Som en del av etiotropisk terapi foreskriver legene stoffet Metronidazol. Dette er et antiprotozoal legemiddel med uttalt antibakteriell aktivitet, som er preget av en systemisk effekt i kroppen. Med den kan du raskt ødelegge den patogene floraen, fremskynde utvinningen i en raskt pågående infeksjonsprosess. Selvbehandling er farlig for helsen, forverrer det kliniske bildet.

Sammensetning og utgivelsesform

Detaljert bruksanvisning Metronidazol rapporterer at det medisinske legemidlet har flere former for utgivelse. Disse er flate tabletter med hvit farge på 20 stk. i plastbokser eller 10 stk. på blæren, vaginale suppositorier på 10 stk. i en pakning, en gul infusjonsvæske til 500 ml i tanken. I gynekologi brukes vaginalgel 1% med 30 g hver og krem ​​15 g hver i aluminiumrør. Den terapeutiske effekten er gitt av aktive ingredienser.

Form for frigjøring av legemidlet

Aktive ingredienser, mg

Hjelpestoffer, mg

injeksjonsvæske, oppløsning (infusjon)

natriumklorid (900), natriumdihydrofosfatdihydrat (300), vann d / og (100)

stearinsyre, potetstivelse, talkum

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polyetylenoksyd 1500, polyetylenoksyd 400

metronidazol (1 g)

propylenglykol, natriumhydroksid, propylparahydroksybenzoat (propylparaben, Nipasol), karbomer (karbopol), dinatriumedetat (Trilon B, dinatriumsaltet av etylendiamintetraeddiksyre), renset vann

syntetisk olbrot, propylhydroksybenzoater, natriumlaurylsulfat, stearinsyre, glycerol, metiloksibenzoat, cetylalkohol, vann

propylenglykol, etanol, metiloksibenzoat, dinatrium EDTA, 940 karboksypolymetylen, trietanolamin, propylhydroksybenzoater, vann

Farmakologiske egenskaper

Metronidazol (Metronidazolum) er et antiprotozoal middel. Komponenten med samme navn, som er et derivat av 5-nitromidazol, gjenoppretter 5-nitrogruppen av intracellulære transportproteiner av anaerobe og de enkleste enkeltcellemikrober. Som et resultat av samspillet undertrykker 5-nitrogruppen syntesen av nukleinsyrer, bidrar til døden av patogene mikroorganismer av den gram-positive og gram-negative serien. Valgfri (valgfri) anaerober og aerob er ikke følsomme for metronidazol.

Det aktive stoffet er adsorbert fra mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen i fremtiden), penetrerer blodbanen og distribueres til vevet. Metronidazol virker på organene i sentralnervesystemet (CNS) gjennom blod-hjernebarrieren. Metabolismen foregår i leveren, inaktive metabolitter utskilles av nyrene, delvis gjennom tarmene.

Metronidazol - antibiotika eller ikke

Et stoff med antiprotozoale og antimikrobielle egenskaper reduserer aktiviteten og hemmer veksten av patogen flora. Metronidazol fungerer som et antibiotikum, men det er det ikke. Dette antimikrobielt middel, som sammen med de halvsyntetiske penicilliner, slik som amoxicillin gir bakteriedrepende effekt mot Helicobacter pylori - forårsakende middel av gastritt og magesår.

Indikasjoner for bruk Metronidazol

Legemidlet har et bredt spekter av handling. Instruksjonene indikerer patologiske prosesser som er undertrykt av stoffet metronidazol:

• protozoinfeksjoner: trichomoniasis, intestinal amebiasis, ekstra-intestinale amebiasis, kutan leishmaniasis, balantidiasis, Trichomonas vaginitis, Trichomonas urethritt, amøbedysenteri, gapdnellez;
• sykdommer forårsaket av clostridia og peptostreptokokki: peritonitt, lever abscess, endomyometritis, endometritis, abscess i egglederne og eggstokker, livmor utskrapning, betennelse i vulva, infeksjoner i hud og mykt vev;
• sykdom fremkalt bacteroids: meningitt, infeksjon i ben og ledd, endokarditt, lungebetennelse med pleuraempyem, lunge abscess, sepsis, abscess av hjernen;
• omfattende lesjoner i muskel-skjelettsystemet med osteomyelitt, bakteriell leddgikt;
• behandling av onkologiske sykdommer ved Klimchuk-metoden;
• pseudomembranøs kolitt;
• komplisert pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen);
• komplikasjoner etter kirurgi på tykktarmen;
• kronisk alkoholisme;
• som en del av behandlingen av magesår og duodenalsår, maligne svulster.

De detaljerte instruksjonene inneholder informasjon om ekstern bruk av salven. Hovedindikasjoner:

• bakteriell vaginose;
• akne vulgaris og rosacea;
• ikke-helbredende sår og trophic ulcers;
• demodicosis;
• som radiosensitiserende medisin for strålebehandling, radioterapi.

Metronidazole

10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
10 stk. - Konturcelleemballasje (PVC / bom) (2) - pappemballasje.
10 stk. - boksløs konturemballasje (2) - pappemballasje.
20 stk. - banker (1) - pakker kartong.

Anti-protozoan og antimikrobielt legemiddel avledet fra 5-nitroimidazol. Virkningsmekanismen består i den biokjemiske reduksjonen av 5-nitrogrupper ved intracellulære transportproteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den gjenvunnne 5-nitrogruppen samhandler med DNA fra mikrobielle celler, som hemmer syntese av deres nukleinsyrer, som fører til bakteriedød.

Aktiv mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., I tillegg til å forplikte anaerober Bacteroidcs spp. (Inkludert Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), og noen gram-positive bakterier ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimal hemmende konsentrasjon for disse stammene er 0,125-6,25 μg / ml. I kombinasjon med amoksicillin er den aktiv mot Helicobacter pylori (amoksicillin hemmer utviklingen av metronidazolresistens).

Ikke følsom overfor metronidazol aerobe mikroorganismer og fakultative anaerobe bakterier, men i nærvær av blandet flora (aerober og anaerobe) metronidazol virker synergistisk med antibiotikum som er effektiv mot aerobe vanlig.

Øker følsomheten til svulster for stråling, forårsaker sensibilisering mot alkohol (disulfiramopodobnoe-virkning), stimulerer reparative prosesser.

Absorpsjon - høy (biotilgjengelighet på minst 80%). Har høy gjennomtrengningsevne, å oppnå baktericide konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscess hulrom, vaginale sekresjoner, sæd, brystmelk, gjennomtrenger blod-hjerne og placenta barriere. V_d hos voksne - ca. 0,55 l / kg, hos nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. C_max stoffet i blodet varierer fra 6 til 40 μg / ml avhengig av dosen. Tid til å nå C_max - 1-3 timer. Plasmaproteinbinding - 10-20%. I kroppen metaboliseres ca. 30-60% metronidazol ved hydroksylering, oksidasjon og glukuronidering. Hovedmetabolitten (2-hydroksymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt. T_1/2 ved normatnoy leverfunksjon - 8 timer (6 til 12 timer) i alkoholholdige leverskade -18 timer (10-29 h), i nyfødte født ved 28-30 ukers svangerskap - omtrent 75 timer, 32-35 uker - 35 h, 36-40 uker -. 25 timer utskilles av nyrene 60-80% (20% uendret) gjennom tarmen - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min.

Pasienter med svekket nyrefunksjon etter gjentatt administrering kumulering mstronidazola serum kunne observeres (derav pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon mottakerfrekvensen til å bli redusert).

Metronidazol og de viktigste metabolitter fjernes raskt fra blodet under hemodialyse (T_1/2 redusert til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mengder.

- protozoinfeksjoner: extraintestinal amebiasis, inkludert amebic lever abscess, intestinal amoebiasis (amøbedysenteri), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, kutan leishmaniasis, Trichomonas vaginitt, urethritt Trichomonas;

- infeksjoner forårsaket av bakterier spp. (Inkludert B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infeksjoner i ben og ledd, sentralnervesystem sykdommer (som meningitt, abscess hjerne), bakteriell endokarditt, lungebetennelse empyema og lunge abscess;

- en infeksjon forårsaket av Bacteroides-arter, inkludert gruppe B. fragilis, arten Clostridium, Peptococcus og Peptostreptococcus: abdominale infeksjoner (peritonitt, lever abscess), bekken infeksjoner (endometritt, endomyometritis, abscess, eggledere og eggstokker, vaginal cuff infeksjoner etter kirurgi ), hud- og bløtvevsinfeksjoner;

- infeksjoner forårsaket av bakterier, inkludert B. fragilis-gruppen og Clostridium-arter: sepsis;

- pseudomembranøs kolitt (assosiert med bruk av antibiotika);

- gastrit eller duodenalt sår forbundet med Helicobacter pylori;

- forebygging av postoperative komplikasjoner (spesielt inngrep på tykktarmen, nærrektalt område, appendektomi, gynekologisk kirurgi);

- strålebehandling av pasienter med svulster - som radiosensibiliserende middel, i tilfeller hvor motstanden til svulsten skyldes hypoksi i tumorceller.

- leukopeni (inkludert i historien);

- organiske skader i sentralnervesystemet (inkludert epilepsi);

- leversvikt (ved utnevnelse av store doser);

- graviditet (jeg sikt);

Med forsiktighet - graviditet (II, III trimester), nyre / leverfeil.

Innvendig, under eller etter et måltid, (eller klemmet melk), uten å tygge.

Med trichomoniasis - 250 mg 2 ganger daglig i 10 dager eller 400 mg 2 ganger daglig i 5-8 dager. Kvinner må i tillegg forskrive metronidazol i form av vaginale suppositorier eller tabletter. Om nødvendig kan du gjenta behandlingen eller øke dosen til 0,75-1 g / dag. Mellom kursene bør du ta en pause på 3-4 uker med gjentatte laboratorietester. Et alternativ behandlingsregime er utnevnelsen av 2 g en gang en pasient og hans seksuelle partner. Barn 2-5 år - 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag, over 10 år - 500 mg / dag. Den daglige dosen skal deles inn i 2 doser. Behandlingsforløpet er 10 dager.

Med giardiasis - 500 mg 2 ganger daglig i 5-7 dager. Barn under 1 år - 125 mg / dag, 2-4 år gammel - men 250 mg / dag, 5-8 år - 375 mg / dag over 8 år - 500 mg / dag (to doser). Behandlingsforløpet er 5 dager.

Med giardiasis - 15 mg / kg / dag i 3 doser i 5 dager.

Voksne: med asymptomatisk amebiasis (dersom en cyste oppdages) er daglig dose 1-1,5 g (500 mg 2-3 ganger daglig) i 5-7 dager.

Ved kronisk amebiasis er daglig dose 1,5 g i 3 doser i 5-10 dager.

Ved akutt amebisk dysenteri - 2,25 g i 3 delte doser til symptomene opphører.

Med leverabscess - maksimal daglig dose er 2,5 g i 1 eller 2-3 doser, i 3-5 dager, i kombinasjon med antibiotika (tetracykliner) og andre behandlingsmetoder. Barn 1-3 år - 1/4 voksen dose, 3-7 år - 1/3 voksen dose, 7-10 år gammel - 1/2 voksen dose.

Når balantidiasis - 750 mg 3 ganger daglig i 5-6 dager.

Ved ulcerøs stomatitt foreskrives voksne 500 mg 2 ganger daglig i 3-5 dager; barn i dette tilfellet, stoffet er ikke vist.

Med pseudomembranøs kolitt - 500 mg 3-4 ganger / dag.

For utryddelse av Helicobacter pylory - 500 mg 3 ganger daglig i 7 dager (som en del av kombinasjonsbehandling, for eksempel amoxicillinkombinasjon 2,25 g / dag).

Ved behandling av anaerob infeksjon er maksimal daglig dose -1,5-2 g.

Ved behandling av kronisk alkoholisme, foreskrives 500 mg / dag i en periode på opptil 6 (ikke flere) måneder.

For forebygging av smittsomme komplikasjoner - 750-1500 mg / cyt i 3 doser i 3-4 dager før kirurgi, eller en gang 1 g per 1 dag etter operasjonen. 1-2 dager etter operasjonen (når oral administrering er allerede tillatt) - 750 mg / dag i 7 dager.

Ved merket nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 10 ml / min), bør daglig dose halveres.

På fordøyelsessystemet: diaré, anoreksi, kvalme, oppkast, tarmkolikk, forstoppelse, metallisk smak i munnen, tørr munn, glossitt, stomatitt, pankreatitt.

Nevrologiske sykdommer: Svimmelhet, inkoordinering, ataksi, forvirring, irritabilitet, depresjon, irritabilitet, svakhet, søvnløshet, hodepine, kramper, hallusinasjoner, perifer neuropati.

Allergiske reaksjoner: urtikaria, hudutslett, hudrushing, nesestopp, feber, artralgi.

På den delen av det urogenitale systemet: dysuri, blærebetennelse, polyuri, urininkontinens, candidiasis, urinfarging i rødbrun farge.

Annet: nøytropeni, leukopeni, flatering av T-bølgen på EKG.

Det forbedrer effekten av indirekte antikoagulantia, noe som fører til en økning i tiden for dannelse av protrombin.

I likhet med disulfiram, forårsaker det intoleranse mot etanol.

Samtidig bruk med disulfiram kan føre til utvikling av ulike nevrologiske symptomer (intervallet mellom administrering er minst 2 uker).

Cimetidin hemmer metabolisme av metronidazol, noe som kan føre til økt konsentrasjon i serum og økt risiko for bivirkninger.

Samtidig administrasjon av legemidler som stimulerer mikrosomalt oksidasjons enzymer i leveren (fenobarbital, fenytoin), kan akselerere eliminering av metronidazol, noe som resulterer i reduserer dens konsentrasjon i plasma.

Når det tas samtidig med litiumpreparater, kan konsentrasjonen av sistnevnte i plasma og utviklingen av symptomer på forgiftning øke.

Det anbefales ikke å kombinere med ikke-depolariserende muskelavslappende midler (vecuroniumbromid).

Sulfonamider øker den antimikrobielle virkningen av metronidazol.

Under behandling er etanol kontraindisert (kan utvikle en disulfiram-lignende reaksjon: spastisk magesmerte, kvalme, oppkast, hodepine, plutselig rødme).

I kombinasjon med amoksicillin anbefales ikke til bruk hos pasienter yngre enn 18 år.

Ved langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere blodbildet.

Ved leukopeni er muligheten for fortsatt behandling avhengig av risikoen for å utvikle en smittsom prosess.

Utseendet til ataksi, svimmelhet og annen forverring av pasientens nevrologiske status krever at behandlingen avsluttes.

Det kan immobilisere treponema og føre til en falsk positiv Nelson test.

Det maler urin i en mørk farge.

Ved behandling av Trichomonas vaginitt hos kvinner og Trichomonas urethrit hos menn, er det nødvendig å avstå fra sex. Nødvendig samtidig behandling av seksuelle partnere. Behandlingen stopper ikke under menstruasjonen. Etter behandling av trichomoniasis bør kontrolltester utføres i tre vanlige sykluser før og etter menstruasjon.

Etter giardiasisbehandling, hvis symptomene vedvarer, etter 3-4 uker for å utføre 3 feces-analyser i flere dager (i noen vellykkede pasienter kan laktoseintoleranse forårsaket av invasjon fortsette i flere uker eller måneder, og husker symptomene på giardiasis).

Innvendig, under eller etter et måltid, (eller klemmet melk), uten å tygge.

Når trichomoniasis barn 2-5 år - 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag, over 10 år - 500 mg / dag. Den daglige dosen skal deles inn i 2 doser. Behandlingsforløpet er 10 dager.

Med giardiasis - barn opptil 1 år - 125 mg / dag, 2-4 år - men 250 mg / dag, 5-8 år - 375 mg / dag, eldre enn 8 år - 500 mg / dag (i 2 doser). Behandlingsforløpet er 5 dager.

Med leverabsess - barn 1-3 år - 1/4 voksen dose, 3-7 år - 1/3 voksen dose, 7-10 år gammel - 1/2 voksen dose.

Med ulcerativ stomatitt barn er stoffet ikke vist.

Vær forsiktig utnevnt med nyresvikt.

Ved merket nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 10 ml / min), bør daglig dose halveres.

Kontraindisert ved leversvikt (ved utnevnelse av store doser).

Vær forsiktig foreskrevet for unormal leverfunksjon, leversvikt.

Liste B. Legemidlet er lagret på et tørt, mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år. Det anbefales å bruke opptil den perioden som er angitt på pakken.

Metronidazol (tabletter): bruksanvisning

Doseringsform

250 mg tabletter

struktur

En tablett inneholder

aktiv ingrediens - metronidazol 250 mg;

hjelpestoffer: maisstivelse, stearinsyre, povidon, mikrokrystallinsk cellulose.

beskrivelse

Tablett av hvitt med en gulaktig-grønn fargefarge, flat-sylindrisk, med fasett og risikabelt

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle legemidler for systembruk. Andre antibakterielle stoffer. Imidazolderivater. metronidazol

ATX-kode J01XD01

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet er minst 80%. Maksimal konsentrasjon i blodplasma etter administrering nås etter 1-3 timer og varierer fra 6 til 40 μg / ml, avhengig av dose. Den terapeutiske konsentrasjonen av metronidazol i blodplasma er 3-10 μg / ml, giftig - mer enn 200 μg / ml.

I blodet er 10-20% av legemidlet bundet til blodproteiner. Har høy penetrasjon. I galgen, spytt, pleural og peritoneal væske, vaginale sekresjoner og cerebrospinalvæske, er nivået 43% av konsentrasjonen i blodplasmaet. Metronidazol går inn i beinvevet, penetrerer levervevet, røde blodlegemer, abscesshulrom. Trenger lett gjennom morkaken, utskilles i morsmelk. Fordelingsvolumet av metronidazol hos voksne er 0,55 l / kg, hos nyfødte er det 0,54-0,81 l / kg.

Omtrent 30-60% av metronidazol blir biotransformert i leveren ved hydroksylering, oksidasjon og glukuronisering. Hovedmetabolitten, 2-hydroksymetronidazol, har også antimikrobiell og antiprotozoal aktivitet. Utskiftet av nyrene (60-80% av den administrerte dosen) som metabolitter, fjernes 20% av den aksepterte dosen uendret. 6-15% av metronidazol utskilles gjennom tarmene. Halvtid for eliminering av metronidazol er 6-12 timer (gjennomsnittlig 8 timer). Renal clearance av metronidazol er 0,15 ml / min / kg. Under hemodialyse, elimineres eliminering av metronidazol, halveringsperioden reduseres til 2,6 timer.

I tilfelle av alkoholisk leverskader øker halveringsperioden til 10-29 timer (gjennomsnittlig 18 timer), for nyfødte født i 28-30 uker, halv elimineringsperioden for metronidazol er 75 timer, i en periode på 32-35 uker - 35 timer, med en periode på 36-40 uker - 25 timer. Akkumulering av metronidazol kan observeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon etter gjentatte injeksjoner.

farmakodynamikk

Syntetisk antimikrobielt og antiprotozoalt middel fra gruppen av nitroimidazoler. Legemidlet er bakteriedrepende.

Virkningsmekanismen er knyttet til restaurering av 5-nitrogrupper i mikroorganismerceller under påvirkning av anaerob mikroorganismer transportprotein - ferredoksinreduktase til en sterkt reaktiv 5-nitroksygruppe, som interagerer med mikroorganismercellens DNA, bryter sammen syntesen av deres nukleinsyrer, noe som fører til deres død.

Aktiv mot protozoer Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. I kombinasjon med antibiotika er den aktiv mot Helicobacter spp. (inkludert H. pylori) og Gardnerella vaginalis.

Valgfrie anaerober, aerobic gram-positive og gram-negative bakterier, plasmodia malaria, patogene sopp og virus er resistente mot metronidazol.

Metronidazol øker følsomheten til svulster for ioniserende stråling, forårsaker sensibilisering mot alkohol (disulfiramopodobno-virkning), stimulerer reparative prosesser.

Indikasjoner for bruk

- tarm amebiasis (amebisk dysenteri) og ekstraintestinal amebiasis (inkludert amebisk leverabsess)

- giardiasis, balantidiasis, kutan leishmaniasis

- trichomoniasis (inkludert kronisk komplisert)

- kombinationsbehandling for alvorlige blandede aerobe anaerobe infeksjoner

- bakteriell vaginose (gardnerellosis)

- pseudomembranøs kolitt assosiert med bruk av antibiotika

- H. pylori eradikasjon i behandling av magesår og duodenalsår, kronisk gastritt (som en del av kombinationsbehandling)

- forebygging av postoperative infeksjoner med inngrep på tykktarmen, nær-rektal område, appendektomi, gynekologiske inngrep

- i strålebehandling hos kreftpatienter som radiosensibiliserende middel

- i behandlingen av kronisk alkoholisme for dannelse av aversjon mot alkohol.

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes inne, under eller umiddelbart etter et måltid, med en liten mengde vann eller melk, ikke tygget.

Med trichomoniasis hos kvinner (vaginitt, urethritis) administreres en gang på 2,0 g eller som behandlingsforløp i 10 dager, 2 tabletter 3 ganger daglig. Kvinner anbefales å foreskrive samtidig vaginale former som inneholder 0,25 g metronidazol. Gjenta om nødvendig behandlingen eller øk dosen av metronidazol til 750-1000 mg / dag. Et alternativt regime er bruk av metronidazol en gang i en dose på 2000 mg (8 tabletter) hos en pasient og hans seksuelle partner. Med trichomoniasis hos menn (uretritt), administreres metronidazol en gang i en dose på 2,0 g eller som behandlingsforløp i 10 dager, 1 tablett (0,25 g) 2 ganger daglig. Barn i en alder av 5 er foreskrevet 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag; eldre enn 10 år - 500 mg / dag i 2 delte doser i 10 dager. Mellom behandlingskursene bør du ta en pause på 3-4 uker med en gjentatt oppfølgingsundersøkelse for Trichomonas.

Med giardiasis foreskrives voksne 500 mg (2 tabletter) 2 ganger daglig i 5-7 dager. Barn i alderen 6-8 år - 375 mg / dag, eldre enn 8 år - 500 mg / dag i 2 delte doser. Behandlingsforløpet er 5-8 dager. Hvis symptomene på sykdommen ved behandling vedvarer i 3-4 uker, anbefales det å utføre en fekalanalyse for å bestemme laktasevirkningen, siden laktasemangel ved enkelte pasienter fortsetter i løpet av flere måneder.

Ved behandling av amoebiasis, ved et asymptomatisk kurs, foreskrives voksne 500 mg (2 tabletter) 2-3 ganger daglig i 5-7 dager. Ved kronisk amebiasis brukes 500 mg (2 tabletter) metronidazol 3 ganger daglig i 5-5 10 dager. Ved akutt amebisk dysenteri brukes metronidazol 750 mg (3 tabletter) 3 ganger daglig til symptomene på sykdommen forsvinner. I amebisk leverabscess brukes metronidazol i en daglig dose på 2500 mg (10 tabletter) i 1-3 doser i kombinasjon med tetracykliner i 3-5 dager.

Når balantidiasis brukes 750 mg (3 tabletter) 3 ganger daglig i 5-6 dager.

Ved ulcerøs stomatitt foreskrives voksne 500 mg (2 tabletter) 2 ganger daglig i 3-5 dager. Hos barn for denne indikasjonen, er metronidazol ikke brukt.

Ved behandling av pseudomembranøs kolitt brukes 500 mg (2 tabletter) 3-4 ganger om dagen.

Ved behandling av anaerobe infeksjoner som brukes i en daglig dose på 1500-2000 mg (6-8 tabletter) i 2-3 doser.

For å forebygge smittsomme komplikasjoner, utnevne 750-1500 mg / dag (3-6 tabletter) i 3 doser i 3-4 dager før kirurgi. I den postoperative perioden på den første dagen, brukes intravenøs administrering av metronidazol, fra 2. dag de administreres oralt ved 750 mg / dag i 3 doser i 7 dager.

For utryddelsesbehandling av H. pylori i magesår og duodenalsår, 500 mg to ganger daglig i 7 dager i kombinasjon med amoksicillin / klaritromycin og omeprazol som en del av førstelinjebehandling eller i en dose på 500 mg 3 ganger daglig for kombinasjon med tetracyklin, vismut sub-citrat og omeprazol som en del av andre linje behandling.

Ved behandling av kronisk alkoholisme brukes til 500 mg / dag i 10 dager, deretter fortsett behandlingen i opptil 6 måneder.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance mindre enn 10 ml / min reduserer daglig dose metronidazol til oral administrering 2 ganger.

Bivirkninger

- anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, tarmkolikk, forstoppelse, "metallisk" smak i munnen, tørr munn, glossitt, stomatitt, pankreatitt

- svimmelhet, inkoordinering, ataksi, forvirring, irritabilitet, irritabilitet, depresjon, søvnløshet, hodepine, kramper, hallusinasjoner, perifer neuropati, tinnitus, hørselstap

- dysuri, blærebetennelse, polyuri, urininkontinens, rødbrun urinfarging, candidiasis

- hudallergiske reaksjoner (i form av hudutslett, urtikaria, hyperemi), nesestopp, feber, artralgi, lakrimasjon

- neutropeni, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni,

- flattning av T-bølgen på EKG

- utvikling av candidal superinfeksjon

- reversible avvik i leverfunksjonstester, kolestatisk hepatitt

Kontra

- overfølsomhet overfor imidazoler

- organiske skader i sentralnervesystemet (inkludert epilepsi)

- unormal leverfunksjon

- graviditet og amming

- barn opptil 6 år

- Bruk hos barn og ungdom under 18 år i kombinasjon med amoksicillin

- kombinert mottak med disulfiram, alkohol.

Drug interaksjoner

Ved samtidig bruk øker effekten av indirekte antikoagulantia.

Sulfonamider øker den antimikrobielle aktiviteten til metronidazol.

Cimetidin reduserer metabolisme av metronidazol og øker nivået i kroppen, noe som fører til økt sannsynlighet for bivirkninger.

Fenytoin og fenobarbital akselererer metabolisme av metronidazol. Reduser nivået i kroppen og svek den antimikrobielle effekten.

Ved samtidig bruk med litiumpreparater og vecuronium, er det mulig å øke konsentrasjonen av litium og vecuronium i blodet og utvikling av symptomer på forgiftning.

Det har en disulfiram-lignende effekt, som sensibiliserer kroppen til produktene av etanolmetabolismen. Under behandling med metronidazol er bruk av alkoholholdige drikker kontraindisert. Mens du tar disulfiram, bør metronidazol ikke brukes i 2 uker etter seponering av behandling med disulfiram.

Spesielle instruksjoner

Forsiktig i avtalen bør observeres hos personer med traumatisk hjerneskade, sykdommer i nervesystemet i historien, samt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. I perioden med bruk av metronidazol er alkohol og alkoholholdige legemidler ikke tillatt på grunn av muligheten for disulfiram-lignende reaksjoner (magekramper, kvalme, oppkast, hodepine, plutselig rødme). Ved langvarig bruk bør det periodisk overvåkes mønsteret av perifert blod (leukocyttall). Utseendet til leukopeni, ataksi og andre brudd på nevrologisk status under behandlingen av metronidazol er en indikasjon på at stoffet umiddelbart stoppes.

Bruk til seksuelt overførbare infeksjoner. Det bør avstå fra samleie i løpet av behandlingen. Nødvendig samtidig behandling av begge seksuelle partnere. Under menstruasjonen stoppes behandlingen ikke. Etter avslutning av behandlingen, bør det utføres gjentatte laboratorieundersøkelser i 2-3 menstruasjonssykluser.

Virkning på laboratorieparametere. Metronidazol forårsaker treponema immobilisering og kan føre til falsk positive resultater av TPI testen (Nelson's test). Under behandling med metronidazol kan falske resultater oppnås ved bestemmelse av aktiviteten av levertransaminaser, LDH, triglyseridnivåer og glukose i blodplasma.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

I forbindelse med muligheten for svimmelhet når man tar metronidazol, bør man avstå fra å kjøre et kjøretøy og engasjere seg i en potensielt farlig aktivitet i løpet av behandlingen.

overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, ataksi i alvorlige tilfeller - perifer neuropati og epileptiske anfall.

Behandling: uttak av legemiddel, magesvikt, symptomatisk behandling (antihistaminer, B-vitaminer). I alvorlige tilfeller er hemodialyse mulig. Det er ingen spesifikk motgift.

Utgiv form og emballasje

På 10 tabletter i en blisterstrimmel emballasje fra en film av polyvinylklorid og aluminiumsfolie. På 2 blisterpakningsemballasje sammen med instruksjon for søknad på stat og russisk språk i en pakke fra en papp.

Pakning av blisterpakninger er tillatt uten vedlegg til pakken. Antall bruksveiledninger må samsvare med antall pakker.

Lagringsforhold

På et tørt, mørkt sted, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

Metronidazol tabletter: bruksanvisninger

struktur

hver tablett inneholder:

aktiv ingrediens: metronidazol - 250 mg;

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumstearat, potetstivelse.

beskrivelse

Tablett av hvitt med en gulaktig-grønn tinn, flat-sylindrisk, med risiko på den ene siden og en avfasning.

Farmakologisk aktivitet

Syntetisk antibakterielt og antiprotozoalt stoff av 5-nitroimidazolgruppe. Legemidlet har en antibakteriell, antiprotozoal effekt. Virkningsmekanismen er den biokjemiske reduksjonen av 5-nitrogruppen av metronidazol ved intracellulære transportproteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den gjenvunnne 5-nitrogruppen av metronidazol interagerer med mikrobiellcelle-DNA, som hemmer syntese av deres nukleinsyrer, noe som fører til bakteriedød. Undertrykker utvikling av protozoer (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardner vaginalis, Giardia intestinalis, lamblia spp.), Er meget effektive mot obligate anaerobe bakterier Bacteroides spp. (Inkludert Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) og noen grampositive mikroorganismer (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC for disse stammene er 0,125-6,25 μg / ml. I kombinasjon med amoksicillin er den aktiv mot Helicobacter pylori (amoksicillin hemmer utviklingen av metronidazolresistens). Det har ingen direkte effekt på aerobes og fakultative anaerober. I blandede aerobe anaerobe infeksjoner virker metronidazol synergistisk med antibiotika som er effektive mot patogene aerober. Det øker følsomheten til svulster til stråling, forårsaker disulfiram-lignende reaksjoner, stimulerer reparative prosesser.

farmakokinetikk

Når det tas inn, blir metronidazol raskt og nesten fullstendig absorbert. Biotilgjengelighet på minst 80%. Har høy gjennomtrengningsevne, å oppnå baktericide konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, CSF, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscess hulrom, vaginale sekresjoner, sæd, brystmelk, trenger igjennom BBB og placenta barriere. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av stoffet. Halveringstiden er lik 8-10 timer, kommunikasjon med blodproteiner er ubetydelig og overstiger ikke 10-20%. Fordelingsvolum: voksne - ca. 0,55 l / kg, nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 timer. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 10-20%. Hovedmetabolitten (2-hydroksymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt. T_1/2 med normal leverfunksjon - 8 timer (fra 6 til 12 timer), med alkoholskader - 18 timer (fra 10 til 29 timer), for nyfødte: født under svangerskapet - 28-30 uker - ca 75 timer, 32-35 uke - 35 timer, 36-40 uker -. 25 timer medikamentet blir raskt penetrerer vev (lunger, nyrer, lever, hud, galle, spinalvæske, spytt, sæd, vaginal sekresjon), i morsmelk og passerer gjennom placenta.

Metronidazol metaboliseres ved hydroksylering, oksidasjon og glukuronidering. Utskilt av nyrene 60-80% (20% uendret), gjennom tarmene - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, etter gjentatt administrasjon, kan kumulering av metronidazol i serum bli observert (derfor hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør administreringsfrekvensen reduseres). Metronidazol og de viktigste metabolitter fjernes raskt fra blodet under hemodialyse (T_1/2 redusert til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mengder.

Indikasjoner for bruk

For å unngå utvikling av resistens av mikroorganismer, bør metronidazol kun brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av metronidase-sensitive stammer (i henhold til materiale mikrobiologisk forskning eller epidemiologiske data).

Trichomoniasis med kliniske symptomer. Metronidazol er indisert for behandling av trichomoniasis med kliniske symptomer hos kvinner og menn, dersom tilstedeværelsen av Trichomonas er blitt bekreftet ved passende laboratorieundersøkelser (smear og / eller kultur). Asymptomatisk trichomoniasis. Metronidazol er indisert for behandling av kvinner med asymptomatisk trichomoniasis (endocervisitt, cervicitt eller cervikal erosjon). Siden det er tegn på at tilstedeværelsen av Trichomonas kan forstyrre en nøyaktig vurdering av cytologiske utstrykninger, bør det utføres ytterligere utstrykninger etter utryddelsen av parasitten.

Behandling av ektefelle uten kliniske manifestasjoner. Infeksjon med T. vaginalis er en veneral sykdom. Dermed bør seksuelle partnere uten symptomer på sykdommen behandles samtidig for å hindre reinfeksjon fra partneren, selv om patogenet ikke er isolert. Beslutningen om å behandle en mannlig partner uten kliniske manifestasjoner, der Trichomonas ikke er funnet, eller hvis analysen ikke ble utført, er en individuell. Ved å ta denne beslutningen, bør det bemerkes at det er tegn på at en kvinne kan bli smittet igjen hvis hennes ektefelle ikke har blitt behandlet. I tillegg, siden det er betydelige vanskeligheter med å isolere patogenet fra en pasient uten kliniske manifestasjoner, bør man ikke stole på et negativt resultat av smitte- og kulturstudier. Under alle omstendigheter må ektefellene samtidig behandles med metronidazol.

Amoebiasis. Metronidazol er indisert for behandling av akutt intestinal amoebiasis (amoebisk dysenteri) og leverabsess forårsaket av amoebas. Ved behandling av metronidazol leverabsess forårsaket av amoebas, er behovet for aspirasjon eller drenering av pus ikke utelukket.

Anaerob bakterielle infeksjoner. Metronidazol er indisert for behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av følsomme anaerobe bakterier. Nødvendige kirurgiske prosedyrer bør utføres i kombinasjon med metronidazolbehandling. Ved blandede aerobe og anaerobe infeksjoner bør passende antimikrobielle midler brukes i tillegg til metronidazol. Ved behandling av alvorlige anaerobe infeksjoner, er metronidazol vanligvis foreskrevet i utgangspunktet. Intraabdominale infeksjoner, inkludert peritonitis og intraabdominal abscess abscess leveren forårsaket av Bacteroides, blant gruppen av B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus og Peptococcus niger.

Infeksjoner av hud og hudstrukturer forårsaket av bakterier (inkludert gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus og Fusobacterium.

Gynekologiske infeksjoner, inkludert endometritis, endomyometritis, bryst-ovarie abscess og infeksjoner etter gynekologisk operasjon forårsaket av bakterier (inkludert gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger og Peptostreptococcus.

Bakteriell septikemi forårsaket av bakterier (inkludert gruppe B. Fragilis) og Clostridium.

Infeksjoner av bein og ledd forårsaket av Bacteroides-arter (inkludert gruppe B. Fragilis) som en ekstra terapi.

Sentralnervesystemet infeksjoner, inkludert meningitt og hjerne abscess forårsaket av Bacteroides (inkludert gruppe B. Fragilis).

Nedre luftveisinfeksjoner, inkludert lungebetennelse, empyema og lungeabsus forårsaket av bakterier (inkludert gruppe B. Fragilis).

Endokarditt forårsaket av bakterier (inkludert gruppe B. Fragilis).

Kontra

Overfølsomhet, leukopeni (inkludert i historien), organiske skader i sentralnervesystemet (inkludert pilpsy), leversvikt (ved utnevnelse av store doser), graviditet (jeg sikt), amming, barn opptil 6 år.

Med forsiktighet Graviditet (II-III trimester), nyre / leverfeil.

Graviditet og amming

Bruk av stoffet er kontraindisert i første trimester av graviditet og under amming. Hvis nødvendig, bruk stoffet bør amming avbrytes.

Dosering og administrasjon

Godta innsiden, under eller etter mat, uten å tygge.

Trichomoniasis hos kvinner og menn. Behandlingsforløpet velges individuelt.

En dags behandlingstid er 2 gram (8 tabletter) som en enkelt dose eller separat i to doser på 1 gram (4 tabletter) 2 ganger daglig. Daglig behandling er indikert i tilfeller hvor det antas at pasienten ikke nøyaktig kan følge behandlingsregimet.

Syv-dagers behandlingsforløp er 250 mg (1 tablett) tre ganger daglig i 7 dager. Herdingsfrekvensen kan være høyere etter en syv-dagers behandling. Gravide kvinner som får metronidazol i første trimester av graviditeten er kontraindisert. Det er kontraindisert å gjennomføre en dagers behandlingsforløp for gravide, da det fører til høy konsentrasjon av metronidazol i blodplasmaet, og midlet kan trenge inn i fosteret.

Med gjentatte behandlingsmåter med metronidazol anbefales det å ta en pause på 4-6 uker. Før og etter disse kursene må du utføre en blodprøve for totalt antall leukocytter og leukocyttformler.

Amoebiasis. Voksne: med intestinal amebiasis, 750 mg oralt tre ganger daglig i 5-10 dager;

med leverabscess 500 mg eller 750 mg tre ganger daglig i 5-10 dager.

Barn: daglig dose på 35-50 mg / kg, delt inn i tre oralt i 10 dager.

For behandling av alvorlige anaerobe bakterielle infeksjoner. Metronidazol er tilordnet i utgangspunktet. Den vanlige dosen for voksne er 7,5 mg / kg hver sjette time ved munn (ca. 500 mg for en pasient som veier 70 kg). Maksimal daglig dose på 4 g. Varigheten av behandlingen fra 7 til 10 dager (behandling av infeksjoner av bein og ledd, nedre luftveier og endokardium kan være lengre).

Hos eldre pasienter kan farmakodynamikken til metronidazol endres, overvåking av innholdet av metronidazol i blodserumet er nødvendig for dosering. Hos pasienter med alvorlig leversykdom kan metronidazol kumulere, og dosene skal reduseres.

Vi anbefaler nøye overvåking av plasma-metronidazolnivå og tegn på toksisitet.

Bivirkninger

Hyppige bivirkninger: gastrointestinale sykdommer (kvalme hos 12% av pasientene, oppkast, anoreksi, diaré, epigastrisk ubehag, tarmkolikk, magekramper, forstoppelse), hodepine.

Følgende sidereaksjoner er også mulige:

Oral hulrom: En skarp, ubehagelig metallisk smak i munnen, tørrhet i munnslimhinnen, følelse av ujevnhet i tungen, glossitt, stomatitt. Disse symptomene kan være forbundet med veksten av Candida-sopp under behandlingen.

Hemopoietiske sykdommer: reversibel nøytropeni (leukopeni); vedvarende trombocytopeni.

Kardiovaskulære sykdommer: flattning av T-bølgen på EKG.

Sykdommer i sentralnervesystemet: encefalopati, aseptisk meningitt, anfall, optisk neuropati, perifer neuropati, svimmelhet, irritabilitet, hallusinasjoner, nedsatt koordinering, ataksi, forvirring, dysartri, irritabilitet, depresjon, svakhet, søvnløshet. Hvis noen nevrologiske symptomer oppstår, må du slutte å ta metronidazol og kontakte en lege umiddelbart.

Overfølsomhet: urtikaria, hudspyling, artralgi, erytematøs utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, tidevannsfølelse, nesestopp, tørr munn (vagina eller vulva), feber.

Nedsatt nyrefunksjon: dysuri, blærebetennelse, polyuri, urininkontinens, en følelse av spenning i bekkenregionen. Mørk farge på urin, trolig på grunn av en metabolitt (frekvens: 1 tilfelle ut av 100 000).

Andre inkluderer vekst av Candida-sopp i skjeden, dyspareunia (ubehagelige eller smertefulle opplevelser under eller etter samleie), redusert libido, proktitt og kortvarig ledsmerte.

Hvis du drikker alkoholholdige drikker med metronidazol, er magesmerter, kvalme, oppkast, rødhet i huden eller hodepine mulig. Det er mulig å endre smaken av alkoholholdige drikkevarer, sjelden - utviklingen av pankreatitt.

<> I eksperimenter på rotter og mus hadde metronidazol kreftfremkallende effekt. Hos pasienter med Crohns sykdom, kan gastrointestinalkreft og andre varianter av ekstraintestinalkreft utvikle seg (bryst- og tykktarmskreft kan utvikle seg ved bruk av metronidazol i høye doser i lang tid). Metronidazol anbefales ikke til bruk hos Crohns sykdom.

overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, anoreksi, anfall.

Behandling: gastrisk skylning, innføring av aktivert karbon, symptomatisk terapi. Det er ingen spesifikk motgift, det utskilles fra hemodialyse. Peritonealdialyse er ineffektiv.

Interaksjon med andre legemidler

Det forsterker effekten av indirekte antikoagulantia, noe som fører til en økning i tiden for dannelse av protrombin (korrigering av dosen av antikoagulantia er nødvendig). Samtidig administrasjon av legemidler som stimulerer mikrosomal oksidasjonsenzymer i leveren (fenobarbital, fenytoin) kan akselerere eliminering av metronidazol, noe som resulterer i at konsentrasjonen i plasma reduseres. Cimetidin hemmer metabolisme av metronidazol, noe som kan føre til økt konsentrasjon i serum og økt risiko for bivirkninger. Samtidig bruk med disulfiram kan føre til utvikling av ulike nevrologiske symptomer (intervallet mellom administrering er minst 2 uker). Når det tas samtidig med litiumpreparater, kan konsentrasjonen av sistnevnte i plasma og utviklingen av symptomer på forgiftning øke (du bør slutte å ta litiumpreparater eller redusere dosen). Det anbefales ikke å kombinere med ikke-depolariserende muskelavslappende midler (vecuroniumbromid). Sulfonamider øker den antimikrobielle virkningen av metronidazol. Samtidig bruk av alkohol og metronidazol forårsaker disulfiram-lignende reaksjoner (kramper i magesmerter, kvalme, oppkast, hodepine og rødhet i huden).

Metronidazol kan påvirke bestemmelsen av slike biokjemiske parametere som aspartataminotransferase (ACT), alaninaminotransferase (ALT), laktatdehydrogenase (LDH), triglyserider, glukose.

Programfunksjoner

Under behandling anbefales alkohol ikke.

Ved behandling av Trichomonas vaginitt hos kvinner og Trichomonas urethrit hos menn, er det nødvendig å avstå fra sex. Nødvendig samtidig behandling av seksuelle partnere. Behandlingen stopper ikke under menstruasjonen. Etter behandling av trichomoniasis bør kontrolltester utføres i 3 sammenhengende sykluser før og etter menstruasjon.

Etter giardiasisbehandling, hvis symptomene vedvarer, etter 3-4 uker for å utføre 3 feces-analyser i flere dager (i noen vellykkede pasienter kan laktoseintoleranse forårsaket av invasjon fortsette i flere uker eller måneder, og husker symptomene på giardiasis).

Sikkerhets forholdsregler

Ved langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere blodbildet. Ved leukopeni er muligheten for fortsatt behandling avhengig av risikoen for å utvikle en smittsom prosess. Utseendet til ataksi, svimmelhet og annen forverring av pasientens nevrologiske status krever at behandlingen avsluttes. Det kan immobilisere treponema og føre til en falsk positiv Nelson test. Under amming anbefales det å slutte å amme.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og annet potensielt farlig maskineri. Utviklingen av svimmelhet, forvirring, hallusinasjoner eller anfall i forbindelse med å ta dette legemidlet, som bryter operatørens aktivitet.

Utgivelsesskjema

Lagringsforhold

På stedet beskyttet mot fuktighet og lys ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Metronidazol Nycomed tabletter - offisielle bruksanvisninger

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer
Handelsnavn for stoffet: Metronidazol Nicomed

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

ingredienser:

Beskrivelse:
Tabletter er filmdrasjerte, hvite, ovale.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: J01XD01

Farmakologiske egenskaper
Anti-protozoan og antimikrobielt legemiddel avledet fra 5-nitroimidazol. Virkningsmekanismen består i den biokjemiske reduksjonen av 5-nitrogrupper ved intracellulære transportproteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer.
Den gjenvunnede 5-nitrogruppen samhandler med deoksybiksyre (DNA) mikrobielle celler, som hemmer syntese av deres nukleinsyrer, som fører til bakteriedød.
Den er aktiv mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., I tillegg til å forplikte anaerober Bacteroides spp. (Inkludert Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), og noen gram-positive bakterier ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimal hemmende konsentrasjon for disse stammene er 0,125-6,25 μg / ml.
I kombinasjon med amoksicillin er den aktiv mot Helicobacter pylori (amoksicillin hemmer utviklingen av metronidazolresistens). Ikke følsom overfor metronidazol aerobe mikroorganismer og fakultative anaerobe bakterier, men i nærvær av blandet flora (aerober og anaerobe) metronidazol virker synergistisk med antibiotikum som er effektiv mot aerobe vanlig. Øker følsomheten til svulster for stråling, forårsaker sensibilisering mot alkohol (disulfiramopodobnoe-virkning), stimulerer reparative prosesser.

farmakokinetikk:
Absorpsjon - høy (biotilgjengelighet på minst 80%). Har høy gjennomtrengningsevne, å oppnå baktericide konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, spinalvæske, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscess hulrom, vaginale sekresjoner, sæd, morsmelk. Det trenger inn i hematoencephalic og placenta barrieren. Fordelingsvolum: voksne - ca 0,55 l / kg, nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodet (C_max) varierer fra 6 til 40 μg / ml avhengig av dosen. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon (T_Cmax) - 1-3 timer. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 10-20%.
I kroppen metaboliseres ca. 30-60% metronidazol ved hydroksylering, oksidasjon og glukuronidering. Hovedmetabolitten (2-hydroksymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt.
Halveringstiden (T1 / 2) i normal leverfunksjon -8ch (6 til 12 timer), med alkoholisk leversykdom - 18 timer (fra 10 til 29 timer), i nyfødte: født ved termin graviditet - 28-30 uker - ca. 75 timer, henholdsvis 32-35 uker - 35 timer, 36-40 uker - 25 timer.
Utskilt av nyrene 60-80% (20% uendret), gjennom tarmene - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, etter gjentatt administrasjon, kan kumulering av metronidazol i serum bli observert (derfor hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør administreringsfrekvensen reduseres).
Metronidazol og de viktigste metabolitter fjernes raskt fra blodet under hemodialyse (T1 / 2 reduseres til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mengder.

indikasjoner:
Protozo-infeksjon: extraintestinal amebiasis, inkludert amebic lever abscess, intestinal amoebiasis (amøbedysenteri), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, giardiasis, kutan leishmaniasis, Trichomonas vaginitt, urethritt Trichomonas. Infeksjoner forårsaket av Bacteroides spp. (inkludert B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infeksjoner av bein og ledd, infeksjoner i sentralnervesystemet (CNS), inkludert hjernebark, hjernebryst, bakteriell endokarditt, lungebetennelse, empyema og lungeabsess. Infeksjoner forårsaket av arter av Bacteroides, blant gruppen av B. fragilis, arter Clostridium, Peptococcus og Peptostreptococcus: abdominale infeksjoner (peritonitt, lever abscess), bekken infeksjoner (endometritt, endomyometritis, abscess, eggledere og eggstokker, vaginal cuff infeksjoner etter kirurgi) infeksjoner av huden og bløtvev. Infeksjoner forårsaket av bakterier, inkludert gruppe B. Fragilis og Clostridium arter: sepsis.
Pseudomembranøs kolitt (assosiert med bruk av antibiotika). Gastritt eller duodenalt sår forbundet med Helicobacter pylori, alkoholisme.
Forebygging av postoperative komplikasjoner (spesielt inngrep på tykktarmen, nær-rektalområdet, apendektomi, gynekologisk kirurgi).
Strålebehandling av pasienter med svulster - som radiosensibiliserende middel, i tilfeller hvor motstanden til svulsten skyldes hypoksi i svulstcellene.

Kontra:

Dosering og administrasjon:

Bivirkninger:
Fra fordøyelsessystemet: diaré, anoreksi, kvalme, oppkast, kolikk, forstoppelse, "metallic" smak i munnen, munntørrhet, glossitt, stomatitt, pankreatitt.
Fra nervesystemet: svimmelhet, mangel på koordinasjon, ataksi, forvirring, irritabilitet, depresjon, irritabilitet, tretthet, søvnløshet, hodepine, kramper, hallusinasjoner, irritabilitet, tretthet, søvnløshet, hodepine, kramper, hallusinasjoner, perifer neuropati.
Allergiske reaksjoner: urtikaria, hudutslett, hudrushing, nesestopp, feber, artralgi.
På den delen av det urogenitale systemet: dysuri, blærebetennelse, polyuri, urininkontinens, candidiasis, urinfarging i rødbrun farge.
Annet: nøytropeni, leukopeni, flatering av T-bølgen på elektrokardiogrammet.

interaksjon:
Det forbedrer effekten av indirekte antikoagulantia, noe som fører til en økning i tiden for dannelse av protrombin.
I likhet med disulfiram, forårsaker det intoleranse mot etanol. Samtidig bruk med disulfiram kan føre til utvikling av ulike nevrologiske symptomer (intervallet mellom administrering er minst 2 uker).
Cimetidin hemmer metabolisme av metronidazol, noe som kan føre til økt konsentrasjon i serum og økt risiko for bivirkninger. Samtidig administrasjon av legemidler som stimulerer mikrosomalt oksidasjons enzymer i leveren (fenobarbital, fenytoin), kan akselerere eliminering av metronidazol, noe som resulterer i reduserer dens konsentrasjon i plasma.
Når det tas samtidig med litiumpreparater, kan konsentrasjonen av sistnevnte i plasma og utviklingen av symptomer på forgiftning øke.
Det anbefales ikke å kombinere med ikke-depolariserende muskelavslappende midler (vecuroniumbromid).
Sulfonamider øker den antimikrobielle virkningen av metronidazol.

Spesielle instruksjoner:

Innflytelse på evnen til å styre bilen og andre mekanismer
I forbindelse med muligheten for svimmelhet og andre bivirkninger forbundet med å ta stoffet, anbefales det å avstå fra kjøring og andre mekanismer.

Utgivelsesskjema
Tabletter er filmbelagt på 500 mg.
På 20 tabletter plasseres i flasker fra mørkt glass korket av skrue på dekselet fra polyetylen, under hvilket det er en ring for separering av kondenseringslagingen som gir kontroll av den første åpningen. En del av etiketten er festet til flasken med et spesielt tape, som gjør at du kan løfte etiketten. Instruksjoner for bruk i form av et sammenleggbart ark er plassert under den bevegelige delen av etiketten.

Holdbarhet
5 år. Ikke bruk etter utløpsdato.

Lagringsforhold
Liste B.
Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Salgsbetingelser for apotek
Det er utgitt på resept.

produsenten
Nicomed Denmark ApS, Danmark

Produsent Adresse:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark

Adresse på representasjonskontoret i Russland / CIS:
119049 Moskva, st. Shabolovka, d. 10,