Ofloxacin - offisielle bruksanvisninger

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Handelsnavn for stoffet: Ofloxacin STADA

Internasjonalt ubetjent navn: Ofloxacin

Doseringsform: filmdrasjerte tabletter

ingredienser:
aktiv ingrediens: ofloxacin - 200 mg;
Andre ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium (primelloza), povidon (polyvinylpyrrolidon, lav-molekylær Medical), magnesiumstearat, kolloidal silisiumdioksid (Aerosil), hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), titandioksid, makrogol (polyetylenglykol 4000), talkum.

Beskrivelse. Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt, rundt, bikonveks. Tverrsnittet viser to lag, det indre laget er hvitt med en gulaktig fargetone.

Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielt middel - fluorokinolon.

ATX-kode: [J01MA01]

Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
Det antimikrobielle midlet av et bredt spektrum fluorquinolon virker på det bakterielle enzymet DNA gyrase, som gir sverhspiralizitsiyu, og dermed stabiliteten av bakteriell DNA (DNA destabilisering kjedene fører til deres ødeleggelse). Det har en bakteriedrepende effekt.
Aktiv mot beta-laktamase-produserende mikroorganismer og raskt voksende atypiske mykobakterier. Sensitive: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp.. (inkludert Klebsiella lungebetennelse), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Inkludert Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpolozhitelnye og indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (Inkludert Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia sp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Ulike typer produkter inkluderer: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
I de fleste tilfeller er ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (f.eks, Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Han virker på Treponema pallidum.
farmakokinetikk
Absorpsjon etter oral administrering er rask og komplett (95%). Biotilgjengelighet - over 96%. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 25%.. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon etter oral administrering - 1-2 h Den maksimale konsentrasjon er avhengig av dose: etter en enkeltdose på 200 mg eller 400 mg, eller 600 mg av det var 2,5 mg / ml, 5 mikrogram / ml, 6,9 ug / ml, henholdsvis. Mat kan redusere absorpsjon, men har ingen signifikant effekt på biotilgjengelighet.
Ofloksacin har et stort fordelingsvolum (100 l), og derfor nesten alt av det administrerte medikamentet fritt kan trenge inn i cellene, noe som skaper høye konsentrasjoner i de organer, vev og kroppsvæsker: celler (leukocytter, alveolære makrofager), hud, mykt vev, ben organer i mage hulrom og små bekken, åndedrettssystem, urin, spyt, galle, hemmelighet av prostata penetrerer godt blod-hjernebarrieren, placenta barrieren, blir utskilt med morsmelk. Det trenger inn i cerebrospinalvæsken i inflammerte og ikke-betente hjernemembraner (14-60%).
Metabolisert i leveren (ca. 5%) med dannelsen av N-oksydet avloksacin og dimetylakloxacin. Halveringstiden er 4,5-7 timer (uavhengig av dose).
Utskilt av nyrene - 75-90% (uendret), ca 4% - med galle. Ekstra nyre clearance - mindre enn 20%.
Etter en enkel påføring av 200 mg i urinen påvises i 20-24 timer. Ved svekket / leverfunksjon kan bremse utskillelse. Ikke kumulert. Hemodialyse fjerner 10-30% av stoffet.

Indikasjoner for bruk
Infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer forårsaket av følsomme mikroorganismer til ofloksacin: luftveisinfeksjoner (bronkitt, lungebetennelse), ENT (sinusitt, faryngitt, otitt, laryngitt), hud, mykt vev, ben, ledd, magen og galleveier, nyre (pyelonefritt), urinveisinfeksjoner (cystitt, uretritt), bekkenorganer (endometritt, salpingitt, oophoritis, cervicitt, parametritt, prostatitt), kjønnsorganene (colpitis, orkitt, epididymitt), gonoré, chlamydia; forebygging av infeksjoner hos pasienter med nedsatt immunstatus (inkludert nøytropeni).

Kontra

  • overfølsomhet eller intoleranse mot ofloxacin og andre fluorokinolonderivater, kinolon;
  • mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
  • senesslesjon med tidligere kinolonbehandling;
  • epilepsi (inkludert i historien);
  • reduksjon i anfallstærskel (inkludert etter traumatisk hjerneskade, slag eller inflammatoriske prosesser i CNS);
  • alder opp til 18 år (skjelettveksten er ikke fullført ennå);
  • graviditet;
  • amming periode;
  • kreatininclearance mindre enn 20 ml / min.

Forholdsregler: cerebral arteriosklerose, cerebrovaskulær sykdom (lidelse), kronisk nyresvikt, organiske lesjoner i sentralnervesystemet, det forlenge QT-intervallet i EKG (inkludert historie).

Dosering og administrasjon
Innvendig, uten å tygge, med litt vann før og etter maten. Dosene velges individuelt avhengig av infeksjonens lokalitet og alvorlighetsgrad, samt mikroorganismernes følsomhet, den generelle tilstanden til pasienten og lever- og nyrefunksjonen.
Voksne - 200-600 mg per dag, løpet av behandlingen - 7-10 dager, hyppigheten av bruk -2 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner eller ved behandling av overvektige pasienter kan daglig dose økes til 800 mg. En dose på opptil 400 mg per dag kan administreres i 1 administrasjon, helst om morgenen. Med gonoré - 400 mg en gang.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance på 50-20 ml / min) bør den daglige dosen ikke overstige 200 mg med en dose på 1-2 ganger daglig. Maksimal daglig dose for leversvikt - 400 mg / dag.
Behandlingens varighet bestemmes av patogenes følsomhet og det kliniske bildet. Behandlingen bør fortsette i ytterligere 2-3 dager etter at symptomene forsvinner og full normalisering av temperaturen. Ved behandling av salmonellose er behandlingsforløpet 7-8 dager, med ukompliserte infeksjoner i nedre urinveiene, behandlingsforløpet er 3-5 dager.

Bivirkninger
På fordøyelsessystemet: gastralgi, anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, flatulens, magesmerter, økt aktivitet av "lever" transaminaser, hyperbilirubinemi, kolestatisk gulsott, pseudomembranøs enteroklititt.
Nevrologiske sykdommer: hodepine, svimmelhet, usikkerhet om bevegelser, tremor, kramper, følelsesløshet og parestesier i ekstremiteter, intense drømmer, "mareritt" drømmer, psykotiske reaksjoner, angst, agitasjon, fobier, depresjon, forvirring, hallusinasjoner, økt intrakranielt trykk.
På den delen av muskel-skjelettsystemet: senebetennelse, myalgi, artralgi, tendinovinitt, senesspredning.
På sansens side: et brudd på fargeoppfattelsen, diplopien, en forstyrrelse av smak, lukt, hørsel og balanse.
Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, senking av blodtrykk, forlengelse av QT-intervallet.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urtikaria, overfølsomhet pneumoni, allergisk nefritt, eosinofili, feber, angionevrotisk ødem, bronkospasme; erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom) og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), vaskulitt, anafylaksi.
På hudens side: punktblødninger (petechiae), bullous hemoragisk dermatitt, papulært utslett med skare, som indikerer vaskulære lesjoner (vaskulitt).
Fra siden av bloddannelsesorganer: leukopeni, agranulocytose, anemi, trombocytopeni, pancytopeni, hemolytisk og aplastisk anemi.
På den delen av urinsystemet: akutt interstitial nefritt, nedsatt nyrefunksjon, hyperkreatininemi, økt urea.
Andre: dysbakterier, superinfeksjon, fotosensibilisering, hypoglykemi (hos pasienter med diabetes mellitus), vaginitt.

overdose
Symptomer: Svimmelhet, forvirring, sløvhet, desorientering, døsighet, oppkast.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk terapi. Hemodialyse fjerner 10-30% av stoffet.

Interaksjon med andre legemidler
Matvarer, antacida som inneholder Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ eller jernsalter reduserer absorpsjonen av ofloxacin, som danner uoppløselige komplekser (tidsintervallet mellom utnevnelsen av disse legemidlene skal være minst 2 timer).
Reduserer clearance av teofyllin med 25% (med samtidig bruk, reduser dosen av teofyllin).
Cimetidin, furosemid, metotreksat og legemidler som blokkerer kanalalese, øker konsentrasjonen av ofloxacin i blodplasmaet.
Øker plasmaglibenklamidkonsentrasjonen.
Når det tas samtidig med vitamin K-antagonister, er det nødvendig å kontrollere blodkoaguleringssystemet.
Når det administreres med ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, derivater av nitroimidazol og metylxantiner, øker risikoen for nevrotoksiske effekter.
Samtidig avtale med glukokortikosteroider øker risikoen for senesbryt, spesielt hos eldre.
Når det administreres med alkaliske alkaliske midler (karbonhydrasehemmere, sitrater, natriumbikarbonat), øker risikoen for krystalluri og nefrotoksiske effekter.
Når det administreres i fellesskap med legemidler som utvider QT-intervallet (IA og III klasser av antiarytmiske legemidler, trisykliske antidepressiva, makrolider), øker risikoen for forlengelse av QT-intervallet.

Spesielle instruksjoner
Ikke et stoff av valg for lungebetennelse forårsaket av pneumokokker. Ikke angitt for behandling av akutt tonsillitt.
Ved bivirkninger fra sentralnervesystemet, bør allergiske reaksjoner, pseudomembranøs kolitt, avbrytes. Hvis pseudomembranøs kolitt, bekreftet ved kolonoskopi og / eller histologisk demonstrert oral vancomycin og metronidazol.
Sjelden forekommende senebetennelse kan føre til senesbryt (hovedsakelig akillessenen), spesielt hos eldre pasienter. Ved tegn på tendinitt, er det nødvendig å umiddelbart stoppe behandlingen, immobilisere Achilles-senen og konsultere en ortopedisk kirurg.
Når du bruker stoffet, anbefales det ikke kvinner å bruke tamponger på grunn av økt risiko for å utvikle trøst.
Under behandling kan myasthenia gravis forverres, det er en økning i porfyri-angrep hos predisponerte pasienter.
Kan føre til falsk-negative resultater i bakteriologisk diagnose av tuberkulose (forhindrer sekresjon av Mycobacterium tuberculosis).
Det anbefales ikke å bruke mer enn 2 måneder, i løpet av behandlingsperioden som er utsatt for sollys, ultrafiolett stråling (kvikksølv-kvarts lamper, solarium).
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er kontroll av plasmakonsentrasjon av ofloxacin nødvendig. Ved alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon øker risikoen for toksiske effekter (dosejustering er nødvendig).
I behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner (kjøring av kjøretøy, arbeid med potensielt farlige mekanismer), alkoholinntak.

Utgivelsesskjema
Tabletter, filmbelagt, på 200 mg. 10 tabletter i en blisterpakning. 1 blisterpakning sammen med bruksanvisningen er plassert i en papppakke.

Lagringsforhold
Liste B. På et tørt sted beskyttet mot lys, ved en temperatur ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet
3 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.

produsent:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Russland
109029, Moskva, Bilkjøring, D. 6
eller
CJSC "Skopinsky farmasøytisk plante"
391800, Russland, Ryazan-regionen, Skopinsky-distriktet, s. Uspenskoe

OFLOXACIN, aktiv substans

OFLOXACIN er det latinske navnet på den aktive substansen OFLOXACIN

ATX koder for OFLOXACIN

S01AX11 (Ofloxacin)
J01MA01 (Ofloxacin)
D06BX (andre antimikrobielle stoffer)

Før du bruker OFLOXACIN, bør du konsultere legen din. Denne bruksanvisningen er kun beregnet for informasjon. For mer informasjon, se produsentens merknader.

Klinisk og farmakologisk gruppe

29.006 (Legemidlet med antibakteriell, lokalbedøvelse og forbedrer vevregenereringsvirksomhet for ekstern bruk)
06.038 (Antibakterielt stoff av fluorokinolongruppen)
26.023 (Antibakterielt stoff av fluorokinolongruppen for aktuell bruk i oftalmologi)

Farmakologisk aktivitet

Antimikrobiell agent gruppe av fluorokinoloner bredspektrum. Den bakteriedrepende effekten av ofloxacin er forbundet med blokkaden av DNA-gyrase-enzymet i bakterielle celler.

Meget aktive mot de fleste gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Proteus spp, Morganella morganii, Klebsiella spp.... (Inkludert Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia sp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., så vel som Chlamydia spp.

Aktive mot visse grampositive mikroorganismer (inkludert Staphylococcus spp., Streptococcus spp., / Spesielt beta-hemolytiske streptokokker /).

Til ofloxacin er moderat følsom Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Anaerob bakterier er ikke følsomme for ofloxacin (unntatt Bacteroides ureolyticus).

Motstandsdyktig mot p-laktamase.

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Spiser en liten effekt på graden av absorpsjon, men kan senke hastigheten. Cmax i plasma er nådd etter 2 timer.

Proteinbinding - 25%. Ofloksacin er vidt fordelt i vev og kroppsvæsker (urinveiene organer, genitale organer, prostata, lunger, øvre respiratoriske organer, galleblæren, ben, hud).

Utskilt i urinen uendret (ca. 80% på 24 timer). Konsentrasjonen av ofloxacin i urinen overskrider MPK90 for de fleste mikroorganismer etter siste dose (300 mg 2 ganger daglig i 14 dager). En liten del av det aktive stoffet (ca. 4%) utskilles i avføringen. T1 / 2 er 6 timer. Ved eldre pasienter med CC, i gjennomsnitt 50 ml / min, er en økning på T1 / 2 til 13,3 timer mulig.

OFLOXACIN: DOSERING

Individ. Den daglige dosen er 200-800 mg, bruken av to ganger daglig. For pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance på 20 til 50 ml / min) den første dose er 200 mg, etterfulgt av 100 mg hver 24 time i minst 20 ml QC / min første dose -. 200 mg, deretter 100 mg hver 48. time.

Drug interaksjon

Når det brukes samtidig med antacida som inneholder kalsium, magnesium eller aluminium, med sukralfat, med preparater som inneholder divalente eller trivalente kationer, for eksempel jern, eller med multivitaminer som inneholder sink, er det mulig at absorpsjon av kinoloner svekkes, noe som fører til en reduksjon i konsentrasjonen i kroppen. Disse legemidlene bør ikke brukes innen 2 timer før eller innen 2 timer etter å ha tatt ofloxacin.

Samtidig bruk av ofloxacin og NSAID øker risikoen for en stimulerende effekt på sentralnervesystemet og anfall.

Ved samtidig bruk med teofyllin er det mulig å øke konsentrasjonen i blodplasmaet (inkludert i likevekt), en økning i halveringstiden. Dette øker risikoen for bivirkninger forbundet med teofyllins virkning.

Ved samtidig bruk av ofloxacin med beta-laktam-antibiotika, aminoglykosider og metronidazol ble additiv interaksjon observert.

Graviditet og amming

Kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

I eksperimentelle studier viste ingen negativ effekt på fruktbarhet hos rotter.

OFLOXACIN: ADVERSE EFFEKTER

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og kramper, dårlig appetitt, munntørrhet, flatulens, forstyrrelser av gastrointestinal funksjon, forstoppelse, sjelden - leverfunksjonsforstyrrelser, levernekrose, gulsott, hepatitt, intestinal perforering, pseudomembranøs kolitt, blødning fra mage-tarmkanalen, sykdommer i munnslimhinnen, halsbrann, forhøyede leverenzymer, inkludert GGT, og LDH, en økning i serum bilirubin.

På den delen av sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: søvnløshet, svimmelhet, tretthet, døsighet, nervøsitet; sjelden - anfall, angst, kognitive endringer, depresjon, unormale drømmer, eufori, hallusinasjoner, parestesi, synkope, tremor, forvirring, nystagmus, selvmordstanker eller forsøk, desorientering, psykotiske reaksjoner, paranoia, fobi, agitasjon, aggressivitet, emosjonell labilitet, perifer neuropati, ataksi, svekket koordinasjon, forverring av ekstrapyramidale sykdommer, nedsatt tale.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe; sjelden - angioødem, urtikaria, vaskulitt, allergisk pneumonitt, anafylaktisk sjokk, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, erytem nodosum, eksfoliativ dermatitt, toksisk epidermal nekrolyse, konjunktivitt.

På den delen av reproduktive systemet: kløe av de eksterne kjønnsorganene hos kvinner, vaginitt, vaginal utslipp; sjelden - brennende, irritasjon, smerte og utslett i kjønnsområdet hos kvinner, dysmenoré, menorrhagia, metrorrhagia, vaginal candidiasis.

Siden kardiovaskulærsystemet: sjelden - hjertestans, ødem, arteriell hypertensjon, arteriell hypotensjon, palpitasjon, vasodilasjon, cerebral trombose, lungeødem, takykardi.

På den delen av urinsystemet: sjelden - dysuri, økt urinering, urinretensjon, anuria, polyuri, dannelse av nyrestein, nyresvikt, nephritis, hematuri, albuminuri, candiduri.

På den delen av muskel-skjelettsystemet: sjelden - artralgi, myalgi, senititt, muskel svakhet, forverring av myastheni.

Metabolisme: sjelden - tørst, vekttap, hyper- eller hypoglykemi (spesielt hos pasienter med diabetes mellitus, mottatt insulin eller orale hypoglykemiske midler), acidose, økning i serum TG, kolesterol, kalium.

På den delen av luftveiene: sjelden - hoste, neseutslipp, åndedrettsstans, dyspné, bronkospasme, stridor.

På sansens del: sjelden - hørselshemmede, tinnitus, diplopi, nystagmus, nedsatt visuell oppfatning, smakforstyrrelser, lukt, fotofobi.

Dermatologiske reaksjoner: sjelden - fotosensibilisering, hyperpigmentering, vesikulær bullousutbrudd.

Fra hematopoetiske system: sjelden - anemi, blødning, pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, reversibel undertrykkelse av medullær hematopoiesis, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, petekkier, ekkymose, økt protrombintid.

Andre: brystsmerter, faryngitt, feber, kroppssmerter; sjelden - asteni, kuldegysninger, generell malaise, epistaxis, økt svette.

vitnesbyrd

Infeksiøs-inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme overfor ofloksacin, inkl. De nedre luftveier, øre, nese, hals, hud, mykt vev, knokler, ledd, infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer i bukhulen (med unntak av bakterielle tarmbetennelse ) og små bekken-, nyre- og urinveisinfeksjoner, prostatitt, gonoré.

Kontra

Graviditet, amming, barn og ungdom opp til 18 år, overfølsomhet mot ofloksacin eller andre kinolonderivater.

Spesielle instruksjoner

Bruk forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og lever.

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å overvåke nivået av glukose i blodet. Med langvarig terapi er det nødvendig å periodisk overvåke funksjonene til nyrene, leveren og bildet av perifert blod.

Når du bruker ofloxacin, bør du sørge for tilstrekkelig hydratisering av kroppen, bør pasienten ikke bli utsatt for ultrafiolett stråling.

I eksperimentelle studier ble det ikke påvist mutagent potensial. Langtidsstudier for å fastslå kreftfremkallende virkning av ofloxacin har ikke blitt utført.

I studier av unge dyr av flere arter forårsaket ofloxacin artropati og osteokondrose.

Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Bruk forsiktighet hos pasienter hvis aktiviteter er forbundet med behovet for høy konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.

ofloksacin

Produsent: Arterium (Arterium) Ukraina

ATC-kode: J01MA01

Produktform: Faste doseringsformer. Tabletter.

Generelle egenskaper. ingredienser:

Aktiv ingrediens: оfІохасіn;
1 tablett inneholder: ofloxacin i form av 100% stoff - 200 mg; hjelpestoffer: potetstivelse, talkum, kalsiumstearat.

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamikk. Ofloxacin er et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen av fluorokinoloner. Mekanismen for dens bakteriedrepende virkning er assosiert med undertrykkelsen av aktiviteten til DNA-gyrase, et enzym som er involvert i syntesen av DNA-molekylet, som til slutt fører til forstyrrelse av delingen av bakterier og deres død. Ofloxacin virker på: Gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; Gram-negative mikroorganismer: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrofili, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (inkludert K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pgovidencia spp., Psoudomonas spp. (inkludert Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; anaerobe mikroorganismer: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; intracellulære mikroorganismer: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilus, Mucorlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (inkludert multiresistente stammer).

Farmakokinetikk. Etter oral administrasjon absorberes ofloxacin raskt og nesten fullstendig (ca. 95%). Maksimal konsentrasjon i blodet nås på 1-2 timer. Omtrent 25% binder seg til plasmaproteiner. Legemidlet trenger godt inn i celler (leukocytter, alveolar makrofager) i de fleste organer og vev, skaper høye konsentrasjoner i urin, galle, spytt, sputum, prostata sekret, nyrer, lever, galleblær, hud, lunger, går gjennom blod-hjerne og placenta barrierer. I leveren (ca. 5%) omdannes den til N-oksyd ofloxacin og dimetylakloxacin. Det utskilles uendret hovedsakelig med urin (opptil 90%); En liten del utskilles i galle, avføring, brystmelk. Halveringstiden (uavhengig av dose) er 4,5 - 7 timer. Etter en enkelt oral administrering av 0,2 mg i urinen, oppdages legemidlet innen 20 til 24 timer. Ved sykdommer i lever eller nyrer kan utskillelsen senke seg. Nyutnevnelse fører ikke til kumulasjon.
Farmasøytiske egenskaper.
Viktigste fysiske og kjemiske egenskaper: Fargetablett, hvit med gulaktig nyanse, med en bikonveks overflate.

Indikasjoner for bruk:

Infeksjoner forårsaket av følsomme mikroorganismer:
- infeksjoner i luftveiene og øvre luftveier;
- hud- og bløtvevsinfeksjoner;
- infeksjoner i det genitourinære systemet (gonoré, ikke-reumatisk uretitt, cervicitt);
- abdominal infeksjoner;
- septikemi.

Dosering og administrasjon:

Ofloxacin tas oralt uten å tygge, klemmes med tilstrekkelig mengde vann, i tom mage eller under et måltid. Dosen og behandlingsvarigheten avhenger av alvorlighetsgrad og type infeksjon, pasientens generelle tilstand og nyrefunksjon. Voksne tar 1 - 2 tabletter 2 ganger om dagen (morgen og kveld). Maksimal daglig dose er 800 mg.

Ved akutte infeksjoner er vanligvis et behandlingsforløp fra 7 til 10 dager tilstrekkelig. Den gjennomsnittlige varigheten av behandlingen for Salmonella-infeksjoner er 7-8 dager; 3-5 dager for Shigella-infeksjoner; 3 dager - for tarminfeksjoner forårsaket av E. coli. Varigheten av behandlingsforløpet er 7-10 dager (ifølge indikasjoner kan mottaket forlenges opptil 1 måned). For infeksjoner i luftveiene og øvre luftveier tar Ofloxacin 2 ganger daglig, den daglige dosen er 400 mg. Om nødvendig kan den daglige dosen økes til
800 mg.

For akutt ukomplisert gonoré, ta 2 tabletter (400 mg) en gang.

For ikke-uretral uretritt og cervicitt, ta 2 tabletter (400 mg) en gang eller delt inn i 2 doser.

For ukompliserte infeksjoner i den nedre urinveien tar Ofloxacin 2 ganger daglig, den daglige dosen er 200-400 mg. Om nødvendig kan den daglige dosen økes til 800 mg. Behandlingsforløpet for slike infeksjoner er vanligvis 3 dager.

For infeksjoner i den øvre urinveien tar Ofloxacin 2 ganger daglig, den daglige dosen er 200-400 mg. Om nødvendig kan den daglige dosen økes til 800 mg.

For infeksjoner av hud og bløtvev tar Ofloxacin 2 ganger daglig, den daglige dosen er 400 mg.

For infeksjoner i bukhulen, Ofloxacin tas 2 ganger daglig, er den daglige dosen 400 mg.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør daglig dose ikke overstige 400 mg. Ved nedsatt nyrefunksjon avhenger dosen av kreatininclearance: i tilfelle Cl creatinin 20-50 ml / min, er den daglige dosen 100-200 mg. Med Cl kreatinin mindre enn 20 ml / min og for pasienter på hemodialyse eller peritonealdialyse, er den daglige dosen 100 mg. Hos eldre mennesker med normal nyrefunksjon er ikke dosejustering nødvendig.

Programfunksjoner:

Bivirkninger:

Interaksjon med andre legemidler:

Antacida (kalsium og magnesiumpreparater), jernholdig sulfat, saltlaksatorer, sukralfat, sink, dimenhydranat reduserer absorpsjon og reduserer aktiviteten til Ofloxacin (intervallet mellom doser må være minst 2 timer). Probenecid, cimetidin, furosemid og metotrexat hemmer utskillelsen av ofloxacin og kan øke dets toksisitet. Ofloxacin øker konsentrasjonen av glibenklamid i blodplasmaet. Ved samtidig bruk av vitamin K-antagonister er det nødvendig med konstant overvåking av tilstanden av blodpropp, da en reduksjon i aktiviteten av kumarinderivater er mulig. Samtidig med å ta med medikamenter, forlenger QT-intervallet, må det utvises forsiktighet: arytmier av ventrikulær takykardi kan utvikles. Når det kombineres med insulin, koffein, teofyllin, cimetidin, cyklosporin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, orale antikoagulantia og legemidler som metaboliseres med deltagelse av cytokrom P450, må legen overvåkes kontinuerlig.

Kontra:

- overfølsomhet overfor ofloksacin eller andre fluorokinoloner, samt til stoffets komponenter;
- en historie med fluoroquinolon seneskade;
- barn opp til 18 år;
- graviditet og amming
- epilepsi og skade på sentralnervesystemet med redusert anfallstærskel;
- mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.

Bruk under graviditet eller amming. Ofloxacin er kontraindisert under graviditet eller amming.
Barn. Ofloxacin er kontraindisert til bruk hos barn og ungdom under 18 år.

overdose:

Symptomer: Døsighet, svimmelhet, forvirring, kramper, kvalme, oppkast, desorientering, erosiv skade på slimhinner.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling, tvungen diurese. Mottak av adsorbenter i løpet av de første 30 minuttene.

Lagringsforhold:

Holdbarhet 3 år. Oppbevares i originalemballasjen, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Ferieforhold:

pakking:

10 tabletter i en blister, 1 blister i en pakning.

Ofloxacin: bruksanvisning

Ofloxacin tabletter tilhører den farmakologiske gruppen medikamenter antibakterielle legemidler, fluorokinolonderivater. De brukes til etiotropisk terapi (behandling rettet mot ødeleggelse av patogenet) av en smittsom patologi forårsaket av mikroorganismer som er utsatt for det aktive stoffet i preparatet.

Frigi form og sammensetning

Ofloxacin-tabletter har en nesten hvit farge, en rund form og en bikonveks overflate. De er dekket med et enterisk filmlag. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er ofloxacin, innholdet i en tablett er 200 og 400 mg. Det inkluderer også tilleggskomponenter, som inkluderer:

  • Mikrokrystallinsk cellulose.
  • Kolloid silisiumdioksyd.
  • Povidon.
  • Maisstivelse
  • Talkum.
  • Kalsiumstearat.
  • Propylenglykol.
  • Valium.
  • Titandioksid.
  • Macrogol 4000.

Ofloxacin tabletter pakkes i en blister på 10 stk. Kartongpakningen inneholder en blister med piller og instruksjoner for bruk av stoffet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive ingrediensen i tabletter Ofloxacin hemmer (hemmer) enzymet av bakterielle celler DNA Gyrase, som katalyserer reaksjonen av DNA-supercoiling (deoksyribonukleinsyre). Fraværet av en slik reaksjon fører til ustabilitet av bakterielt DNA, etterfulgt av celledød. Legemidlet har en bakteriedrepende effekt (fører til bakterieceller). Det refererer til et bredspektret antibakterielt middel. Slike grupper av bakterier har den høyeste følsomheten for det:

  • Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
  • Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
  • E. coli (Escherichia coli).
  • Klebsiella, inkludert Klebsiella pneumoniae.
  • Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, inkludert indol-positive og indol-negative stammer).
  • Årsaker til tarminfeksjoner (Salmonella spp., Shigella spp., Inkludert Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
  • Patogener med en overveiende seksuell overføringsmekanisme - (klamydia - Chlamydia spp.).
  • Legionella (Legionella spp.).
  • Årsaker til kighoste og paracoclusum (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
  • Den forårsakende agenten av akne - Propionibacterium acnes.

Variabel følsomhet til den aktive bestanddel Ofloxacin Tablettene hadde Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Legemidlet er ufølsomme Nocardia asteroider, anaerobe bakterier (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). De forårsakende midlene til syfilis, Treponema pallidum, er også resistente mot ofloxacin.

Etter å ha tatt pillen av Ofloxacin inne, virker den raskt og nesten fullstendig fra tarmlumen til systemisk sirkulasjon. Det er jevnt fordelt i kroppens vev. Delvis ofloxacin metaboliseres i leveren (ca. 5% av total konsentrasjon). Det aktive stoffet utskilles i urinen, i større grad uendret. Halveringstiden (tiden hvor halvdelen av hele dosen av legemidlet utskilles fra kroppen) er 4-7 timer.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Ofloxacin-tabletter er indikert for en rekke smittsomme sykdommer forårsaket av patogene (patogene) bakterier som er følsomme for stoffets aktive ingrediens:

  • Infeksiøs og inflammatorisk patologi av øvre luftveis - bihulebetennelse (bakteriell lesjon av paranasal sinus benet), faryngitt (hals inflammasjon), otitis media (betennelse i mellomøret), tonsillitt (mandlene bakteriell lesjon), laryngitt (betennelse i strupehodet).
  • Infeksiøs patologi i nedre luftveier - bronkitt (betennelse i bronkiene), lungebetennelse (lungebetennelse).
  • Smittsomme lesjoner av huden og myke vev av ulike bakterier, inkludert utvikling av en purulent prosess.
  • Infeksiøs patologi av ledd og ben, inkludert poliomyelitt (purulent skade på beinvev).
  • Infeksiøs og inflammatorisk patologi av organene i fordøyelsessystemet og strukturer av hepatobiliærsystemet.
  • Bekkensykdom hos kvinner som er forårsaket av forskjellige bakterier - salpingitt (betennelse i egglederne), endometritis (inflammasjon av slimhinnen i livmoren), oophoritis (betennelse av eggstokkene), parameteren (betennelse av det ytre lag av uterus), cervicitt (betennelse i livmorhalsen).
  • Den inflammatoriske patologien til en manns indre kjønnsorganer er prostatitt (betennelse i prostata), orchitis (inflammasjon av testiklene), epididymitt (betennelse i epididymis).
  • Smittsomme sykdommer med overvektig seksuell overføring - gonoré, klamydia.
  • Infeksiøs-inflammatorisk nyresvikt og urinveiene - pyelonefritt (purulent betennelse kopper og nyrebekken), cystitis (urinveisinfeksjoner), uretritt (betennelse i urinrøret).
  • Infeksiøs betennelse i membranene i hjernen og ryggmargen (meningitt).

Ofloxacin tabletter brukes også til å forhindre bakterielle infeksjoner hos pasienter med nedsatt funksjonell aktivitet i immunsystemet (immunbrist).

Kontra

Bruk av ofloxacin tabletter er kontraindisert i tilfelle flere patologiske og fysiologiske tilstander i kroppen, som inkluderer:

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet og hjelpestoffene i legemidlet.
  • Epilepsi (periodisk utvikling av uttalt tonisk-klonisk kramper mot bakgrunnen av nedsatt bevissthet), inkludert tidligere.
  • Forutsetninger for utviklingen av anfall (reduksjon av konvulsiv terskel) på bakgrunn av en traumatisk hjerneskade, inflammatorisk patologi av strukturer i sentralnervesystemet, samt hjerneslag.
  • Barn under 18 år, som er forbundet med ufullstendig dannelse av skjelettben.
  • Graviditet når som helst med utvikling og amming (amming).

Forholdsregler tabletter Ofloxacin brukes i aterosklerose (hyller kolesterol i arterieveggen) i hjerne fartøy, blodsirkulasjonsforstyrrelser i hjernen (inkludert overføres i siste), organiske lesjoner strukturer i det sentrale nervesystemet, kronisk reduksjon i den funksjonelle aktiviteten til leveren. Før du begynner å ta stoffet, må du sørge for at det ikke er kontraindikasjoner.

Dosering og administrasjon

Ofloxacin tabletter tas hele før eller etter måltider. De tygges ikke og vaskes med rikelig med vann. Doseringen og forlengelsen av stoffet avhenger av patogenet, og bestemmes derfor av den behandlende legen. Gjennomsnittlig dosering av legemidlet er 200-800 mg per dag i 2 doser, gjennomsnittlig behandlingsmåte varierer fra 7-10 dager (for behandling av ukomplisert smittsom patologi i urinveiene, kan legemidlet behandles i 3-5 dager). For behandling av akutt gonoré, tas Ofloxacin tabletter i en dose på 400 mg en gang. For pasienter med samtidig nedsatt funksjonell funksjon av nyrer og lever, så vel som dem med hemodialyse (maskinvareblodrensing), er doseringsjustering nødvendig.

Bivirkninger

Bruk av Ofloxacin-tabletter kan føre til utvikling av bivirkninger fra ulike organer og systemer:

  • Fordøyelsessystem - kvalme, intermitterende oppkast, tap av appetitt, opp til dens fullstendige fravær (anoreksi), diaré, oppsvulmethet (distensjon), abdominal smerte, økt aktivitet av enzymene i levertransaminaser (ALAT, ASAT) i blodet, hvilket indikerer levercelleskade, kolestatisk gulsott, utløst av galle stagnasjon i strukturene av det hepatobiliære system, hyperbilirubinemi (økt bilirubin konsentrasjon i blodet), pseudomembranøs enterokolitt (inflammatorisk patologi forårsaket av den anaerobe bakterie Clostridi um difficile).
  • Nervesystemet og sanseorganer - hodepine, svimmelhet, mangel på bevegelse, særlig kombinert med behovet for å motoriske ferdigheter, tremor (risting) hender, periodiske rykninger i ulike grupper av skjelettmuskler, hud nummenhet og dens parestesi (følsomhet brudd), mareritt, fobier (uttrykt frykt for objekter eller forskjellige situasjoner), angst, irritabilitet av hjernebarken, depresjon (stemning lang tilbakegang), forvirring, visuell eller auditiv hallusinasjoner, sihoticheskie reaksjon, dobbeltsyn (dobbeltsyn), orienterings- (farge) smak, lukt, hørsel, balanse, økt intrakranialt trykk.
  • Kardiovaskulær system - takykardi (økt hjertefrekvens), vaskulitt (inflammatorisk reaksjon av blodkar), sammenbrudd (markert reduksjon av arteriell vaskulær tone).
  • Blod og benmarg rød - reduksjon av røde blodceller (aplastisk anemi eller hemolytiske), leukocytter (leukopeni), blodplater (trombocytopeni), og den virtuelle fravær av granulocytter (agranulocytose).
  • Urinsystemet - interstitiell nefritt (betennelse i nyrevev reaktans), nedsatt nyrefunksjon aktivitet, økte nivåer av urea og kreatinin i blodet, noe som indikerer utviklingen av nyresvikt.
  • Muskel-systemet - leddsmerter (artralgi), skjelettmuskel (myalgi), reaktive betennelse av leddbånd (tendivit), synovial poser ledd (synovitt), patologiske frakturer sene.
  • Hud - petechiae (punktblødninger i huden), dermatitt (reaktiv betennelse i huden), papulær utslett.
  • Allergiske reaksjoner - et utslett på huden, det kløe, elveblest (karakteristisk utslett og hevelse i huden som likner brodd), bronkokonstriksjon (allergisk bronkokonstriksjon skyldes spasmer), overfølsomhet pneumonitt (allergisk betennelse i lungene), allergisk feber (feber), angionevrotisk angioødem (hevelse av vev uttrykt i ansiktet region og ytre kjønnsorganer), alvorlige nekrotisk hud allergiske reaksjoner (lyell syndrom, Stevens-Johnson), anafylaktisk sjokk (alvorlig systemisk allergisk reaksjon med en markert reduksjon i blodtrykk og utvikling av multippel organsvikt).

Ved bivirkninger etter starten av bruk av ofloxacintabletter, bør de seponeres og konsultere lege. Muligheten for videre bruk av stoffet, avgjør det individuelt, avhengig av arten og alvorlighetsgraden av bivirkninger.

Spesielle instruksjoner

Før du begynner å ta Ofloxacin-tabletter, bør du nøye lese kommentarene til stoffet. Det er en rekke spesielle indikasjoner som er verdt å være oppmerksom på:

  • Legemidlet er ikke den valgte agenten for behandling av lungebetennelse forårsaket av pneumokokker og akutt tonsillitt.
  • Under bruk av legemidlet bør unngås eksponering for huden i direkte sollys eller kunstig ultrafiolett stråling.
  • Det anbefales ikke å ta piller i mer enn 2 måneder.
  • Ved pseudomembran enterocolitis blir legemidlet avbrutt, og metronidazol og vankomycin er foreskrevet.
  • Når du tar tabletter, kan Ofloxacin utvikle betennelse i sener og ledbånd, etterfulgt av en pause (spesielt Achilles-senen), selv med en liten belastning.
  • På bakgrunn av bruken av legemidlet anbefales det ikke kvinner å bruke tamponger under menstrual blødning på grunn av høy sannsynlighet for å utvikle candidiasis (spenning) forårsaket av opportunistisk soppflora.
  • Hvis det er en bestemt predisponering, kan myastheni etter at du har tatt Ofloxacin utvikle seg (muskel svakhet).
  • Diagnostiske tiltak for å identifisere det forårsaker av tuberkulose under bruk av stoffet kan føre til falsk-negative resultater.
  • Ved tilstedeværelse av samtidig nedsatt nyre- eller leverinsuffisiens er det nødvendig å utføre periodisk laboratoriebestemmelse av indikatorer for deres funksjonelle aktivitet, samt konsentrasjonen av den aktive ingrediens i legemidlet.
  • Alkoholinntak bør unngås når du bruker stoffet.
  • Legemidlet for barn brukes kun til behandling av livstruende forhold forårsaket av smittsomme patogener.
  • Den aktive ingrediensen i tablettene Ofloxacin kan interagere med et stort antall forskjellige stoffer fra andre farmakologiske grupper av legemidler, slik at legen skal varsles om bruken av dem.
  • Under bruk av legemidlet er det nødvendig å forlate aktiviteten forbundet med behovet for økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, da den påvirker den funksjonelle aktiviteten til hjernebarken.

I apoteksnettverket er Ofloxacin-tabletter tilgjengelige på resept. Deres uavhengige bruk uten passende medisinske forskrifter er utelukket.

overdose

I tilfelle av et signifikant overskudd av anbefalt terapeutisk dose av Ofloxacin-tabletter, utvikler du forvirring, svimmelhet, oppkast, døsighet, desorientering i rom og tid. Behandling av overdosering består i å vaske de øvre delene av fordøyelseskanalen, ta tarms sorbenter, samt gjennomføre symptomatisk behandling på sykehuset.

Ofloxacin-analoger

Lignende for tabletter avloxacin i sammensetning og terapeutisk effekt er legemidler Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Vilkår for lagring

Holdbarheten til tablettene Ofloxacin er 2 år fra fremstillingsdatoen. Legemidlet skal oppbevares i originalemballasjen, mørkt, tørt, utilgjengelig for barn ved lufttemperatur ikke høyere enn + 25 ° C.

Tabletter Ofloxacin Pris

Gjennomsnittlig pris på en pakke av Ofloxacin tabletter i apotek i Moskva avhenger av doseringen:

  • 200 mg - 39-43 rubler.
  • 400 mg - 54-58 rubler.

Ofloxacin (Ofloxacin)

Innholdet

Strukturell formel

Russisk navn

Latin substansnavn Ofloxacin

Kjemisk navn

(±) -9-fluor-2,3-dihydro-3-metyl-10- (4-metyl-1-piperazinyl) -7-okso-7H-pyrido [1,2,3, -de] -1, 4-benzoksazin-6-karboksylsyre

Brutto formel

Farmakologisk gruppe av stoffet Ofloxacin

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

CAS-kode

Kjennetegn ved stoffet Ofloxacin

Antibakterielt middel av gruppen av fluorokinoloner II-generasjon. Krystallinsk pulver lett gulaktig, luktfri, bitter smak. Det er løselig i vann og alkohol. Molekylvekt på 361,4.

farmakologi

Inhiberer DNA gyrase (topoisomerase II og IV), forstyrrer prosessen med supercoiling og kryssbinding av DNA-pauser, hemmer celledeling, forårsaker strukturelle endringer i cytoplasma og død av mikroorganismer.

Den har et bredt spekter av handlinger. Påvirker hovedsakelig gram-negative og noen gram-positive mikroorganismer. Effektiv mot mikroorganismer som er resistente mot de fleste antibiotika og sulfa-stoffer. Mulig kryssresistens av bakterier til ofloxacin og andre fluorokinoloner. Spekteret av tiltak omfatter: E. coli, Salmonella spp, Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp, inklusive...... Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Incl. Klebsiel, Tsjekkia, Moran, Japan. spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (inkludert multiresistente stammer).

Når inntaket er fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen (ca. 95%), er den absolutte biotilgjengeligheten - 96%. Etter å ha tatt ofloxacin i doseringsformen av konvensjonelle tabletter Cmax i plasma oppnås det i 1-2 timer etter å ha tatt tablettene med langvarig virkning - innen 6-8 timer. Binding til plasmaproteiner - 32%. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 100 l. T1/2 mens du tar vanlige tabletter - 4,5-7 timer. Penetrerer inn i celler (leukocytter, alveolar makrofager) i de fleste organer og vev, skaper høye konsentrasjoner i urin, galle, spytt, sputum, prostata utskillelse, nyrer, lever, galleblære, hud, lunger, går gjennom BBB og placental barriere. I leveren (ca 5%) blir det N-oksyd ofloxacin og demetilofloxacin. Ekskresert hovedsakelig av nyrene i uendret form (80-90%); En liten del utskilles i galle, avføring, brystmelk (extrarenal clearance er mindre enn 20%). Etter en enkelt oral administrasjon, oppdages 200 mg i urinen innen 20-24 timer. Ved sykdommer i leveren og / eller nyrene, kan utskillelsen senkes. Nyutnevnelse fører ikke til kumulasjon.

Bruk av stoffet Ofloxacin

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av følsomme mikroorganismer, inkl. luftveisinfeksjoner (lungebetennelse, bronkitt forverring), ENT (sinusitt, faryngitt, otitt, laryngitt, tracheitis), i hud og mykt vev, ben og ledd, mage-, bekken-, nyre og urinveisinfeksjon (pyelonefritt, cystitt, uretrit), kjønnsorganer (inkludert gonoré, prostatitt), klamydialinfeksjoner, septikemi, tuberkulose (som en del av komplisert terapi), forebygging av infeksjoner hos pasienter med immunsvikt.

I oftalmologi: bakterielle korneal ulcus, konjunktivitt, blefaritt, meybomit, dakryocystitt, keratitt, chlamydia øyeinfeksjoner, forebygging av infeksiøse komplikasjoner i den postoperative perioden etter operasjonen for fjerning av et fremmedlegeme, og øyeskader.

ENT-praksis: akutt og kronisk bakteriell ekstern og gjennomsnittlig otitis, otitis med perforering av trommehinnen eller tympanopunktur; forebygging av smittsomme komplikasjoner under kirurgiske inngrep.

Kontra

Overfølsomhet (inkludert andre fluorokinoloner, kinoloner), epilepsi (inkludert historie), nedsatt funksjon av sentralnervesystemet med lavere terskel av kramper (inkludert etter TBI, hjerneslag, inflammatoriske prosesser i sentralnervesystemet), nederlag av sener med tidligere utført behandling med fluorokinoloner, alder opptil 18 år (skjelettveksten er ikke fullført). For lokale former: kronisk ikke-bakteriell konjunktivitt eller otitis media.

Bruk under graviditet og amming

Graviditet mulig (blant annet i form av doseringsformer for topisk applikasjon), hvis virkningen av behandlingen oppveier den potensielle risiko for fosteret (tilstrekkelige og godt kontrollerte undersøkelser av sikkerheten hos gravide kvinner ikke blir utført).

Teratogene virkninger. Ofloxacin hadde ikke en teratogen effekt ved administrering til gravide dyr i løpet av organogenesen: til rotter i doser over 810 mg / kg / dag, som er 11 ganger høyere enn MRFR ved inntak og 9000 ganger når det brukes som øyedråper; Kaniner i doser på over 160 mg / kg / dag, som er henholdsvis 4 og 1800 ganger høyere enn MRDC. Doser tilsvarende 50 og 10 mRDF ved oral administrering var fetotoksiske - det var en nedgang i føtal kroppsvekt og en økning i føtal dødelighet hos rotter og kaniner.

FDA-kategori på foster av FDA - C.

Med en enkeltdose på 200 mg ofloxacin av lakterende kvinner, er konsentrasjonene i morsmelk lik de i plasma. Siden potensielt ofloxacin kan forårsake alvorlige bivirkninger hos ammende babyer, må lakterende kvinner slutte å amme eller ta ofloxacin (gitt stoffets betydning for moren).

Bivirkninger av Ofloxacin

Fra fordøyelseskanalen: dyspepsi, kvalme, oppkast, diare, anoreksia, magesmerter, tørr munn, forbigående økning i bilirubin og leverenzymer i blodplasma, hepatitt, gulsott, struma, pseudomembranøs kolitt.

Fra nervesystemet og sanseorganer: svimmelhet, hodepine, søvnløshet, rastløshet, nedsatt reaksjonshastighet, agitasjon, økt intrakranialt trykk, skjelvinger, kramper, mareritt, hallusinasjoner, psykose, parestesi, fobier, mangel på koordinasjon, smak, lukt, visjon, diplopi, fargeoppfattelsesforstyrrelser, bevissthetstap.

Kardio-vaskulære system og blod (blod, hemostase): kardiovaskulær kollaps, hemolytisk og aplastisk anemi, trombocytopeni inkludert trombocytopenisk purpura, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, pancytopeni.

På den delen av det urogenitale systemet: akutt interstitial nefritt, nedsatt nyrefunksjon med økt urea og kreatinin, vaginitt.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, angioødem, inkl. laryngeal, pharyngeal, ansikt, vokalledninger, bronkospasme, urtikaria, multiforme eksudativ erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk sjokk.

Andre: hypoglykemi (hos pasienter med diabetes mellitus), vaskulitt, senititt, myalgi, artralgi, superinfeksjon, fotosensibilisering.

Ved bruk i oftalmologi: Brennende følelse og ubehag i øynene, rødhet, kløe og tørrhet i konjunktivene, fotofobi, lakrimation; sjelden - svimmelhet, kvalme.

Etter innånding i øregangen: kløe i ørekanalen, føler en bitter smak i munnen; sjeldne, systemiske reaksjoner (eksem, svimmelhet, støy og smerte i ørene, tørrhet i munnslimhinnen).

interaksjon

Antacida som inneholder Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, jernsalter, salteavføringsmidler, sukralfat, sink reduserer absorpsjon og reduserer aktivitet (intervallet mellom doser må være minst 2 timer). Ved samtidig bruk av NSAID og kinoloner (inkludert ofloxacin) kan risikoen for stimulering av sentralnervesystemet og utviklingen av anfall øke. Ved samtidig bruk av ofloxacin og teofyllin kan T forlenges.1/2 og stige Css teofyllin, noe som resulterer i økt risiko for toksisitet av teofyllin. Furosemid og metotrexat hemmer utskillelse og kan øke giftigheten. Øker glibenklamidkonsentrasjonen. Ikke bland i oppløsning med heparin (risiko for nedbør).

overdose

Symptomer: døsighet, kvalme, oppkast, svimmelhet, desorientering, sløvhet, forvirring.

Behandling: gastrisk skylning, vedlikehold av vitale funksjoner.

Administrasjonsvei

Innvendig, inn / inn, lokalt (subconjunctival, i den eksterne hørskanal).

Forholdsregler for stoffet Ofloxacin

Etter forsinkelse av kliniske tegn fortsetter behandlingen i 2-3 dager. Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med aterosklerose av cerebral fartøy. Konstant overvåking med kombinert bruk med insulin, koffein, teofyllin, cyklosporin, NSAIDs, orale antikoagulantia (inkludert warfarin) og legemidler metabolisert med deltagelse av cytokrom P450 er nødvendig.

Hos barn brukes den bare når livstruende (på grunn av risiko for bivirkninger). Med rask i.v.-administrasjon er det mulig å redusere blodtrykket.

Ikke injiser subkonjunktivt eller injiser i øyets fremre kammer. Ved bruk av oftalmiske former anbefales det ikke å bruke øyelinser. Kanskje kombinert bruk av øyedråper og øyesalve, mens salven brukes sist.

I løpet av behandlingsperioden skal det ikke utsettes for sol- eller UV-stråling. Det anbefales å avstå fra aktiviteter som krever hastighet på psykomotoriske reaksjoner (kjøring av kjøretøy, arbeid med potensielt farlige mekanismer) og alkoholinntak.