Metronidazol intramuskulært: bruksanvisning, vurderinger

Metronidazol er et antimikrobielt og anthelmintisk middel som kan brukes til å behandle en rekke sykdommer. I medisinsk praksis bruker legene ofte metronidazol i en IV-dråpe for å eliminere bakterier og ulike typer helminter fra menneskekroppen. Det er verdt å merke seg at stoffet ikke bare er i form av en løsning, men også i piller, lys og i form av salve.

Metronidazol er en medisinsk løsning som brukes til å ødelegge ormer og bakterier av forskjellige slag. Det er verdt å merke seg at stoffet effektivt bidrar til å bekjempe ulike typer ormer, så denne løsningen brukes til å behandle pasienter på sykehuset. I prosessen med å introdusere metronidazol i en dropper i humant blod, trenger hovedkomponenten inn i celler og vev, og begynner deretter å gradvis ødelegge helminthene. Det bør tas i betraktning at hver type sykdom krever en bestemt dosering, vil resultatet av behandlingen avhenge av riktig valgt dose.

Hvordan fungerer medisinen?

Når den aktive ingrediensen trer inn i humant blod, begynner det å spre seg over hele kroppen, og smitter deretter ormer og påvirker cellene i protozoer. Dette fører til at parasitten DNA blir gradvis ødelagt, og deretter dør ormene. Det er svært viktig å bruke stoffet i riktig dosering, kun den behandlende legen vil kunne foreskrive en passende dose, resultatet av behandlingen vil avhenge av det.

For hvilke sykdommer er metronidazol brukt:

  • virussykdommer;
  • pleide å drepe bakterielle infeksjoner;
  • ødelegger gram-positive mikroorganismer.

Indikasjoner for bruk

Instruksjoner for bruk av Metronidazol i oppløsning antyder at dette verktøyet kan brukes ikke bare for voksne, men også for yngre barn, og derfor brukes løsningen ofte i pediatrisk behandling. Dette verktøyet er ganske tilgjengelig, og har samtidig en minimums toksisitetsindeks. Delvis fjerning av legemidlet fra kroppen skjer seks timer etter siste dose. Hvis behandlingen utføres i barndommen, kan legemidlet utskilles fra en dag til tretti timer.

Sammensetningen av dette legemidlet inneholder et antibiotikum, så vel som andre hjelpestoffer. På grunn av den spesielle sammensetningen trer stoffet lett inn i cellene i de menneskelige organer, mens fordelingen skjer jevnt. De fleste av metronidazol utskilles av nyrene, kommer resterne av det samme ut med avføring.

Sykdommer som foreskrevet løsning:

  • systemiske infeksjoner som har forverret på grunn av utviklingen av anaerobe mikroorganismer;
  • lambliasis av et hvilket som helst stadium;
  • trichomonas uretritis;
  • intestinal og ekstra intestinal amebiasis;
  • trichomonas vaginitt;
  • kutan form av leishmaniasis.

Instruksjoner for bruk av verktøyet for voksne

Når du bruker denne løsningen, må legen ta hensyn til alle mulige bivirkninger, samt kontraindikasjoner til medisinen. Dette er svært viktig, da stoffet kan være skadelig for helse hvis det brukes feil. Hvis du trenger å finne ut hvilken dose som skal brukes til å behandle parasittiske infeksjoner eller sykdommer forårsaket av infeksjon, er det best å søke medisinsk hjelp. Legen vil kunne bestemme doseringen mer nøyaktig, i tillegg er løsningen oftest brukt i sykehusinnstilling.

Hvis Metronidazol er foreskrevet til et barn på tolv år eller eldre, kan det injiseres fra halv til ett gram antibakterielt middel intravenøst, og injeksjonsprosessen vil vare fra en halv time til seksti minutter. Deretter foreskrives pasienten 500 mg aktiv substans, som skal administreres intravenøst ​​hver 8. time. Det er svært viktig å beregne hastigheten på administrasjonen riktig, den bør ikke overstige fem milligram per minutt. Behandling med denne metoden varer i en uke, hvis det blir lettere for pasienten etter kurset, kan legen overføre pasienten til vedlikeholdsbehandling.

Hvordan medisin brukes til barn under 12 år

Hvis pasienten ikke er 12 år gammel, vil behandlingsregimet være det samme, men doseringsberegningen vil være litt annerledes, den behandlende legen må beregne doseringen avhengig av barnets nøyaktige kroppsvekt, samt aldersgruppen. Som angitt i instruksjonene, må legen bruke 7,5 mg av legemidlet per kilo babyvekt. Metronidazol-droppere plasseres i syv eller åtte dager. Etter det kan legen foreskrive administrasjonen av legemidlet intramuskulært, dersom behandlingen har vist gode resultater.

Kontraindikasjoner til bruk

For å bruke legemidlet i ampuller eller oppløsning til intravenøs administrering er ikke tillatt i alle tilfeller. Det er en hel liste over kontraindikasjoner for hvilke bruk av medisiner er strengt forbudt.

  • stoffet kan ikke brukes i første trimester av graviditet, i andre og tredje periode kan legen foreskrive bruken av stoffet, men sørg for å bruke dosejustering
  • amming periode;
  • ulike lesjoner av pasientens sentralnervesystem;
  • multippel sklerose og epilepsi angrep;
  • alder av et barn opptil to år;
  • lidelser i nyrene;
  • allergiske reaksjoner på hovedkomponenten eller tilsetningsstoffer;
  • akutt leversvikt
    fett hepatose og hepatitt, samt cirrhosis;
  • leukopeni.

Nyttig informasjon! Dette stoffet virker kanskje ikke bra med visse typer stoffer. I løpet av behandlingsperioden må legen avbryte mottaket av antikoagulantia, fenytoin, samt cimetidin og fenobarbital. I tillegg foreslår vurderinger av leger at stoffet samhandler dårlig med alkoholholdige drikkevarer og alkoholbaserte beroligende midler.

Bivirkninger av metronidazolbehandling

Det er en hel liste over symptomer som kan vises umiddelbart etter bruk av dette legemidlet. Det bør avklares at de fleste av dem oppstår når løsningen tas for lenge, eller når legemidlet er overdosert.

  • nøytropeni;
  • unormal avføring, diaré eller forstoppelse;
  • leukopeni;
  • kolikk i tarmene;
  • metallisk smak i munnen;
  • bouts av kvalme og halsbrann;
  • tørre slimhinner;
  • stomatitt;
  • pankreatitt og glossitt utvikler seg;
  • desorientering kan forekomme;
  • manifesterte et brudd i samordning;
  • Svimmelhet og forvirring kan oppstå;
  • manifesterer ofte migrene og økt spenning;
  • svakhet og søvnløshet er ofte observert;
  • ataksi kan forekomme;
  • hallusinasjoner forekommer;
  • allergiske reaksjoner er vanlige;
  • feber og nesestop
  • urinen blir mørk;
  • kvinner utvikler candidiasis;
  • blærebetennelse eller polyuria kan forekomme.

Ytterligere anbefalinger

Hvis pasienten har en blandet infeksjon, kan legen foreskrive ikke bare bruken av dette legemidlet, men også andre antibakterielle stoffer. Men det er veldig viktig å huske at det er strengt forbudt å blande to stoffer i en flaske. Du kan gå inn i verktøyet i form av en injeksjon eller drypp med en dråper. Indikasjonene i instruksjonene indikerer at løsningen ikke anbefales til bruk til 18 år hvis den er blandet med Amoxicillin.

Det er verdt å merke seg at injeksjoner og drippere med et slikt stoff ikke er kombinert med bruk av etanol, da dette kan være svært farlig. Som et resultat begynner en disulfiram-reaksjon å utvikle seg, noe som uttrykkes av smertefulle opplevelser i hodet, sterke anfall av kvalme og gjentatte oppkast. Redning av enkelte deler av huden kan observeres, siden blod begynner å flyte aktivt til dem.

Med en tilstrekkelig lang behandling må legen konstant overvåke sammensetningen av pasientens blod, overvåkingen skal utføres hver uke. Faktum er at bruken av metronidazol fører til det faktum at volumet av leukocytter i blodet er sterkt redusert. Oppsigelse av behandlingen er bare mulig hvis infeksjonen har begynt å gradvis synke, og pasientens tilstand er tilbake til normal. Kun den behandlende legen kan fullføre behandlingsforløpet, og bare hvis alle indikasjonene i pasienten er normale. Når en pasient har trichomoniasis, må begge partner gjennomgå behandlingsprosessen.

Hvordan metronidazol påvirker andre medisiner

Hvis det brukes til behandling av løsningen i forbindelse med Disulfiram, er det mulig forverring av bivirkninger som er forbundet med pasientens nervesystem. For ikke å skade helsen, bør disse to stoffene brukes separat, og mellom metodene må du vente minst to uker.

Cimetidin, sammen med metronidazol, kan føre til utvikling av et stort antall bivirkninger, noe som vil ha en svært negativ innvirkning på pasientens helse. Hvis vi snakker om stoffer fra gruppen sulfonamider, vil denne kombinasjonen bidra til å øke effekten på mikrober, og dermed bidra til å fremskynde helbredelsesprosessen. Bruk av fenobarbital fører til det faktum at metronidazol, som kommer inn i leveren, raskt splitter, på grunn av dette, reduseres konsentrasjonen av legemidlet i blodet. Dette reduserer effekten av stoffet betydelig. Også effektiviteten av løsningen vil bli sterkt redusert dersom stoffet brukes i forbindelse med Prednison.

Omtaler om bruk av Metronidazol

Karina, 26 år gammel

"Dette antimikrobielle stoffet ble foreskrevet for meg av en lege i form av piller, siden jeg hadde candidiasis. Jeg tok den i doseringen som ble foreskrevet av legen. Som et resultat ble jeg ikke bare kvitt en ubehagelig gynekologisk sykdom, men forbedret også utseendet på huden. Legemidlet er et antimikrobielt middel, slik at det raskt gjenopprettet skjønnheten i huden, og eliminerer veldig alvorlige kviser. Jeg anbefaler ikke å bruke løsningen til behandling hjemme alene, da medisinen har mange bivirkninger. Det er best å søke hjelp fra en lege, selv om det er indikasjoner på bruken av denne medisinen. "

Victor, 45 år gammel

"Etter at jeg hadde en mageoperasjon, foreskrev legen intravenøs administrering av metronidazol. Den første dosen på 100 ml påvirket ikke min helsetilstand, men da ble jeg møtt med mange bivirkninger. Først var det alvorlig kvalme, så problemer med avføringen. Alt dette var farlig for min helse, siden operasjonen fant sted ikke så lenge siden. Den behandlende legen erstattet stoffet med en lignende, hvorpå alle ubehagelige symptomer gikk forbi. "

Maria, 22 år gammel

"Under undersøkelsen i klinikken oppdaget legen lamblia i avføring, da infeksjonen ikke var alvorlig, ba doktoren meg om å ta dette legemidlet. Jeg brukte Metronidazol i form av en løsning for intramuskulær administrering. Etter flere dagers behandling gjennomgikk hun gjentatte tester, noe som viste et negativt resultat. Jeg merket ikke noen bivirkninger, bare hodet mitt gjorde vondt litt. Generelt har stoffet fullstendig klare oppgaven, i tillegg har huden på ansiktet blitt renere. "

Trichopolum for infusjoner - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet: TRIHOPOL®

Internasjonalt ubetjent navn: Metronidazol

Kjemisk navn: 1- (P-hydroksyetyl) -2 metyl-5-nitroimidazol

Doseringsform: infusjonsvæske

ingredienser:

1 ml oppløsning inneholder:
Aktiv ingrediens: metronidazol 5,00 mg
Hjelpestoffer: natriumhydrofosfat, sitronsyre-monohydrat, natriumklorid, vann til injeksjon

Beskrivelse: En klar gulgrønn løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe: antimikrobielt og antiprotozoalt middel.

ATX-kode: J01XD01

Farmakologiske egenskaper

Metronidazol er et effektivt antiprotozoalt og bredspektret antibakterielt middel. Legemidlet har høy aktivitet mot Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, og også med hensyn til å forplikte anaerober (spor og ikke-kroppslig) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Sensitive Eubacterium strains.
Ikke følsom overfor metronidazol aerobe mikroorganismer og fakultative anaerobe bakterier, men i nærvær av blandet flora (aerober og anaerobe) metronidazol virker synergistisk med antibiotikum som er effektiv mot aerobe vanlig.

farmakodynamikk
Virkemekanismen for metronidazol er den biokjemiske reduksjonen av 5-nitrogruppen av metronidazol ved intracellulære transportproteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den gjenvunnne 5-nitrogruppen av metronidazol interagerer med mikrobiellcelle-DNA, som hemmer syntese av deres nukleinsyrer, noe som fører til bakteriedød.

farmakokinetikk
Ved intravenøs administrering av 500 mg metronidazol i 20 minutter til pasienter med anaerob infeksjon var serumkonsentrasjonen av legemidlet 35,2 μg / ml etter en time, 33,9 μg / ml etter 4 timer, 25,7 μg / ml etter 8 timer. Legemidlet har en høy gjennomtrengende evne, når bakteriedrepende konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, inkludert lunger, nyrer, lever, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscesser, vaginale sekresjoner, sæd, brystmelk. Binding til blodproteiner er svak og overstiger ikke 10-20%. Ved normal galdedannelse kan konsentrasjonen av metronidazol i galde etter intravenøs administrering betydelig overskride konsentrasjonen av metronidazol i blodplasmaet.
Metronidazol elimineres av nyrene - 63% av dosen (20% av legemidlet utskilles uendret). Halveringstiden for metronidazol er 6-7 timer. Renal clearance er 10,2 ml / min. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon etter gjentatt administrasjon av legemidlet, kan man observere kumulering av metronidazol i serum. Derfor bør frekvensen av metronidazol reduseres hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Indikasjoner for bruk

Metronidazol, infusjonsvæske, er angitt for behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • forebygging og behandling av anaerobe infeksjoner i kirurgiske inngrep, hovedsakelig på bukorganene og urinveiene;
  • kombinationsbehandling for alvorlige blandede aerobe-anaerobe infeksjoner; alvorlig intestinal og hepatisk amebiasis;
  • sepsis;
  • peritonitt;
  • osteomyelitt;
  • gynekologiske infeksjoner;
  • brystene i bekken og hjernen;
  • abscess lungebetennelse;
  • gass ​​gangrene;
  • infeksjoner av huden og bløtvev, bein og ledd.

Kontra

  • Overfølsomhet overfor metronidazol eller andre nitroimidazolderivater;
  • organiske lesjoner av sentralnervesystemet (inkludert epilepsi);
  • leukopeni (inkludert i historien);
  • leversvikt (ved utnevnelse av store doser);
  • Jeg trimester av graviditet;
  • laktasjonsperiode.

Med forsiktighet

  • Graviditet II og III trimester (kun av livsårsaker);
  • nyre- og / eller leversvikt.

Bruk under graviditet og amming

Metronidazol trenger gjennom morkaken, slik at du ikke skal foreskrive stoffet i første trimester av graviditeten, i fremtiden bør bare brukes dersom den potensielle fordelen ved bruk av stoffet for moren overskrider den potensielle risikoen for fosteret.
Siden metronidazol trer inn i morsmelk og når konsentrasjoner i det som ligger nær plasmakonsentrasjoner, anbefales det å slutte å amme under behandlingen.

Dosering og administrasjon

Iv.
Intravenøs metronidazol er indisert for alvorlige infeksjoner, så vel som i fravær av muligheten for å ta legemidlet inne.
For voksne og barn over 12 år er en enkeltdose 500 mg, hastigheten på kontinuerlig intravenøs (jet) eller drypp er 5 ml per minutt. Intervallet mellom injeksjoner er 8 timer. Behandlingens varighet bestemmes individuelt. Maksimal daglig dose er ikke mer enn 4 g. Ifølge indikasjoner, avhengig av infeksjonens art, bytter de til vedlikeholdsterapi med orale former for metronidazol.
Barn under 12 år metronidazol injiserte 7,5 mg / kg kroppsvekt i 3 doser med en hastighet på 5 ml per minutt.
For forebygging av anaerob infeksjon før planlagt kirurgi i bekkenorganene og urinveiene hos voksne og barn over 12 år, foreskrives metronidazol i form av infusjoner i en dose på 500-1000 mg, på operasjonsdagen og neste dag i en dose på 1500 mg / dag (500 mg hver 8 timer). Etter 1-2 dager bytter de vanligvis til vedlikeholdsterapi med orale former av metronidazol. Barn under 12 år anbefales å administrere metronidazol intravenøst ​​på samme måte i en enkelt dose på 7,5 mg / kg kroppsvekt. Maksimal daglig dose hos barn under 12 år er 22,5 mg / kg kroppsvekt.
For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min) og / eller lever er daglig dose metronidazol 1000 mg, hyppigheten av administrasjon er 2 ganger.

Metronidazol, infusjonsvæske, anbefales ikke å blandes med andre legemidler!

Bivirkninger

På mage-tarmkanalen: epigastrisk smerte, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, tarmkolikk, tap av appetitt, anoreksi, smaksforstyrrelse, ubehagelig "metallisk" smak i munnen, tørr munn, glossitt, stomatitt; svært sjelden - unormale resultater av tester på funksjonell tilstand av leveren, kolestatisk hepatitt, gulsott, pankreatitt.
Fra siden av sentralnervesystemet: med langvarig bruk - hodepine, svimmelhet, inkoordinering, ataksi, perifer neuropati, irritabilitet, irritabilitet, depresjon, søvnforstyrrelser, døsighet, svakhet; i noen tilfeller - forvirring, hallusinasjoner, kramper; svært sjelden - encefalopati.
På den delen av det urogenitale systemet: dysuri, blærebetennelse, polyuri, urininkontinens, vulvovaginal candidiasis, smerte i skjeden, urinfarging i rødbrun farge.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urtikaria, erytem multiforme, nesestopp, feber.
På muskel-skjelettsystemet: myalgi, artralgi.
På den delen av det hematopoietiske systemet: leukopeni; sjelden - agranulocytose, nøytropeni, trombocytopeni, pankytopeni.
Lokale reaksjoner: tromboflebitt (smerte, hyperemi eller hevelse på injeksjonsstedet).
Annet: flattning av T-bølgen på EKG; ekstremt sjelden - ototoxicitet; pustulær utslett; gynekomasti.

overdose

For høye doser kan forårsake økte bivirkninger, hovedsakelig kvalme, oppkast og svimmelhet; I alvorligere tilfeller kan ataksi, parestesi og anfall forekomme. Symptomatisk behandling. Den spesifikke motgiften er fraværende.

Interaksjon med andre legemidler

Ved bruk av metronidazol, infusjonsvæske, interaksjon med andre legemidler er ubetydelig, men forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av visse legemidler: Warfarin og andre indirekte antikoagulantia. Metronidazol øker effekten av indirekte antikoagulantia, noe som fører til en økning i tiden for dannelse av protrombin.
Disulfiram (Esperal). Samtidig bruk kan føre til utvikling av ulike nevrologiske symptomer, og derfor bør metronidazol ikke foreskrives til pasienter som har tatt disulfiram de siste to ukene. På samme måte forårsaker disulfiram intoleranse mot etanol. Cimetidin hemmer metabolisme av metronidazol, noe som kan føre til økt konsentrasjon i serum og økt risiko for bivirkninger.
Samtidig administrasjon av legemidler som stimulerer mikrosomalt oksidasjons enzymer i leveren (fenobarbital, fenytoin), kan akselerere eliminering av metronidazol, noe som resulterer i reduserer dens konsentrasjon i plasma. Hos pasienter som får langvarig behandling med litiumpreparater i høye doser, når man tar metronidazol, er det mulig å øke konsentrasjonen av litium i blodplasmaet og utvikle forgiftningssymptomer.
Den antimikrobielle virkningen av metronidazol er forbedret i kombinasjon med sulfonamider og antibiotika.
Med kombinert inntak av metronidazol og cyklosporin, kan en økning i plasmakonsentrasjonen av cyklosporin observeres.
Metronidazol reduserer clearance av fluorouracil, noe som kan forårsake en økning i toksisiteten til sistnevnte.
Med samtidig bruk kan metronidazol øke plasmakonsentrasjonen av bisulfan.
Det anbefales ikke å kombinere med ikke-depolariserende muskelavslappende midler (vecuroniumbromid).

Spesielle instruksjoner

Med forsiktighet foreskrevet for sykdommer i nyrene, leveren.
Under behandling er etanolbruk kontraindisert (disulfiram-lignende reaksjoner kan utvikle: magesmerter av spastisk natur, kvalme, oppkast, hodepine, plutselig rush av blod i ansiktet).
Langsiktig bruk av medikamentet utføres fortrinnsvis under kontroll av perifert blod.
Ved leukopeni er muligheten for fortsatt behandling avhengig av risikoen for å utvikle en smittsom prosess.
Utseendet til ataksi, svimmelhet og annen forverring av pasientens nevrologiske status krever at behandlingen avsluttes.
Det kan immobilisere treponema og føre til en falsk positiv Nelson test. Mens du tar metronidazol, kan det forekomme rødbrun urinfarging.

Utgivelsesskjema

Løsning for infusjoner på 5 mg / ml.
På 20 ml i ampuller av fargeløst hydrolytisk glass i I-klassen. 10 ampuller sammen med bruksanvisningen er plassert i en pappkasse.
På 100 ml i flasker fra polyetylen med høyt trykk med et tips for infusjonssett. På 1 flaske sammen med Instruksjon for søknad er plassert i pappemballasje.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ampuller - 3 år.
Hetteglass - 2 år
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek

I følge oppskriften. Til bruk på sykehuset.

produsenten
Farmasøytisk plante "POLFARMA" S.A.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polen

Representasjon i Russland / Forbrukerrettende organisasjon
Adresse: 109029, Moskva, Sibirsky passasje, 2, s. 1

Metronidazol (løsning): bruksanvisning

Doseringsform

Løsning for infusjoner 0,5%, 100 ml

struktur

1000 ml oppløsning inneholder

aktiv substans - metronidazol 5 g,

Hjelpestoffer: natriumdihydrofosfatdihydrat, natriumcitrat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

beskrivelse

Transparent fargeløs eller grønn-gul løsning

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle legemidler for systembruk. Andre antibakterielle stoffer. Imidazolderivater. metronidazol

ATX-kode J01XD01

Farmakologiske egenskaper

Legemidlet har en høy gjennomtrengende evne, når bakteriedrepende konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, inkludert lunger, nyrer, lever, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscesser, vaginale sekresjoner, sæd, brystmelk. Binding til blodproteiner er svak og overstiger ikke 10-20%. Ved normal galdedannelse kan konsentrasjonen av metronidazol i galde etter intravenøs administrering betydelig overskride konsentrasjonen av metronidazol i blodplasmaet.

Metronidazol elimineres av nyrene - 63% av dosen, utskilles 20% av legemidlet uendret. Halveringstiden for metronidazol er 6-8 timer. Renal clearance er 10,2 ml / min.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon etter gjentatt administrasjon av legemidlet, kan man observere kumulering av metronidazol i serum. Derfor bør frekvensen av metronidazol reduseres hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Metronidazol er et effektivt antiprotozoalt og bredspektret antibakterielt middel. Legemidlet utviser høy aktivitet mot Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, samt mot obligatoriske anaerober (spor og ikke spor spor) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium sensitive stammer. Ikke følsom overfor metronidazol aerobe mikroorganismer og fakultative anaerobe bakterier, men i nærvær av blandet flora (aerober og anaerobe) metronidazol virker synergistisk med antibiotikum som er effektiv mot aerobe vanlig. Virkemekanismen for metronidazol er den biokjemiske reduksjonen av 5-nitrogruppen av metronidazol ved intracellulære transportproteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den gjenvunnne 5-nitrogruppen av metronidazol interagerer med mikrobiellcelle-DNA, som hemmer syntese av deres nukleinsyrer, noe som fører til bakteriedød.

Indikasjoner for bruk

En løsning av metronidazol 0,5% til infusjoner er indisert for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer som er forårsaket av anaerobe mikroorganismer som er følsomme overfor det:

- infeksjoner i mageorganene (inkludert peritonitt, bukhinnebukser og lever)

- infeksjoner i bekkenorganene (inkludert endometritis, ovarieabser og falopiske rør, postoperative komplikasjoner)

- nedre luftveisinfeksjoner (inkludert lungebetennelse, pleural empyema, lungabscess)

- hud- og beininfeksjoner

- CNS-infeksjoner (inkludert meningitt, hjernebryst).

Forebygging av postoperative smittsomme komplikasjoner i kirurgiske inngrep på tarmene, gynekologiske operasjoner.

Dosering og administrasjon

Intravenøs metronidazol er indisert for alvorlige infeksjoner, så vel som i fravær av muligheten for å ta legemidlet inne.

For voksne og barn over 12 år er en enkeltdose 500 mg, hastigheten på kontinuerlig intravenøs (jet) eller drypp er 5 ml per minutt. Intervallet mellom injeksjoner er 8 timer. Behandlingens varighet bestemmes individuelt. Maksimal daglig dose er ikke mer enn 4 g. Ifølge indikasjoner, avhengig av infeksjonens art, bytter de til vedlikeholdsterapi med orale former for metronidazol.

Barn under 12 år metronidazol injiserte 7,5 mg / kg kroppsvekt i 3 doser med en hastighet på 5 ml per minutt.

For å forebygge anaerob infeksjon under abdominal kirurgiske inngrep (spesielt i tykktarmen) og gynekologisk operasjon, foreskrive:

- voksne - 500 mg kort tid før operasjonen og deretter hver 8. time, etterfulgt av den tidligste overgangen til å ta stoffet gjennom munnen.

- barn under 12 år - 20-30 mg / kg i en dose i 1-2 timer før kirurgi.

- nyfødte med gestasjonsalder opp til 40 uker - 10 mg / kg kroppsvekt som en enkelt dose før kirurgi.

For behandling av en etablert anaerob infeksjon intravenøst, hvis pasientens symptomer utelukker muligheten for oral behandling, foreskrive:

- voksne, 500 mg hver 8. time.

- Barn fra 8 uker til 12 år - den vanlige daglige dosen er 20-30 mg / kg som en enkelt dose eller delt med 7,5 mg / kg hver 8. time. Den daglige dosen kan økes til 40 mg / kg, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Varigheten av behandlingen er vanligvis 7 dager.

- barn opptil 8 uker gamle - 15 mg / kg som en enkeltdose daglig eller delt med 7,5 mg / kg hver 12. time.

Hos nyfødte med en gestasjonsalder på opptil 40 uker kan akkumulering av metronidazol forekomme i løpet av den første uka i livet, så det er foretrukket å overvåke konsentrasjonen av metronidazol i blodserumet innen noen få dager med behandlingen.

Behandlingen av anaerobe infeksjoner i 7-10 dager bør være tilfredsstillende for de fleste pasienter, men avhengig av klinisk og bakteriologisk vurdering, kan legen beslutte å forlenge behandlingen, for eksempel for å eliminere infeksjonen som truer endogen reinfeksjon med anaerobe patogener fra tarmen, bekkenorganer og andre.

For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) og / eller lever, er den daglige dosen av metronidazol 1000 mg; (mangfold av mottak 2 ganger).

Metronidazol til intravenøs administrering anbefales ikke å blandes med andre legemidler.

Hos eldre pasienter kan farmakokinetikken til metronidazol variere, og det er derfor nødvendig å justere dosen av metronidazol for nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger

- magesmerter, magekramper

- anoreksi, oppkast, tunge tungen

- perifer neuropati (følelsesløp i ekstremiteter), svimmelhet, inkoordinering, døsighet, dysgeusi (metallisk smak)

- feber, feber

- flattning av T-bølgen på EKG

-dysuri, blærebetennelse, polyuri, urininkontinens, candidiasis

- Quincke hevelse, kløe, utslett, urticaria

-forvirring, ataksi, irritabilitet, depresjon, irritabilitet, svakhet, søvnløshet, kramper, hallusinasjoner, perifer neuropati

-tap av appetitt, forstoppelse

-tørr slimhinne, glossitt, stomatitt

- økte leverenzymer

Disse fenomenene forsvinner vanligvis med en reduksjon i administrert dose eller etter avslutning av behandlingsforløpet.

Kontra

- overfølsomhet overfor metronidazol eller andre nitroimidazolderivater

- organiske lesjoner i sentralnervesystemet

- Jeg trimester av graviditet og amming

- kombinert mottak med disulfiram, alkohol

- Bruk hos barn og ungdom under 18 år i kombinasjon med amoksicillin

Drug interaksjoner

Samtidig bruk av metronidazol øker effekten av indirekte antikoagulantia og øker protrombintiden. Samtidig bruk av disulfiram kan utvikle akutt psykose og desorientering. Ved kortvarig bruk av metronidazol under behandling med litiumsalter i høye doser, er det mulig å øke konsentrasjonen av litium i blodplasmaet, øke dets toksisitet og utseendet av symptomer på nedsatt nyrefunksjon. Med samtidig bruk av metronidazol med astemizol og terfenadin, er EKG-endringer, arytmier, hjerteblokk, synkope mulig. Når det brukes i kombinasjon med fenobarbital, reduseres halveringstiden til metronidazol, plasmakonsentrasjonen minker, og konsentrasjonen av metabolitten 2-hydroksymetylmetronidazol øker. Samtidig bruk av cimetidin reduserer metabolisme av metronidazol i leveren, øker dets halveringstid og reduserer clearance. Samtidig bruk av metronidazol reduserer clearance av fenytoin og øker konsentrasjonen i blodplasmaet.

Spesielle instruksjoner

Ved behandling av metronidazol kan man ikke ta alkoholholdige drikker fordi På grunn av oksydasjon av etanol kan aldehydakkumulering oppstå. Ved utnevnt legemiddel til pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør doseringsregimet justeres på grunn av mulig akkumulering av metronidazol i kroppen. Forsiktighetsregler bør foreskrives medikamentpatienter utsatt for utseende av ødemer og pasienter som får glukokortikosteroider. Samtidig administrering av metronidazol og indirekte antikoagulantia bør unngås, og hvis nødvendig, bør den felles administrasjonen monitoreres nøye for protrombintid, og det bør etableres en passende dose antikoagulant.

Ved bruk av metronidazol i mer enn 10 dager, anbefales regelmessig klinisk og laboratorieovervåkning (spesielt leukocytter). Pasienter bør undersøkes for bivirkninger, som for eksempel perifer eller sentral nevropati (for eksempel lemparestesi, ataksi, dysartri, svimmelhet, konvulsive epileptiske anfall). Ved bruk av metronidazol er tilfeller av aseptisk meningitt blitt rapportert.

Metronidazol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en aktiv kronisk eller alvorlig sykdom i perifert og sentralnervesystemet på grunn av risikoen for utvikling av nevrologiske komplikasjoner. Symptomene kan oppstå flere timer etter bruk av stoffet, under behandling eller etter at den er avsluttet. Utseendet på unormale nevrologiske symptomer krever en tidlig vurdering av fordel / risikoforholdet for å bestemme muligheten for fortsatt behandling. Symptomer fra sentralnervesystemet er som regel reversible innen få dager til flere uker etter at behandlingen med metronidazol er avsluttet.

Under behandling med metronidazol injeksjonsvæske, oppløsning, kan symptomer på candidal infeksjon oppstå.

Hos pasienter på hemodialyse fjernes metronidazol og metabolitter effektivt under dialysens åtte-timers periode. Metronidazol bør administreres umiddelbart etter hemodialyse.

Pasienter bør advares om at ved bruk av metronidazol kan urin mørke.

På grunn av utilstrekkelig data om risikoen for mutagenitet hos mennesker, bør avgjørelsen om utnevnelse av langvarig bruk av metronidazol nøye veies.

Graviditet og amming

Kontraindisert i første trimester av graviditet. II og III trimester av graviditet bare av helsehensyn. Sykepleier etter indikasjoner, mens amning avbrytes.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

I forbindelse med muligheten for svimmelhet og andre bivirkninger forbundet med å ta stoffet, anbefales det å avstå fra kjøring og andre mekanismer.

overdose

Ingen tilfeller av overdose med metronidazol er rapportert. Saker som tar høye doser av legemidlet inne, er beskrevet.

Symptomer ved høye doser: Kramper, perifer neuropati, atoki, kvalme, oppkast.

Behandling: Narkotikauttak. Det er ingen spesifikk motgift. Symptomatisk og støttende terapi.

Utgiv form og emballasje

100 ml hver i glassflasker for medisiner, transfusjon og infusjonspreparater, forseglet med gummipropper, krympet med aluminiumsdeksler.


40 flasker på 100 ml sammen med instruksjonene for bruk i staten og russiske språk er plassert i pappkasser.

Lagringsforhold

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 15 ° C til 25 ° C Oppbevares utilgjengelig for barn!

Metronidazoloppløsning: bruksanvisning

struktur

aktiv ingrediens: metronidazol - 500 mg;

Hjelpestoffer: natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

beskrivelse

klar fargeløs eller med en svak grønn-gul tinge løsning.

Farmakologisk aktivitet

Anti-protozoan og antimikrobielt legemiddel avledet fra 5-nitroimidazol. Virkningsmekanismen er den biokjemiske reduksjonen av 5-nitrogruppen av metronidazol ved intracellulære transportproteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den gjenvunnne 5-nitrogruppen av metronidazol interagerer med mikrobiellcelle-DNA, som hemmer syntese av deres nukleinsyrer, noe som fører til bakteriedød. Den er aktiv mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), samt de obligatoriske anaerobene Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). I kombinasjon med amoksicillin er den aktiv mot Helicobacter pylori (amoksicillin hemmer utviklingen av metronidazolresistens). Aerobic mikroorganismer og fakultative anaerober er ufølsomme for metronidazol, men i nærvær av blandet flora (aerobes og anaerober) virker metronidazol synergistisk med antibiotika som er effektive mot vanlige aerober. Forårsaker disulfiram-lignende reaksjoner.

farmakokinetikk

Har høy gjennomtrengningsevne, å oppnå baktericide konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscess hulrom, vaginale sekresjoner, sæd, brystmelk, gjennomtrenger hematoencephalic prosess og placenta barriere. Fordelingsvolum: voksne - ca 0,55 l / kg, nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 10-20%. Ved intravenøs administrering av 500 mg i 20 minutter er maksimal serumkonsentrasjon etter 1 time 35,2 μg / ml, etter 4 timer - 33,9 μg / ml, etter 8 timer - 25,7 μg / ml; Minimumskonsentrasjonen ved den påfølgende introduksjonen - 18 mkg / ml. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon er 30-60 minutter. Den terapeutiske konsentrasjonen varer i 6-8 timer. Med normal koleraformasjon kan konsentrasjonen av metronidazol i gal etter intravenøs administrering vesentlig overstige konsentrasjonen i plasma. I kroppen metaboliseres ca. 30-60% metronidazol ved hydroksylering, oksidasjon og glukuronidering. Hovedmetabolitten (2-hydroksymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt. Halveringstiden for eliminering med normal leverfunksjon er 8 timer (fra 6 til 12 timer), med alkoholskader i lever - 18 timer (fra 10 til 29 timer), hos nyfødte: født i svangerskapet - 28-30 uker - ca 75 timer, 32 -35 uker - 35 timer, 36-40 uker - 25 timer. 60-80% utskilles av nyrene (20% uendret), gjennom tarmene - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, etter gjentatt administrasjon, kan kumulering av metronidazol i serum bli observert (derfor hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør administreringsfrekvensen reduseres). Metronidazol og hovedmetabolittene fjernes raskt fra blodet under hemodialyse (halveringstiden reduseres til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mengder.

Indikasjoner for bruk

Protozo-infeksjon: extraintestinal amebiasis, inkludert amebic lever abscess, intestinal amoebiasis (amøbedysenteri), trichomoniasis, balantidiasis, lambliasis (giardiasis), kutan leishmaniasis, Trichomonas vaginitt, urethritt Trichomonas.

Infeksjoner forårsaket av Bacteroides spp. (inkludert Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infeksjoner av bein og ledd, infeksjoner i sentralnervesystemet, inkludert hjernebryst, bakteriell endokarditt, lungebetennelse, empyema og lungeabsess, sepsis.

Infeksjoner forårsaket av arten Clostridium spp, Peptococcus og Peptostreptococcus :. abdominale infeksjoner (peritonitt, lever abscess), bekken infeksjoner (endometritt, abscess, eggledere og eggstokker, vaginalinfeksjon).

Pseudomembranøs kolitt (assosiert med bruk av antibiotika). Gastritt eller duodenalt sår forbundet med Helicobacter pylori.

Forebygging av postoperative komplikasjoner (spesielt inngrep på tykktarmen, pararektalområdet, appendektomi, gynekologisk kirurgi).

Kontra

Overfølsomhet, leukopeni (inkludert i historien), organiske skader i sentralnervesystemet (inkludert epilepsi), leversvikt (ved utnevnelse av store doser), graviditet (jeg sikt), laktasjonsperioden.

Med forsiktighet Graviditet (II-III trimester), nyre / leverfeil.

Graviditet og amming

Søknad under graviditet er kontraindisert (I trimester), med forsiktighet II-III trimester av graviditet. Om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming stoppe amming.

Dosering og administrasjon

Voksne og barn over 12 år i startdosen på 0,5-1 g intravenøst ​​(30-40 min infusjonsvarighet), og deretter hver 8. time for 500 mg med en hastighet på 5 ml / min. Med god overførbarhet etter de første 2-3 infusjonene, fortsetter jetinjeksjonen. Behandlingsforløpet er 7 dager. Om nødvendig fortsetter intravenøs administrering i lengre tid. Maksimal daglig dose er 4 g. Ifølge indikasjonene blir det foretatt en overgang for å støtte inntaket i en dose på 400 mg 3 ganger daglig.

Barn under 12 år er foreskrevet i henhold til samme skjema i en enkelt dose - 7,5 mg / kg.

Når purulent-septiske sykdommer vanligvis bruker 1 løpet av behandlingen.

Som forebyggende tiltak foreskrives voksne og barn over 12 år intravenøst, 0,5-1 g før operasjonen, operasjonsdagen og neste dag 1,5 g / dag (500 mg hver 8. time). Etter 1-2 dager, gå til vedlikeholdsterapi inne.

Doseringsregime for giardiasis og amebiasis:

Intravenøs administrering av metronidazol er indisert for alvorlige infeksjoner, så vel som i fravær av muligheten for å ta stoffet i munnen.

Barn eldre enn 10 år: 2000 mg en gang daglig i 3 dager eller 400 mg tre ganger daglig i 5 dager eller 500 mg to ganger daglig i 7 til 10 dager.

Barn fra 7 til 10 år: 1000 mg en gang daglig i 3 dager.

Barn fra 3 til 7 år: fra 600 til 800 mg en gang daglig i 3 dager.

Barn fra 1 til 3 år: 500 mg en gang daglig i 3 dager.

Barn eldre enn 10 år: fra 400 til 800 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.

Barn fra 7 til 10 år: fra 200 til 400 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.

Barn fra 3 til 7 år: fra 100 til 200 mg 4 ganger daglig i 5-10 dager.

Barn fra 1 til 3 år: fra 100 til 200 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.

Behandling av anaerobe infeksjoner i løpet av 7-10 dager, bør være tilstrekkelig for de fleste pasienter, men, avhengig av den kliniske og bakteriologiske evaluering, kan legen bestemme seg for å forlenge behandlingen, for eksempel, for å eliminere infeksjon, noe som skaper en trussel mot endogen rekontaminering av anaerobe patogener fra tarmen, bekkenorganer og andre.

Metronidazol til intravenøs infusjon anbefales ikke å blandes med andre legemidler.

Pasienter med kronisk nedsatt nyrefunksjon og kreatininclearance mindre enn 30 ml / min og / eller leversvikt har en maksimal daglig dose på ikke mer enn 1 g, dosehastigheten er 2 ganger daglig.

Bivirkninger

På fordøyelsessystemet: diaré, nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, tarmkolikk, forstoppelse, "metallisk" smak i munnen, tørr munn, glossitt, stomatitt, pankreatitt.

Nevrologiske sykdommer: Svimmelhet, nedsatt koordinasjon av bevegelser, ataksi, forvirring, irritabilitet, depresjon, irritabilitet, svakhet, søvnløshet, hodepine, kramper, hallusinasjoner, perifer neuropati.

Allergiske reaksjoner: urtikaria, hudutslett, hudrushing, nesestopp, feber, artralgi.

På den delen av urinsystemet: dysuri, blærebetennelse, polyuri, urininkontinens, candidiasis, urinfarging i rødbrun farge.

Lokale reaksjoner: tromboflebitt (smerte, hyperemi eller hevelse på injeksjonsstedet).

Annet: nøytropeni, leukopeni, flatering av T-bølgen på EKG.

overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, ataksi, i alvorlige tilfeller, perifer neuropati og epileptiske anfall.

Behandling: symptomatisk, det er ingen spesifikk motgift.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig bruk av metronidazol med astemizol og terfenadin, endres EKG-endringer, arytmier, synkope. Det forbedrer effekten av indirekte antikoagulantia, noe som fører til en økning i protrombintiden. På samme måte forårsaker disulfiram intoleranse mot etanol. Samtidig bruk med disulfiram kan føre til utvikling av ulike nevrologiske symptomer (intervallet mellom administrering er minst 2 uker). Cimetidin hemmer metabolisme av metronidazol, noe som kan føre til økt konsentrasjon i serum og økt risiko for bivirkninger. Samtidig administrasjon av legemidler som stimulerer mikrosomalt oksidasjons enzymer i leveren (fenobarbital, fenytoin), kan akselerere eliminering av metronidazol, noe som resulterer i reduserer dens konsentrasjon i plasma. Når det tas samtidig med Li + -medikamenter, kan konsentrasjonen av sistnevnte i plasma og utviklingen av symptomer på forgiftning øke. Det anbefales ikke å kombinere med ikke-depolariserende muskelavslappende midler (vecuroniumbromid). Sulfonamider øker den antimikrobielle virkningen av metronidazol.

Sikkerhets forholdsregler

Metronidazol til intravenøs administrering anbefales ikke å blandes med andre legemidler.

Under behandling er etanolbruk kontraindisert (disulfiram-lignende reaksjoner kan utvikle: magesmerter av spastisk natur, kvalme, oppkast, hodepine, plutselig rush av blod i ansiktet).

I kombinasjon med amoksicillin anbefales ikke til bruk hos pasienter yngre enn 18 år.

Ved langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere blodbildet.

Ved leukopeni er muligheten for fortsatt behandling avhengig av risikoen for å utvikle en smittsom prosess.

Utseendet til ataksi, svimmelhet og annen forverring av pasientens nevrologiske status krever at behandlingen avsluttes.

Det kan immobilisere treponema og føre til en falsk positiv Nelson test. Det maler urin i en mørk farge.

På grunn av utilstrekkelig data om risikoen for mutagenitet hos mennesker, bør avgjørelsen om utnevnelse av langvarig bruk av metronidazol nøye veies. Ved behandling av Trichomonas vaginitt hos kvinner og Trichomonas urethrit hos menn, er det nødvendig å avstå fra sex. Nødvendig samtidig behandling av seksuelle partnere. Etter behandling av trichomoniasis bør kontrolltester utføres i 3 sammenhengende sykluser før og etter menstruasjon. Etter giardiasisbehandling, hvis symptomene vedvarer, bør 3-4 uker utføres med flere dager med flere dagers mellomrom (for enkelte vellykkede pasienter kan laktoseintoleranse forårsaket av invasjon fortsette i flere uker eller måneder, og husker symptomene på giardiasis).

Bruk av metronidazol, spesielt i store doser, krever forsiktighet hos eldre. Samtidig er data om behovet for dosejustering hos eldre begrenset.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og annet potensielt farlig maskineri. Utviklingen av svimmelhet, forvirring, hallusinasjoner eller anfall i forbindelse med å ta dette legemidlet, som bryter operatørens aktivitet.

Utgivelsesskjema

På 100 ml i flasker. Hver flaske sammen med bruksanvisningen er plassert i en papppakke. Pakking 56 flasker sammen med riktig antall instruksjoner for bruk i bølgepapkasser er tillatt for levering til sykehus.

Lagringsforhold

I det mørke stedet ved en temperatur på fra 15 ºС til 25 ºі. Ikke frys ned.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

METRONIDAZOL-oppløsning

Medisinering: METRONIDAZOL (METRONIDAZOL)

Aktiv ingrediens: metronidazol
ATX-kode: J01XD01
KFG: Antibakterielt stoff med antibakteriell aktivitet
ICD-10 koder (indikasjoner): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73,0, Z29,8
Reg. Nummer: P N002063 / 02
Dato for registrering: 07/31/08
Eierreg. Hon.: MOSHIMFARMPREPARATY dem. N.A. Semashko OAO (Russland)

DOSERINGFORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJON

Infusjonsvæske, gjennomsiktig, litt gul farge med grønn tinn.

Hjelpestoffer: natriumklorid 900 mg, natriumdihydrogenfosfatdihydrat (natriumfosfat monosubstituert 2-vann) 300 mg, vann d / og (opptil 100 ml).

100 ml - plastflasker (1) - plastposer.

BRUKSANVISNING FOR EKSPERTER.
Beskrivelse av stoffet godkjent av produsenten i 2009

Farmakologisk tiltak

Anti-protozoan og antimikrobielt legemiddel avledet fra 5-nitroimidazol. Virkningsmekanismen består i den biokjemiske reduksjonen av 5-nitrogruppen av intracellulære transportproteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den gjenvunnne 5-nitrogruppen samhandler med DNA fra mikrobielle celler, som hemmer syntese av deres nukleinsyrer, som fører til bakteriedød.

Den er aktiv mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, samt forplikte anaerober Bacteroides spp. (Inkludert Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Noen Gram-positive mikroorganismer (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Minimal hemmende konsentrasjon for disse stammene er 0,125-6,25 μg / ml.

I kombinasjon med amoksicillin er den aktiv mot Helicobacter pylori (amoksicillin hemmer utviklingen av metronidazolresistens).

Ufølsomme overfor metronidazol aerobe mikroorganismer og fakultative anaerobe bakterier, men i nærvær av blandet flora (aerober og anaerobe) metronidazol virker synergistisk med antibiotikum som er effektiv mot aerobe vanlig.

Øker følsomheten til svulster for stråling, forårsaker sensibilisering mot alkohol (disulfiramopodobnoe-virkning).

farmakokinetikk

Har høy gjennomtrengningsevne, å oppnå baktericide konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscess hulrom, vaginale sekresjoner, sæd, brystmelk, gjennomtrenger blod-hjerne og placenta barriere.

Vd: voksne - ca 0,55 l / kg, nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 10-20%.

Når en introduksjon av 500 mg i 20 minuttermax i serum etter 1 time - 35,2 μg / ml. Konsentrasjonen av stoffet i blodet etter 4 timer - 33,9 μg / ml, etter 8 timer - 25,7 μg / ml; Cminved den påfølgende introduksjonen - 18 mkg / ml. Tmax - 30-60 min. Terapeutisk konsentrasjon opprettholdes i 6-8 timer. Ved normal galdedannelse kan konsentrasjonen av metronidazol i galle etter intravenøs administrering betydelig overstige konsentrasjonen i plasma.

I kroppen metaboliseres omtrent 30-60% metronidazol ved hydroksylering. oksidasjon og glukuronidering. Hovedmetabolitten (2-hydroksymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt.

T1/2 med normal leverfunksjon - 8 timer (fra 6 til 12 timer), med alkoholisk leverskade - 18 timer (fra 10 til 29 timer), for nyfødte født under svangerskapet 28-30 uker - ca 75 timer, 32-35 uker - 35 timer, 36-40 uker - 25 timer. 60-80% (20% uendret) utskilles av nyrene, 6-15% av tarmene. Ved gjentatt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 10 ml / min), etter gjentatt administrasjon, kan metronidazolakkumulering i serum observeres hos pasienter, og derfor bør dosen av legemidlet halveres.

Metronidazol og de viktigste metabolitter fjernes raskt fra blodet under hemodialyse (T1/2 redusert til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mengder.

Indikasjoner

- ekstraintestinal amebiasis, inkludert amebisk leverabsess;

- intestinal amebiasis (amoebisk dysenteri);

- infeksjoner forårsaket av bakterier spp. (inkludert Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infeksjoner av bein og ledd;

- CNS-infeksjoner, inkl. meningitt;

- infeksjoner forårsaket av Clostridium spp., Peptococcus niger og Peptostreptococcus spp.;

- infeksjoner i bukhulen (peritonitt, leverabsess);

- infeksjoner i bekkenorganene (endometrit, abscess av eggleder og eggstokkene, infeksjoner av vaginale fornix);

- pseudomembranøs kolitt (assosiert med bruk av antibiotika);

- gastrit eller duodenalt sår forbundet med Helicobacter pylori;

- forebygging av postoperative komplikasjoner (spesielt inngrep på tykktarmen, pararektalområdet, appendektomi, gynekologisk kirurgi);

- strålebehandling av pasienter med svulster - som et radiosensitiserende legemiddel, i tilfeller hvor motstanden til svulsten skyldes hypoksi i svulstcellene.

DOSING MODE

I / i innføringen av metronidazol er indisert for alvorlige infeksjoner, så vel som i fravær av muligheten for å ta legemidlet inni.

For voksne og barn over 12 år er en enkeltdose 500 mg, frekvensen av intravenøs (kontinuerlig) eller dryppinjeksjon er 5 ml / min. Intervallet mellom injeksjoner er 8 timer. Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes individuelt. Maksimal daglig dose er ikke mer enn 4 g. Ifølge indikasjoner, avhengig av infeksjonens art, bytter de til vedlikeholdsterapi med orale former for metronidazol.

Barn under 12 år metronidazol injisert 7,5 mg / kg kroppsvekt i 3 doser med en hastighet på 5 ml / min.

For forebygging av anaerob infeksjon før en planlagt operasjon på organer med liten gass og urinvei hos voksne og barn over 12 år, foreskrives metronidazol i form av infusjoner i en dose på 500-1000 mg, på operasjonsdagen og neste dag i en dose på 1500 mg / dag (500 mg hver hver 8. time. Etter 1-2 dager bytter de vanligvis til vedlikeholdsterapi med orale former av metronidazol.

For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min) og / eller lever, er maksimal daglig dose metronidazol 1000 mg (dosen er 2 ganger daglig).

Som et radiosensitiserende legemiddel administreres de iv dråpe, med en hastighet på 160 mg / kg eller 4-6 g / m2 kroppsoverflate 0,5-1 timer før bestrålingsstart. Påfør før hver økt i 1-2 uker. I den gjenværende perioden med strålebehandling, er metronidazol ikke brukt. Maksimal enkeltdose bør ikke overstige 10 g. Kursdosen er 60 g. For å lindre forgiftning forårsaket av bestråling, bruk en dryppsinnsprøytning av en 5% dextroseløsning, hemodetisk eller 0,9% natriumkloridløsning.

Ved kreft i livmorhalsen og livmorhalsen, brukes hudkreft i form av lokale applikasjoner (3 g oppløst i 10% oppløsning av dimetylsulfoksid, fuktede tamponger, som brukes topisk. 1,5-2 timer før bestråling). Ved svak regresjon av svulsten utføres applikasjoner under hele løpet av strålebehandling. Med en positiv dynamikk i rensing av svulsten fra nekrose - i løpet av de første 2 ukene av behandlingen.

Metronidazol for IV-infusjon anbefales ikke å blandes med andre legemidler!

ADVERSE EFFEKTER

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, tap av appetitt, kolikk, diaré, forstoppelse, belegg på tungen, bitter, metallisk smak i munnen, stomatitt, tørr munn, glossitis, pankreatitt.

På den delen av hematopoietisk systemet: reversibel nøytropeni (leukopeni).

CNS perifer nevropati (nummenhet i ekstremitetene), hodepine, kramper, søvnighet, svimmelhet, mangel på koordinasjon, ataksi, forvirring, depresjon, irritabilitet, tretthet, søvnløshet, hallusinasjoner, irritabilitet.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, urtikaria, kløe, erythema multiforme, angionevrotisk ødem og anafylaktisk reaksjon, hud rødme, nesetetthet, feber, leddsmerter.

Lokale reaksjoner: På injeksjonsstedet er tromboflebitt mulig (smerte, hyperemi eller hevelse på injeksjonsstedet).

På den delen av hepatobiliærsystemet: økt aktivitet av leverenzymer, kolestase, gulsott.

Fra genitourinary systemet: dysuri, blærebetennelse, polyuria. inkontinens, candidiasis av slimhinnen i vagina, farging av urin i en rødbrun farge (forårsaker en metronidazolmetabolitt, har ingen klinisk betydning).

Annet: feber, flatering av T-bølgen på EKG.

KONTRA

- leukopeni (inkludert i historien);

- organiske skader i sentralnervesystemet (inkludert epilepsi);

- leversvikt (ved utnevnelse av store doser);

- graviditet (jeg sikt);

Graviditet (II og III trimester) er bare av helsemessige grunner, nyre / leversvikt.

Sværhet og laktasjon

Kontraindikert i første trimester av graviditet og amming. Om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming stoppe amming.

Graviditet (II og III trimester) bare av helsehensyn.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

I / inn introduksjonen av infusjonsvæske, oppløsning, er vist hos pasienter der oral administrering av legemidlet er umulig. Ved blandede infeksjoner kan infusjonsoppløsningen av metronidazol brukes i kombinasjon med parenterale antibiotika, uten å blande stoffene med hverandre.

Når IV-dråp ikke skal blandes med andre legemidler. Med bruk av stoffet kan det være en forverring av candidiasis.

Drikke alkohol i løpet av behandlingen er strengt forbudt.

Ved bruk av legemidlet kan det observeres en liten leukopeni, så det anbefales å overvåke blodbildet (antall leukocytter) i begynnelsen og ved slutten av behandlingen.

I kombinasjon med amoksicillin anbefales ikke til bruk hos pasienter yngre enn 18 år.

Ved leukopeni er muligheten for fortsatt behandling avhengig av risikoen for å utvikle en smittsom prosess.

Utseendet til ataksi, svimmelhet og annen forverring av pasientens nevrologiske status krever at behandlingen avsluttes.

Det kan immobilisere treponema og føre til en falsk positiv Nelson test. Ved behandling av Trichomonas vaginitt hos kvinner og Trichomonas urethrit hos menn, er det nødvendig å avstå fra sex. Nødvendig samtidig behandling av seksuelle partnere. Etter behandling av trichomoniasis bør kontrolltester utføres i 3 sammenhengende sykluser før og etter menstruasjon.

Når terapi utføres i mer enn 10 dager - bare i berettigede tilfeller, med streng observasjon av pasienten og regelmessig overvåking av laboratorieblodparametere. Hvis et lengre behandlingsforløp er nødvendig på grunn av tilstedeværelsen av kroniske sykdommer, bør forholdet mellom forventet virkning og den potensielle risikoen for komplikasjoner veies nøye.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Hvis bivirkninger oppstår fra sentralnervesystemet, bør man avstå fra å kjøre og arbeide med potensielt farlig maskineri.

OVERDOSE

Symptomer: kvalme, oppkast, ataksi; når det tas som et radiosensibiliserende middel - kramper, perifer neuropati.

Behandling: Ingen spesifikk antidot, symptomatisk og støttende terapi.

DRUG INTERAKSJON

Det forbedrer effekten av indirekte antikoagulantia, noe som fører til en økning i protrombintiden.

På samme måte forårsaker disulfiram intoleranse mot etanol.

Samtidig bruk av metronidazol med disulfiram kan føre til utvikling av ulike nevrologiske symptomer (intervallet mellom administrering er minst 2 uker).

Metronidazol for på / i innledningen anbefales ikke å blandes med andre legemidler.

Cimetidin hemmer metabolisme av metronidazol, noe som kan føre til økt konsentrasjon i serum og økt risiko for bivirkninger.

Samtidig bruk av legemidler som stimulerer mikrosomal oksidasjonsenzymer i leveren (fenobarbital, fenytoin) kan akselerere eliminering av metronidazol. Som et resultat avtar dens plasmakonsentrasjon.

Når det tas samtidig med litiumpreparater, kan konsentrasjonen av det siste i plasma og utviklingen av symptomer på forgiftning øke.

Det anbefales ikke å kombinere med ikke-depolariserende muskelavslappende midler (vecuroniumbromid).

Sulfonamider øker den antimikrobielle virkningen av metronidazol.

VILKÅR FOR FERIE FRA DRUGSTORENE

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

VILKÅR OG BETINGELSER

Liste B. Oppbevares utilgjengelig for barn, tørt, mørkt sted ved temperaturer fra 0 til 30 ° C. Ikke frys ned. Holdbarhet - 2 år.