INSTRUKSJONER

på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer: П N008779-101209

Handelsnavn for stoffet: Zinnat

Internasjonalt ikke-spredt navn (INN): cefuroxim.

Kjemisk navn: (1RS) -1 - [(acetyl) oksy] etyl- (6R, 7R) -3 - [(karbamoyloxy) -metyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (metoksyimino) acetyl] amino] -8-okso-5-tia-l-azabicyklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksylat

Doseringsform: granuler til fremstilling av en suspensjon for oral administrering 125 mg / 5 ml.

ingredienser:
Aktiv ingrediens: cefuroksim aksetil - 150 mg (ekvivalent med 125 mg cefuroksim)
Hjelpestoffer (i 5 ml): Stearinsyre, sukrose (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP-smaksstoffer 05:50, kaliumsesulfam, aspartam, povidon KZO, xantangummi.

Beskrivelse: Granuler i form av korn av uregelmessig form, av forskjellige størrelser, men ikke mer enn 3 mm, hvite eller nesten hvite.
Fortynning gir en suspensjon fra hvitt til lysegul av farge med en karakteristisk fruktig lukt.

Farmakologisk gruppe: cephalosporin antibiotika
ATX J01DC02-kode

farmakodynamikk
Cefuroxime acetyl er en forløper for cefuroxim, som tilhører 2 generasjons cephalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktiv mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer som produserer ß-laktamase.
Cefuroxim er resistent mot virkningen av bakteriell p-laktamase, derfor effektiv mot ampicillinresistente eller amoksicillin-resistente stammer.
Den baktericide effekten av cefuroxim er assosiert med undertrykket av syntesen av bakteriell cellevegg som følge av binding til hovedmålproteinene.
Cefuroxim er vanligvis aktiv in vitro mot følgende mikroorganismer:
Gram-negative aerober:
Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer som produserer og ikke produserer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-positive aerober:
Staphylococcus aureus (inkludert penicillinase-produserende stammer, men unntatt meticillin-resistente stammer); Staphylococcus epidermidis (inkludert penicillinase-produserende stammer, men unntatt meticillin-resistente stammer); Streptococcus pyogenes (og andre beta-hemolytiske streptokokker); Streptococcus pneumoniae, gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaerobes:
Gram-positive og gram-negative kokker (inkludert arter av slægten Peptococcus og Ptptostreptococcus); gram-positive baciller (inkludert arter av slekten Clostridium) - gram-negative baciller (inkludert bakterier og arter av slekten Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andre mikroorganismer:
Borrelia burgdorferi
Følgende mikroorganismer er ufølsomme overfor cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillinresistente stammer av Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Noen stammer av følgende slekt er ufølsomme for cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetikk
Etter inntak av cefuroxim absorberes aksetil fra mage-tarmkanalen og raskt hydrolyseres i tynnslimhinnen og i blodet, og frigir cefuroxim i den systemiske sirkulasjonen. Cefuroxim går gjennom BBB, passerer gjennom morkaken og går inn i morsmelken. Optimal absorpsjon sørget for at stoffet blir tatt under eller umiddelbart etter et måltid. Maksimal serumkonsentrasjon etter inntak bestemmes etter 2,4 timer. Maten øker absorpsjonen av cefuroxim-aksetil-suspensjon.
Ved inntak av suspensjonen er absorpsjonshastigheten for cefuroximaksetil lavere enn ved bruk av tabletter, noe som resulterer i at maksimale konsentrasjoner reduseres, tiden for å nå dem øker og den systemiske biotilgjengeligheten reduseres (ved 4-17%).
Halveringstiden er fra 1 til 1,5 timer. Avhengig av de anvendte bestemmelsesmetoder, er graden av cefuroksimbinding til proteiner fra 33 til 50%.
Cefuroxim metaboliseres ikke, utskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Cefuroxim serum nivåer reduseres ved dialyse.

INDIKASJONER FOR BRUK
Legemidlet er indikert for behandling av sykdommer forårsaket av bakterier som er mottakelige for cefuroxim.

• Infeksjoner i øvre luftveier, øre, hals og nese, som for eksempel betennelse i mellomøret, bihulebetennelse, tonsillitt og faryngitt.
• Nedre luftveisinfeksjoner, som lungebetennelse, akutt bronkitt og forverring av kronisk bronkitt.
• Urogenitale infeksjoner, for eksempel pyelonefrit, blærebetennelse og uretritt. Gonoré, akutt ukomplisert gonokokk uretitt og cervicitt.
• Infeksjoner av huden og bløtvev, som furunkulose, pyoderma og impetigo.
• Behandling av tidlige stadier av Lyme-sykdommen og påfølgende forebygging av sent manifestasjoner av Lyme sykdom hos voksne og barn over 12 år.

KONTRA
Overfølsomhet overfor cephalosporin-antibiotika, penicilliner og karbapenem.
Det skal brukes med forsiktighet i tilfelle nyresvikt, sykdommer i mage-tarmkanalen (inkludert historie og ulcerøs kolitt), graviditet, amming og hos barn opptil 3 måneder.

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER
Et standard behandlingsforløp er omtrent 7 dager (fra 5 til 10 dager).
For optimal absorpsjon bør Zinnat Suspension tas med måltider.
voksne:

Zinnat

Beskrivelse fra og med 27. mai 2016

• Latinsk navn: Zinnat
• ATC-kode: J01DC02
• Aktiv ingrediens: Cefuroxim (Cefuroxim)
• Produsent: Glaxo Operations UK Limited (UK)

struktur

Sammensetningen av tabletter Zinnat 125 mg inneholder den aktive ingrediens cefuroxim-aksetil (125 mg i form av cefuroksim). Zinnat 250 mg tabletter inneholder også den aktive ingrediens cefuroxim aksetil (250 mg beregnet som cefuroxim). I tillegg inneholder stoffet ekstra komponenter: MCC, kroskarmellosnatrium, natriumlaurylsulfat, kolloidalt silisiumdioxid, vegetabilsk hydrogenert olje.

Pelletene fra hvilken suspensjonen forbereder Zinnat innbefatter cefuroksimaksetil i blandingen som aktivt stoff, så vel som ytterligere ingredienser: stearinsyre, sukrose, aspartam, acesulfamkalium, povidon K30, xantangummi, smaks.

Utgivelsesskjema

Antibiotikumet Zinnat fremstilles i form av tabletter og granuler, hvorfra en suspensjon fremstilles.

• Tabletter med hvitt eller nesten hvitt filmdeksel, skjemaet er ovalt, bikonveks. På den ene siden har de gravering "GXES5" (dose på 125 mg), "GXES7" (dose på 250 mg). I en seksjon har tabletten hvit eller nesten hvit farge. Inkludert i en blister på 5 eller 10 stk. i en pappkasse - 1 eller 2 bl.
• Granuler - korn, med uregelmessig form, forskjellig størrelse, men ikke mer enn 3 mm. Farge - hvit eller nesten hvit. Etter fortynning dannes en hvit eller lysegul suspensjon, som har en fruktig aroma. Inneholder granulat i mørke glassflasker, 125 mg / 5 ml. Hetteglasset er lukket med en plasthette utstyrt med en anti-manipuleringsanordning for barn. En scoop er også satt i kartongboksen.

Farmakologisk aktivitet

Cefuroxim-aksetil er en forløper til cefuroxim, som tilhører den andre generasjonen av cephalosporin-antibiotika. Den viser aktivitet mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer som produserer β-laktamase.

Cefuroxim er resistent mot bakteriell p-laktamase, derfor er stoffet effektivt mot ampicillinresistente eller amoksicillinresistente stammer. Den har en bakteriedrepende effekt, som er forbundet med prosessen med å undertrykke syntesen av cellevegget av bakterier på grunn av binding til hovedmålproteinene.

Markert cefuroksim in vitro aktivitet mot en rekke Gram-negative aerobe, gram-negative aerobe, anaerobe cocci (Gram-positive og Gram-negative, Gram-positive og Gram-negative bakterier, spirocheter gram).

Cefuroksim er ufølsom for slike mikroorganismer: Pseudomonas spp, Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp, Staphylococcus aureus-stammer og Staphylococcus epidermidis, som er resistente overfor meticillin, Legionella spp, Listeria monocytogenes.... Det er også ufølsom overfor den aktive stoffet Zinnat er separate stammer av slektene: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis Serratia spp, Citrobacter spp, Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp...

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Etter at stoffet har blitt tatt oralt, absorberes cefuroximaksetilsubstansen langsomt fra fordøyelseskanalen. Stoffet hydrolyseres raskt for å frigjøre cefuroxim i slimhinnen i tynntarmen og i blodet. Penetrerer gjennom morkaken, BBB, går over i morsmelk. Optimal absorpsjon av stoffet oppstår hvis tatt straks etter et måltid.

Den høyeste konsentrasjonen av det aktive stoffet etter å ha tatt pillene er notert etter ca. 2,4 timer, forutsatt at legemidlet ble tatt etter måltider.

Den høyeste konsentrasjonen etter å ha tatt suspensjonen observeres etter ca. 2-3 timer, forutsatt at legemidlet tas etter et måltid.

Med plasmaproteiner, en binding på ca 33-50%.

Cefuroxim er ikke utsatt for metabolisme i kroppen.

Halveringstiden er 1-1,5 timer. Utskilt av tubulær sekresjon og glomerulær filtrering. Under dialyse reduseres serumkonsentrasjonen av stoffet.

Indikasjoner for bruk

Zinnat tabletter og suspensjon er indikert for bruk med det formål å utsette et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier. Det brukes til å behandle sykdommer av infeksiøs inflammatorisk natur, utløst av bakterier som er følsomme for cefuroxim:

• smittsomme sykdommer i øvre luftveier og øvre luftveier (bihulebetennelse, otitis media, faryngitt, etc.);
• smittsomme sykdommer i nedre luftveier (bronkitt, lungebetennelse, forverring av kronisk form av bronkitt);
• sykdommer av smittsomt bløtvev og hud (furunkulose, pyoderma, etc.);
• smittsomme sykdommer i urinveiene (pyelonefrit, blærebetennelse, uretritt, etc.);
• Lyme sykdom i tidlig stadium, forebygging av utviklingen av sent stadiumene av denne sykdommen hos pasienter fra 12 år;
• gonoré;
• meningitt;
• peritonitt;
• sepsis.

Kontra

Alle doseringsformer av medikamentet kontra Zinnat tatt når øket følsomhet overfor p-laktam-antibiotika (hvis en historie med følsomhet for cefalosporin-antibiotika, karbapenem, penicillin).

Zinnat tabletter bør ikke tas hos barn under 3 år.

En suspensjon fremstilt fra granulater er ikke foreskrevet for personer som har økt følsomhet overfor aspartam, fenylketonuri. Du kan heller ikke bruke denne form for antibiotika til behandling av barn under 3 måneder.

Forsiktig Zinnat foreskrevet for sykdommer i fordøyelsessystemet (inkludert historie), ulcerøs kolitt, nyresvikt, så vel som under graviditet og amming.

Bivirkninger

Som regel er negative reaksjoner under behandling med stoffet med cefuroksim-aksetilet aktiv substans ikke signifikante, de er reversible og kortvarige. Følgende bivirkninger kan forekomme:

• superinfeksjon med Candida sopp;
• lymfatiske og hematopoietiske systemer: eosinofili, trombocytopeni, Coombs falsk positiv test, leukopeni, i svært sjeldne tilfeller - hemolytisk anemi;
• Immunsystemet: manifestasjoner av hypersensitivitetsreaksjoner som utslett, elveblest, kløe, i sjeldne tilfeller - serumsyke, narkotika feber, anafylaksi;
• nervesystemet: hodepine, svimmelhet;
• fordøyelsessystemet: dysfunksjon i mage-tarmkanalen, som manifesterer seg som diaré, kvalme, magesmerter, noen ganger oppkast, og i sjeldne tilfeller pseudomembranøs kolitt;
• galdevev og lever: forbigående økning i leverenzymer, i sjeldne tilfeller - hepatitt, gulsott (for det meste kolestatisk);
• integrasjoner, subkutant fett: i svært sjeldne tilfeller - erytem multiforme, Stevens-Johnson syndrom.

Instruksjoner for bruk Zinnat (metode og dosering)

Antibiotikum Zinnat bør kun brukes som foreskrevet av lege.

Zinnat tabletter, bruksanvisninger

Legemidlet i form av tabletter må som regel tas 7 dager, men løpetidet kan være fra 5 til 10 dager. Det anbefales å drikke tabletter etter måltider.

Voksne pasienter med mest smittsomme sykdommer foreskrives 250 mg Zinnat 2 ganger daglig. Ved behandling av smittsomme sykdommer i urinveiene anbefales det å ta 125 mg 2 r. per dag. Ved infeksjonssykdommer i nedre luftveier av mild og moderat alvorlighetsgrad, er 250 mg Zinnat-middel foreskrevet 2 ganger daglig. Ved alvorlige sykdommer øker dosen til 500 mg 2 r. per dag. Med ukomplisert form av gonoré, vises en enkelt dose på 1 g av legemidlet.

For behandling av Lyme sykdom foreskrive 500 mg 2 p. per dag varer behandlingsperioden 20 dager.

Barn over tre år med de fleste sykdommer er foreskrevet 125 mg Zinnat 2 r. per dag. Den høyeste daglige dosen er 250 mg. Ved behandling av otitis media eller alvorlige smittsomme sykdommer, kan legen foreskrive 250 mg 2 p. per dag. Tillatelig dose per dag - 500 mg

Suspension Zinnat, bruksanvisning

Suspensjon for barn inne er påført, mottak for barn fra 3 måneder er vist.

I de fleste tilfeller foreskriver legen en dose på 125 mg 2 p. per dag. Barn etter å ha fylt to år i behandling av otitis media eller alvorlige smittsomme sykdommer, viser mottatt 250 mg to ganger daglig, men ikke mer enn 500 mg per dag.

Ved utnevnelse av stoffet til spedbarn beregnes dosen under hensyntagen til barnets alder og kroppsvekt. Som regel barn fra 3 måneder. administrert til 10 mg per 1 kg kroppsvekt 2 p. per dag. Ved alvorlige infeksjoner kan dosen økes til 15 mg per 1 kg kroppsvekt 2 p. per dag, men barnet bør ikke ta mer enn 500 mg medisin per dag.

overdose

I tilfelle en overdose av legemidlet, kan irritasjon i hjernen utvikle seg til anfall. I dette tilfellet utføres symptomatisk terapi, tatt i betraktning at serumceffuroksimkonsentrasjoner reduseres under peritonealdialyse og hemodialyse.

interaksjon

Biotilgjengeligheten av cefuroxim kan reduseres mens du tar stoffer som reduserer surheten i magesaft. Slike legemidler nøytraliserer effekten av å øke absorpsjonen av legemidler når de tas etter måltider.

Zinnat kan påvirke tarmmikrofloraen, og dette fører til en reduksjon i østrogenreabsorpsjon. Som et resultat reduseres effekten av hormonelle orale prevensjonsmidler.

Siden på grunn av ferrocyanid-testen er et falsk-negativt resultat mulig å bestemme nivået av glukose i blodet, og det er ønskelig å anvende heksokinase- eller glukoseoksidasemetoder i plasma.

Mottak av Zinnat påvirker ikke den kvantitative bestemmelsen av kreatininet ved alkalisk-pikrat-metoden.

Ved samtidig bruk med sløyfeuretika, tubulær sekresjon, reduseres renal clearance, konsentrasjonen av cefuroxim i plasma øker, så vel som dets halveringstid.

Når det tas samtidig med diuretika og aminoglykosider øker sannsynligheten for nefrotoksiske effekter.

Salgsbetingelser

Zinnat er solgt på resept.

Lagringsforhold

Tabletter og granulater lagres ved en temperatur på ikke over 30 °. Den ferdige suspensjonen skal oppbevares i kjøleskapet, temperaturen skal være 2-8 ° C. Det er nødvendig å beskytte alle former for Zinnat-produkter fra barn.

Holdbarhet

Oppbevar tabletter Zinnat kan være 3 år, granuler - 2 år. Holdbarheten til den ferdige suspensjonen er ikke mer enn 10 dager.

Spesielle instruksjoner

Det må tas forsiktighet når man forskriver antibiotika til personer som har en allergisk reaksjon på beta-laktam-antibiotika i historien.

Under behandlingen er det viktig å overvåke nyrefunksjonen. Dette bør sjarmerende gjøres til de pasientene som får høye doser medisinering.

Under behandling kan pasienter oppleve en falsk positiv reaksjon av urin til glukose.

Ved langvarig bruk av Zinnat-antibiotika er aktiv vekst av Candida-sopp mulig. Også med langvarig behandling kan veksten av noen andre resistente mikroorganismer oppstå. I dette tilfellet er det tilrådelig å avbryte behandlingen.

Siden pseudomembranøs kolitt kan utvikles i prosessen med behandling med bredspektret antibiotika, er det viktig å utføre en differensial diagnose av pseudomembranøs kolitt hos personer som har alvorlig diaré under antibiotisk behandling eller etter endt behandling.

Ved behandling med Zinnat borreliosis kan Jarish-Herxheimer-reaksjonen observeres, noe som er forbundet med stoffets bakteriedrepende aktivitet i forhold til spirochete Borrelia burgdorferi. Det er nødvendig å informere pasientene om muligheten for utvikling av lignende symptomer.

Hvis det ikke var klinisk effekt i 3 dager etter starten av behandlingen, bør du fortsette å ta legemidlet.

Du kan ikke hugge eller knuse Zinnat-tabletter. Derfor er denne medisinformen ikke foreskrevet for små barn, så vel som de pasientene som har problemer med å svelge.

Personer med diabetes bør ta hensyn til at i 5 ml preparert Zinnat-suspensjon inneholder 0,25 XE.

Siden acetylsalisylsyre kan forårsake utvikling av svimmelhet, er det nødvendig å advare pasientene om behovet for å kjøre kjøretøy nøye og engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter.

Analoger av Zinnat

Analoger av denne medisinen er legemidlene: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroximnatrium, Cefuroxime Axetil, etc. Kun den behandlende legen kan velge analoger av Zinnat til barn etter at den riktige diagnosen er utført.

Zinnat for barn

De anmeldelsene om Zinnat for barn som forlater foreldrene, viser at dette antibiotikumet for barn brukes ofte og vellykket. I utgangspunktet foreskrives barn en suspensjon, hvor administrasjonen effektivt lindrer barnets tilstand. Det er viktig at instruksjonen om suspensjon for barn følges strengt. Det bør tas i betraktning at tablettene ikke er foreskrevet for barn under 3 år, suspensjon - barn under 3 måneder.

Under graviditet og amming

Bruk av antibiotika under graviditet er bare mulig dersom fordelene til kvinnen overskrider den potensielle risikoen for barnet. Vær forsiktig foreskrevet i tidlig graviditet. Siden det aktive stoffet går inn i morsmelk, under amming, er medisiner bare mulig på resept og under oppsyn av lege.

Anmeldelser av Zinnate

De foreldrene som ga antibiotikumet Zinnat for barn, skrive vurderinger mest positivt. De merker at stoffet etter noen dager med administrasjon forbedret tilstanden til smittsomme sykdommer betydelig. I dette tilfellet er bivirkninger sjeldne. Som regel er det en allergisk reaksjon, hodepine. Flertallet av pasientene, både voksne og de brukere som gav barnet rette, merk at det er behov for å ta probiotika etter et behandlingsforløp med dette legemidlet. Også henvist til bekvemmeligheten av å bruke verktøy i form av en suspensjon.

Zinnat pris, hvor du kan kjøpe

Et antibiotika i form av 125 mg tabletter koster i gjennomsnitt 250 rubler per 10 tabl. Prisen på Zinnat tabletter 250 mg - fra 440 rubler. for 10 tab. Prisen på Zinnat-suspensjonen er fra 280 rubler.

Suspensjon og tabletter "Zinnat": bruksanvisning for barn, beregning av dosering av antibiotika (125 og 250 mg)

Zinnat tilhører den andre generasjonen cephalosporin antibiotika. Det påvirker et bredt spekter av bakterielle infeksjoner på grunn av cefuroxim, som er en del av. Legemidlet forhindrer ikke bare reproduksjon av farlige bakterier, men ødelegger dem også. Vurder indikasjonene og instruksjonene for bruk av legemidlet i pediatri.

Former for frigjøring og sammensetning av antibiotika

Cefuroxim - hovedkomponenten av stoffet - er resistent mot en rekke beta-laktamase, gir en positiv effekt i behandlingen av plager forårsaket av både gram-positive og gram-negative infeksjonsmidler. Tilgjengelig under flere varemerker: Kimacef, Ceftin, Axetin, etc. Zinnat er produsert i Storbritannia.

Litt forlenget, konveks på begge sider av Zinnat-tabletter, er hvite eller svakt gulaktige. Produser 2 typer tabletter: 125 mg og 250 mg cefuroxim. Den orale formen av stoffet er resistent mot enzymer produsert av mikroorganismer som gir resistens mot antibiotika.

Den aktive komponenten suppleres med hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, hydrogenert (modifisert) vegetabilsk olje, prilelozoy (croscarmellose sodium) og natriumlaurylsulfat. Sammensetningen av overflatelaget av tabletter i begge varianter inkluderer hypromellose, propylenglykol, hvitt fargestoffspray og E216 konserveringsmiddel. Tabletter er pakket i blisterpakninger på 10 stykker, solgt i pappkasser.

Suspensjon oppnås fra den granulerte form av legemidlet, som adskiller seg i hjelpestoffer fra tabletter. I granulatene som ekstra elementer innbefatter: oktadekansyre, sukrose, søtningsmidler E950, E951, povidon K30, xantangummi, smaksstoffer.

Granuler er små hvite partikler med en diameter på opptil 3 mm, med uregelmessig form. Når det fortynnes med vann, dannes en gulaktig suspensjon med fruktfarge. Suspensjon er tilgjengelig i glassflasker med plastkapsel, utstyrt med en beskyttelsesanordning mot barn. Flasken er plassert i papkasse, en måleske med en kapasitet på 5 ml og et beger er festet til det.

Hvilke sykdommer er Zinnat foreskrevet for?

Zinnat for barn er valgt for inflammatoriske sykdommer forårsaket av smittsomme midler som er følsomme overfor cefuroxim. Disse inkluderer:

• bakterielle lesjoner av øret, nesen og halsen, ondt i halsen, sykdommer i strupehode, luftrør, paranasale bihuler;
• betennelse i bronkittens smittsomme natur
• lungebetennelse;
• smittsomme lesjoner av huden og bløtvev - furunkulose, pyoderma;
• urinveisinfeksjoner - cystitis, pyelonefrit, gonoré;
• peritonitt - betennelse i bukveggen, blodforgiftning, meningitt;
• innledende stadium av tick-borne borreliosis (Lyme sykdom).

På grunn av evnen til cefuroxim til å motstå bakterielle beta-laktamaser, er Zinnat effektiv til behandling av plager forårsaket av ampicillinresistente eller amoksicillinresistente smittefarlige midler. Følsomheten av patogener til cefuroxim avhenger av regionen og endres over tid. Ved valg av antibiotika er det nødvendig å vurdere lokale data.

Zinnat er et antibiotika, slik at bruken kun er mulig på anbefaling av lege.

Metode for påføring og dosering av legemidlet

Den anbefalte behandlingsperioden er fra 5 til 10 dager. Legemidlet tas etter måltider med stor mengde væske. Voksne pasienter er foreskrevet Zinnat tabletter 250 mg to ganger daglig. Maksimal dose for alvorlige sykdommer er 500 mg 2 ganger daglig.

For urinveisinfeksjoner, kan legemidlet administreres i mengden 125 mg to ganger daglig, medikamentet skal tas en gang daglig i mengden 1 g.

Bruk av tabletter til barn

Tabletter kan gis til barn over 3 år. Maksimal daglig dose for dem er 500 mg. Vanligvis mottas resepsjonen to ganger om dagen i mengden 125 mg etter måltider. Ved behandling av alvorlige sykdommer, inkludert betennelse i mellomøret, kan en enkelt dose være 250 mg, med en total daglig dose på 500 mg.

Zinnat tabletter gjelder ikke for barn som har problemer med å svelge. Siden det ikke anbefales å knuse og male tabletter, blir barna utladet som suspensjon. Den nøyaktige dosen for ulike sykdommer og anbefalt form er gitt i bruksanvisningen.

Beredning av suspensjonen og dens dose i henhold til alder

Bruk av stoffet i form av suspensjon anbefales for barn eldre enn 3 måneder. I fortynnet form er stoffet en flavored sirup, som i noen tilfeller forårsaker kvalme hos et barn.

Den antibakterielle suspensjonen har en bestemt smak, så noen ganger etter at du har tatt det, kan barnet ha kvalme.

For å fortynne suspensjonen, er det nødvendig å hælde vann i den åpne flasken, hvorav mengden måles ved hjelp av en målekopper (opp til det angitte merket). Forhettingsflaske er nødvendig for å riste for å oppløse pulveret. Etter fortynning med vann, skal hetteglasset lukkes godt og ristes flere ganger, vent deretter minst 3 minutter for å koble stoffet helt med vann.

Suspensjon gis til et barn i mengden bestemt etter vekt, alder, grad av organskader eller nedsatt funksjonsevne. Formålet med Zinnat for barn fra 3 måneder til 12 år er gjort i dosene som er angitt nedenfor.

Tabell 1. Dosering av Zinnat antibiotika i suspensjon:

Zinnat® (250 mg / 5 ml) cefuroksim

instruksjon

• russisk
• Kazakh Russian

Handelsnavn

Zinnat®

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Granuler til suspensjon for oral administrering, 250 mg / 5 ml

struktur

5 ml suspensjon inneholder

aktiv ingrediens - cefuroxim aksetil 300,0 mg (tilsvarende cefuroxim 250 mg),

hjelpestoffer: stearinsyre, sukrose, Tutti Frutti-aromastoffer, kaliumsesulfam, aspartam, povidon K30, xantangummi.

beskrivelse

Granuler av hvit eller nesten hvit farge. Når det fortynnes med vann, dannes en suspensjon fra hvit til lys gul farge med en karakteristisk fruktig lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle legemidler for systembruk. Andre beta-laktam antibakterielle stoffer. Andre generasjon cefalosporiner. Cefuroksim.

ATX-kode J01DC02

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes cefuroxim-aksetil fra mage-tarmkanalen og hydrolyseres raskt i tarmslimhinnen og blodet, og frigir cefuroxim i den systemiske sirkulasjonen. Optimal absorpsjon oppnås når du tar suspensjonen med mat.

Ved opptak av suspensjon er absorpsjonshastigheten (Cmax) for cefuroksyaksetil lavere enn ved inntak av tabletter (Cmax) som bestemmes etter 2,4 timer, og som følge av den maksimale konsentrasjonen reduseres, tiden det tar å nå og den systemiske biotilgjengeligheten reduseres (ved 4-17%).

Graden av cefuroximbinding til plasmaproteiner varierer fra 33% til 50%, avhengig av administreringsmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke i kroppen.

Halveringstiden for cefuroxim er 1-1,5 timer.

Cefuroxim utskilles av nyrene uendret ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Konkurransedyktig avtale probenitsida øker frekvensen av AUC med 50%.

Nyresvikt

Cefuroxim farmakokinetikk er ikke studert hos pasienter med varierende grad av nyresvikt. Halveringstiden for cefuroksim øker med nedsatt nyrefunksjon, som er hovedretningslinjen for dosering i disse pasientene. Hos pasienter på hemodialyse er minst 60% av den totale dosen cefuroxim tilstede i kroppen ved begynnelsen av dialysen, som elimineres innen 4 timer etter dialyseprosedyren. Slik trenger slike pasienter en ytterligere dose av cefuroksy for å fullføre hemodialyseprosedyren.

farmakodynamikk

Zinnat® er et 2. generasjons cephalosporin antibiotika. Den har et bredt spekter av handling. Det er motstandsdyktig mot mest β-laktamase, derfor er det aktivt mot ampicillinresistente eller amoksicillin-resistente stammer. Baktericid virkning, bryter sammen syntesen av bakteriell cellevegg som et resultat av binding til hovedmålproteinene.

Stammenes motstand avhenger av geografisk plassering og tid. Bruk lokale resistensdata til å behandle alvorlige infeksjoner.

Cefuroxim er effektivt mot følgende mikroorganismer.

Gram-positive aerobe bakterier:

Staphylococcus aureus (meticillin-sensitive isolater) *

Gram-negative aerobe bakterier:

Mikroorganismer med mulig resistens mot cefuroxim

Gram-positive aerobe bakterier:

Gram-negative aerobe bakterier:

Gram-positive anaerobe bakterier:

Gram-negative anaerobe bakterier:

Cefuroxim-resistent

Gram-positive aerobe bakterier:

Gram-negative aerobe bakterier:

* Alle meticillinresistente S.aureus-bakterier er resistente mot cefuroxim.

Indikasjoner for bruk

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- akutt streptokokk-tonsillitt og faryngitt

- akutt bakteriell bihulebetennelse

- akutt otitis media

- forverring av kronisk bronkitt

- infeksjoner av huden og bløtvev (for eksempel furunkulose, pyoderma, impetigo) som ikke ledsages av komplikasjoner

- Tidlige stadier av Lyme sykdom

Vurder formelle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Dosering og administrasjon

Designet for oral administrasjon. For optimal absorpsjon bør legemidlet tas med mat.

Varigheten av stoffet er i gjennomsnitt 7 dager (fra 5 til 10 dager).

Voksne og barn (> 40 kg)

Indikasjoner for bruk

dose

Akutt tonsillitt og faryngitt, akutt bakteriell bihulebetennelse

Hva hjelper Zinnat med? Instruksjoner for bruk for barn og voksne

Moderne medisiner med antibakteriell aktivitet, brukt til sykdommer utløst av penicillinresistente mikroorganismer, er stoffet Zinnat. Instruksjoner for bruk for barn og voksne indikerer at antibiotika er iboende aktivitet mot gram-positive og mest gram-negative bakterier på grunn av undertrykking av syntesen av deres cellevegg. Verdsatt av eksperter for effektiviteten av farmakoterapi hos voksne, samt tillatelsen til bruk i pediatrisk praksis.

Hva er sammensetningen

Basert på instruksjonene som er vedlagt hver farmasøytisk pakke, følger det at den aktive ingrediensen i Zinnat antibakterielt middel er Cefuraxime Axetil. Det er hans karakteristikk for kraftig å undertrykke veksten og reproduksjonen av patogener.

Mikrokrystallinsk cellulose og kroskarmellosenatrium, kolloidalt silisiumdioksyd og natriumlaurylsulfat, og også hydrogenert olje, er hjelpestoffer av legemidlet. Deres hovedoppgave er å støtte og om mulig forbedre de terapeutiske egenskapene til stoffet.

Utgivelsesskjema

Produsenten av antibakterielt stoff "Zinnat" leveres som:

• 125 mg og 250 mg overtrukne tabletter med en spesialutviklet beskyttelsesfilm - hvitaktig, kapselformet, bikonveks, merket på den ene siden, pakket i 10 stk hver. celleblærer;
• granulater til etterfølgende preparering av suspensjoner - korn med hvitaktig fargetone, som danner en homogen blanding når de fortynnes med en karakteristisk behagelig aroma, pakket 2,5 g hver i farmasøytiske flasker på 50 ml, komplett med en måleske.

Den optimale formen av stoffet er foreskrevet for oral administrasjon av en spesialist. De tar nødvendigvis hensyn til pasientens aldersgruppe, alvorlighetsgraden av negative symptomer, den identifiserte typen patogen.

Farmakologiske effekter

Siden det aktive stoffet i legemidlet "Zinnat", bekrefter brukerveiledningen dette, er Cefuraxim Axetil en lys representant for den andre generasjonen cephalosporins undergruppe, den har iboende karakteristiske farmakologiske egenskaper:

• utmerket aktivitet mot både gram-positive og gram-negative mikroorganismer;
• utmerket motstand mot effekten av beta-laktamase, som lar deg vise antibakterielle egenskaper i lesjoner ampicillinresistente og amoksicillin-resistente stammer;
• kraftig bakteriedrepende undertrykkelse av aktiviteten til smittsomme midler på grunn av undertrykkelsen av celleveggsyntesen;
• in vitro-aktivitet i forhold til en rekke gram-negative aerober, samt anaerober.

Imidlertid forblir individuelle mikroorganismer likevel immune mot cefalosporinet "Zinnat". Dette må leses av en spesialist i valg av optimal taktikk for farmakoterapi.

Tabletter, suspensjon "Zinnat": fra hva medisinen hjelper

Med flertallet av allmennleger, samt kirurger og otolaryngologer, anbefales stoffet med kraftig antibakteriell aktivitet "Zinnat" ved diagnostisering av følgende sykdommer og inflammatoriske tilstander:

• patologi av ENT-strukturer forårsaket av mikroorganismer som er mottagelige for cefalosporiner;
• beseire den smittsomme prosessen i de øvre luftveiene - bihulebetennelse, trakeitt, faryngitt;
• sykdommer i nedre luftveier av inflammatorisk, så vel som smittsom natur - lungebetennelse, bronkitt eller forverring av KOL, astma;
• lesjoner av myke og integrerte vev - ulike pyoderma, alvorlig løpet av furunkulose;
• forverring eller akut dannet betennelse i urinstrukturer - pyelonefrit, glomerulonephritis, uretrit eller cystitis;
• tidlig stadium av dannelsen av Lyme sykdom;
• spesifikke infeksjoner av den seksuelle sfæren - gonoré, syfilis;
• skade på hjernens forside - hjernehinnebetennelse;
• alvorlig peritonitt;
• sepsis.

Beslutning om behovet for å koble til kompleks farmakoterapi av legemidlet "Zinnat" bør bare være spesialist. Selvbehandling er helt uakseptabelt.

Legemidlet "Zinn": bruksanvisning (hvordan man skal ta)

Den optimale dosen og hyppigheten av administrasjon - oral eller parenteral, legemidlet med antibakteriell aktivitet "Zinnat" bør avgjøres av den behandlende legen. Som regel fokuserer den på pasientens kroppsvekt, alder og den åpenbare patologiske tilstanden.

Dermed tillater flertallet av infeksjoner i luftveiene og urinveiene administrasjonen av medisinen med 250 mg 2 p / s. Med en total varighet på opptil 10 dager.

Den første fasen av Lyme sykdom - 500 mg 2 p / s i 20 dager. Men det milde kurset av gonoré tillater bruk av rusmidler i en dose på 1 g 1 p / s. Hvis lungebetennelse er diagnostisert, er ordningen som følger: Begynn med parenteral administrering av legemidlet - de første 3 dagene, med den påfølgende overgang til vedlikeholdsfarmoterapi med Zinnat-tabletter, men ikke minst 8-10 dager totalt.

Instruksjoner for bruk av suspensjon for barn

Påfør suspensjonen "Zinnat" inne, vist mottak for barn fra 3 måneder.

I de fleste tilfeller foreskriver legen en dose på 125 mg 2 ganger daglig. Barn etter å ha fylt to år i behandling av otitis media eller alvorlige smittsomme sykdommer, viser mottatt 250 mg to ganger daglig, men ikke mer enn 500 mg per dag.

Ved utnevnelse av stoffet til spedbarn beregnes dosen under hensyntagen til barnets alder og kroppsvekt. Som regel barn fra 3 måneder. administrert til 10 mg per 1 kg kroppsvekt 2 p. per dag. Ved alvorlige infeksjoner kan dosen økes til 15 mg per 1 kg kroppsvekt 2 p. per dag, men barnet bør ikke ta mer enn 500 mg medisin per dag.

Absolutt og relativt kontraindikasjoner

De fleste antibakterielle midler har et bredt spekter av restriksjoner på bruken av dem. Mange av disse kontraindikasjonene er ikke særegne for Zinnat. De vedlagte instruksjonene viser følgende:

• individuell hyperreaktjon til de aktive eller hjelpekomponenter av legemidlet;
• kryssallergisk reaksjon på penicillin-undergruppen;
• pilleform anbefales ikke til babyer i tre år;
• personer med økt respons på aspartat eller fenylketonuri i historien bør nekte å ta suspensjonen;
• perioden med å bære en baby og sin laktasjon - det er ingen pålitelige opplysninger om sikkerhet.

Forsiktighet må også utøves ved forverring av sykdommer i fordøyelseskanalen, for eksempel med ulcerøs kolitt. Manglende lever, så vel som hepatocytter, vil også være en grunn til å være spesielt forsiktig med cefalosporin.

Hva er analogene til stoffet "Zinn"

Strukturen avgir analoger:

1. Antibioksim.
2. Atsenoveriz.
3. Aksetin.
4. Aksosef.
5. Zinoksimor.
6. Zinatsef.
7. RRF.
8. Ketotsef.
9. Super.
10. Proxy.
11. Tsefurabol.
12. Cefuroksim.
13. Cefuroximnatrium er sterilt.
14. Cefuroxim-aksetil.
15. Tsefurus.
16. Tsetil Lupin.
17. Cefroxim J.
18. Cefuroximnatrium.

Pris, ferieforhold

Gjennomsnittlig pris på "Zinnat" i apotek (Moskva) er 320 rubler per flaske 50 ml suspensjon. I Minsk er stoffet solgt for 9,5 - 23 hvitt. rubler. Prisen på stoffet i Kiev er 106 hryvnia, i Kasakhstan - 1360 tenge. Legemidlet kan kjøpes på resept.

Uønskede effekter og vurderinger

Både spesialister og pasienter som hadde tid til å gjenopprette på kort tid takket være bruken av Zinnat-medisinen, er anmeldelser om det ekstremt positive. I sjeldne tilfeller ble bivirkninger observert:

• dyspeptiske lidelser;
• hodepine;
• allergiske utslett;
• blodforstyrrelser;
• Endring i lokal immunitet - Utseendet til superinfeksjon.

Etter justering av dose og hyppighet av administrasjonen, forbedret tilstanden av helse raskt. Gjenoppretting ble oppnådd i 90-98% tilfeller.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

1 Mengden cefuroxim-aksetil er justert avhengig av renheten til substansserien som brukes.

2 Antall MCC er justert for å opprettholde en konstant masse av kjernen.

1 Cefuroxim-aksetil og stearinsyre er tilstede i form av et kompleks av stearinsyre-cefuroxim-aksetil 15% (SACA), hvorav avhenger av det kvantitative innholdet av cefuroxim-aksetil i det opprinnelige stoffet.

Beskrivelse av doseringsform

Tabletter: filmbelagt, hvit eller nesten hvit, ovalformet, biconcave, gravert på den ene siden: for 125 mg dosen - "GXES5" for 250 mg dosen - "GXES7". I tverrsnitt: kjernen er hvit eller nesten hvit.

Granuler: i form av korn av uregelmessig form, av forskjellige størrelser, men ikke mer enn 3 mm, hvite eller nesten hvite. Når fortynnet, dannes en suspensjon av hvit til lys gul farge, med en karakteristisk fruktig lukt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Cefuroxim-aksetil er en forløper for cefuroxim, som er et andre generasjons cefalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktiv mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer som produserer β-laktamase.

Cefuroxim er resistent mot bakteriell p-laktamase, derfor effektiv mot ampicillinresistente eller amoksicillin-resistente stammer.

Den baktericide effekten av cefuroxim er assosiert med undertrykket av syntesen av bakteriell cellevegg som følge av binding til hovedmålproteinene.

Cefuroxim er vanligvis aktiv in vitro mot følgende mikroorganismer.

Gram-negative aerober: Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer som produserer og produserer ikke penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobe Gram-positive: Staphylococcus aureus (inklusive stammer som danner penicillinase, men ikke inklusive stammer som er resistente overfor meticillin), Staphylococcus epidermidis (innbefattet stammer som produserer penicillinase, men ikke inklusive stammer som er resistente overfor meticillin), Streptococcus pyogenes (og andre beta-hemolytiske streptokokker) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobe: Gram-positive og Gram-negative cocci (.. Inkludert arter av slektene Peptococcus spp og Peptostreptococcus spp), gram-positive staver (inkludert arter av slekten Clostridium spp, med unntak av Clostridium difficile, Propionibacterium spp..), Gram-negative bakterier (herunder Bacteroides spp og arter av slekten Fusobacterium spp..) Gram-negative spiroketter (inkludert Borrelia spp.).

Følgende mikroorganismer er ufølsomme for cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillinresistente stammer av Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Noen stammer av følgende slekt er ufølsomme for cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetikk

Etter oral ceffuroksim absorberes aksetil sakte fra mage-tarmkanalen og hydrolyseres raskt i tynntarmens og blodets slimhinne, og frigir cefuroxim. Cefuroxim trenger gjennom BBB, morkaken og utskilles i morsmelk. Cefuroxime Axetil absorberes optimalt når stoffet tas straks etter et måltid.

Valgfritt for filmdrasjerte tabletter. C_max cefuroxim (2,9 mg / l for en dose på 125 mg og 4,4 mg / l for en dose på 250 mg) observeres etter ca. 2,4 timer mens du tar stoffet etter et måltid.

I tillegg til granulater for fremstilling av suspensjoner for oral administrering. C_max cefuroxim (2-3 mg / l for en dose på 125 mg og 4-6 mg / l for en dose på 250 mg) observeres om lag 2-3 timer når du tar stoffet etter et måltid.

Kommunikasjon med proteiner av blodplasma gir ca 33-50%.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T_1/2 Det er 1-1,5 timer. Cefuroxim utskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Ved samtidig administrering av probenecid økes AUC med 50%. Cefuroxim serumkonsentrasjoner reduseres under dialyse.

Indikasjoner av Zinnat ®

Cefuroxim-aksetil er et prodrug av den orale formen av antibiotika cefuroxim med en bakteriedrepende virkning mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier. Cefuroxim er resistent mot β-laktamase.

Legemidlet er indikert for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av bakterier som er mottagelige for cefuroxim:

øvre luftveisinfeksjoner, ENT-organer som otitis media, bihulebetennelse, tonsillitt og faryngitt;

nedre luftveisinfeksjoner, som lungebetennelse, akutt bakteriell bronkitt og forverring av kronisk bronkitt;

urinveisinfeksjoner som pyelonefrit, blærebetennelse og uretritt;

infeksjoner av huden og bløtvev, som furunkulose, pyoderma og impetigo;

gonoré: akutt ukomplisert gonorralt uretitt og cervicitt;

behandling av borreliose (Lyme sykdom) på et tidlig stadium og forebygging av de siste stadiene av denne sykdommen hos voksne og barn over 12 år.

Cefuroxim er også tilgjengelig i form av natriumsalt (Zinacef ® medikament) til parenteral administrering. Som en del av trinnterapien anbefales en overgang fra parenteral form til oral form av cefuroksim. Tretapi er indisert ved behandling av lungebetennelse og i forverring av kronisk bronkitt.

Kontra

For alle doseringsformer

Overfølsomhet overfor β-laktamantibiotika (spesielt til cefalosporin-antibiotika, penicilliner og karbapenem i historien).

Valgfritt for filmdrasjerte tabletter

barns alder opptil 3 år.

I tillegg til granulater for fremstilling av suspensjoner for oral administrering

overfølsomhet overfor aspartam;

barn opptil 3 måneder.

Med forsiktighet: Nyresvikt gastrointestinale sykdommer (inkludert i historien, så vel som ulcerøs kolitt); gravide kvinner; laktasjonsperiode.

Bruk under graviditet og amming

Zinnat ® skal brukes dersom den potensielle fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for babyen.

Det foreligger ikke eksperimentelt bevis på de embryopatiske eller teratogene effektene av cefuroxim-aksetil, men som med andre legemidler bør forsiktighet utvises når man foreskriver det tidlig i svangerskapet.

Det må tas forsiktighet når man foreskriver det til ammende mødre, siden stoffet er bestemt i morsmelk.

Bivirkninger

Bivirkninger med cefuroxim-aksetil er vanligvis milde, forbigående og reversible.

Bivirkningene som vises nedenfor er listet avhengig av anatomisk og fysiologisk klassifisering og hyppighet av forekomsten. Hyppigheten av forekomsten bestemmes som følger: svært ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og ® kan påvirke tarmmikrofloraen, noe som fører til en reduksjon av østrogenreabsorpsjonen og som et resultat av en reduksjon i effekten av orale hormonelle kombinert prevensjonsmidler.

Ved gjennomføring av ferrocyanidprøve kan man observere et falsk-negativt resultat. Det anbefales derfor å bruke glukoseoksidase- eller heksokinase-metoder for å bestemme nivået av glukose i blodet og / eller plasmaet.

Legemidlet Zinnat ® påvirker ikke den kvantitative bestemmelsen av kreatinin ved alkalisk-pikratmetoden.

Samtidig administrasjon med loopdiuretika reduserer tubulær sekresjon, reduserer renal clearance, øker plasmakonsentrasjonen og øker T_1/2 cefuroksim.

Når det tas samtidig med aminoglykosider og diuretika, øker risikoen for nefrotoksiske effekter.

Dosering og administrasjon

For alle doseringsformer

Innvendig, etter å ha spist (tabletter) / under måltider (suspensjon). Standardbehandlingstiden er omtrent 7 dager (fra 5 til 10 dager).