Zinnat Solution - offisiell * bruksanvisning

INSTRUKSJONER

på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer: П N008779-101209

Handelsnavn for stoffet: Zinnat

Internasjonalt ikke-spredt navn (INN): cefuroxim.

Kjemisk navn: (1RS) -1 - [(acetyl) oksy] etyl- (6R, 7R) -3 - [(karbamoyloxy) -metyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (metoksyimino) acetyl] amino] -8-okso-5-tia-l-azabicyklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksylat

Doseringsform: granuler til fremstilling av en suspensjon for oral administrering 125 mg / 5 ml.

ingredienser:
Aktiv ingrediens: cefuroksim aksetil - 150 mg (ekvivalent med 125 mg cefuroksim)
Hjelpestoffer (i 5 ml): Stearinsyre, sukrose (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP-smaksstoffer 05:50, kaliumsesulfam, aspartam, povidon KZO, xantangummi.

Beskrivelse: Granuler i form av korn av uregelmessig form, av forskjellige størrelser, men ikke mer enn 3 mm, hvite eller nesten hvite.
Fortynning gir en suspensjon fra hvitt til lysegul av farge med en karakteristisk fruktig lukt.

Farmakologisk gruppe: cephalosporin antibiotika
ATX J01DC02-kode

farmakodynamikk
Cefuroxime acetyl er en forløper for cefuroxim, som tilhører 2 generasjons cephalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktiv mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer som produserer ß-laktamase.
Cefuroxim er resistent mot virkningen av bakteriell p-laktamase, derfor effektiv mot ampicillinresistente eller amoksicillin-resistente stammer.
Den baktericide effekten av cefuroxim er assosiert med undertrykket av syntesen av bakteriell cellevegg som følge av binding til hovedmålproteinene.
Cefuroxim er vanligvis aktiv in vitro mot følgende mikroorganismer:
Gram-negative aerober:
Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer som produserer og ikke produserer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-positive aerober:
Staphylococcus aureus (inkludert penicillinase-produserende stammer, men unntatt meticillin-resistente stammer); Staphylococcus epidermidis (inkludert penicillinase-produserende stammer, men unntatt meticillin-resistente stammer); Streptococcus pyogenes (og andre beta-hemolytiske streptokokker); Streptococcus pneumoniae, gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaerobes:
Gram-positive og gram-negative kokker (inkludert arter av slægten Peptococcus og Ptptostreptococcus); gram-positive baciller (inkludert arter av slekten Clostridium) - gram-negative baciller (inkludert bakterier og arter av slekten Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andre mikroorganismer:
Borrelia burgdorferi
Følgende mikroorganismer er ufølsomme overfor cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillinresistente stammer av Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Noen stammer av følgende slekt er ufølsomme for cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetikk
Etter inntak av cefuroxim absorberes aksetil fra mage-tarmkanalen og raskt hydrolyseres i tynnslimhinnen og i blodet, og frigir cefuroxim i den systemiske sirkulasjonen. Cefuroxim går gjennom BBB, passerer gjennom morkaken og går inn i morsmelken. Optimal absorpsjon sørget for at stoffet blir tatt under eller umiddelbart etter et måltid. Maksimal serumkonsentrasjon etter inntak bestemmes etter 2,4 timer. Maten øker absorpsjonen av cefuroxim-aksetil-suspensjon.
Ved inntak av suspensjonen er absorpsjonshastigheten for cefuroximaksetil lavere enn ved bruk av tabletter, noe som resulterer i at maksimale konsentrasjoner reduseres, tiden for å nå dem øker og den systemiske biotilgjengeligheten reduseres (ved 4-17%).
Halveringstiden er fra 1 til 1,5 timer. Avhengig av de anvendte bestemmelsesmetoder, er graden av cefuroksimbinding til proteiner fra 33 til 50%.
Cefuroxim metaboliseres ikke, utskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Cefuroxim serum nivåer reduseres ved dialyse.

INDIKASJONER FOR BRUK
Legemidlet er indikert for behandling av sykdommer forårsaket av bakterier som er mottakelige for cefuroxim.

  • Infeksjoner i øvre luftveier, øre, hals og nese, som for eksempel betennelse i mellomøret, bihulebetennelse, tonsillitt og faryngitt.
  • Nedre luftveisinfeksjoner, som lungebetennelse, akutt bronkitt og forverring av kronisk bronkitt.
  • Urogenitale infeksjoner, for eksempel pyelonefrit, blærebetennelse og uretritt. Gonoré, akutt ukomplisert gonokokk uretitt og cervicitt.
  • Infeksjoner av huden og bløtvev, som furunkulose, pyoderma og impetigo.
  • Behandling av tidlige stadier av Lyme-sykdommen og påfølgende forebygging av sent manifestasjoner av Lyme sykdom hos voksne og barn over 12 år.

KONTRA
Overfølsomhet overfor cephalosporin-antibiotika, penicilliner og karbapenem.
Det skal brukes med forsiktighet i tilfelle nyresvikt, sykdommer i mage-tarmkanalen (inkludert historie og ulcerøs kolitt), graviditet, amming og hos barn opptil 3 måneder.

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER
Et standard behandlingsforløp er omtrent 7 dager (fra 5 til 10 dager).
For optimal absorpsjon bør Zinnat Suspension tas med måltider.
voksne:

Tabletter 125 og 250 mg, suspensjon for barn Zinnat: instruksjoner, pris og omtaler

I denne medisinske artikkelen kan du bli kjent med stoffet Zinnat. Bruksanvisning forklarer i hvilke tilfeller du kan ta injeksjoner eller tabletter, som hjelper medisinen, hvilke indikasjoner på bruk, kontraindikasjoner og bivirkninger. Anmerkningen presenterer frigivelsesformen av legemidlet og dets sammensetning.

I artikkelen kan leger og forbrukere bare legge igjen reelle omtaler om Zinnat, hvorfra du kan finne ut om medisinen bidro til behandling av angina, pyelonefrit, bronkitt og andre infeksjoner hos voksne og barn, som det foreskrives for mer. Håndboken viser analoger av Zinnat, prisene på stoffet i apotek, samt dets bruk under graviditet.

Andre generasjons antibiotika for cefalosporinpreparater er Zinnat. Bruksanvisning foreskriver at du tar tabletter 125 mg og 250 mg, granulater for fremstilling av en antibiotisk suspensjon for behandling av bakterielle infeksjoner.

Frigi form og sammensetning

Legemidlet er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

1. Tabletter Zinnat har en oval form, hvit farge og en jevn, bikonveks overflate. De er dekket med et skall. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er cefuroxim, innholdet i en tablett kan være 125 og 250 mg. Den inneholder også tilleggskomponenter.

Tablettene er pakket i en blister på 5 og 10 stykker. Kartongpakningen inneholder 1 eller 2 blister og instruksjoner for bruk av stoffet.

2. Granuler til fremstilling av en suspensjon for oral administrering (noen ganger feilaktig kalt en sirup). Farge - hvit eller nesten hvit. Etter fortynning dannes en hvit eller lysegul suspensjon, som har en fruktig aroma. Inneholder granulat i mørke glassflasker, 125 mg / 5 ml. Hetteglasset er lukket med en plasthette utstyrt med en anti-manipuleringsanordning for barn. En scoop er også satt i kartongboksen.

Pelletene fra hvilken suspensjonen forbereder Zinnat innbefatter cefuroksimaksetil i blandingen som aktivt stoff, så vel som ytterligere ingredienser: stearinsyre, sukrose, aspartam, acesulfamkalium, povidon K30, xantangummi, smaks.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive ingrediensen Zinnat cefuroxime er svært resistent mot bakteriell laktamase, og er den mest effektive mot et bredt spekter av patogener, inkludert amoksycyklinresistente og ampicillinresistente stammer.

Den baktericide virkning av cefuroxim skyldes undertrykkelsen av syntesen av bakterielle cellevegger som et resultat av binding til målproteiner. Etter inntak absorberes Zinnat antibiotika sakte fra fordøyelseskanalen, raskt hydrolyserer i slimhinnen i tynntarmen og blodet, og frigir cefuroxim.

Den aktive ingrediensen trer inn i moderkaken, BBB og utskilles sammen med morsmelk. Maksimal konsentrasjon av cefuroksim i plasma observeres 2-4 timer etter inntak. Stoffet gjennomgår ikke metabolske prosesser og utskilles uendret av urinsystemet.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Zinnat? Zinnat tabletter og suspensjon er indikert for bruk med det formål å utsette et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier. Det brukes til å behandle sykdommer av infeksiøs inflammatorisk natur, utløst av bakterier som er følsomme for cefuroxim:

  • peritonitt;
  • sepsis;
  • Lyme sykdom i tidlig stadium, forebygging av utviklingen av sent stadiumene av denne sykdommen hos pasienter fra 12 år;
  • smittsomme sykdommer i nedre luftveier (bronkitt, lungebetennelse, forverring av kronisk form av bronkitt);
  • smittsomme sykdommer i urinveiene (pyelonefrit, blærebetennelse, uretritt, etc.);
  • gonoré;
  • sykdommer av smittsomt bløtvev og hud (furunkulose, pyoderma, etc.);
  • smittsomme sykdommer i øvre luftveier og øvre luftveier (bihulebetennelse, otitis media, faryngitt, etc.);
  • hjernehinnebetennelse.

Instruksjoner for bruk

Zinnat for voksne er foreskrevet i en enkelt dose i gjennomsnitt 250 mg, hyppigheten av administrasjon er 2 ganger daglig.

  • For alvorlige infeksjoner i nedre luftveier, foreskrives 500 mg 2 ganger daglig. med infeksjoner av mild og moderat alvorlighetsgrad - 250 mg 2 ganger daglig.
  • For urinveisinfeksjoner er 125 mg foreskrevet 2 ganger daglig, og for pyelonefritis, 250 mg to ganger daglig.
  • Ved behandling av ukomplisert gonoré, administreres 1 g en gang.
  • Med Lyme sykdom hos voksne og barn over 12 år - 500 mg 2 ganger daglig i 20 dager.

Barn under 12 år kan foreskrive legemidlet i form av suspensjon. Gjennomsnittsdosen for barn med de fleste infeksjoner er 1 tablett (125 mg), 2 ganger daglig.

  • Ved alvorlige infeksjoner eller otitis media hos barn i alderen 2 år og eldre, er gjennomsnittlig dose 1 tablett (250 mg) eller 2 tabletter (125 mg) 2 ganger daglig.
  • Ved infeksjonssykdommer av mild og moderat alvorlighetsgrad, etableres en enkelt dose med en hastighet på 10 mg / kg kroppsvekt.
  • Med otitis media og alvorlige infeksjoner, settes en enkelt dose med en hastighet på 15 mg / kg.

Mottak frekvens - 2 ganger om dagen. Maksimal daglig dose er 500 mg. Medisinens varighet er i gjennomsnitt 7 dager (5-10 dager). Legemidlet anbefales å tas etter måltider.

Kontra

I følge instruksjonene er Zinnat ikke utnevnt når:

  • overfølsomhet overfor cephalosporiner;
  • graviditet;
  • blødning og sykdommer i fordøyelseskanalen;
  • amming;
  • allergiske reaksjoner på penicilliner.

Zinnat antibiotika er ikke anbefalt for barn yngre enn 3 måneder.

Bivirkninger

Utviklingen av bivirkninger etter starten av Zinnat-piller er vanligvis ikke uttalt, de har en reversibel utvikling og forsvinner etter seponering av legemidlet. Uønskede reaksjoner kan utvikles fra ulike organer og systemer:

  • Lever og galdevev - en reversibel økning i blodnivået av levertransaminaser, som indikerer skade på hepatocytter (leverceller), sjelden - hepatitt (betennelse i leveren) og kolestatisk gulsott.
  • Allergiske reaksjoner - utslett på huden, kløe, urtikaria (et spesifikt utslett som ligner en brennstoff). Mindre vanlige kan angioødem i Quincke ødem (signifikant hevelse i ansikt og kjønnsorganer), samt alvorlig systemisk allergisk reaksjon i form av anafylaktisk sjokk (markert reduksjon i blodtrykk med utvikling av multippel organsvikt) utvikles.
  • Fordøyelsessystemet - magesmerter, kvalme og sporadisk oppkast.
  • Hud og subkutant vev - erytem multiforme (utseende av lesjoner på huden i form av røde flekker av forskjellige former og størrelser), Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (alvorlig hudskade ved cellens død).
  • Nervesystemet - hodepine og svimmelhet.
  • Blod og rødt benmarg - eosinofili (økning i blodnivået av eosinofiler - immunitetsceller som er ansvarlige for allergiske reaksjoner), mindre sannsynlig å utvikle trombocytopeni (reduksjon i antall blodplater) og leukopeni (reduksjon i antall hvite blodlegemer).

Ved bivirkninger avbrytes legemidlet.

Barn, graviditet og amming

Zinnat brukes med forsiktighet i første trimester av graviditet og under amming. I eksperimentelle studier har ikke stoffets embryotoksiske og teratogene virkninger blitt fastslått.

Bruk til barn

Anmeldelser av Zinnate for barn som forlater foreldre viser at dette antibiotikumet for barn brukes ofte og med hell. I utgangspunktet foreskrives barn en suspensjon, hvor administrasjonen effektivt lindrer barnets tilstand.

Det er viktig at instruksjonen om suspensjon for barn følges strengt. Det bør tas i betraktning at tablettene ikke er foreskrevet for barn under 3 år, suspensjon - barn under 3 måneder.

Spesielle instruksjoner

Legemidlet er foreskrevet med ekstrem forsiktighet i nærvær av en historie med allergiske reaksjoner på beta-laktam-antibiotika. Under behandling anbefales det å periodisk overvåke nyres funksjon.

Tabletter er ikke foreskrevet for pasienter som har problemer med å svelge, da de ikke kan knuses eller tygges. 5 ml suspensjon inneholder 0,5 XE, som bør vurderes når man forskriver medisinen for diabetes mellitus.

Zinnat kan forårsake svimmelhet og hodepine, så vær forsiktig når du kjører kjøretøy eller andre mekanismer, eller å nekte å jobbe i det hele tatt, noe som krever økt konsentrasjon og oppmerksomhet.

Drug interaksjon

Zinnat kan påvirke tarmmikrofloraen, og dette fører til en reduksjon i østrogenreabsorpsjon. Som et resultat reduseres effekten av hormonelle orale prevensjonsmidler.

Mottak av Zinnat påvirker ikke den kvantitative bestemmelsen av kreatininet ved alkalisk-pikrat-metoden.

Ved samtidig bruk med sløyfeuretika, tubulær sekresjon, reduseres renal clearance, konsentrasjonen av cefuroxim i plasma øker, så vel som dets halveringstid.

Når det tas samtidig med diuretika og aminoglykosider øker sannsynligheten for nefrotoksiske effekter.

Siden på grunn av ferrocyanid-testen er et falsk-negativt resultat mulig å bestemme nivået av glukose i blodet, og det er ønskelig å anvende heksokinase- eller glukoseoksidasemetoder i plasma.

Analoger av Zinnat Medisin

Strukturen bestemmer analogene:

  1. Tsetil Lupin.
  2. Cefuroxim-aksetil.
  3. Ketotsef.
  4. Cefroxim J.
  5. Tsefurabol.
  6. Proxy.
  7. RRF.
  8. Aksosef.
  9. Zinoksimor.
  10. Antibioksim.
  11. Zinatsef.
  12. Super.
  13. Cefuroximnatrium er sterilt.
  14. Cefuroksim.
  15. Cefuroximnatrium.
  16. Atsenoveriz.
  17. Aksetin.
  18. Tsefurus.

Ferieforhold og pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for Zinnat (suspensjon 50 ml) i Moskva er 297 rubler. Resept.

Oppbevar legemidlet på et tørt sted ved en temperatur på ikke mer enn 30 C. Holdbarheten til tabletter - 3 år og granuler - 2 år. Den ferdige suspensjonen kan oppbevares i kjøleskapet i opptil ti dager.

Zinnat

Granulater til fremstilling av suspensjoner for oral administrering fra hvit til nesten hvit farge, med uregelmessig form, forskjellig størrelse, men ikke mer enn 3 mm; preparert suspensjon fra hvit til lys gul farge, med en karakteristisk fruktig lukt.

Hjelpestoffer: stearinsyre - 852 mg, sukrose - 3,062 g, tutti-frutti-smaksstoff - 100 mg, acesulfam kalium - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xantangummi - 1 mg, renset vann ferdig produkt, brukt som granuleringsvæske og fjernet under produksjonsprosessen).

Flasker med mørkt glass (1) komplett med måleglas og måleske - pakker med kartong med kontroll av den første åpningen.

Cefuroxim-aksetil er en forløper for cefuroxim, et antibiotikum av gruppe II-cephalosporiner med bakteriedrepende virkning. Cefuroxim er aktiv mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer som produserer β-laktamase. Cefuroxim er resistent mot bakteriell p-laktamase, derfor effektiv mot ampicillinresistente eller amoksicillin-resistente stammer.

Den baktericide effekten av cefuroxim er assosiert med undertrykket av syntesen av bakteriell cellevegg som følge av binding til hovedmålproteinene.

Utbredelsen av oppnådd resistens mot cefuroximbakterier varierer avhengig av regionen og over tid i visse typer mikroorganismer, kan motstanden være svært høy. Det er foretrukket å ha lokale følsomhetsdata, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.

Cefuroxim er aktiv in vitro mot mikroorganismer oppført nedenfor.

Bakterier er vanligvis sensitive for cefuroxim

Gram-positive aerober: Staphylococcus aureus (stammer sensitive til methicillin) 1, koagulase-negative stafylokokker (stammer sensitive til methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolytiske streptokokker.

Gram-negative aerober: Haemophilus influenzae 1, inkludert ampicillinresistente stammer, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, inkludert stammer som produserer og ikke produserer penicillinase.

Gram-positive anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier som har fått resistens mot cefuroxim er mulig

Gram-positive aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negative aerobe:.. Citrobacter spp, med unntak av Citrobacter freundii, Enterobacter spp, med unntak av Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae, Escherichia coli ett, Klebsiella spp, inklusive Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, bortsett fra Proteus penneri og Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Med unntak av Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Med unntak av Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturlig resistens mot cefuroxim

Gram-positive aerober: Enterococcus spp., Inkludert Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negative aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positive anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis.

Annet: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 For disse bakteriene ble den kliniske effekten av cefuroxim demonstrert i kliniske studier.

Optimal absorpsjon oppnås når du tar stoffet under et måltid. Etter inntak av cefuroxim absorberes aksetil fra mage-tarmkanalen og hydrolyseres raskt i tynntarmens slimhinne og i blodet for å frigjøre cefuroxim. Cmax cefuroxim i serum (2,1 mg / l for en dose på 125 mg, 4,1 mg / l for en dose på 250 mg) blir observert i ca. 2-3 timer når legemidlet tas i en pille-doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheten fra suspensjon er lavere enn fra tabletter, derfor Cmax lavere legemiddel, reduseres systemisk biotilgjengelighet (4-17%).

33-50% av legemidlet er bundet til plasmaproteiner, avhengig av bestemmelsesmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T1/2 cefuroxim er 1-1,5 timer. Cefuroxim elimineres fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Cefuroxim farmakokinetikk ble studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av varierende alvorlighetsgrad. T1/2 cefuroksim øker med nedsatt nyrefunksjon, som ligger til grunn for anbefalingene for korreksjon av doseringsregimet for denne gruppen av pasienter. Hos pasienter på hemodialyse vil minst 60% av den totale mengden cefuroxim som er tilstede i kroppen ved tidspunktet for dialyse, bli fjernet i løpet av 4-timers dialyseperioden. Dermed bør en ytterligere enkeltdose cefuroxim administreres etter fullføring av hemodialyseprosedyren.

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- infeksjoner i øvre luftveier, øvre luftveier (bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt, otitis media);

- infeksjoner i nedre luftveier (akutt bakteriell bronkitt og forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse);

- infeksjoner i urinveiene (pyelonefrit, blærebetennelse, uretritt);

- infeksjoner av huden og bløtvev (furunkulose, pyoderma, impetigo);

- gonoré, akutt ukomplisert gonorralt uretitt og cervicitt;

- behandling av Lyme-sykdommen på et tidlig stadium og forebygging av de siste stadiene av denne sykdommen hos voksne og barn fra 3 måneder.

Sensibiliteten til bakterier til cefuroxim varierer etter region og over tid. Hvor det er mulig, bør det tas hensyn til lokale følsomhetsdata.

- barns alder opp til 3 måneder

- Overfølsomhet overfor cefuroxim, andre cephalosporin antibiotika, aspartam og andre hjelpestoffer;

- Historien om alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner) til andre beta-laktamantibiotika (penicilliner, monobaktam og karbapenem).

Forsiktighet bør tas når man foreskriver pasienter med milde allergiske reaksjoner på penicilliner, monobaktam og karbapenem i historien; nyresvikt gastrointestinale sykdommer (inkludert i historien, så vel som ulcerøs kolitt); hos gravide og under amming.

Et standard behandlingsforløp er omtrent 7 dager (fra 5 til 10 dager).

For optimal absorpsjon bør Zinnat Suspension tas med måltider.

Spesielle pasientgrupper

Det foreligger ingen data fra kliniske studier angående bruk av Zinnat hos barn under 3 måneder. Hvis en fast dose er foretrukket, anbefales det for de fleste infeksjoner å bruke 125 mg 2 ganger daglig. Barn 2 år og eldre, med otitis media eller med mer alvorlige infeksjoner, foreskrives 250 mg 2 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 500 mg.

Når du behandler barn, er det nødvendig å beregne dosen avhengig av kroppsvekt og alder. I de fleste infeksjoner er dosen for barn i alderen 3 måneder til 12 år 10 mg / kg 2 ganger daglig, men ikke mer enn 250 mg / dag.

Med otitis media og mer alvorlige infeksjoner, er anbefalt dose 15 mg / kg 2 ganger daglig, men ikke mer enn 500 mg / dag. For barn i alderen 3 måneder til 12 år med borreliose (Lyme sykdom), er anbefalt dose 15 mg / kg 2 ganger daglig, maksimalt 250 mg 2 ganger daglig (ikke mer enn 500 mg / dag) i 14 dager (fra 10 opptil 21 dager).

Følgende tabeller viser dosene i henhold til alder og kroppsvekt for barnet til dosering av Zinnat 125 mg / 5 ml suspensjon med en måleske per 5 ml festet til pakken.

Dosen på 10 mg / kg kroppsvekt, foreskrevet for de fleste infeksjoner

Dose med en hastighet på 15 mg / kg kroppsvekt, foreskrevet for otitis media, mer alvorlige infeksjoner og Lyme sykdom

Cefuroxim er også tilgjengelig i form av natriumsalt (Zinacef-preparat) til parenteral administrering, som gjør at du kan bytte fra parenteral administrering av cefuroxim til oral administrering i nærvær av kliniske indikasjoner.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Cefuroxim elimineres hovedsakelig av nyrene. Det anbefales å redusere dosen av legemidlet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon for å kompensere for forsinket eliminering av legemidlet (se tabell nedenfor).

Fremgangsmåten for fremstilling av suspensjonen

1. Rist flasken for å løsne innholdet. Pellets skal helles fritt i en flaske. Fjern dekselet og beskyttelsesmembranen. I tilfelle skade eller mangel på membran, bør du kontakte apoteket eller via telefon og / eller adressen spesifisert i avsnittet "For mer informasjon, kontakt".

2. Hell kaldt vann i målekoppen til merket. Kokt vann skal avkjøles til romtemperatur før det legges til hetteglasset. Ikke legg varmt eller varmt vann til Zinnat. For å unngå hevelse av suspensjonen, bør kaldt vann brukes.

3. Hell en målt mengde kaldt vann inn i flasken og lukk det med et lokk. La hetteglasset stå i 1 minutt slik at vannet helt demper granulene.

4. Vri hetteglasset og skak det kraftig (minst 15 sekunder) for å blande granulatene med vann.

5. Vri flasken tilbake til sin opprinnelige posisjon og rist den kraftig i 1 minutt til granulatene er fullt blandet med vann.

Den preparerte suspensjonen settes umiddelbart i kjøleskap (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C, frys ikke) og la suspensjonen stå i 1 time før den første dosen tas.

For å oppbevare den forberedte suspensjonen i kjøleskapet (ved en temperatur fra 2 ° til 8 ° C) ikke mer enn 10 dager.

Før hver bruk av legemidlet skal rystes hetteglasset med suspensjonen kraftig.

Når du tar stoffet i hver dose av suspensjonen, kan du legge til kald fruktjuice eller melk, og denne suspensjonsdosen skal brukes umiddelbart.

Smittsomme og parasittiske sykdommer: ofte - overdreven vekst av Candida-sopp.

Fra hemopoietisk system: ofte - eosinofili; sjelden - en positiv Coombs-test, trombocytopeni, leukopeni (noen ganger uttalt); svært sjelden - hemolytisk anemi.

Cefalosporiner absorberes på celleoverflaten av erytrocytter ved binding til antistoffer mot cefalosporiner, noe som fører til et positivt resultat av Coombs-testen (som kan påvirke krysskompatibilitet) og i svært sjeldne tilfeller - til hemolytisk anemi.

Fra nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet.

På fordøyelsessystemet: ofte - gastrointestinale sykdommer, inkludert diaré, kvalme, magesmerter, en midlertidig økning i leverenzymernes aktivitet ALT, AST, LDH; sjeldent - oppkast; sjelden, pseudomembranøs kolitt; svært sjelden - gulsott (hovedsakelig kolestatisk), hepatitt.

På huden og subkutan fett: svært sjelden - erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse (eksanthematisk nekrolyse).

På den delen av immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert sjeldent - hudutslett; sjelden - urticaria, kløe; svært sjelden - narkotikapris, serumsykdom og anafylaksi.

Symptomer: En overdose av cephalosporiner kan forårsake en økning i CNS-spenning med utvikling av anfall.

Behandling: Utfør symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkonsentrasjoner kan reduseres ved hemodialyse og peritonealdialyse.

Legemidler som reduserer surheten i magesaft, kan føre til en reduksjon i biotilgjengeligheten av Zinnat-suspensjonen.

Som mange antibakterielle legemidler kan Zinnat påvirke tarmmikrofloraen, noe som fører til redusert østrogenreabsorpsjon og dermed redusert effekt av kombinert orale prevensjonsmidler.

Samtidig inntak med "loopback" diuretika reduserer tubulær sekresjon, reduserer renal clearance, øker plasmakonsentrasjonen og øker T1/2 cefuroksim.

Samtidig administrering av cefuroxim og probenecid fører til en økning i AUC for cefuroxim med 50%.

Når det tas samtidig med aminoglykosider og diuretika, øker risikoen for nefrotoksiske effekter.

Hos pasienter som får cefuroxim-aksetil, kan en prøve med kaliumferrocyanid gi et falskt negativt resultat. Slike pasienter anbefales å bruke metoder som bruker glukoseoksidase eller heksokinase for å bestemme blodsukker.

Cefuroxim påvirker ikke resultatene av å bestemme konsentrasjonen av kreatinin ved alkalipikratmetoden.

Forsiktighet bør utvises når det brukes til pasienter med milde allergiske reaksjoner på penicilliner, monobaktam og karbapenem i historien, siden det er nødvendig å ta hensyn til mulig risiko for å utvikle kryss-overfølsomhetsreaksjoner.

Før behandling med Zinnat påbegynnes, bør det innhentes en detaljert historie om tidligere hypersensitivitetsreaksjoner på penicilliner, cephalosporiner eller andre stoffer som forårsaker allergiske reaksjoner hos en pasient. I tilfelle en allergisk reaksjon er det nødvendig å avslutte behandlingen med Zinnat og igangsætte egnet alternativ terapi. For alvorlige anafylaktiske reaksjoner, bør epinefrin administreres øyeblikkelig til pasienten. Oksygenbehandling, intravenøs administrering av GCS og luftveisbehandling, inkludert intubasjon, kan også være nødvendig.

Som med andre antibiotika, kan å ta cefuroxim aksetil føre til overdreven vekst av Candida sopp.

Langvarig bruk kan forårsake vekst av andre resistente mikroorganismer (for eksempel enterokokker og Clostridium difficile), som kan kreve at behandlingen avsluttes.

Tilfeller av pseudomembranøs kolitt forekommer mens du tar antibiotika, hvor alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende. Derfor er det nødvendig å utføre en differensial diagnose av pseudomembranøs kolitt hos pasienter med diaré som oppstod under eller etter behandling med antibiotika. Hvis diaréen er lang eller alvorlig, eller pasienten opplever magekramper, bør behandlingen med Zinnat stoppes umiddelbart, og pasienten bør undersøkes.

Vurder sukroseinnholdet i preparatet for behandling av pasienter med diabetes. Pasienter bør gis hensiktsmessige anbefalinger.

5 ml preparert Zinnat-suspensjon inneholder 0,25 brød enheter (XE).

Sammensetningen av suspensjonen Zinnat inkluderer aspartam, som er en kilde til fenylalanin.

Under behandling med Zinnat Lyme-sykdommen kan Jarish-Herxheimer-reaksjonen oppstå, noe som skyldes den bakteriedrepende aktiviteten til legemidlet mot det forårsakende middelet til spirochete Borrelia burgdorferi. Pasienter bør informeres om at disse symptomene er en typisk konsekvens av bruken av antibiotika for denne sykdommen, som løser spontant.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Siden cefuroksyaksetil kan forårsake svimmelhet, er det nødvendig å advare pasientene om forholdsregler når de kjører eller arbeider med flyttende maskiner.

Det foreligger ikke eksperimentelt bevis på de embryopatiske og teratogene effektene av cefuroxim-aksetil, men som med bruk av andre legemidler, bør den forsiktig ordineres i de første månedene av svangerskapet.

Cefuroxim utskilles i morsmelk, så det må tas hensyn til å utnevne det til lakterende kvinner.

Kontraindisert hos barn under 3 måneder.

Zinnat ® (ZINNAT ®) instruksjoner for bruk

Registreringsbevisinnehaver:

Produsert av:

Kontaktinformasjon:

Doseringsform

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning Zinnat ®

Granulater til fremstilling av suspensjoner for oral administrering fra hvit til nesten hvit farge, med uregelmessig form, forskjellig størrelse, men ikke mer enn 3 mm; preparert suspensjon fra hvit til lys gul farge, med en karakteristisk fruktig lukt.

Hjelpestoffer: stearinsyre - 852 mg, sukrose - 3,062 g, tutti-frutti-smaksstoff - 100 mg, acesulfam kalium - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xantangummi - 1 mg, renset vann ferdig produkt, brukt som granuleringsvæske og fjernet under produksjonsprosessen).

Flasker med mørkt glass (1) komplett med måleglas og måleske - pakker med kartong med kontroll av den første åpningen.

Farmakologisk aktivitet

Cefuroxim-aksetil er en forløper for cefuroxim, et antibiotikum av gruppe II-cephalosporiner med bakteriedrepende virkning. Cefuroxim er aktiv mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer som produserer β-laktamase. Cefuroxim er resistent mot bakteriell p-laktamase, derfor effektiv mot ampicillinresistente eller amoksicillin-resistente stammer.

Den baktericide effekten av cefuroxim er assosiert med undertrykket av syntesen av bakteriell cellevegg som følge av binding til hovedmålproteinene.

Utbredelsen av oppnådd resistens mot cefuroximbakterier varierer avhengig av regionen og over tid i visse typer mikroorganismer, kan motstanden være svært høy. Det er foretrukket å ha lokale følsomhetsdata, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.

Cefuroxim er aktiv in vitro mot mikroorganismer oppført nedenfor.

Bakterier er vanligvis sensitive for cefuroxim

Gram-positive aerober: Staphylococcus aureus (stammer sensitive til methicillin) 1, koagulase-negative stafylokokker (stammer sensitive til methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolytiske streptokokker.

Gram-negative aerober: Haemophilus influenzae 1, inkludert ampicillinresistente stammer, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, inkludert stammer som produserer og ikke produserer penicillinase.

Gram-positive anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier som har fått resistens mot cefuroxim er mulig

Gram-positive aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negative aerobe:.. Citrobacter spp, med unntak av Citrobacter freundii, Enterobacter spp, med unntak av Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae, Escherichia coli ett, Klebsiella spp, inklusive Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, bortsett fra Proteus penneri og Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Med unntak av Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Med unntak av Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturlig resistens mot cefuroxim

Gram-positive aerober: Enterococcus spp., Inkludert Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negative aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positive anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis.

Annet: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 For disse bakteriene ble den kliniske effekten av cefuroxim demonstrert i kliniske studier.

farmakokinetikk

Optimal absorpsjon oppnås når du tar stoffet under et måltid. Etter inntak av cefuroxim absorberes aksetil fra mage-tarmkanalen og hydrolyseres raskt i tynntarmens slimhinne og i blodet for å frigjøre cefuroxim. Cmax cefuroxim i serum (2,1 mg / l for en dose på 125 mg, 4,1 mg / l for en dose på 250 mg) blir observert i ca. 2-3 timer når legemidlet tas i en pille-doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheten fra suspensjon er lavere enn fra tabletter, derfor Cmax lavere legemiddel, reduseres systemisk biotilgjengelighet (4-17%).

33-50% av legemidlet er bundet til plasmaproteiner, avhengig av bestemmelsesmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T1/2 cefuroxim er 1-1,5 timer. Cefuroxim elimineres fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Cefuroxim farmakokinetikk ble studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av varierende alvorlighetsgrad. T1/2 cefuroksim øker med nedsatt nyrefunksjon, som ligger til grunn for anbefalingene for korreksjon av doseringsregimet for denne gruppen av pasienter. Hos pasienter på hemodialyse vil minst 60% av den totale mengden cefuroxim som er tilstede i kroppen ved tidspunktet for dialyse, bli fjernet i løpet av 4-timers dialyseperioden. Dermed bør en ytterligere enkeltdose cefuroxim administreres etter fullføring av hemodialyseprosedyren.

Indikasjoner av Zinnat ®

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • øvre luftveisinfeksjoner, ENT-organer (bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt, otitis media);
  • nedre luftveisinfeksjoner (akutt bakteriell bronkitt og forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse);
  • urinveisinfeksjoner (pyelonefrit, blærebetennelse, uretritt);
  • infeksjoner av huden og bløtvev (furunculosis, pyoderma, impetigo);
  • gonoré, akutt ukomplisert gonorré urethritt og cervicitt;
  • Lyme-sykdomsbehandling på et tidlig stadium og forebygging av de sentrale stadiene av denne sykdommen hos voksne og barn fra 3 måneder.

Sensibiliteten til bakterier til cefuroxim varierer etter region og over tid. Hvor det er mulig, bør det tas hensyn til lokale følsomhetsdata.

Doseringsregime

Et standard behandlingsforløp er omtrent 7 dager (fra 5 til 10 dager).

For optimal absorpsjon bør Zinnat ® suspensjon tas med måltider.

Spesielle pasientgrupper

Det foreligger ingen data fra kliniske studier angående bruk av Zinnat ® hos barn under 3 måneder. Hvis en fast dose er foretrukket, anbefales det for de fleste infeksjoner å bruke 125 mg 2 ganger daglig. Barn 2 år og eldre, med otitis media eller med mer alvorlige infeksjoner, foreskrives 250 mg 2 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 500 mg.

Når du behandler barn, er det nødvendig å beregne dosen avhengig av kroppsvekt og alder. I de fleste infeksjoner er dosen for barn i alderen 3 måneder til 12 år 10 mg / kg 2 ganger daglig, men ikke mer enn 250 mg / dag.

Med otitis media og mer alvorlige infeksjoner, er anbefalt dose 15 mg / kg 2 ganger daglig, men ikke mer enn 500 mg / dag. For barn i alderen 3 måneder til 12 år med borreliose (Lyme sykdom), er anbefalt dose 15 mg / kg 2 ganger daglig, maksimalt 250 mg 2 ganger daglig (ikke mer enn 500 mg / dag) i 14 dager (fra 10 opptil 21 dager).

Følgende tabeller viser dosene avhengig av alder og kroppsvekt for barnet til dosering av Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspensjon med en måleske per 5 ml festet til pakken.

Dosen på 10 mg / kg kroppsvekt, foreskrevet for de fleste infeksjoner

Dose med en hastighet på 15 mg / kg kroppsvekt, foreskrevet for otitis media, mer alvorlige infeksjoner og Lyme sykdom

Cefuroxim er også tilgjengelig i form av natriumsalt (Zinacef ® -medikament) til parenteral administrering, som gjør at du kan bytte fra parenteral administrering av cefuroxim til oral administrering i nærvær av kliniske bevis.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Cefuroxim elimineres hovedsakelig av nyrene. Det anbefales å redusere dosen av legemidlet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon for å kompensere for forsinket eliminering av legemidlet (se tabell nedenfor).

3. Hell en målt mengde kaldt vann inn i flasken og lukk det med et lokk. La hetteglasset stå i 1 minutt slik at vannet helt demper granulene.

4. Vri hetteglasset og skak det kraftig (minst 15 sekunder) for å blande granulatene med vann.

5. Vri flasken tilbake til sin opprinnelige posisjon og rist den kraftig i 1 minutt til granulatene er fullt blandet med vann.

Den preparerte suspensjonen settes umiddelbart i kjøleskap (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C, frys ikke) og la suspensjonen stå i 1 time før den første dosen tas.

For å oppbevare den forberedte suspensjonen i kjøleskapet (ved en temperatur fra 2 ° til 8 ° C) ikke mer enn 10 dager.

Før hver bruk av legemidlet skal rystes hetteglasset med suspensjonen kraftig.

Når du tar stoffet i hver dose av suspensjonen, kan du legge til kald fruktjuice eller melk, og denne suspensjonsdosen skal brukes umiddelbart.

Bivirkninger

Bivirkningene nedenfor er oppført i henhold til skade på organer og organsystemer. Forekomsten er definert som følger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 ® og behovet for å samle inn en detaljert historie vedrørende tidligere hypersensitivitetsreaksjoner overfor penicilliner, cefalosporiner eller andre stoffer som kan fremkalle allergiske reaksjoner hos en pasient i tilfelle av allergisk. reaksjonen må avbryte medisineringen Zinnat ® og tilsvarende start for annen behandling. i alvorlige anafylaktiske reaksjoner skal umiddelbart administrert til pasienten adrenalin. det kan ta også oksygenbehandling, i / i introduksjonen av kortikosteroider og sikring av luftveiene, inkludert intubasjon.

Som med andre antibiotika, kan å ta cefuroxim aksetil føre til overdreven vekst av Candida sopp.

Langvarig bruk kan forårsake vekst av andre resistente mikroorganismer (for eksempel enterokokker og Clostridium difficile), som kan kreve at behandlingen avsluttes.

Tilfeller av pseudomembranøs kolitt forekommer mens du tar antibiotika, hvor alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende. Derfor er det nødvendig å utføre en differensial diagnose av pseudomembranøs kolitt hos pasienter med diaré som oppstod under eller etter behandling med antibiotika. Hvis diaréen er lang eller alvorlig, eller pasienten opplever magekramper, bør behandlingen med Zinnat ® stoppes umiddelbart, pasienten skal undersøkes.

Vurder sukroseinnholdet i preparatet for behandling av pasienter med diabetes. Pasienter bør gis hensiktsmessige anbefalinger.

5 ml preparert suspensjon Zinnat ® inneholder 0,25 brød enheter (XE).

Sammensetningen av suspensjonen Zinnat ® inkluderer aspartam, som er en kilde til fenylalanin.

Ved behandling av medikament Zinnat ® Lyme-sykdom kan oppstå Jarisch-Herxheimer reaksjon, som er på grunn av den baktericide aktivitet av legemidlet mot middelet som forårsaker sykdommen spirochete Borrelia burgdorferi. Pasienter bør informeres om at disse symptomene er en typisk konsekvens av bruken av antibiotika for denne sykdommen, som løser spontant.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Siden cefuroksyaksetil kan forårsake svimmelhet, er det nødvendig å advare pasientene om forholdsregler når de kjører eller arbeider med flyttende maskiner.

overdose

Symptomer: En overdose av cephalosporiner kan forårsake en økning i CNS-spenning med utvikling av anfall.

Behandling: Utfør symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkonsentrasjoner kan reduseres ved hemodialyse og peritonealdialyse.

Drug interaksjon

Legemidler som reduserer surheten i magesaft, kan føre til en reduksjon i biotilgjengeligheten av Zinnat ® suspensjonen.

Som mange antibakterielle legemidler kan Zinnat ® påvirke tarmmikrofloraen, noe som fører til redusert østrogenreabsorpsjon og dermed redusert effektivitet av kombinert orale prevensjonsmidler.

Samtidig inntak med "loopback" diuretika reduserer tubulær sekresjon, reduserer renal clearance, øker plasmakonsentrasjonen og øker T1/2 cefuroksim.

Samtidig administrering av cefuroxim og probenecid fører til en økning i AUC for cefuroxim med 50%.

Når det tas samtidig med aminoglykosider og diuretika, øker risikoen for nefrotoksiske effekter.

Hos pasienter som får cefuroxim-aksetil, kan en prøve med kaliumferrocyanid gi et falskt negativt resultat. Slike pasienter anbefales å bruke metoder som bruker glukoseoksidase eller heksokinase for å bestemme blodsukker.

Cefuroxim påvirker ikke resultatene av å bestemme konsentrasjonen av kreatinin ved alkalipikratmetoden.

Lagringsforhold Zinnat ®

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C.

Den preparerte suspensjonen skal oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2-8 ° C i maksimalt 10 dager.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

1 Mengden cefuroxim-aksetil er justert avhengig av renheten til substansserien som brukes.

2 Antall MCC er justert for å opprettholde en konstant masse av kjernen.

1 Cefuroxim-aksetil og stearinsyre er tilstede i form av et kompleks av stearinsyre-cefuroxim-aksetil 15% (SACA), hvorav avhenger av det kvantitative innholdet av cefuroxim-aksetil i det opprinnelige stoffet.

Beskrivelse av doseringsform

Tabletter: filmbelagt, hvit eller nesten hvit, ovalformet, biconcave, gravert på den ene siden: for 125 mg dosen - "GXES5" for 250 mg dosen - "GXES7". I tverrsnitt: kjernen er hvit eller nesten hvit.

Granuler: i form av korn av uregelmessig form, av forskjellige størrelser, men ikke mer enn 3 mm, hvite eller nesten hvite. Når fortynnet, dannes en suspensjon av hvit til lys gul farge, med en karakteristisk fruktig lukt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Cefuroxim-aksetil er en forløper for cefuroxim, som er et andre generasjons cefalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktiv mot et bredt spekter av patogener, inkludert stammer som produserer β-laktamase.

Cefuroxim er resistent mot bakteriell p-laktamase, derfor effektiv mot ampicillinresistente eller amoksicillin-resistente stammer.

Den baktericide effekten av cefuroxim er assosiert med undertrykket av syntesen av bakteriell cellevegg som følge av binding til hovedmålproteinene.

Cefuroxim er vanligvis aktiv in vitro mot følgende mikroorganismer.

Gram-negative aerober: Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inkludert stammer som produserer og produserer ikke penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobe Gram-positive: Staphylococcus aureus (inklusive stammer som danner penicillinase, men ikke inklusive stammer som er resistente overfor meticillin), Staphylococcus epidermidis (innbefattet stammer som produserer penicillinase, men ikke inklusive stammer som er resistente overfor meticillin), Streptococcus pyogenes (og andre beta-hemolytiske streptokokker) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobe: Gram-positive og Gram-negative cocci (.. Inkludert arter av slektene Peptococcus spp og Peptostreptococcus spp), gram-positive staver (inkludert arter av slekten Clostridium spp, med unntak av Clostridium difficile, Propionibacterium spp..), Gram-negative bakterier (herunder Bacteroides spp og arter av slekten Fusobacterium spp..) Gram-negative spiroketter (inkludert Borrelia spp.).

Følgende mikroorganismer er ufølsomme for cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillinresistente stammer av Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Noen stammer av følgende slekt er ufølsomme for cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetikk

Etter oral ceffuroksim absorberes aksetil sakte fra mage-tarmkanalen og hydrolyseres raskt i tynntarmens og blodets slimhinne, og frigir cefuroxim. Cefuroxim trenger gjennom BBB, morkaken og utskilles i morsmelk. Cefuroxime Axetil absorberes optimalt når stoffet tas straks etter et måltid.

Valgfritt for filmdrasjerte tabletter. Cmax cefuroxim (2,9 mg / l for en dose på 125 mg og 4,4 mg / l for en dose på 250 mg) observeres etter ca. 2,4 timer mens du tar stoffet etter et måltid.

I tillegg til granulater for fremstilling av suspensjoner for oral administrering. Cmax cefuroxim (2-3 mg / l for en dose på 125 mg og 4-6 mg / l for en dose på 250 mg) observeres om lag 2-3 timer når du tar stoffet etter et måltid.

Kommunikasjon med proteiner av blodplasma gir ca 33-50%.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T1/2 Det er 1-1,5 timer. Cefuroxim utskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Ved samtidig administrering av probenecid økes AUC med 50%. Cefuroxim serumkonsentrasjoner reduseres under dialyse.

Indikasjoner av Zinnat ®

Cefuroxim-aksetil er et prodrug av den orale formen av antibiotika cefuroxim med en bakteriedrepende virkning mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier. Cefuroxim er resistent mot β-laktamase.

Legemidlet er indikert for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av bakterier som er mottagelige for cefuroxim:

øvre luftveisinfeksjoner, ENT-organer som otitis media, bihulebetennelse, tonsillitt og faryngitt;

nedre luftveisinfeksjoner, som lungebetennelse, akutt bakteriell bronkitt og forverring av kronisk bronkitt;

urinveisinfeksjoner som pyelonefrit, blærebetennelse og uretritt;

infeksjoner av huden og bløtvev, som furunkulose, pyoderma og impetigo;

gonoré: akutt ukomplisert gonorralt uretitt og cervicitt;

behandling av borreliose (Lyme sykdom) på et tidlig stadium og forebygging av de siste stadiene av denne sykdommen hos voksne og barn over 12 år.

Cefuroxim er også tilgjengelig i form av natriumsalt (Zinacef ® medikament) til parenteral administrering. Som en del av trinnterapien anbefales en overgang fra parenteral form til oral form av cefuroksim. Tretapi er indisert ved behandling av lungebetennelse og i forverring av kronisk bronkitt.

Kontra

For alle doseringsformer

Overfølsomhet overfor β-laktamantibiotika (spesielt til cefalosporin-antibiotika, penicilliner og karbapenem i historien).

Valgfritt for filmdrasjerte tabletter

barns alder opptil 3 år.

I tillegg til granulater for fremstilling av suspensjoner for oral administrering

overfølsomhet overfor aspartam;

barn opptil 3 måneder.

Med forsiktighet: Nyresvikt gastrointestinale sykdommer (inkludert i historien, så vel som ulcerøs kolitt); gravide kvinner; laktasjonsperiode.

Bruk under graviditet og amming

Zinnat ® skal brukes dersom den potensielle fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for babyen.

Det foreligger ikke eksperimentelt bevis på de embryopatiske eller teratogene effektene av cefuroxim-aksetil, men som med andre legemidler bør forsiktighet utvises når man foreskriver det tidlig i svangerskapet.

Det må tas forsiktighet når man foreskriver det til ammende mødre, siden stoffet er bestemt i morsmelk.

Bivirkninger

Bivirkninger med cefuroxim-aksetil er vanligvis milde, forbigående og reversible.

Bivirkningene som vises nedenfor er listet avhengig av anatomisk og fysiologisk klassifisering og hyppighet av forekomsten. Hyppigheten av forekomsten bestemmes som følger: svært ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og ® kan påvirke tarmmikrofloraen, noe som fører til en reduksjon av østrogenreabsorpsjonen og som et resultat av en reduksjon i effekten av orale hormonelle kombinert prevensjonsmidler.

Ved gjennomføring av ferrocyanidprøve kan man observere et falsk-negativt resultat. Det anbefales derfor å bruke glukoseoksidase- eller heksokinase-metoder for å bestemme nivået av glukose i blodet og / eller plasmaet.

Legemidlet Zinnat ® påvirker ikke den kvantitative bestemmelsen av kreatinin ved alkalisk-pikratmetoden.

Samtidig administrasjon med loopdiuretika reduserer tubulær sekresjon, reduserer renal clearance, øker plasmakonsentrasjonen og øker T1/2 cefuroksim.

Når det tas samtidig med aminoglykosider og diuretika, øker risikoen for nefrotoksiske effekter.

Dosering og administrasjon

For alle doseringsformer

Innvendig, etter å ha spist (tabletter) / under måltider (suspensjon). Standardbehandlingstiden er omtrent 7 dager (fra 5 til 10 dager).