fra gruppen av fluorokinoloner, som har et bredt spekter av virkning.

Handlingsmekanisme

Ciprofloxacin er aktiv in vitro mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Den bakterieide effekten av stoffet skyldes inhiberingsprosessen av bakterielle topoisomeraser type II (topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV), uten hvilken replikasjon, transkripsjon, reparasjon og rekombination av bakterielt DNA er umulig.

Motstandsmekanismer

In vitro-resistens mot ciprofloxacin påvirkes ofte av multistage-punktmutasjoner av DNA-gyrase og bakterielle topoisomeraser. Denne prosessen er langsom.

Enkeltmutasjoner medfører en reduksjon i følsomhet i stedet for utvikling av klinisk resistens, men resultatet av flere mutasjoner er hovedsakelig utviklingen av klinisk resistens mot ciprofloxacin og kryssresistens mot kinolonmedikamenter.

Årsaken til dannelsen av resistens mot ciprofloxacin kan være en reduksjon av permeabiliteten til bakteriecelleväggen (denne mekanismen er karakteristisk for Pseudomonas aeruginosa) og / eller efflux (aktivering av eliminering fra en mikrobiel celle). Det er rapporter om utviklingen av resistens, som er forårsaket av Qnr-kodende genet plassert på plasmider. Mekanismer for resistens som fører til inaktivering av cefalosporiner, penicilliner, tetracykliner, makrolider og aminoglykosider påvirker sannsynligvis ikke den antibakterielle aktiviteten til ciprofloxacin. Mikroorganismer som er resistente mot disse legemidlene kan være følsomme for virkningen av ciprofloxacin.

Minimal hemmende konsentrasjon (MIC) er vanligvis mindre enn 2 ganger lavere enn den minste bakteriedrepende konsentrasjonen (MBC).

In vitro sensitivitetstesting

Den europeiske komiteen for bestemmelse av antibiotisk sensitivitet gir følgende grenseverdier for den minste inhibitoriske konsentrasjonen for ciprofloxacin under kliniske forhold:

• Enterobacteriaceae og Pseudomonas spp.: Sensitiv - 0,5 mg / l eller mindre, resistent - mer enn 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (med høydosisbehandling) og Acinetobacter spp.: sensitiv - 1 mg / l eller mindre, resistent - mer enn 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: sensitiv - mindre enn 0,125 mg / l, resistent - mer enn 2 mg / l. Vildtype av denne mikroorganismen er ikke sensitiv for ciprofloxacin og er klassifisert i kategorien av mikroorganismer med mellomliggende følsomhet;
• Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis: sensitiv - 0,5 mg / l eller mindre, resistent - mer enn 0,5 mg / l. Stammer hvis MIC-verdi som overstiger følsomt / moderat sensitivt terskelforhold er svært sjeldne - de er ikke rapportert ennå. Når slike kolonier oppdages, må testene for identifisering og bestemmelse av antimikrobiell følsomhet gjentas, og resultatene må bekreftes ved kolonianalysedata i referanselaboratoriet. Før det oppnås bevis for klinisk respons for stammer med bekreftet MIC-verdier som overskrider nåværende motstandstærskel, bør de oppdagede mikroorganismer anses å være resistente. Det er mulig å identifisere Haemophilus influenzae-stammer med lav følsomhet overfor fluokinoloner (MIC for ciprofloxacin - fra 0,125 til 0,5 mg / l). Bevis for den kliniske signifikansen av lav motstand i luftveisinfeksjoner forårsaket av H. Influenzae er fraværende;
• Neisseria gonorrhoeae og Neisseria meningitidis: sensitiv - 0,03 mg / l, resistent - mer enn 0,06 mg / l;
• Grenseverdier som ikke er knyttet til mikrobielle arter: sensitiv - 0,5 mg / l eller mindre, resistente - mer enn 1 mg / l. For å bestemme kriteriene som ikke er avhengige av fordelingen av MIC for bestemte arter, hovedsakelig brukt data farmakodynamikk / farmakokinetikk. Disse dataene gjelder kun for arter uten spesifikke følsomhetsgrense og kan ikke brukes til de artene som det ikke anbefales å foreta følsomhetstesting for. I visse stammer kan fordelingen av oppnådd resistanse variere over tid og avhenge av den geografiske regionen, derfor, når man forskriver Tsiprobay (spesielt for behandling av alvorlige infeksjoner), er det ønskelig å oppnå lokal informasjon om resistens.

Dataene som er oppnådd av Institute of Clinical and Laboratory Standards for borderline MIC og diffusjonstesting ved bruk av plater som inneholder 5 μg ciprofloxacin, er gitt nedenfor.

For Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa og andre bakterier som ikke tilhører familien Enterobacteriaceae:

• MIC: sensitiv - mindre enn 1 mg / l, mellomprodukt - 2 mg / l, resistent - mer enn 4 mg / l. Denne reproduserbare standarden gjelder bare for tester som bruker fortynninger med buljong ved bruk av kationisk Mueller-Hinton-buljong (CAMHB), som inkuberes ved 35 ± 2 ° C med lufttilgang i 16-20 timer (for stammer Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andre bakterier som ikke tilhører familien av Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis og Enterococcus spp.), i 20-24 timer for Acinetobacter spp. enten innen 24 timer for. Y. pestis (med utilstrekkelig vekstinkubasjon bør utføres innen 24 timer);
• diameteren av veksthemmingssonen: følsom - mer enn 21 mm, mellomliggende - fra 16 til 20 mm, resistent - mindre enn 15 mm. Denne reproduserbare standarden kan kun påføres diffusjonstester ved bruk av plater med Mueller-Hinton agar, som inkuberes i 16-18 timer med luft ved en temperatur på 35 ± 2 ° C;

For Haemophilus spp.:

• MIC: sensitiv - mindre enn 1 mg / l, middels og resistent - ingen informasjon. Denne reproduserbare standarden kan bare brukes på diffusjonstester ved bruk av plater for å bestemme følsomhet med Haemophilus parainfluenzae og Haemophilus influenzae og ved bruk av et kjøttvannstestmedium for Haemophilus spp. (NTM), inkuberingen av denne utføres i 20-24 timer med lufttilgang ved en temperatur på 35 ° ± 2 ° C;
• diameteren av veksthemmingssonen: følsom - mer enn 21 mm, mellomliggende og resistente - ingen informasjon. Denne reproduserbare standarden kan kun påføres diffusjonstester ved bruk av plater med bruk av NTM, som inkuberes i 5% CO2 i 16-18 timer ved en temperatur på 35 ° C ± 2 ° C.

For Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: sensitiv - mindre enn 0,06 mg / l, mellomliggende - fra 0,12 til 0,5 mg / l, resistent - mer enn 1 mg / l;
• diameter av vekstinhirasjonssonen: følsom - mer enn 41 mm, mellomliggende - fra 28 til 40 mm, resistent - mindre enn 27 mm.

Disse reproduserbare standardene gjelder kun følsomhetstester (agarløsning for MIC og diffusjonstester ved bruk av disk for soner) ved bruk av gonokokkagar og 1% av det etablerte veksttilskudd i 20-24 timer i 5% CO2 ved en temperatur på 36 ± 1 ° С ( ikke mer enn 37 ° C).

For Neisseria meningitider:

• MIC: sensitiv - mindre enn 0,03 mg / l, mellomprodukt - 0,06 mg / l, resistent - mer enn 0,12 mg / l. Denne reproduserbare standarden kan bare påføres tester ved bruk av buljongfortynninger ved bruk av kationisk Muller-Hinton-buljong (CAMHB) tilsatt 5% fårblod, inkubert i 5% CO2 i 20-24 timer ved 35 ± 2 ° C;
• diameter av vekstinhirasjonssonen: følsom - mer enn 35 mm, mellomliggende - fra 33 til 34 mm, resistent - mindre enn 32 mm. Denne reproduserbare standarden kan bare påføres tester ved bruk av fortynninger med buljong ved bruk av kationisk Mueller-Hinton-justert kjøttkraft (CAMHB) med tilsetning av et spesifikt 2% veksttilskudd, som inkuberes med luft i 48 timer ved 35 ± 2 ° C.

For Bacillus anthracis og Yersinia pestis er følgende MIC verdier satt:

• sensitiv - mindre enn 0,25 mg / l;
• mellomliggende og resistente - ingen informasjon.

Denne reproduserbare standarden gjelder bare for tester som bruker fortynninger med buljong ved bruk av kationisk Mueller-Hinton-buljong (CAMHB), som inkuberes ved 35 ± 2 ° C med lufttilgang i 16-20 timer (for stammer Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andre bakterier som ikke tilhører familien av Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis og Enterococcus spp.), i 20-24 timer for Acinetobacter spp. eller innen 24 timer for Y. pestis (med utilstrekkelig vekst, bør inkubasjon utføres innen 24 timer).

For Francisella tularensis er følgende MIC-verdier satt:

• sensitiv - mindre enn 0,5 mg / l;
• mellomliggende og resistente - ingen informasjon.

In vitro sensitivitet for ciprofloxacin

Spredningen av oppnådd resistens mot ciprofloxacin i enkelte stammer kan variere over tid, og avhenger også av den geografiske regionen. Derfor er det ønskelig å teste følsomheten til en belastning for å ta hensyn til lokal informasjon om resistens (spesielt viktig ved behandling av alvorlige infeksjoner). Hvis det viser seg at den lokale forekomsten av resistens gjør bruk av Tsibrobai's søknad mot minst flere typer infeksjoner tvilsomt, bør en spesialist konsulteres.

In vitro ble aktiviteten av ciprofloxacin detektert i forhold til slike følsomme stammer av mikroorganismer:

• anaerobe mikroorganismer: Mobiluncus spp.;
• Aerobic gram-negative mikroorganismer: Francisella tularensi, Vibrio spp., Aiomonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp. Yersinia pestis;
• aerobic gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• Andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Det er kunnskap om utviklingen, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Følgende mikroorganismer er forsynt med naturlig motstand mot ciprofloxacin; Mobiluncus spp.).

farmakokinetikk

Ved intravenøs administrering er maksimal konsentrasjon av ciprofloxacin i blodet nådd ved infusjonens slutt. Med denne administrasjonsmåten var farmakokinetikken til ciprofloxacin i doseområdet opp til 400 mg lineært.

Med introduksjonen av Tsiprobaya 2 eller 3 ganger daglig ble ikke intravenøs akkumulering av ciprofloxacin og dets metabolitter notert.

Ciprofloxacin binder seg til plasmaproteiner med 20-30% og er tilstede i plasma hovedsakelig i ikke-ionisert form. Stoffet fordeles fritt i kroppsvæsker og vev, mens konsentrasjonen i serum er mye mindre enn konsentrasjonen i vev. Fordelingsvolumet av stoffer i kroppen - 2-3 l / kg.

Biotransformasjon av ciprofloxacin forekommer i leveren. Små konsentrasjoner av fire metabolitter av ciprofloxacin kan detekteres i blodet:

• dietylcrofloxacin (M1);
• sulf mikrofloxacin (M2);
• oksokrofloxacin (M3);
• formylcyrofloxacin (M4).

In vitro antibakteriell aktivitet av de tre første metabolitter er sammenlignbar med den for nalidixinsyre. Metabolitt M4 utviser antibakteriell aktivitet in vitro, som er tilstede i en mindre mengde og tilsvarer en lignende indikator for norfloxacin.

Fjerning av ciprofloxacin fra kroppen utføres hovedsakelig av nyrene ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. En liten del av stoffet utskilles gjennom mage-tarmkanalen. Total clearance er fra 0,48 til 0,60 l / t / kg, nyre - fra 0,18 til 0,3 l / time / kg. Ca. 1% av Tsiprobai injisert dose utskilles i gallen, mens høye konsentrasjoner av ciprofloxacin observeres i gallen.

Halveringstiden til Tsibroby hos pasienter med uendret nyrefunksjon er fra 3 til 5 timer. Ved nedsatt nyrefunksjon øker denne indikatoren.

Studier som involverer barn har vist at maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og arealet under konsentrasjon-tidskurven (AUC) ikke er avhengig av alder. Gjentatt bruk av Tsiprobai i en dose på 10 mg per 1 kg kroppsvekt 3 ganger om dagen førte ikke til en merkbar økning i verdiene av disse indikatorene.

Ti barn under 1 år med en diagnose av "alvorlig sepsis" etter infusjon i 1 time i en dose på 10 mg per 1 kg kroppsvekt var Cmax-verdien av legemidlet 6,1 mg / l (område 4,6-8,3 mg / l ), og hos barn i alderen 1-5 år - 7,2 mg / l (område 4,7-11,8 mg / l). AUC-verdiene for de respektive aldersgruppene var 17,4 mg * h / l (område 11,8-32 mg * h / l) og 16,5 mg * h / l (område 11-23,8 mg * h / l). Disse verdiene tilsvarer det området som er relevant ved bruk av terapeutiske doser for voksne pasienter.

Farmakokinetisk analyse hos barn med ulike infeksjoner førte til at den estimerte gjennomsnittlige halveringstiden til Tsiprobaya hos barn er 4 til 5 timer.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene er Tsiprobay foreskrevet for behandling av infeksjoner (ukomplisert og komplisert), som skyldes mikroorganismer som er følsomme for effekten av ciprofloxacin.

voksne

• infeksjoner av følgende organer / systemer i kroppen: urinveier, nyrer, øyne, ledd, bein, kjønnsorganer (inkludert prostatitt og adnexitt), bukhule (inkludert peritonitt, bakterielle infeksjoner i mage-tarmkanalen eller galdeveiene), myke vev, hud;
• luftveisinfeksjoner - stoffet anbefales for lungebetennelse forårsaket av Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otitis media og bihulebetennelse (infeksjoner i mellomøret og bihuler, spesielt hvis de er forårsaket av gram-negative mikroorganismer, inkludert Pseudomonas spp. eller Staphylococcus spp.);
• sepsis;
• gonoré;
• infeksjoner (behandling og forebygging) hos pasienter med nedsatt immunitet (for eksempel med nøytropeni eller mot bakgrunnen av bruk av immunosuppressive midler);
• selektiv dekontaminering (desinfeksjon) av tarmen hos pasienter med nedsatt immunitet;
• pulmonal miltbrann (behandling og forebygging).

• Pseudomonas aeruginosa komplikasjoner hos barn i alderen 5-17 år med lungecystisk fibrose (behandling);
• pulmonal miltbrann (behandling og forebygging).

Kontra

• kombinert bruk med tizanidin (forbundet med økning i plasmakonsentrasjon av tizanidin i blodet og utvikling av klinisk signifikante bivirkninger, som hypotensjon, døsighet);
• alder opp til 18 år, unntatt behandling av komplikasjoner av lungesystisk fibrose assosiert med Pseudomonas aeruginosa (barn 5-17 år), og behandling og forebygging av miltbrann i lungformen (i tilfelle mulig / bekreftet infeksjon med Bacillus anthracis);
• graviditet og amming (sikkerhet / effekt i denne kategorien av pasienter har ikke blitt studert);
• individuell intoleranse over bestanddelene av legemidlet, samt overfølsomhet overfor andre legemidler fra gruppen av fluorokinoloner.

Relativ (avtale Tsiproby krever forsiktighet i tilfeller av følgende sykdommer / tilstander):

• sykdommer i sentralnervesystemet: epilepsi, senking av terskelen til kramper eller forverret historie med kramper, redusert blodgennemstrømning i hjerneskadene, hjerneslag eller organisk hjerneskade;
• Nyresvikt, inkludert ledsaget av leversvikt;
• psykisk lidelse: psykose, depresjon
• alderdom

Instruksjoner for bruk Tsiprobai: metode og dosering

Tsiprobay-tabletter tatt i munnen uten å tygge, med en liten mengde væske, i tom mage.

Du kan ta stoffet uavhengig av måltidet. Det aktive stoffet absorberes raskere når Tsiprobai tas i tom mage. Tabletter anbefales ikke å drikke med meieriprodukter eller produkter som er rik på kalsium (for eksempel melk, yoghurt, juice med høyt kalsiuminnhold). Under normal kostholdsførsel er absorpsjon av legemidlet ikke svekket.

Hvis det er umulig å ta stoffet oralt, er Tsiprobay foreskrevet i form av en infusjonsløsning. Etter å ha forbedret tilstanden til pasienten blir overført til mottaket av legemidlet inne.

Tsiprobai infusjonsløsning injiseres langsomt intravenøst ​​i en stor åre, varigheten av infusjonen er minst 1 time. Legemidlet kan administreres i kombinasjon med andre kompatible infusjonsløsninger.

I fravær av andre avtaler anbefales det at voksne observerer følgende doseringsregime (tabletter / infusjonsoppløsning):

• luftveisinfeksjoner (dosen avhenger av pasientens tilstand og alvorlighetsgraden av sykdommen): 2 ganger daglig, 250 eller 500 mg / 2 ganger daglig, 200-400 mg;
• ukompliserte urinveisinfeksjoner i det akutte kurset: 2 ganger daglig, 125 mg eller 1-2 ganger daglig, 250 mg / 2 ganger daglig, 100 mg;
• kompliserte urinveisinfeksjoner: 2 ganger daglig, 250 eller 500 mg / 2 ganger daglig, 200 mg;
• blærebetennelse hos kvinner før overgangsalderen: en gang 250 mg / en gang 100 mg;
• ekstragenital gonoré: 2 ganger daglig, 125 mg / 2 ganger daglig, 100 mg;
• ukomplisert gonoré i akutt: en gang 250 mg / en gang 100 mg;
• diaré: 1-2 ganger daglig, 500 mg / 2 ganger daglig, 200 mg;
• andre infeksjoner: 2 ganger daglig, 500 mg / 2 ganger daglig, 200-400 mg;
• miltbrann i lungformen (behandling og forebygging): 2 ganger daglig, 500 mg / 2 ganger daglig, 400 mg;
• alvorlige infeksjoner som er livstruende, inkludert peritonitt, septikemi, streptokokk lungebetennelse, infeksjoner av ledd og ben, spesielt hvis du har Pseudomonas, Streptococcus eller Staphylococcus: 2 ganger daglig, 750 mg / 3 ganger daglig, 400 mg.

For behandling av eldre pasienter er bruk av lavest mulige doser Tsiprobai, som er valgt ut fra alvorlighetsgraden av tilstanden og kreatininclearance, indikert.

Barn, i fravær av andre avtaler, anbefales det å observere følgende doseringsregime med Tsibroby (tabletter / infusjonsløsning):

• komplikasjoner av cystisk fibrose i lungene forårsaket av Pseudomonas aeruginosa (behandling hos barn 5-17 år): 2 ganger daglig ved 20 mg / kg (maksimalt 1500 mg) / 3 ganger daglig med 10 mg / kg (maksimalt 1200 mg); Kurset er fra 10 til 14 dager;
• pulmonal miltbrand: 2 ganger daglig, 15 mg / kg (maksimal: enkeltdose - 500 mg, daglig dose - 1000 mg) / 2 ganger daglig, 10 mg / kg (maksimal enkeltdose - 400 mg daglig dose - 800 mg). Det er nødvendig å starte behandlingen umiddelbart etter infeksjon (antatt eller bekreftet). Kursets totale varighet er 60 dager.

Maksimale daglige doser av Tsiprobaya for voksne med nedsatt nyrefunksjon (avhengig av kreatininclearance eller plasmakonsentrasjon av kreatinin i blodet) (tabletter / infusjonsoppløsning):

• 31-60 ml / min / 1,73 m2 eller 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• opptil 30 ml / min / 1,73 m 2 eller fra 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Skjema for bruk for lidelser med nyrefunksjon og hemodialyse ligner den som er beskrevet ovenfor. På dagene av hemodialyse, blir CyproBay tatt etter hemodialyse. I nærvær av nedsatt nyre- og leverfunksjon, brukes legemidlet på en måte som ligner det som er beskrevet ovenfor.

I oppegående pasienter med funksjonelle nyre og peritoneal dialyse misbruk Tsiprobay administrert 500 mg oralt eller intraperitonealt, tilsetning av løsningen til dialysatet infusjonshastighet på 50 mg av ciprofloksacin på 1 liter dialysat (hver 6. time).

Sikkerheten og effekten av stoffet hos barn med nedsatt nyre / lever er ikke studert.

Varigheten av Tsiprobys bruksområde bestemmes av alvorlighetsgraden av sykdommen og dens kliniske / bakteriologiske kontroll. Det er viktig å ikke avbryte behandlingen i minst 3 dager etter at en feber forsvinner eller andre kliniske symptomer på sykdommen.

Gjennomsnittlig kursvarighet:

• akutt ukomplisert gonoré og blærebetennelse: 1 dag;
• urinveisinfeksjon, nyre, bukhule: 1 uke;
• osteomyelitt: opptil 2 måneder;
• neutropeni hos immunkompromitterte pasienter: gjennom hele perioden med nøytropeni;
• Andre infeksjoner: 1-2 uker.

I smittsomme prosesser forårsaket av streptokokker, anbefales terapi i minst 10 dager, noe som er forbundet med sannsynligheten for sent komplikasjoner. Behandling av chlamydialinfeksjoner bør utføres i samme periode.

Tsiprobay er kompatibel med følgende løsninger:

• saltoppløsning;
• ringers løsning;
• Ringers laktatløsning;
• 5% og 10% glukoseoppløsning (dextrose);
• 10% fruktose løsning;
• 5% glukoseoppløsning (dextrose) med 0,225% eller 0,45% natriumkloridoppløsning.

Løsningen oppnådd etter blanding anbefales å brukes så raskt som mulig, på grunn av mikrobiologiske grunner, så vel som følsomheten av stoffet til lys.

I fravær av bekreftet kompatibilitet, bør ikke legemidlene / løsningene administreres sammen. Synlige tegn på inkompatibilitet: nedbør, misfarging eller oppløsning av løsningen.

Bivirkninger

Hyppigheten av sidereaksjoner (> 10% - svært ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og

TSIPROBAY

Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt i farge med en svakt gulaktig tin, rund, bikonveks; med risikoen på den ene siden, med den preget "CIP" på den ene siden av risikoene og "250" - på den andre; preget i form av et bilde av produsentens varemerke (kryss "BAYER") på overflaten av tabletten som ikke inneholder risiko.

Hjelpestoffer: maisstivelse - 36,5 mg Mikrokrystallinsk cellulose - 27,5 mg Crospovidone - 15 mg Kolloidal vannfri silika - 2,5 mg magnesium-stearat - 2,5 mg Makrogol 4,000 til 1,3 mg hypromellose - 3,9 mg Titandioksid - 11,4 mg.

10 stk. - blemmer (1) - pappkasser.

Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt i farge med en litt gulaktig skjær, kapselformet, bikonveks; med risiko på den ene siden, med preget "CIP" på den ene siden av risikoen og "500" - på den andre; preget i form av innskriften "BAYER" på overflaten av tabletten som ikke inneholder risiko.

Hjelpestoffer: maisstivelse - 73 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55 mg crospovidon - 30 mg Kolloidal vannfri silika - 5 mg Magnesiumstearat - 5 mg Makrogol 4,000 til 2 mg hypromellose - 6 mg Titandioksyd - 20 mg.

10 stk. - blemmer (1) - pappkasser.

Infusjonsvæsken er klar, fra fargeløs til litt gulaktig.

Hjelpestoffer: melkesyre 20%, natriumklorid, saltsyre 1n, vann d / og.

100 ml - hetteglass (1) - pappkasser.

Infusjonsvæsken er klar, fra fargeløs til litt gulaktig.

Hjelpestoffer: melkesyre 20%, natriumklorid, saltsyre 1n, vann d / og.

50 ml - hetteglass (1) - pappkasser.

Ciprofloxacin er et syntetisk bredspektret antibakterielt stoff fra gruppen av fluorokinoloner.

In vitro ciprofloxacin har den høyeste aktiviteten mot gram-negative bakterier, inkludert mot Pseudomonas aeruginosa, samt mot slike gram-positive bakterier som stafylokokker og streptokokker. Anaerob bakterier er generelt mindre følsomme for ciprofloxacin.

Ciprofloxacin virker både på reproduserende mikroorganismer og på de i hvilefasen. Legemidlet hemmer enzymet DNA-gyrase av bakterier, som et resultat av hvilken DNA-replikasjon og syntese av bakterielle cellulære proteiner brytes.

Motstand mot ciprofloxacin utvikler sakte og gradvis. Ved bruk av ciprofloxacin var det ikke tilfeller av plasmidresistens, som ofte utvikles ved bruk av beta-laktamantibiotika, aminoglykosider og tetracykliner. Bakterier som inneholder plasmider er også svært sensitive for ciprofloxacin.

Under bruk av ciprofloxacin produseres ikke parallell resistens av patogener til andre grupper av antibiotika: beta-laktamantibiotika, aminoglykosider, tetracykliner, makrolider, sulfanilamider, trimetoprim eller nitrofuran-derivater. Derfor er ciprofloxacin svært effektiv mot bakterier som er resistente mot antibiotika i disse gruppene.

Ciprofloxacin er effektivt mot patogener som er resistente mot andre gyrasehemmere.

På grunn av sin kjemiske struktur er ciprofloxacin svært effektiv mot stammer som produserer p-laktamase.

I henhold til resultatene av in vitro-studier for å Ciprofloxacin følsomme følgende fremkallere: Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp...... / Indol-positive og indol-negative /, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., ikke-fermentative bakterier (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Både in vitro og i henhold til studien er konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet (som en surrogatmarkør) også følsom for ciprofloxacin Bacillus anthracis.

Følgende er verdens språk;

Følgende mikroorganismer anses å være resistente mot ciprofloxacin: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Med noen unntak er anaerobe mikroorganismer moderat følsomme (inkludert Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Eller resistent mot ciprofloxacin (inkludert Bacteroides fragilis).

Ciprofloxacin er ikke effektiv mot Treponema pallidum.

Etter oral administrering absorberes ciprofloxacin raskt.

i tarmkammeret. Maksimal konsentrasjon av legemidlet i serum oppnås om 1-2 timer. Biotilgjengelighet er ca 70-80%.

Forholdet mellom centrofloxacin og plasmaproteiner er 20-30%; Det aktive stoffet er tilstede i plasmaet hovedsakelig i form av iiopizirovatsya. Ciprofloxacin distribueres fritt i vev og kroppsvæsker. Fordelingsvolumet i kroppen er 2-3 l / kg. Konsentrasjonen av ciprofloxacin i vevet overskrider konsentrasjonen i serum betydelig.

Biotransformering i leveren. Fire metabolitter av ciprofloxacin kan detekteres i blod i små konsentrasjoner. To av dem har antibakteriell aktivitet.

Ciprofloxacin utskilles hovedsakelig av nyrene ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon; en liten mengde gjennom mage-tarmkanalen. Omtrent 1% av den administrerte dosen utskilles i gallen. I galde er ciprofloxacin tilstede i høye konsentrasjoner. Hos pasienter med uendret nyrefunksjon er halveringstiden vanligvis 3-5 timer. Ved nedsatt nyrefunksjon øker halveringstiden.

Ukompliserte og kompliserte infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for ciprofloxacin:

- infeksjoner i luftveiene. Ciprofloxacin er anbefalt å utnevne lungebetennelse forårsaket av Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas sp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. og Staphylococcus spp.;

- infeksjoner i mellomøret (otitis media), paranasale bihuler (bihulebetennelse), spesielt hvis disse infeksjonene er forårsaket av gram-negative mikroorganismer, inkludert Pseudomonas spp. eller Staphylococcus spp.;

- infeksjoner av nyrene og / eller urinveiene

- kjønnsinfeksjoner, inkludert adnexitt, prostatitt;

- infeksjoner i magehulen (for eksempel bakterielle infeksjoner i mage-tarmkanalen eller galdeveiene, peritonitt);

- infeksjoner av hud og myke vev

- infeksjoner av bein og ledd;

- infeksjoner eller forebygging av infeksjoner hos pasienter med nedsatt immunitet (for eksempel hos pasienter som tar immunsuppressiva eller med nøytropeni);

- selektiv tarmdekontaminering hos immunkompromitterte pasienter

- forebygging og behandling av lunge miltbrann (infeksjon med Bacillus antracis).

- behandling av komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibrose i lungene fra 5 til 17 år;

- forebygging og behandling av lunge miltbrann (infeksjon med Bacillus antracis).

Samtidig bruk av ciprofloxacin og tizanidin på grunn av klinisk signifikante bivirkninger (hypotensjon, døsighet) assosiert med økning i konsentrasjonen av tizanidin i blodplasmaet;

- Overfølsomhet overfor ciprofloxacin eller andre legemidler fra gruppen av fluorokinoloner.

Forholdsregler bør være foreskrevet for sykdommer i sentralnervesystemet: epilepsi, nedsatt anfallsterskel (eller en historie med epileptiske anfall) med en reduksjon av blodstrøm i kar i hjernen, av organiske hjerneskade eller et slag; psykisk lidelse (depresjon, psykose); med nyresvikt (også ledsaget av leversvikt), eldre pasienter.

Tabletter skal tas oralt i tom mage, uten å tygge, vaskes med litt væske.

Kan tas uavhengig av måltidet. Hvis stoffet brukes på tom mage, absorberes det aktive stoffet raskere. I dette tilfellet bør tablettene ikke drikkes eller melkeprodukter beriket med kalsium (for eksempel melk, yoghurt, juice med høyt kalsiuminnhold). Kalsium inneholdt i normal mat påvirker ikke absorpsjonen av ciprofloxacin.

Hvis, på grunn av alvorligheten av tilstanden eller av andre grunner er ute av stand til å svelge tabletter til pasienten, er det anbefalt at parenteral behandling av ciprofloksacin infusjonsløsning, og etter forbedring av bryter for å motta tablettformulering av stoffet.

I fravær av andre avtaler anbefales det å observere følgende doseringsregime:

Tsiprobay tabletter - offisiell * bruksanvisning

INSTRUKSJONER

på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer: П N013670 / 02

Handelsnavn for stoffet: Tsiprobay ®

Internasjonalt, ikke-spredt navn (INN): ciprofloxacin

Kjemisk navn: 1-cyklopropyl-6-fluor-1,4-dihydro-4-okso-7- (1-pipsrazinil) -3-hinolinkarboksilovaya syre, monohydroklorid, monohydrat.

Doseringsform: filmdrasjerte tabletter

ingredienser:
CIPROBY 250 mg og 500 mg
Hver 250 mg tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: 291 mg ciprofloxacinhydrokloridmonohydrat, som tilsvarer 250 mg ciprofloxacinbase.
Hver 500 mg tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: 582 mg av ciprofloksacin-hydroklorid-monohydrat, som tilsvarer 500 mg ciprofloxacinbase.
Hjelpestoffer: maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vannfritt kolloidalt silisiumdioxid, magnesiumstearat, makrogol 4000, hypromellose, titandioxid.

Beskrivelse: Tabletter på 250 mg: runde, bikonvekse tabletter av hvit eller nesten hvit farge med litt gulaktig nyanse, filmbelagt, med risikabelt. På overflaten av tabletten som inneholder risikoen, på den ene siden av risikoene er det et preg "CIP" på den andre siden - "250"; På overflaten av tabletten, som ikke inneholder risiko, er det preget i form av et bilde av produsentens varemerke: "BAYER".
500 mg tabletter: kapsulovidnye bikonvekse tabletter hvit eller nesten hvit til svakt gulaktig fargetone, film-belagt, med Valium. På overflaten av tabletten som inneholder risikoen, på den ene siden av risikoen er det et preg "CIP" på den andre siden - "500"; På overflaten av tabletten som ikke inneholder risiko, er det en stempling i form av innskriften "BAYER"

Farmakoterapeutisk gruppe: antimikrobielt middel - fluorokinolon
ATX J01MA02 Kode

Farmakologisk aktivitet
farmakodynamikk
Ciprofloxacin er et syntetisk bredspektret antibakterielt stoff fra gruppen av fluorokinoloner.
Handlingsmekanisme
Ciprofloxacin har in vitro aktivitet mot et bredt spekter av gram-negative og gram-positive mikroorganismer. Den baktericide virkning av ciprofloxacin utføres ved å inhibere type II bakterielle topoisomeraser (topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV) som er nødvendige for replikasjon, transkripsjon, reparasjon og rekombination av bakterielt DNA.
Motstandsmekanismer
In vitro-resistens mot ciprofloxacin skyldes ofte punktmutasjoner av bakterielle topoisomeraser og DNA-gyrase og utvikler sakte gjennom multi-trinns mutasjoner.
Enkelte mutasjoner kan føre til redusert følsomhet i stedet for å utvikle klinisk resistens, men flere mutasjoner fører hovedsakelig til utvikling av klinisk resistens mot ciprofloxacin og kryssresistens mot kinolonmedikamenter. Resistens mot ciprofloxacin, som mange andre antibiotika, kan dannes ved å redusere permeabiliteten til bakteriell cellevegg (som ofte skjer ved Pseudomonas aeruginosa) og / eller aktivere eliminasjonen fra mikrobialcellen (utløp). Rapportert. på utvikling av resistens forårsaket av kodende Qnr-genet lokalisert på plasmider. Mekanismer for resistens som fører til inaktivering av penicilliner, cephalosporiner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner, antar trolig ikke at antibakteriell aktivitet av ciprofloxacin er i fare. Mikroorganismer som er resistente mot disse legemidlene kan være følsomme for ciprofloxacin. Den minimale bakteriedrepende konsentrasjonen (MBC) overstiger vanligvis ikke den minimale inhibitoriske konsentrasjonen (MIC) mer enn 2 ganger.
In vitro sensitivitetstesting
Reproducerbare kriterier for studier av sensitivitet for ciprofloxacin, godkjent av europeisk komité for bestemmelse av sensitivitet for antibiotika (EUCAST), er presentert i tabellen nedenfor:
Europeisk, Antibiotisk sensitivitetsvurderingskomité. Grenseverdiene for MIC (mg / l) i klinisk setting for ciprofloxacin.

1. Staphylococcus spp. - Grenseverdiene for ciprofloxacin og ofloxacin er assosiert med høydose-terapi.
2. Streptococcus pneumoniae - En vildtype S. pneumoniae anses ikke for å være følsom overfor ciprofloxacin, og er derfor klassifisert som en mikroorganisme med mellomfølsomhet.
3. Stammer med en MIC-verdi som overstiger følsomt / moderat sensitivt terskelforhold er svært sjeldne og har ikke blitt rapportert hittil. Test for identifikasjon og antimikrobiell følsomhet for påvisning av slike kolonier må gjentas, og resultatene må bekreftes ved en analyse av koloniene i referanselaboratoriet. Inntil det foreligger bevis for klinisk respons på stammer med bekreftet MIC-verdier som overstiger dagens motstandstærskel, skal de anses å være resistente. Haemophilus spp./Moraxella spp.- mulig å detektere stammer av Haemophilus influenzae med lav følsomhet for fluorokinolonene (ciprofloxacin MIC - 0,125-0,5 mg / l.). Bevis på den kliniske signifikansen av lav resistens i luftveisinfeksjoner forårsaket av N. Influenzae, nr.
4. Grenseverdier som ikke er relatert til mikrobielle arter, ble bestemt hovedsakelig på grunnlag av farmakokinetiske / farmakodynamiske data og er ikke avhengige av MIC-fordeling for bestemte arter. De gjelder bare for arter som den artsspesifikke følsomhetstærskelen ikke er bestemt for, og ikke for de artene hvor sensitivitetstesting ikke anbefales. For visse stammer kan fordelingen av oppnådd motstand variere avhengig av geografisk område og over tid. I denne forbindelse er det ønskelig å ha lokal informasjon om resistens, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.

Data Institute kliniske og laboratoriemessige standarder for grense verdier av MIC (mg / L), og diffusjon test (sonediameteren [mm]) ved å bruke plater inneholdende 5 mg av ciprofloksacin er vist i tabellen nedenfor.

Institutt for kliniske og laboratoriestandarder.
Grenseverdiene til MIC (mg / l) og diffusjonstesting (mm) ved bruk av disker.

farmakokinetikk
suge
Etter oral administrering absorberes ciprofloxacin raskt hovedsakelig i tynntarmen. Maksimal konsentrasjon av ciprofloxacin i serum er nådd i 1-2 timer. Biotilgjengeligheten er ca 70-80%. Verdier av maksimal plasmakonsentrasjon (С_max) og området under konsentrasjon-tidskurven (AUC) øker i forhold til dosen.
distribusjon
Forbindelsen av ciprofloxacin med plasmaproteiner er 20-30%; Det aktive stoffet er tilstede i blodplasma hovedsakelig i ikke-ionisert form. Ciprofloxacin distribueres fritt i vev og kroppsvæsker. Fordelingsvolumet i kroppen er 2-3 l / kg. Konsentrasjonen av ciprofloxacin i vevet overskrider konsentrasjonen i serum betydelig.
metabolisme
Biotransformering i leveren. Blodet kan påvises fire metabolitt ciprofloxacin i små konsentrasjoner: dietiltsiprofloksatsin (Ml), sulfotsiprofloksatsin (M2) oksotsiprofloksatsin (MH) formiltsiprofloksatsin (M4), hvorav tre (M1-MH) utviser antibakteriell aktivitet in vitro, kan sammenlignes med antibakteriell aktivitet nalidixic syre. Den in vitro antibakterielle aktiviteten til metabolitten M4, som er tilstede i en mindre mengde, er mer konsistent med norfloxacins aktivitet.
avl
Ciprofloxacin utskilles hovedsakelig av nyrene ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon; en liten mengde gjennom mage-tarmkanalen. Renal clearance er 0,18-0,3 l / t / kg, total clearance er 0,48-0,60 l / t / kg. Omtrent 1% av den administrerte dosen utskilles i gallen. I galde er ciprofloxacin tilstede i høye konsentrasjoner. Hos pasienter med uendret nyrefunksjon er eliminasjonshalveringstiden vanligvis 3-5 timer. Hvis nyrefunksjonen svekkes, øker eliminasjonshalveringstiden.

Indikasjoner for bruk
Ukompliserte og kompliserte infeksjoner forårsaket av mikroorganismer sensitive til ciprofloxacin.
voksne

• luftveisinfeksjoner. Ciprofloxacin Referer en utnevne nevmoniyah forårsaket av Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. og stafylokokker,
• infeksjoner i mellomøret (otitis media), paranasale bihulebetennelser (bihulebetennelse), spesielt hvis disse infeksjonene er forårsaket av gramnegative mikroorganismer, inkludert Pseudomonas aeruginosa eller stafylokokker,
• øyeinfeksjoner
• nyre og / eller urinveisinfeksjoner,
• kjønnsinfeksjoner, inkludert adnexitt, gonoré, prostatitt,
• infeksjoner i magehulen (bakterielle infeksjoner i mage-tarmkanalen, galdeveiene, peritonitt),
• infeksjoner av huden og bløtvev
• sepsis,
• infeksjoner eller forebygging av infeksjoner hos pasienter med nedsatt immunitet (pasienter som tar immunsuppressiva eller pasienter med nøytropeni),
• selektiv intestinal dekontaminering hos immunkompromitterte pasienter,
• forebygging og behandling av lunge miltbrann (infeksjon med Bacillus anthracis),
• forebygging av invasive infeksjoner forårsaket av Neisseria meningitidis.

Det er nødvendig å ta hensyn til de nåværende offisielle retningslinjene for regler for bruk av antibakterielle midler.

• behandling av komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibrose i lungene fra 5 til 17 år;
• forebygging og behandling av lunge miltbrann (infeksjon med Bacillus antracis)

Kontra
Overfølsomhet overfor ciprofloxacin eller andre legemidler fra gruppen fluorokinoloner, samt til hjelpestoffer (se avsnittet "Sammensetning").
Samtidig bruk av ciprofloxacin og tizanidin på grunn av klinisk signifikante bivirkninger (hypotensjon, døsighet) assosiert med økning i plasmakonsentrasjon av tizanidin (se avsnittet "Interaksjoner med andre legemidler").

Bruk under graviditet og under amming
Sikkerheten ved bruk av ciprofloxacin hos gravide har ikke blitt fastslått. På grunnlag av resultater fra dyreforsøk kan imidlertid ikke sannsynligheten for en negativ effekt på leddbrusk hos nyfødte utelukkes, og derfor bør ciprofloxacin ikke gis til gravide. Samtidig ble det ikke etablert teratogene effekter (misdannelser) i dyreforsøk.
Ciprofloxacin utskilles i morsmelk. På grunn av den potensielle risikoen for skade på leddbrusk hos nyfødte, bør ciprofloxacin ikke gis til ammende kvinner.

Bruk til barn
Ciprofloxacin er ikke anbefalt for barn under 18 år for behandling av andre infeksjonssykdommer, annet enn ved behandling av komplikasjoner av lunge av cystisk fibrose (i barn fra 5 til 17 fly) forårsaket av Pseudomonas aeruginosa, og for behandling og profylakse av inhalasjonsanthrax (etter mistenkt eller påvist Bacillus infeksjon anthracis). Bruk av ciprofloxacin hos barn skal bare startes etter at man har vurdert fordel / risikoforholdet på grunn av mulige bivirkninger på ledd og sener.

Med forsiktighet
I sykdommer i sentralnervesystemet: epilepsi, senking av terskelen for kramper (eller anfall i historien), redusert blodgennemstrømning i hjerneskarene, organiske hjernesår eller slag psykisk lidelse (depresjon, psykose); Nyresvikt (også ledsaget av leversvikt), avansert alder.

Dosering og administrasjon
Tabletter skal tas med munnen, uavhengig av måltidet, uten å tygge, med en liten mengde væske. Hvis stoffet brukes på tom mage, absorberes det aktive stoffet raskere. I dette tilfellet bør tabletter ikke vaskes med meieriprodukter eller drikker beriket med kalsium (for eksempel melk, yoghurt, juice med høyt innhold av kalsium). Kalsium inneholdt i normal mat påvirker ikke absorpsjonen av ciprofloxacin.
Hvis, på grunn av alvorligheten av tilstanden eller av andre grunner er ute av stand til å svelge tabletter til pasienten, er det anbefalt at parenteral behandling av ciprofloksacin infusjonsløsning, og etter forbedring av bryter for å motta tablettformulering av stoffet. I fravær av andre avtaler anbefales det å observere følgende doseringsregime:
voksne:
Tabell 1. Den anbefalte daglige dosen av legemidlet Tsiprobay® filmdrasjerte tabletter, 250 mg, 500 mg

fra 2x250 mg til 2x500 mg
1x500 mg
fra 2x500 mg til 2x750 mg
fra 2x500 mg til 2x750 mg

1. For kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min / 1,73 m 2 (moderat nyresvikt) eller plasmakonsentrasjon fra 1,4 til 1,9 mg / 100 ml, bør maksimal oral dose ciprofloxacin være 1 000 mg per dag.
2. Når kreatininclearance er 30 ml / min / 1,73 m 2 eller mindre (alvorlig nyresvikt) eller plasmakonsentrasjonen er 2 mg / 100 ml eller mer, bør maksimal oral dose ciprofloxacin være 500 mg per dag. På dager med hemodialyse blir ciprofloxacin tatt etter prosedyren.

Ambulante pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved kontinuerlig peritonealdialyse
Maksimal daglig dose ciprofloxacin bør være 500 mg (1 tablett Ciprobay8 500 mg hver eller 2 tabletter Ciprobay® 250 mg hver).
Pasienter med leversvikt
Dosejustering er ikke nødvendig.
Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon
Doseringsregimet ligner det som er beskrevet i avsnitt 1 og 2.
Barn med nedsatt nyrefunksjon og / eller unormal leverfunksjon
Doseringsregimet hos barn med nedsatt nyre- og leverfunksjon har ikke blitt studert.
Varighet av behandlingen
Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen, klinisk og bakteriologisk kontroll. Det er viktig å fortsette behandlingen systematisk i minst 3 dager etter at en feber forsvinner eller andre kliniske symptomer.
Gjennomsnittlig varighet av behandlingen:

• 1 dag for akutt ukomplisert gonoré og blærebetennelse
• Opptil 7 dager for infeksjoner av nyrene, urinveiene, bukorganene;
• hele perioden med nøytropeni hos immunkompromitterte pasienter;
• ikke mer enn 2 måneder for osteomyelitt;
• fra 7 til 14 dager for andre infeksjoner.

For infeksjoner forårsaket av Streptococcus spp., På grunn av risikoen for sent komplikasjoner, bør behandlingen vare i minst 10 dager. For infeksjoner forårsaket av Chlamydia spp., Bør behandling også fortsette i minst 10 dager.

Bivirkninger
Bivirkningene nedenfor er klassifisert som følger: "svært ofte" (> 10), "ofte" (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1% - 0,1% - 0,01% - ® ikke anbefalt for behandling av infeksjoner forårsaket av Streptococcus pneumoniae, på grunn av sin begrensede effekt mot patogenet.
Kjønnsorganer
Når genitadnyh infeksjoner angivelig forårsaket av stammer av Neisseria gonorrhoeae, motstand for fluorokinolonene, bør ta hensyn til informasjon om den lokale motstanden til ciprofloxacin og for å bekrefte følsomheten i laboratorietester av patogenet.
Hjerteforstyrrelser
Ciprofloxacin påvirker forlengelsen av QT-intervallet (se avsnittet "Bivirkninger"). Gitt at kvinner har et langt gjennomsnittlig QT-intervall sammenlignet med menn, er de mer utsatt for rusmidler som forlenger QT-intervallet. Eldre pasienter har også økt følsomhet overfor virkningen av legemidler som forårsaker forlengelse av QT-intervallet. Bruk forsiktig ciprofloxacin i kombinasjon med stoffer som forlenger intervallet QT (f.eks antiarytmika av klasse I og III A, trisykliske antidepressiva, makrolider og antipsykotika) (cm. 'Interaksjon med andre stoffer "-delen), eller pasienter med øket risiko for QT-intervall forlengelse eller utviklingen av arytmien type "piruettbase" (for eksempel en medfødt syndrom intervata forlenge QT. ukorrigerte ubalanse av elektrolytter som hypokalemi eller gipoma Niemi. Og hjertesykdommer som for eksempel hjertesvikt, hjerteinfarkt, bradykardi).
Bruk til barn
Det ble funnet at ciprofloxacin, som andre stoffer i denne klassen, forårsaker artropati av store ledd i dyr. Ved analyse av dagens data om sikkerheten til ciprofloxacin hos barn under 18 år, hvorav de fleste har lungecystisk fibrose, er det ikke etablert noen sammenheng mellom skader på brusk eller ledd ved bruk av legemidlet. Det er ikke anbefalt å bruke ciprofloksacin hos barn for behandling av annet enn å behandle lungekomplikasjoner av cystisk fibrose (i barn fra 5 til 17) sykdommer forbundet med Pseudomonas aeruginosa og for behandling og profylakse av inhalasjonsanthrax (etter mistenkt eller påvist infeksjon med Bacillus anthracis).
overfølsomhet
Noen ganger etter at du har tatt den første dosen av ciprofloxacin, kan overfølsomhet overfor stoffet utvikles (se avsnittet "Bivirkninger"), inkludert allergiske reaksjoner, som umiddelbart skal rapporteres til legen din. I sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner etter første bruk oppstå for anafylaktisk sjokk. I disse tilfellene bør bruken av stoffet Tsiprobay® umiddelbart stoppes og passende behandling utføres.
Mage-tarmkanalen
Hvis der i løpet av eller etter behandlingen med ciprofloksacin alvorlig og langvarig diaré bør utelukke diagnostisering av pseudomembranøs kolitt som krever umiddelbar tilbaketrekning av medikamentet og passende behandling (vancomycin oral dose på 250 mg fire ganger daglig). I denne situasjonen er bruk av narkotika som undertrykker tarmmotilitet kontraindisert.
Hepatobiliary system
Ved bruk av Tsiprobai ® var det tilfeller av levernekrose og livstruende leversvikt. Hvis du har følgende tegn på leversykdom, som anoreksi. gulsott, mørk urin, kløe, smertefull mage - ta Tsiprobay® bør stoppes (se avsnittet "Bivirkning"),
Hos pasienter som tar stoffet Tsiprobay ® og gjennomgår leversykdom, kan det være en midlertidig økning i aktiviteten av "lever" transaminaser og alkalisk fosfatase eller kolestatisk gulsott.
Muskuloskeletale system
Pasienter med alvorlig myastheni skal bruke legemidlet Tsiprobay ® med forsiktighet. som forverring av symptomer er mulig.
Ved de første tegnene på tendinitt (smertefull hevelse i fellesområdet, betennelse), bør bruk av stoffet Tsiprobay® stoppes, fysiske øvelser bør utelukkes fordi Det er fare for senesbryt, og konsulter lege.
Når du tar Tsiprobai ®, kan det være tilfeller av senititt og senesbryt (hovedsakelig akillespes) noen ganger bilateralt, allerede i de første 48 timene etter starten av behandlingen. Betennelse og senespredning kan oppstå selv flere måneder etter at behandlingen med Tsiprobay® er avsluttet. Det er økt risiko for tendinopati hos eldre pasienter og hos pasienter med senesykdommer som samtidig får behandling med kortikosteroider.
Tsiprobai ® skal brukes med forsiktighet hos pasienter som har en historie med senesykdommer forbundet med kinolon.
Nervesystemet
Tsiprobai ®, som andre fluorokinoloner, kan provosere anfall og redusere terskelen for kramper. Pasienter med epilepsi og de som har lidd av sykdommer i sentralnervesystemet (for eksempel senking av terskelen for krampevirkning, anfallsslag, hjernesirkulasjonsforstyrrelser, organisk hjerneskade eller slag) på grunn av risikoen for bivirkninger fra CNS, bør ciprofloxacin bare brukes i tilfeller når den forventede kliniske effekten overstiger den mulige risikoen for bivirkninger av legemidlet.
Ved bruk av stoffet Tsiproba ® ble det rapportert om epileptisk status (se avsnittet "Bivirkninger"). Hvis du opplever kramper, bør bruk av legemidlet avbrytes. Psykiske reaksjoner kan oppstå selv etter første bruk av fluorokinoloner, inkludert stoffet Tsiprobay®. I sjeldne tilfeller kan depresjon eller psykotiske reaksjoner utvikle seg til selvmordstanker og selvmordsforsøk, inkludert ferdige (se avsnittet "Bivirkninger"). Hvis en pasient utvikler en av disse reaksjonene, bør du slutte å ta Tsiproy® og informere legen din.
Hos pasienter som tar fluorokinoloner, inkludert stoffet Tsiprobay, har det vært tilfeller av sensorisk eller sensorimotorisk polyneuropati, hypoestesi, dysestesi eller svakhet. Hvis symptomer som smerte, brennende, prikking, følelsesløshet, svakhet oppstår, bør pasientene informeres av legen før de fortsetter å bruke legemidlet.
hud
Når du tar stoffet Tsiprobai ®, kan det oppstå fotosensibiliseringsreaksjoner, slik at pasienter bør unngå kontakt med direkte sollys og UV-lys. Behandling bør seponeres hvis symptomer på lysfølsomhet observeres (for eksempel, en forandring i huden ligner solbrenthet, se avsnittet "Bivirkninger").
Cytokrom P450
Det er kjent at ciprofloxacin er en moderat hemmer av isoenzym CYP 450 1A2. Forsiktighet bør utvises når du bruker stoffet Tsiprobay® og stoffer som metaboliseres av disse enzymer, som tizanidin. teofyllin, metylxanthin, koffein, duloksetin, ropinirol, clozapin, olanzapin, da en økning i serumkonsentrasjon av disse legemidlene, på grunn av inhibering av metabolisme av ciprofloxacin, kan forårsake spesielle bivirkninger.
For å unngå utvikling av krystalluri er det uakseptabelt å overskride den anbefalte daglige dosen, det er også nødvendig å ha tilstrekkelig væskeinntak og å holde urinen surt.
In vitro kan ciprofloxacin forstyrre bakteriologisk undersøkelse av Mycobacterium tuberculosis, som hemmer veksten, noe som kan føre til falsk-negative resultater i diagnosen av dette patogenet hos pasienter som tar Ciprobay®.

Innflytelse på evnen til å styre bilen og bevegelige mekanismer
Fluoroquinoloner, inkludert ciprofloxacin, kan svekke pasientens evne til å kjøre og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og raskhet av psykomotoriske reaksjoner på grunn av effekten på sentralnervesystemet.

Utgivelsesskjema
Filmdrasjerte tabletter ved 250 mg og 500 mg. 10 tabletter per blister; på 1 blister sammen med søknadsinstruksjonen i en pappkasse.

Holdbarhet
5 år. Ikke bruk utover tidsfristen som er angitt på emballasjen.

Lagringsforhold
Ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.

produsenten
For filmdrasjerte tabletter, 250 mg:
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Tyskland
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Tyskland eller
Bayer Healthcare Manufacturing S.L., Via Delle Groane, 126,
Garbanyate-Milanese 20024 (provinsen Milano), Italia
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L..
Via Delle Groane. 126, 20024 Garbagnate Milanese (MI), Italia
For tabletter, filmbelagt. 500 mg: Bayer Pharma AG.
D-51368, Leverkusen, Tyskland
Bayer Pharma AG, D-51368. Leverkusen, Tyskland

Navn og adresse på den juridiske enheten i hvilket navn registreringsbeviset er utstedt
Bayer Pharma AG. Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Tyskland
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 1 78.
13353 Berlin. Tyskland

Ytterligere informasjon er tilgjengelig på
107113 Moskva, 3. Rybinskaya ul., D. 18, s. 2.