Nolitsin til barn

Nolitsin: instruksjoner for bruk og omtaler

Latin navn: Nolicin

ATX-kode: J01MA06

Aktiv ingrediens: norfloxacin (norfloxacin)

Produsent: KRKA (Slovenia)

Oppdater beskrivelse og bilde: 07/27/2018

Priser på apotek: fra 165 rubler.

Nolitsin - et antibakterielt stoff av fluorokinolongruppen.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen for Nolitsin-frigjøring er filmdrasjerte tabletter: oransje, rund, noe bikonveks på den ene siden - med en maling (10 stk i blister, 1 eller 2 blister i en eske).

Sammensetningen av 1 tablett inneholder:

  • Aktiv ingrediens: norfloxacin - 400 mg;
  • Ytterligere komponenter: povidon, natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt vannfritt silika, magnesiumstearat, renset vann;
  • Shell: Hypromellose, talkum, titandioxid, propylenglykol, gul solnedgangsfarve (E110) (gul disperger fargestoff, E110).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Nolitsin er et antibakterielt stoff fra gruppen av fluorokinoloner. Bakterieide effekt. Inhiberer DNA gyrase (et bakterielt enzym som gir supercoiling), og dermed bryter stabiliteten til bakteriecellens DNA. Som et resultat av destabilisering av DNA-kjeden dør bakterier.

Nolitsin aktiv mot de følgende mikroorganismer: Acinetobacter spp, Aeromonas spp, Citrobacter spp, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp, Legionella spp,....... Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Streptococcus spp., Proteus spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

farmakokinetikk

Nolitsin absorberes raskt etter inntak. Ikke fullstendig absorbert, men bare ved 20-40%. Spise forsinker denne prosessen.

Maksimal plasmakonsentrasjon av legemidlet er 0,8-2,4 μg / ml, som avhenger av dosen som er tatt. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon er 1-2 timer. Norfloxacin er 10-15% bundet til plasmaproteiner. Den har en høy oppløselighet i lipider, så vel inn i vev og organer (som finnes i mage- og bekkenorganer, ovariene, uterus, prostata, nyreparenchymet, seminiferøs tubuli væske, brystmelk, galle). Norfloxacin passerer gjennom placenta og blod-hjerne barrierer.

Den antimikrobielle effekten av stoffet varer i ca 12 timer. Metabolisme oppstår i leveren. Halveringstiden til norfloxacin er 3-4 timer. Legemidlet utskilles av nyrene uendret (32% av dosen tatt) og i form av metabolitter (ca. 5-8%). Ca 30% av dosen av Nolitsin utskilles i gallen.

Indikasjoner for bruk

Nolitsin er foreskrevet for behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av patogener som har følsomhet overfor virkningen av norfloxacin:

  • Bakteriell gastroenteritt, inkludert shigellose, salmonellose;
  • Gonoréen ukomplisert;
  • Genital infeksjoner, inkludert endometrit, cervicitt, kronisk bakteriell prostatitt;
  • Smittsomme sykdommer i urinveiene i det akutte og kroniske kurset, inkludert blærebetennelse, uretritt, pyelonefrit;
  • Urinveisinfeksjoner (for forebygging av tilbakefall);
  • Sepsis (for profylakse hos pasienter med nøytropeni);
  • Travelers 'diaré (for profylakse).

Kontra

  • Mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
  • Graviditet og amming (for gravide kvinner, som forskriver Nolicin, er kun mulig av helsehensyn hvis de forventede helsemessige fordelene til en kvinne er høyere enn mulig risiko for fosteret).
  • Alder opp til 18 år;
  • Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet, samt andre stoffer i fluorokinolongruppen.

Relativ (Nolitsin er foreskrevet med forsiktighet på bakgrunn av følgende sykdommer / tilstander):

  • Aterosklerose av cerebral fartøy;
  • Epilepsi og epileptisk syndrom;
  • Sykdommer i hjernesirkulasjonen;
  • Tilstedeværelsen av en allergisk reaksjon på acetylsalisylsyre;
  • Hepatisk / nyresvikt.

Instruksjoner for bruk Nolitsin: metode og dosering

Nolitsin godtar innsiden, vaskes med væske i tilstrekkelig mengde, helst - på tom mage (observert intervaller: minst 1 time før eller 2 timer etter måltider).

Den anbefalte varigheten av kurset når du tar Nolicin 2 ganger daglig, 400 mg:

  • Kronisk bakteriell prostatitt: 4-6 uker eller lenger;
  • Ukomplisert gonoré: 3-7 dager; Det er også mulig en enkelt dose av legemidlet i en dose på 800-1200 mg;
  • Bakteriell gastroenteritt (shigellose, salmonellose): 5 dager;
  • Akutt ukomplisert cystitis: 3-5 dager;
  • Sepsis med nøytropeni (profylakse): 2 måneder.

Den anbefalte daglige dosen for forebygging av reisende diaré er 400 mg. Legemidlet er tatt 1 dag før avreise, i løpet av hele turen og i 2 dager etter ferdigstillelsen. Generell kurs bør ikke overstige 3 uker.

Med forebyggende formål i tilfelle av gjentatte ukompliserte urinveisinfeksjoner (hyppighet av eksacerbasjon - mer enn 2 episoder innen seks måneder eller mer enn 3 per år), er Nolitsin foreskrevet i lang tid (fra seks måneder til flere år) 1 gang per dag, 200 mg. Legemidlet er tatt om natten.

Når kreatininclearance er mindre enn 20 ml per minutt (eller nivået av serumkreatinin er over 5 mg / dL) og pasienter i hemodialyse, reduseres den daglige dosen, reduserer enkeltdosen med 2 ganger uten å endre frekvensen av legemidlet eller redusere dosen av legemidlet til 1 gang per dag opprettholde en full terapeutisk dose.

Bivirkninger

  • Allergiske reaksjoner: kløe, utslett, ødem, urtikaria, malignt erythemisk eksudativ (Stevens-Johnsons syndrom);
  • Nervesystemet: hallusinasjoner, hodepine, svimmelhet, svimmelhet, søvnløshet; hos eldre pasienter - irritabilitet, frykt, tretthet, angst, døsighet, tinnitus, depresjon;
  • Fordøyelsessystemet: oppkast, tap av appetitt, kvalme, bitter smak i munnen, magesmerter, diaré, pseudomembran enterocolitt (med langvarig behandling), økt aktivitet av hepatiske transaminaser;
  • Det muskuloskeletale systemet: tendinitt, artralgi, senesbryter (vanligvis mot bakgrunn av bidragende faktorer);
  • Urinsystem: glomerulonephritis, albuminuri, krystalluri, polyuria, dysuri, urinblødning, økt kreatinin og blodplasma urea;
  • Hematopoietisk system: hematokrit reduksjon, leukopeni, eosinofili;
  • Kardiovaskulær system: vaskulitt, arytmier, takykardi, senke blodtrykk;
  • Annet: candidiasis.

overdose

Symptomer på overdosering av Nolitsin er: oppkast, kvalme, diaré, i alvorlige tilfeller - døsighet, kramper, svimmelhet, puffiness i ansiktet uten å endre hemodynamiske parametere, kald svette.

Ved forgiftning med legemidlet, foreskrives gastrisk skylning, gjennomføring av tvungen diurese med tilstrekkelig hydrering og annen nødvendig symptomatisk behandling. Det er ingen motgift. Det er ønskelig å undersøke pasienten i tillegg og observere på sykehuset i flere dager.

Spesielle instruksjoner

Under behandling med Nolitsinom bør pasienter få væske i tilstrekkelige mengder (under kontroll av diuresis).

I tilfelle smerter i senene eller de første tegn på tendovaginitt, bør legemidlet avbrytes. Overdreven fysisk anstrengelse i behandlingsperioden anbefales for å unngå.

Hos pasienter med en allergisk reaksjon på acetylsalisylsyre kan E110 azo-fargestoff forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert bronkospasme.

Under behandling kan protrombinindekset øke (under kirurgiske inngrep er det nødvendig å overvåke tilstanden til blodkoaguleringssystemet).

I løpet av behandlingen anbefales det å unngå eksponering for direkte sollys.

I perioden med å ta Nolicin i kjøring og annet potensielt farlig arbeid som krever raske psykomotoriske reaksjoner og høy konsentrasjon av oppmerksomhet, må det tas hensyn.

Også forsiktighet krever samtidig bruk av etanol med stoffet.

Bruk under graviditet og amming

Under graviditeten brukes Nolitsin kun i unntakstilfeller når den forventede fordelen til moren er betydelig høyere enn mulig risiko for fosteret.

Under amming er ikke bruk av stoffet anbefalt. Hvis Nolitsin ble foreskrevet, bør amming avbrytes.

Bruk i barndommen

I henhold til instruksjonene er Nolitsin kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Ved nyreinsuffisiens (kreatininclearance mindre enn 20 ml / min), så vel som pasienter på hemodialyse, foreskrives Nolitsin i en dose som er lik halvparten av den vanlige endosen, to ganger daglig eller i en vanlig enkelt dose, men en gang daglig.

Med unormal leverfunksjon

Pasienter med leversvikt Nolitsin foreskrevet med forsiktighet.

Drug interaksjon

Med kombinert bruk av Nolicin med enkelte legemidler kan følgende effekter observeres:

  • Theofyllin: En reduksjon i clearance og som følge derav en økning i sannsynligheten for uønskede bivirkninger (kontroll av teofyllinkonsentrasjon i blodplasma og om nødvendig korreksjon av dosen er nødvendig);
  • Nitrofurans: en reduksjon i effektiviteten deres;
  • Syklosporin, warfarin: Økning av terapeutisk virkning, økning av konsentrasjonen av serumkreatinin (krever overvåking av denne indikatoren);
  • Antacidmidler som inneholder aluminium eller magnesiumhydroksyd, samt preparater som inneholder jern, sink, sukralfat: reduksjon i absorpsjonen av norfloxacin (det er nødvendig å observere en pause mellom å ta disse preparatene i minst 2 timer);
  • Legemidler for å redusere anfallstærskel: utvikling av epileptiforme anfall;
  • Glukokortikosteroider: En økning i senesbrudd eller tendinittrisiko;
  • Hypoglykemiske stoffer (sulfonylurea-derivater): Forbedre deres terapeutiske virkning;
  • Legemidler som kan redusere blodtrykket: En kraftig reduksjon (du må kontrollere hjertefrekvensen, EKG og blodtrykk, selv i tilfeller av samtidig administrasjon med barbiturater og andre legemidler til generell anestesi).

analoger

Analoger av Nolitsin er: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opptil 25 ° C.

Holdbarhet - 5 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Vurderinger Nolitsine

Folk som ga vitnemål om Nolitsin, brukte det mest til behandling av blærebetennelse, inkludert kronisk. Disse rapportene indikerer at stoffet er svært effektivt og raskt lindrer alle de viktigste symptomene på sykdommen (smerte, hyppig vannlating). En annen fordel med Nolitsin er den lave prisen. Av ulempene ved legemidlet bør man merke de mulige bivirkningene som observeres hos enkelte pasienter (kvalme, døsighet, hodepine, forvirring).

Legene kaller Nolitsin et av de valgfrie legemidlene for inflammatoriske sykdommer i urinsystemet.

Prisen på Nolitsin på apotek

Prisen på Nolitsin avhenger av emballasjen:

  • tabletter, filmbelagt, 400 mg (10 stk i blister, i en kartongpakke en blister) - 150-185 rubler;
  • filmdrasjerte tabletter, 400 mg (10 hver i blister, i en kartongpakke 2 blister) - 300-370 rubler.

Nolitsin - offisielle bruksanvisninger

på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: NOLITSIN ®

Internasjonalt, ikke-spredt navn (INN): Norfloxacin

Doseringsform:

ingredienser:

CORE:
Aktiv ingrediens: norfloxacin - 400 mg.
Hjelpestoffer: povidon, natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioxid, vannfritt, magnesiumstearat, renset vann (for hydratisering).

SHELL:
hapromellose, talkum, titandioksid, solnedgangsfarget gulfarve, E110 (dispergert gul fargestoff, E110), propylenglykol.

beskrivelse

Runde, litt bikonvekse tabletter, filmbelagt oransje farge med risikabelt på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: J01MA06

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Et antibakterielt middel fra gruppen av fluorokinoloner. Har en bakteriedrepende effekt. Det påvirker det bakterielle enzymet DNA gyrase, som gir supercoiling og dermed stabiliteten av bakteriell DNA. Destabilisering av DNA-kjeden fører til død av bakterier. Det har et bredt spekter av antibakteriell virkning. Sensitive: (. Inkludert stammer av Staphylococcus spp, meticillinresistent) Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Hafhia alvei, Proteus spp.... (Indolpolozhitelnye og indolotritsatelnye), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae og viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

farmakokinetikk
Nolitsin er raskt, men ikke helt (20-40%) absorbert etter inntak, mat reduserer absorpsjonen av stoffet.
Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter 1-2 timer og varierer fra 0,8 til 2,4 μg / ml, avhengig av dose. Lav bindingsgrad av norfloxacin til plasmaproteiner (10-15%) og høy oppløselighet i lipider forårsaker en stor del av legemiddelfordeling og god penetrering i organer og vev (nyreparenchyma, eggstokker, væsker, prostatakjertel, livmor, bukorganer og små bekken, galle, morsmelk). Det trenger inn i hemato-encephalic barrieren og placenta. Varigheten av den antimikrobielle effekten er ca. 12 timer. Det metaboliseres litt i leveren. Halveringstiden er 3-4 timer. Utskilt av nyrene, ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Innen 24 timer fra administrerings øyeblikk utskilles 32% av dosen av nyrene i uendret form, 5-8% som metabolitter, og ca. 30% av den aksepterte dosen utskilles i galde.

vitnesbyrd

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av patogener som er følsomme for stoffet:

  • akutte og kroniske smittsomme sykdommer i urinveiene (uretritt, blærebetennelse, pyelonefrit);
  • kjønnsinfeksjoner: cervicitt, endometritis, kronisk bakteriell prostatitt;
  • gonorrhea ukomplisert;
  • bakteriell gastroenteritt (salmonellose, shigellose);
  • forebygging av tilbakefall av urinveisinfeksjoner;
  • sepsis forebygging hos pasienter med nøytropeni;
  • forebygging av reisende diaré.

Kontra

  • overfølsomhet overfor norfloxacin, legemiddelkomponenter og andre kinoloner;
  • mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
  • barn og ungdom (opptil 18 år);
  • graviditet og amming

Med forsiktighet: cerebral arteriosklerose, cerebrovaskulær ulykke, epilepsi, epileptisk syndrom, nyre / leverinsuffisiens, allergisk reaksjon på acetylsalisylsyre.

Graviditet og amming
Sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke undersøkt. Å foreskrive et stoff under graviditet er bare for "vitale" indikasjoner, når de tiltenkte fordelene til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Om nødvendig bør utnevnelsen av stoffet under amming stoppe amming.

Dosering og administrasjon
Inne i tom mage (minst 1 time før eller 2 timer etter å ha spist) og vasket ned med tilstrekkelig væske.
I fravær av spesifikke legers instruksjoner, anbefales følgende doser: 1 tablett (400 mg), 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen fra 7 til 14 dager, om nødvendig, utfør en lengre behandling.
I kronisk bakteriell prostatitt foreskrives 400 mg 2 ganger daglig i 4-6 uker eller mer.
For ukomplisert gonoré, foreskrives legemidlet en gang i en dose på 800-1200 mg eller 2 ganger daglig, 400 mg i 3-7 dager.
For bakteriell gastroenteritt (shigellose, salmonellose), anbefales det å ta 400 mg 2 ganger daglig i opptil 5 dager.
For å forebygge reisende diaré anbefales det å ta 400 mg per dag 1 dag før avreise, i løpet av hele reisetiden og 2 dager etter oppsigelsen (ikke mer enn 21 dager).
For å forebygge sepsis med nøytropeni, foreskrives 400 mg 2 ganger daglig i opptil 8 uker.
I akutt ukomplisert cystitis, foreskrives 400 mg 2 ganger daglig i 3-5 dager.
For å forebygge gjentatte ukompliserte urinveisinfeksjoner med hyppige eksacerbasjoner (mer enn 3 episoder i året eller mer enn 2 innen seks måneder), foreskrives legemidlet 200 mg (1/2 tablett Nolitsin) 1 gang for natten i lang tid (fra 6 måneder til flere år).
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance på mer enn 20 ml / min krever ikke korreksjon av doseringsregimet. Når kreatininclearance er mindre enn 20 ml / min (eller nivået av serumkreatinin over 5 mg / 100 ml) og pasienter i hemodialyse, foreskrives halvparten av den terapeutiske dosen Nolicin 2 ganger daglig eller en full dose av legemidlet 1 gang daglig.

Bivirkninger

På fordøyelsessystemet: Tap av appetitt, bitter smak i munnen, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, pseudomembranøs enteroklititt (med langvarig bruk), økt aktivitet av "lever" transaminaser.

På den delen av urinsystemet: krystalluri, glomerulonephritis, dysuri, polyuri, albuminuri, urinblødning, økt urea og plasmakreatinin.

Nervesystemet: hodepine, svimmelhet, besvimelse, søvnløshet, hallusinasjoner. Eldre pasienter kan ha: tretthet, døsighet, angst, irritabilitet, frykt, depresjon, tinnitus.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, arytmier, senking av blodtrykk, vaskulitt.

Allergiske reaksjoner: utslett, kløe, urtikaria, ødem, ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnsons syndrom).

På den delen av muskel-skjelettsystemet: artralgi, tendenitt, senespredninger (vanligvis i tilfelle kombinasjon med bidragende faktorer).

Fra hemopoietisk system: eosinofili, leukopeni, reduksjon i hematokrit.

overdose
Overdosering kan forårsake følgende symptomer: kvalme, oppkast, diaré. I alvorlige tilfeller: svimmelhet, døsighet, "kald" svette, kramper, puffete ansikt uten å endre de grunnleggende hemodynamiske indikasjonene.
Behandling: Magesvikt, tilstrekkelig hydroterapi med tvungen diurese og symptomatisk behandling. Nødvendig undersøkelse og observasjon på sykehuset i flere dager. Det er ingen spesifikk motgift.

Interaksjon med andre legemidler:

Samtidig bruk av norfloxacin og antacida midler som inneholder aluminium eller magnesiumhydroksid, samt preparater som inneholder jern, sink, sukralfat, reduserer absorpsjonen av norfloxacin (intervallet mellom inntaket skal være minst 2 timer).

Samtidig bruk med legemidler som reduserer anfallstærskelen, kan føre til utvikling av epileptiforme anfall.
Samtidig bruk med glukokortikosteroider kan øke risikoen for tendinitt eller tilfeller av senesbryt. Norfloxacin kan øke den terapeutiske effekten av hypoglykemiske stoffer (sulfonylureendivater). Samtidig bruk av norfloxacin med legemidler som har potensial for å senke blodtrykket kan føre til en kraftig reduksjon. I slike tilfeller bør i slike tilfeller samt samtidig administrasjon med barbiturater og andre legemidler for generell anestesi, puls, blodtrykk og EKG-verdier overvåkes.

Spesielle instruksjoner
Under behandling med norfloxacin bør pasienten få tilstrekkelig mengde væske (under kontroll av diuresis).
I løpet av behandlingsperioden er det mulig å øke protrombinindeksen (under kirurgiske inngrep skal tilstanden til blodkoagulasjonssystemet overvåkes).
Under behandling med norfloxacin bør eksponering for direkte sollys unngås.
Ved utseende av smerte i senene eller ved de første tegn på tendovaginitt, bør legemidlet avbrytes. Under behandling med norfloxacin anbefales det å unngå overdreven fysisk anstrengelse.
I nærvær av en allergisk reaksjon på acetylsalisylsyre kan azofarvestoffet E PO (dispergert gul fargestoff, E 110) forårsake en overfølsom reaksjon, opp til og med bronkospasme.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport- og kontrollmekanismer:

Forsikring må tas når du kjører bil og gjør andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet for reaksjonen (spesielt ved bruk av etanol samtidig).

Utgivelsesskjema
Tabletter, filmbelagt, på 400 mg. 10 tabletter i en blister. På 1 eller 2 blister i en papppakke sammen med bruksanvisningen.

Lagringsforhold
På et tørt, mørkt sted, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet
5 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.