Klaforan - offisielle bruksanvisninger

• overfølsomhet overfor lidokain eller en annen lokal amide-type bedøvelse;
• intrarektal blokkering uten pacemaker;
• alvorlig hjertesvikt
• intravenøs
• barn under 2,5 år (intramuskulær injeksjon)

klaforan

Klaforan: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinnavn: Claforan

ATX-kode: J01DD01

Aktiv ingrediens: cefotaxim (cefotaxim)

Produsent: Patheon UK (Storbritannia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Tyrkia), SOTEX Farm Firm (Russland)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 07/07/2018

Priser på apotek: fra 123 rubler.

Klaforan er et semisyntetisk antibiotikum av cefalosporiner gruppen for parenteral bruk.

Frigi form og sammensetning

Stoffet er tilgjengelig som et pulver for oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon: gulhvite eller hvitt (fargeløse glassampuller i en kartongeske 1 en beholder og instruksjoner for bruk claforan).

1 hetteglass inneholder aktiv substans: cefotaxim - 1 g (i form av cefotaximnatrium - 1,048 g).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Cefotaxim er det aktive stoffet i Klafora, er et semisyntetisk antibiotikum av gruppe III cefalosporiner for parenteral bruk.

Den har et bredt spekter av handling. Bakterieide effekt. Resistent mot mest β-laktamase.

Cefotaxime aktive mot Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter Diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Sensitivitet bestemmes av data epidemiologi og stabilitet i hvert land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (i t. H. Producing og produserer ingen penicillinase stammer), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia sp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inkludert Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inkludert de som produserer og ikke produserer penicillinasestammer, inkludert ampicillinresistente), meticillin-sensitive stammer av Staphylococcus spp. (inkludert stammer som produserer og ikke produserer penicillinase), Morganella morganii, Serratia spp. (følsomhet bestemmes av epidemiologiske data og resistensnivået i hvert bestemt land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (følsomhet bestemmes av epidemiologiske data og resistensnivået i hvert enkelt land).

Cefotaxime motstandsdyktig mot virkningene av: Gram-negative anaerobe bakterier, Enterococcus spp, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticillinresistente stammer av Staphylococcus spp, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia...

farmakokinetikk

Plasmakonsentrasjon av cefotaxim i blod av voksne 5 minutter etter en enkelt intravenøs injeksjon av 1 g av stoffet er 100 μg / ml. Etter intramuskulær administrering av samme dose er maksimal plasmakonsentrasjon i blodet 20-30 μg / ml, og tiden for å nå den er 0,5 timer.

T_1/2 (eliminasjonshalveringstid) - 1 og 1-1,5 timer med henholdsvis intravenøs og intramuskulær administrering.

Det binder seg til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin) på et gjennomsnittlig nivå på 25-40%.

Ca 90% av dosen utskilles i urinen: i uendret form - 50%, i form av metabolitten desacetylcefotaksim - ca. 20%.

T_1/2 hos eldre pasienter (over 80 år) øker til 2,5 timer.

I nærvær av nedsatt nyrefunksjon hos voksne, endres distribusjonsvolumet, og verdien av T_1/2 går ikke utover 2,5 timer, selv i de siste stadiene av nyresvikt.

Plasmanivået og distribusjonsvolumet av cefotaxim hos barn, nyfødte og for tidlig fødte babyer, ligner de hos voksne som får samme dose av legemidlet med frekvensen mg / kg. T_1/2 Cefotaxim er i området 0,75-1,5 timer.

Plasmanivåene av cefotaxim og distribusjonsvolumet hos nyfødte og for tidlig fødte barn er lik de som er hos barn. Gjennomsnittlig T_1/2 stoffet er 1,4-6,4 timer.

Indikasjoner for bruk

Klaforan er foreskrevet for behandling av infeksiøse inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for virkningen av cefotaxim:

• Infeksjoner av luftveiene og urogenitale systemet, bløtvev, hud, ledd, bein, sentralnervesystem, inkludert meningitt (unntatt listeriose);
• Intra-abdominal (intra-abdominal) infeksjoner, inkludert peritonitt;
• septikemi;
• endokarditt;
• Bakteriemi.

For å forebygge smittsomme komplikasjoner, brukes Klaforan under obstetrisk-gynekologisk og urologisk operasjon og kirurgiske inngrep på mage-tarmkanalen.

Kontra

Bruk av Claforan er kontraindisert i nærvær av overfølsomhet overfor cephalosporiner.

Ved oppløsning av Clarafans pulver med lidokain (intramuskulær administrasjon) er det følgende kontraindikasjoner for bruk av løsningen:

• Intravenøs administrasjon;
• Intrakardial blokkering uten en etablert pacemaker;
• Alvorlig hjertesvikt
• Alder opptil 2,5 år (intramuskulær injeksjon);
• Overfølsomhet overfor lidokain eller andre lokale anestetiske midler av amidtype.

Gravide kvinner bør ikke foreskrive Klaforan fordi det ikke foreligger pålitelige data som bekrefter effektiviteten og sikkerheten. Hvis du trenger terapi under amming, anbefales amming å avbryte.

Klaforan, bruksanvisning: metode og dosering

Løsningen av Claforan administreres intramuskulært eller intravenøst ​​(som en langsom injeksjon eller infusjon).

Ved normal nyrefunksjon anbefales det at voksne holder seg til følgende doseringsregime:

• Ukomplisert gonoré: En gang intramuskulært 0,5-1 g;
• Ukompliserte infeksjoner med moderat alvorlighetsgrad: intramuskulært eller intravenøst, enkeltdose - 1-2 g, daglig - 2-6 g, intervallet mellom injeksjoner - 8-12 timer;
• Alvorlige infeksjoner: intravenøs, enkeltdose - 2 g, daglig - 6-8 g, intervallet mellom injeksjoner - 6-8 timer.

Ved utilstrekkelig følsomhet av infeksjonsstammer til virkningen av stoffet, er den eneste måten å bekrefte effekten av Claforan en test for å bestemme dens følsomhet overfor det.

Voksne med funksjonelle lidelser i nyrene (med clearance av kreatinin (CK) på 10 ml pr. Minutt og mindre), bør en enkelt dose reduseres med 2 ganger, samtidig som pausens varighet holdes mellom injeksjoner (den daglige dosen reduseres med 2 ganger).

Hvis det ikke er mulig å måle QC, kan det beregnes ut fra nivået av serumkreatinin ved bruk av Cockroft-formelen for voksne.

Menn kan bruke en av to formler:

• Kroppsvekt (kg) x (140 år) / 72 x serumkreatinin (mg / dL);
• Kroppsvekt (kg) x (140 år) / 0,814 x serumkreatinin (μmol / l).

Kvinner for å beregne QC bør bruke formelen: 0,85 x indikator for menn.

Claforan er foreskrevet for hemodialyse i en daglig dose på 1-2 g (bestemt av alvorlighetsgraden av infeksjonen, løsningen administreres etter at prosedyren er over).

Anbefalt doseringsregime for Claforan for barn:

• For tidlig fødte barn (opptil 1 uke i livet): intravenøs, daglig dose - 0,05-0,1 g / kg, delt inn i 2 administreringer med en pause på 12 timer;
• For tidlig fødte barn (1-4 ukers levetid): intravenøs, daglig dose - 0,075-0,15 g / kg, delt inn i 3 administreringer med et intervall på 8 timer;
• Barn som veier opptil 50 kg: intravenøst ​​eller intramuskulært, er daglig dose 0,05-0,1 g / kg (administrert med en pause på 6-8 timer). Ikke overskrid den daglige dosen på 2 g. Ved alvorlige infeksjoner, inkludert meningitt, er en økning i den daglige dosen på 2 ganger mulig;
• Barn som veier 50 kg eller mer: Legemidlet brukes i voksne doser.

Barn opptil 2,5 år er strengt kontraindisert for intramuskulær administrering av Claforan oppløst med 1% lidokain.

For å forhindre forekomst av postoperative infeksjoner før kirurgi under induksjonsbedøvelse, administreres Klaforan intramuskulært eller intravenøst ​​i en dose på 1 g. Gjentatt administrering i samme dose utføres 6-12 timer etter operasjonen.

Når det anvendes på umbilikalvenen klemmene i løpet av keisersnitt oppløsning ble administrert intravenøst ​​i en dose på 1 g, 6-12 timer gjeninnføres i samme dose klaforan (intramuskulært eller intravenøst).

Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt av legen.

For å forberede løsningen for intramuskulære injeksjoner klaforan pulver som skal oppløses i sterilt vann for injeksjon 4 ml til 1 g pulver og 10 ml 2 som løsningsmiddel kan benyttes 1% lidokain-løsning (intravenøs strengt kontraindisert).

For å klargjøre en løsning for intravenøs administrering, oppløses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml infusjonsoppløsning eller sterilt vann til injeksjon. Injeksjonen skal utføres sakte i 3-5 minutter (på grunn av mulig utvikling av livstruende arytmier med administrasjon av Claforan gjennom det sentrale venekateteret). Infusjonsoppløsninger kan anvendes, så (cefotaksim konsentrasjon 1 g / 250 ml) som vann for injeksjon, 0,9% natriumklorid-løsning, Ringers løsning, 5% glukose (dekstrose), natriumlaktatoppløsning, og løsninger yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

Når pulveret løses, bør aseptiske forhold sikres, spesielt hvis Clarafans løsning ikke injiseres umiddelbart.

Bivirkninger

• Kardiovaskulær system: i sjeldne tilfeller - arytmier (når bolus administreres gjennom et sentralt venetisk kateter);
• Urinsystem: nedsatt nyrefunksjon (økt kreatininnivå), spesielt når det brukes samtidig med aminoglykosider; svært sjelden interstitial nefritis;
• Fordøyelsessystemet: - brekninger, kvalme, magesmerter, økte leverenzymer (GGT, ALAT, LDH, aspartat-aminotransferase, alkalisk fosfatase) og / eller bilirubin, diaré (kan være en indikasjon på enterokolitt utvikling som noen ganger ledsaget av utseende i avføringen blod; en spesiell form for enterocolitt er pseudomembranøs kolitt);
• Sentralnervesystemet: encefalopati (med innføring av høye doser), spesielt mot bakgrunnen for nyresvikt;
• Hematopoietisk system: nøytropeni; sjelden - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i sjeldne tilfeller - hemolytisk anemi;
• Allergiske reaksjoner: urticaria, rødme i huden, angioødem, utslett, bronkospasme; svært sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, anafylaktisk sjokk, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
• Lokale reaksjoner: Betennelse på injeksjonsstedet;
• Annet: feber, svakhet, superinfeksjon.

Ved behandling av borreliose kan utvikle seg til følgende problemer: pustevansker, hudutslett, feber, kløe, Jarisch-Herxheimer (i de første dagene av behandlingen), økning av leverenzymer, leukopeni, ubehag i leddene.

overdose

Viktigste symptomer: risiko for reversibel encefalopati.

Terapi: symptomatisk behandling. Det er ingen spesifikk motgift.

Spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke Claforan, bør det oppsamles en allergisk historie, spesielt med hensyn til indikasjoner på allergisk diatese, overfølsomhetsreaksjoner mot beta-laktam-antibiotika. I 5-10% av tilfellene forekommer kryssallergi mellom cefalosporiner og penicilliner. Med ekstrem forsiktighet bør Claforan bli foreskrevet til pasienter med indikasjoner på en historie med allergiske reaksjoner på penicillin.

Tilstedeværelsen av anamnestiske data på overfølsomhetsreaksjoner av umiddelbar type til cephalosporiner er en streng kontraindikasjon for bruk av Claforan. I tvilstilfeller krever den første injeksjonen av løsningen tilstedeværelse av en lege, som er forbundet med sannsynligheten for anafylaktiske reaksjoner.

Ved utvikling av overfølsomhetsreaksjoner avbrytes Klaforan.

I de første ukene av behandlingen kan pseudomembranøs kolitt utvikles, noe som manifesteres av alvorlig langvarig diaré. Diagnosen er bekreftet ved histologisk undersøkelse og / eller koloskopi. Denne komplikasjonen er svært alvorlig, så du bør umiddelbart avbryte behandlingen og foreskrive tilstrekkelig behandling (inkludert oral administrering av metronidazol eller vancomycin).

Ved samtidig bruk av Claforan med potensielt nefrotoksiske stoffer (aminoglykosidantibiotika, diuretika), må nyrefunksjon overvåkes, noe som er forbundet med faren for nefrotoksisk virkning.

Hvis det er nødvendig, bør begrensning av natriuminntak holdes i betraktning at cefotaximnatriumsalt inneholder 48,2 mg / g natrium.

Bruken av Klaforan anbefaler bruk av glukoseoksidasemetoder for å bestemme nivået av glukose i blodet, som er forbundet med utvikling av falskpositive resultater ved bruk av ikke-spesifikke reagenser.

I løpet av behandlingsperioden kan en Coombs falsk positiv test oppstå.

Det er nødvendig å kontrollere hastigheten på Claforan injeksjon.

Ved langvarig behandling (lengre enn 10 dager) er det nødvendig å overvåke mønsteret av perifert blod. Med utviklingen av nøytropeni, avbrytes Claforan.

Bruk under graviditet og amming

Klaforan under graviditet / laktasjon er ikke foreskrevet.

Bruk i barndommen

Bruk av Claforan intramuskulært ved bruk av lidokain som løsemiddel hos pasienter yngre enn 2,5 år er kontraindisert.

Drug interaksjon

Når du foreskriver Claforan med noen stoffer, kan følgende effekter oppstå:

• Probenecid: forsinket utskillelse og økte plasmakonsentrasjoner av cefotaxim;
• Preparater med nefrotoksisk effekt: forsterkning av deres nefrotoksiske effekt.

Løsningen av Claforan bør ikke blandes i samme infusjonsoppløsning eller sprøyte med løsninger av andre antibiotika (inkludert aminoglykosider).

analoger

Analoger klaforan er Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-om-bud, Tsefosin, Rezibelakta, Cefotaxime, cefotaksim Lek, cefotaksim Sandoz, Cefotaxime-hetteglass, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-natrium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaximnatriumsalt.

Vilkår for lagring

Oppbevares i mørke, utilgjengelig for barn ved temperaturer opptil 25 ° C.

Holdbarhet - 2 år.

Lagring av forberedte løsninger:

• Løsningen for intramuskulær injeksjon, tilberedt med vann til injeksjon eller 0,5% eller 1% oppløsning av lidokainhydroklorid: 8 timer (ved romtemperatur opptil 25 ° C) eller 24 timer (ved oppbevaring ved 2-8 ° C beskyttet mot lyspunkt);
• Infusjonsvæske, tilberedt med infusjonsløsninger: 8 timer (løsning hemaktsel, tutofusin eller yonosteril) eller 6 timer (10% oppløsning av dextrose (glukose), reomacrodex eller makrodex);
• Infusjonsvæske eller injeksjonsvæske, tilberedt med vann til injeksjon: 12 timer (ved romtemperatur opp til 25 ° C) eller 24 timer (ved oppbevaring ved 2-8 ° C på mørkt sted). Utseendet til en blek gul nyanse av å redusere aktiviteten til stoffet betyr ikke.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Anmeldelser av Klaforan

Anmeldelser av Klaforan er for det meste positive. Det er karakterisert som et svært effektivt stoff med et bredt spekter av handling og god toleranse. I sjeldne tilfeller er det lokale bivirkninger på injeksjonsstedet til Klaforan. Kostnaden i forhold til jevnaldrende er estimert som høy.

Prisen på Claforan i apotek

Den omtrentlige prisen på Klaforan (1 flaske 1 g hver) er 93-159 rubler.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

Sammensetning og utgivelsesform

i hetteglass (komplett med et løsningsmiddel i ampuller); i esken 1 flaske.

Beskrivelse av doseringsform

Hvitt eller gulaktig hvitt pulver.

funksjonen

Semisyntetisk antibiotikumgruppe cefalosporiner III-generasjon for parenteral bruk.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Cefotaxim er bakteriedrepende. Det er også motstandsdyktig overfor β-laktamase.

Legemidlet er vanligvis følsomt for: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-forming og ikke-penicillinase-dannende stammer, inkludert ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcus, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, salmonella; Seratia spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert enkelt land).

Medikamentresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokokker; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetikk

Hos voksne, 5 minutter etter en enkelt IV-administrasjon av 1 g cefotaxim, er plasmakonsentrasjonen 100 μg / ml. Etter intravenøs administrasjon av cefotaxim i samme dose, oppdages maksimal plasmakonsentrasjon etter 0,5 timer og varierer fra 20 til 30 μg / ml.

T_1/2 Legemidlet er 1 time med en / i introduksjonen og 1-1,5 timer med a / m injeksjon.

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) er i gjennomsnitt 25-40%.

Omtrent 90% av den administrerte dosen utskilles i urinen: 50% i uendret form og ca. 20% i form av en metabolitt, desacetylfofotaksim.

Hos eldre (over 80 år) T_1/2 Cefotaxim øker til 2,5 timer.

Hos voksne med nedsatt nyrefunksjon endres ikke distribusjonsvolumet, og T_1/2 ikke overskrider 2,5 timer, selv i de senere stadiene av nyresvikt.

Hos barn, nyfødte og for tidlig fødte babyer, plasma cefotaxim og distribusjonsvolum ligner de hos voksne som får samme dose av legemidlet i mg / kg. T_1/2 Cefotaxim varierer fra 0,75 til 1,5 timer.

Hos nyfødte og for tidlig fødte barn er plasma cefotaximnivå og distribusjonsvolum ligner på barn. Gjennomsnittlig T_1/2 Cefotaxim varierer fra 1,4 til 6,4 timer.

Indikasjoner stoff Claforan ®

Behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

luftveisinfeksjoner;

urinveisinfeksjoner;

intra-abdominale infeksjoner (inkludert peritonitt);

meningitt (med unntak av listeriose) og andre CNS-infeksjoner;

hud- og bløtvevsinfeksjoner;

infeksjoner av bein og ledd;

forebygging av infeksjoner etter operasjon på mage-tarmkanalen, urologisk og obstetrisk-gynekologisk operasjon.

Kontra

overfølsomhet overfor cephalosporiner;

For skjemaer som inneholder lidokain:

- overfølsomhet overfor lidokain eller en annen lokal amide-type bedøvelse;

- intrakardiell blokkering uten en etablert pacemaker;

- alvorlig hjertesvikt

- barn under 2,5 år (m / m innføring).

Bruk under graviditet og amming

Cefotaxim krysser placenta barrieren.

Studier utført på dyr avslørte ikke den teratogene effekten av stoffet. Sikkerheten ved bruk av cefotaxim i svangerskapet var imidlertid ikke bestemt hos mennesker, slik at stoffet ikke skal brukes under graviditet.

Cefotaxime går over i morsmelk, så om nødvendig bør utnevnelsen av narkotikabrystet avbrytes.

Bivirkninger

Anafylaktiske reaksjoner: angioødem, bronkospasme, svakhet, sjelden - anafylaktisk sjokk.

Hudreaksjoner: utslett, rødhet, urtikaria. Som i tilfelle av andre cephalosporiner, er det svært sjelden å utvikle slike komplikasjoner som erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolyse.

Gastrointestinale reaksjoner: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré kan forekomme. Som med utnevnelsen av andre bredspektrede antibiotika, kan diaré være et symptom på enterocolitt, som i noen tilfeller er ledsaget av utseendet av blod i avføringen. En spesiell form for enterocolitt er pseudomembranøs kolitt (se "Spesielle instruksjoner").

Reaksjoner fra leveren: økte leverenzymer (ALT, AST, LDH, GGT, alkalisk fosfatase) og / eller bilirubin.

Reaksjoner fra perifert blod: neutropeni, sjelden - agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, i sjeldne tilfeller - hemolytisk anemi.

Reaksjoner fra nyrene: Nedsatt funksjon av nyrene (økning i nivået av kreatinin), spesielt i kombinasjon med aminoglykosider, forekommer tilfeller av interstitial nefrit svært sjelden.

Reaksjoner fra sentralnervesystemet: encefalopati (ved introduksjon av store doser), spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Reaksjoner fra kardiovaskulærsystemet: i isolerte tilfeller - arytmier, etterfulgt av bolusinjeksjon gjennom et sentralt venetisk kateter (se "Dosering og administrasjon").

Øvrig: feber, betennelse på injeksjonsstedet, superinfeksjon.

Ved behandling av borreliose: Yarish-Herxheimers reaksjon (i de første behandlingsdagene), hudutslett, kløe, feber, leukopeni, forhøyede nivåer av leverenzymer, pustevansker og ubehag i leddene.

I tillegg til det ovennevnte bør administrasjonshastigheten for legemidlet kontrolleres (se "Dosering og administrasjon"), samt nyresvikt skal overvåkes i alle tilfeller av kombinert bruk av cefotaxim med aminoglykosider.

Hos pasienter som krever natriuminntak, bør natriuminnholdet av cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g) tas i betraktning. Med en behandlingsvarighet (mer enn 10 dager), bør antallet leukocytter overvåkes, og i tilfelle neutropeni, bør behandlingen stoppes.

interaksjon

Probenecid forsinker utskillelse og øker plasmakonsentrasjonen av cephalosporiner.

Som i tilfelle av andre cephalosporiner, kan cefotaxim potensere den nefrotoksiske effekten av narkotika med nefrotoksisk effekt.

Under behandling med cefalosporiner kan en positiv Coombs-test oppstå.

Bruken av glukoseoksidasemetoder for å bestemme blodsukkernivået anbefales på grunn av utviklingen av falskpositive resultater ved bruk av ikke-spesifikke reagenser.

Kompatibilitetsanvisninger: cefotaxim bør ikke blandes med andre antibiotika, både i samme sprøyte og i samme infusjonsløsning.

Dette gjelder også aminoglykosider.

For infusjoner kan følgende løsninger brukes (Cefotaxim-konsentrasjon 1 g / 250 ml): vann til injeksjon, 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dextrose, Ringer-løsning, natriumlaktat og også: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosering og administrasjon

V / m, inn / inn (i form av langsom injeksjon eller infusjon).

Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon:

Med ukomplisert gonoré, er en enkelt dose 0,5-1 g og injiseres en gang daglig.

Med ukompliserte infeksjoner av moderat alvorlighetsgrad administreres cefotaxim i en enkelt dose på 1-2 g intramuskulært eller intravenøst ​​etter 8-12 timer, og den daglige dosen varierer således fra 2 til 6 g.

Ved alvorlige infeksjoner er en enkeltdose 2 g og administreres iv i 6-8 timer, så den daglige dosen varierer fra 6 til 8 g.

I tilfeller der infeksjonen skyldes utilstrekkelig følsomme stammer, er antibiotikasensitivitetstesten den eneste måten å bekrefte effekten av cefotaxim på.

Dosering hos voksne med nedsatt nyrefunksjon:

I tilfeller hvor kreatininnivået er mindre enn 10 ml / min, brukes en halv enkelt dose. Injeksjonsintervallet forblir uendret (se ovenfor).

Følgelig vil den daglige dosen også bli redusert med 2 ganger.

I tilfeller der Cl kreatinin ikke kan måles, kan det beregnes ut fra nivået av serumkreatinin ved bruk av Cockroft-formelen for voksne.

Cl kreatinin (ml / min) = Vekt (kg) × (140 - alder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vekt (kg) × (140 - alder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos menn

For pasienter på hemodialyse: 1-2 g per dag, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. På dialysedagen administreres cefotaxim etter endt dialyse.

I prematurt fødte barn (opptil 1 uke i livet) er den daglige dosen av legemidlet 50-100 mg / kg og administreres IV med et intervall på 12 timer.

I tidlig fødte barn (1-4 uker) er den daglige dosen av legemidlet 75-150 mg / kg og administreres IV med et intervall på 8 timer.

Hos barn som veier opptil 50 kg, er den daglige dosen av legemidlet 50-100 mg / kg og administreres intravenøst ​​eller intramuskulært med et intervall på 6-8 timer.

Merk: daglig dose bør aldri overstige 2 g. Ved alvorlige infeksjoner, for eksempel meningitt, er det mulig å øke daglig dose med 2 ganger. V / m introduksjon med 1% lidokain er strengt kontraindisert for barn opptil 2,5 år.

For barn som veier 50 kg eller mer, er legemidlet foreskrevet i samme dose som voksne.

For å forhindre utvikling av infeksjoner før kirurgi, administreres 1 g intramuskulært eller intravenøst ​​vanligvis med anestesi, med gjentatt administrering 6-12 timer etter operasjonen.

Når du utfører en keisersnitt, når du bruker klærne på navlestrengen, injiseres 1 g av legemidlet, deretter etter 6-12 timer, 1 g cefotaxim intramuskulært eller intravenøst.

Metode og varighet av bruk: for i / m injeksjoner, oppløs cefotaxim med sterilt vann til injeksjon i en mengde på 4 ml for 1 g og 10 ml for 2 g. Ved intravenøs infusjon oppløses 1 eller 2 g av legemidlet i 40-100 ml sterilt vann for injeksjons- eller infusjonsløsning. Løsningen bør injiseres sakte over en periode på 3-5 minutter, på grunn av mulig utvikling av livstruende arytmier når cefotaxim administreres gjennom et sentralt venetisk kateter.

Med i / m-administrasjon kan innholdet i cefotaxim-hetteglasset oppløses i vann til injeksjon eller i 1% lidokain-oppløsning. Når det gjelder lidokain, er det strengt kontraindisert i / i innføringen av legemidlet (se "Spesielle instruksjoner").

Varigheten av behandlingen er satt individuelt.

Merk: Aseptiske forhold må sikres ved fortynning av innholdet i hetteglasset og fremstilling av løsningen (spesielt hvis fortynnet cefotaxim ikke umiddelbart administreres).

overdose

Det er fare for reversibel encefalopati ved bruk av høye doser av β-laktam antibiotika, inkludert cefotaxim. Det er ingen spesifikk motgift.

Spesielle instruksjoner

- administrasjon av cephalosporiner krever samling av allergisk historie (allergisk diatese, overfølsomhetsreaksjoner på β-laktam antibiotika);

- Hvis pasienten har utviklet en overfølsomhetsreaksjon, bør behandlingen avbrytes.

- Bruk av cefotaxim er strengt kontraindisert hos pasienter med tidligere hypersensitivitet overfor cephalosporiner. I tvilstilfelle er tilstedeværelsen av en lege ved den første injeksjonen av legemidlet obligatorisk på grunn av en mulig anafylaktisk reaksjon;

- Det er en kryssallergi mellom cefalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% av tilfellene. Hos personer med en historie med indikasjoner på allergi mot penicilliner, brukes legemidlet med ekstrem forsiktighet.

I de første ukene av behandlingen kan pseudomembranøs kolitt forekomme, manifestert av alvorlig, langvarig diaré. Diagnosen er bekreftet ved koloskopi og / eller histologisk undersøkelse. Denne komplikasjonen betraktes som svært alvorlig: Stopp umiddelbart administrasjonen av Claforan og forskrive adekvat terapi, inkludert oral vancomycin eller metronidazol.

Når du bruker lidokain som løsemiddel, er det nødvendig å ta hensyn til informasjonen som er gitt i avsnittet "Kontraindikasjoner".

Oppbevaringstidene til løsningene etter fortynning

For v / o Injeksjon: sterilt pulver cefotaksim etter fortynning i vann eller 0,5 eller 1% løsning av lidokainhydroklorid er kjemisk stabilt i 8 timer (ved værelsestemperatur ikke høyere enn 25 ° C) eller i 24 timer (ved en temperatur av 2- 8 ° C, beskyttet mot lys).

Til injeksjon eller infusjon når det er oppløst med vann til injeksjon: i 12 timer (ved romtemperatur ikke høyere enn + 25 ° C) eller i 24 timer (ved 2-8 ° C, på et mørkt sted). En blek gul nyanse av løsningen betyr ikke en reduksjon i antibiotikumets aktivitet.

For infusjoner i infusjonsløsninger: Sterilt cefotaximpulver er kjemisk stabilt i 8 timer etter fortynning i en løsning av Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin, og i 6 timer etter fortynning i en 10% glukoseoppløsning, Macrodex eller Reomacrodex.

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Claforan ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til legemidlet Claforan ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

klaforan

Klaforan - et antimikrobielt legemiddel med en bakteriedrepende effekt, beregnet for systemisk bruk.

Frigi form og sammensetning

Klaforan slippes ut i pulverform - krystallinsk, hvitt eller gulaktig-hvit farge for løsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon (fargeløse ampuller av glass på 1 g, i en ampulle papp pakke sammen med løsningsmiddel).

Aktiv ingrediens: cefotaximnatrium (i 1 flaske - 1.048 g, som tilsvarer innholdet av cefotaxim - 1 g).

Indikasjoner for bruk

Forebygging av smittsomme komplikasjoner etter obstetrisk-gynekologisk og urologisk operasjon, samt operasjoner på mage-tarmkanalen.

Terapi av smittsomme og inflammatoriske sykdommer, hvorav de årsaksmessige midlene er mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

• Intraabdominale infeksjoner;
• Luftveisinfeksjoner;
• endokarditt;
• Urinveisinfeksjoner;
• bakteriemi;
• Infeksjoner av bein og ledd;
• septikemi;
• Infeksjoner av huden og bløtvev;
• Infeksjoner i sentralnervesystemet.

Kontra

Overfølsomhet mot cefalosporiner.

Ved bruk av lidokain som oppløsningsmiddel (med intramuskulær administrering av legemidlet), er kontraindikasjoner for bruk:

• Intravenøs administrasjon;
• Intrakardial blokkering uten en etablert pacemaker;
• Alvorlig hjertesvikt
• Barns alder opptil 2,5 år;
• Overfølsomhet overfor lidokain eller annen lokalanestetisk amidtype.

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres intramuskulært eller intravenøst ​​som en langsom injeksjon eller infusjon.

Dosering av stoffet for voksne med:

• Ukomplisert gonoré for pasienter med normal nyrefunksjon - intramuskulært 0,5-1 g en gang;
• Ukompliserte infeksjoner med moderat alvorlighetsgrad - intramuskulært eller intravenøst ​​1-2 g med et intervall på 8-12 timer, en daglig dose på 2-6 g;
• Alvorlige infeksjoner - intravenøs 2 g, intervallet mellom injeksjoner - 6-8 timer, daglig dose - 6-8 g

For infeksjoner forårsaket av stammer som ikke er følsomme nok til stoffet, er den eneste måten å bekrefte effektiviteten av Claforan, å teste sensitiviteten for antibiotika.

En enkelt dose for voksne med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre) reduseres to ganger uten å endre intervallet mellom injeksjoner. Den daglige dosen i slike tilfeller er også halvert.

Hvis kreatininclearance ikke kan måles, beregnes den av nivået av serumkreatinin ved bruk av Cockroft-formelen for voksne.

Den daglige dosen av legemidlet for pasienter på hemodialyse, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad, er 1-2 g. På dialysedagen skal legemidlet administreres etter avslutning av prosedyren.

Daglig dose av antibiotika for barn:

• De født for tidlig, i den første uken i livet - 0,05-0,1 g per 1 kg kroppsvekt intravenøst, delt inn i to administreringer med et intervall på 12 timer;
• For tidlig fødsel, fra 7 til 28 dager i livet - 0,075-0,15 g per 1 kg kroppsvekt intravenøst, delt inn i tre administreringer med et intervall på 8 timer;
• Med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg - 0,05-0,1 g per 1 kg kroppsvekt intravenøst ​​eller intramuskulært med et intervall på 6-8 timer, men ikke over 2 g. Det kan øke dosen med 2 ganger med alvorlige infeksjoner (inkludert. meningitt);
• Med en kroppsvekt på 50 kg eller mer er det samme som for voksne.

Intramuskulær administrasjon av legemidlet med 1% lidokainoppløsning er strengt kontraindisert hos barn under 2,5 år.

Før kirurgi i løpet av induksjon av anestesi for forebygging av postoperative infeksjoner oppløsningen administreres intravenøst ​​eller intramuskulært i en dose på 1 g gjeninnføres etter 6-12 timer etter kirurgi.

Ved utførelse av keisersnittet på tidspunktet for påføring av klemmer på navlestrengen, administreres legemidlet intravenøst ​​i en dose på 1 g, deretter etter 1 til 6 timer blir 1 g av oppløsningen administrert intravenøst ​​eller intramuskulært.

Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.

Regler for utarbeidelse av injeksjonsløsninger:

• Løsning for intramuskulær injeksjon - 1-2 g av pulveret oppløses i 4-8 ml sterilt vann til injeksjon. Også som løsningsmiddel kan brukes 1% oppløsning av lidokain, mens intravenøs administrering av Claforan er strengt kontraindisert;
• Løsning for intravenøs administrering - 1-2 g av pulveret er oppløst i 40-100 ml infusjonsoppløsning eller sterilt vann til injeksjon. Injeksjonen utføres sakte i løpet av 3-5 minutter, som med introduksjonen av cefotaxim gjennom det sentrale venekateteret, kan livstruende arytmier utvikle seg. Også som oppløsningsmiddel kan man bruke 0,9% natriumkloridoppløsning, vann til injeksjon, Ringer's løsning, natriumlaktatløsning, 5% glukoseoppløsning (dextrose), samt yonosteril, hemacel, tutofuzin B, makrodex 6%, reomacrodex 12.

Ved oppløsning av tørrstoff til injeksjoner og tilberedning av injeksjonsløsninger, bør aseptiske forhold tilveiebringes, spesielt hvis den preparerte oppløsningen ikke injiseres umiddelbart.

Bivirkninger

• Urinsystem: nedsatt nyrefunksjon, spesielt når det brukes i kombinasjon med aminoglykosider; svært sjelden interstitial nefritis;
• Sentralnervesystemet: encefalopati, dersom stoffet administreres i høye doser, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon;
• Fordøyelsessystemet: mulig - magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, økt aktivitet av leverenzymer og / eller bilirubin;
• Kardiovaskulær system: i sjeldne tilfeller - arytmier (hvis introduksjonen utføres bolus gjennom det sentrale venekateteret);
• Hematopoietisk system: nøytropeni; sjelden - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i sjeldne tilfeller - hemolytisk anemi;
• Allergiske reaksjoner: bronkospasme, angioødem, urticaria, hudrødhet, utslett; svært sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk sjokk;
• Lokale reaksjoner: Betennelse på injeksjonsstedet;
• Annet: feber, superinfeksjon, svakhet;
• Ved behandling av borreliose: ubehag i leddene, økning av leverenzymer, utslett, feber, leukopeni, kortpustethet, Jarisch-Herxheimer (i løpet av de første dagene av behandlingen).

Spesielle instruksjoner

Før oppskrivning av legemidlet, bør det oppsamles en allergisk historie, spesielt med hensyn til indikasjoner på overfølsomhetsreaksjoner mot beta-laktamantibiotika og allergisk diatese. Kjent kryssallergi mellom cefalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% tilfeller. I dette henseende, til pasienter med en historie der det er indikasjoner på allergiske reaksjoner på penicillin, brukes Claforan med ekstrem forsiktighet.

Legemidlet er strengt kontraindisert hos pasienter i historien der det foreligger indikasjoner på umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner mot cephalosporiner. I tilfelle av tvil, ved første injeksjon av løsningen, er det nødvendig med en lege, siden en anafylaktisk reaksjon kan utvikle seg.

Hvis overfølsomhetsreaksjoner oppstår, avbrytes legemidlet.

I løpet av de første ukene av behandlingen kan pseudomembranøs kolitt forekomme, noe som manifesteres av alvorlig langvarig diaré. Diagnosen er bekreftet ved histologisk undersøkelse og / eller koloskopi. Denne komplikasjonen betraktes som veldig alvorlig. Legemidlet avbrytes umiddelbart og passende behandling er foreskrevet, inkludert oral administrering av metronidazol eller vancomycin.

Ved bruk av stoffet i kombinasjon med potensielt nefrotoksiske stoffer (diuretika, aminoglykosidantibiotika), bør nyrefunksjonen overvåkes.

Pasienter som trenger å begrense natriuminntaket, bør ta hensyn til natriuminnholdet (48,2 mg / g) i cefotaximnatriumsalt.

Under behandling kan en Coombs falsk positiv test oppstå.

I forbindelse med utviklingen av falskpositive resultater ved bruk av ikke-spesifikke reagenser, anbefales det i løpet av behandlingsperioden å bruke glukoseoksidase-metoder for å bestemme nivået av glukose i blodet.

Administrasjonshastigheten av legemidlet bør kontrolleres.

I tilfelle av langvarig behandling med Claforan (mer enn 10 dager), bør bildet av perifert blod overvåkes. Med utvikling av nøytropeni bør behandlingen seponeres.

Drug interaksjon

Probenecid med samtidig bruk med legemidlet øker plasmakonsentrasjonen av cefotaxim og senker utskillelsen.

Ved samtidig bruk med legemidler som har nefrotoksisk virkning, kan de potensere deres nefrotoksiske effekt.

Claphorin-oppløsningen er farmasøytisk inkompatibel med løsninger av andre antibiotika (inkludert aminoglykosider) i en enkelt sprøyte eller infusjonsløsning.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C på tørt, mørkt sted og utilgjengelig for barn.

Holdbarhet - 2 år.

Lagring av den tilberedte løsningen:

• Til intramuskulær administrasjon er løsningsmiddelvannet til injeksjon eller 0,5% (1%) lidokainhydrokloridoppløsning kjemisk stabil i 8 timer (romtemperatur) eller 24 timer (temperatur fra 2 til 8 ° C);
• Til injeksjon eller infusjon - løsningsmiddelet er vann til injeksjon - kjemisk stabilt i 12 timer (romtemperatur) eller 24 timer (temperatur fra 2 til 8 ° C). En lysegul nyanse av løsningen er ikke et tegn på en reduksjon i antibiotikumets aktivitet;
• For infusjoner - oppløsningsmidler, infusjonsløsninger - er kjemisk stabil i 8 timer etter fortynning i en oppløsning av tufuzin, yonosteril eller hemacolla, og i 6 timer etter fortynning i 10% glukoseoppløsning (dextrose), reomacrodex og makrodex.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Legemidlet 'Klaforan' - instruksjoner for bruk, beskrivelse og omtaler

Indikasjoner for bruk av stoffet Claforan

Behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

luftveisinfeksjoner;

urinveisinfeksjoner;

intra-abdominale infeksjoner (inkludert peritonitt);

meningitt (med unntak av listeriose) og andre CNS-infeksjoner;

hud- og bløtvevsinfeksjoner;

infeksjoner av bein og ledd;

forebygging av infeksjoner etter operasjon på mage-tarmkanalen, urologisk og obstetrisk-gynekologisk operasjon.

Form release drug Claforan

pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 1 g; en flaske (flaske) med et løsemiddel i ampuller, en boks (boks) 1;

pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 1 g; en flaske (flaske) med et løsemiddel i ampuller, en boks (boks) 1;

pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 1 g; flaske (flaske), boks (boks) 1;

pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 1 g; flaske (flaske), pall 162, transportboks 110;

struktur
Pulver til oppløsning til intravenøs og intramuskulær injeksjon av 1 fl.
cefotaxim 1 g
(tilsvarer 1,048 g cefotaximnatriumsalt)
i hetteglass (komplett med et løsningsmiddel i ampuller); i esken 1 flaske.

Farmakodynamikk av stoffet Claforan

Cefotaxim er bakteriedrepende. Det er også motstandsdyktig overfor β-laktamase.

Legemidlet er vanligvis følsomt for: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-forming og ikke-penicillinase-dannende stammer, inkludert ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoka; Methi-S-Staphylococcus, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inkludert penicillin-dannende og ikke-penicillin-dannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, salmonella; Seratia spp. (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert spesifikt land); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhet avhenger av epidemiologiske data og på resistensnivå i hvert enkelt land).

Medikamentresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokokker; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetikken til legemidlet Claforan

Hos voksne, 5 minutter etter en enkelt IV-administrasjon av 1 g cefotaxim, er plasmakonsentrasjonen 100 μg / ml. Etter intravenøs administrasjon av cefotaxim i samme dose, oppdages maksimal plasmakonsentrasjon etter 0,5 timer og varierer fra 20 til 30 μg / ml.

T1 / 2 av legemidlet er 1 time med / i introduksjonen og 1-1,5 timer med a / m injeksjon.

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) er i gjennomsnitt 25-40%.

Omtrent 90% av den administrerte dosen utskilles i urinen: 50% i uendret form og ca. 20% i form av en metabolitt, desacetylfofotaksim.

Hos eldre (over 80 år) øker T1 / 2 cefotaxim til 2,5 timer.

Hos voksne med nedsatt nyrefunksjon endres distribusjonsvolumet, og T1 / 2 overskrider ikke 2,5 timer, selv i de senere stadiene av nyresvikt.

Hos barn, nyfødte og for tidlig fødte babyer, plasma cefotaxim og distribusjonsvolum ligner de hos voksne som får samme dose av legemidlet i mg / kg. T1 / 2 cefotaxim varierer fra 0,75 til 1,5 timer.

Hos nyfødte og for tidlig fødte barn er plasma cefotaximnivå og distribusjonsvolum ligner på barn. Den gjennomsnittlige T1 / 2 cefotaxim er fra 1,4 til 6,4 timer.

Bruk av stoffet Claforan under graviditet

Cefotaxim krysser placenta barrieren.

Studier utført på dyr avslørte ikke den teratogene effekten av stoffet. Sikkerheten ved bruk av cefotaxim i svangerskapet var imidlertid ikke bestemt hos mennesker, slik at stoffet ikke skal brukes under graviditet.

Cefotaxime går over i morsmelk, så om nødvendig bør utnevnelsen av narkotikabrystet avbrytes.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Klaforan

overfølsomhet overfor cephalosporiner;

For skjemaer som inneholder lidokain:

- overfølsomhet overfor lidokain eller en annen lokal amide-type bedøvelse;

- intrakardiell blokkering uten en etablert pacemaker;

- alvorlig hjertesvikt

- barn under 2,5 år (m / m innføring).

Bivirkninger av stoffet Claforan

Anafylaktiske reaksjoner: angioødem, bronkospasme, svakhet, sjelden - anafylaktisk sjokk.

Hudreaksjoner: utslett, rødhet, urtikaria. Som i tilfelle av andre cephalosporiner, er det svært sjelden å utvikle slike komplikasjoner som erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolyse.

Gastrointestinale reaksjoner: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré kan forekomme. Som med utnevnelsen av andre bredspektrede antibiotika, kan diaré være et symptom på enterocolitt, som i noen tilfeller er ledsaget av utseendet av blod i avføringen. En spesiell form for enterocolitt er pseudomembranøs kolitt (se "Spesielle instruksjoner").

Reaksjoner fra leveren: økte leverenzymer (ALT, AST, LDH, GGT, alkalisk fosfatase) og / eller bilirubin.

Reaksjoner fra perifert blod: neutropeni, sjelden - agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, i sjeldne tilfeller - hemolytisk anemi.

Reaksjoner fra nyrene: Nedsatt funksjon av nyrene (økning i nivået av kreatinin), spesielt i kombinasjon med aminoglykosider, forekommer tilfeller av interstitial nefrit svært sjelden.

Reaksjoner fra sentralnervesystemet: encefalopati (ved introduksjon av store doser), spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Reaksjoner fra kardiovaskulærsystemet: i isolerte tilfeller - arytmier, etterfulgt av bolusinjeksjon gjennom et sentralt venetisk kateter (se "Dosering og administrasjon").

Øvrig: feber, betennelse på injeksjonsstedet, superinfeksjon.

Ved behandling av borreliose: Yarish-Herxheimers reaksjon (i de første behandlingsdagene), hudutslett, kløe, feber, leukopeni, forhøyede nivåer av leverenzymer, pustevansker og ubehag i leddene.

I tillegg til det ovennevnte bør administrasjonshastigheten for legemidlet kontrolleres (se "Dosering og administrasjon"), samt nyresvikt skal overvåkes i alle tilfeller av kombinert bruk av cefotaxim med aminoglykosider.

Hos pasienter som krever natriuminntak, bør natriuminnholdet av cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g) tas i betraktning. Med en behandlingsvarighet (mer enn 10 dager), bør antallet leukocytter overvåkes, og i tilfelle neutropeni, bør behandlingen stoppes.

Dosering og administrasjon av legemidlet Claforan

V / m, inn / inn (i form av langsom injeksjon eller infusjon).

Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon:

Med ukomplisert gonoré, er en enkelt dose 0,5-1 g og injiseres en gang daglig.

Med ukompliserte infeksjoner av moderat alvorlighetsgrad administreres cefotaxim i en enkelt dose på 1-2 g intramuskulært eller intravenøst ​​etter 8-12 timer, og den daglige dosen varierer således fra 2 til 6 g.

Ved alvorlige infeksjoner er en enkeltdose 2 g og administreres iv i 6-8 timer, så den daglige dosen varierer fra 6 til 8 g.

I tilfeller der infeksjonen skyldes utilstrekkelig følsomme stammer, er antibiotikasensitivitetstesten den eneste måten å bekrefte effekten av cefotaxim på.

Dosering hos voksne med nedsatt nyrefunksjon:

I tilfeller hvor kreatininnivået er mindre enn 10 ml / min, brukes en halv enkelt dose. Injeksjonsintervallet forblir uendret (se ovenfor).

Følgelig vil den daglige dosen også bli redusert med 2 ganger.

I tilfeller der Cl kreatinin ikke kan måles, kan det beregnes ut fra nivået av serumkreatinin ved bruk av Cockroft-formelen for voksne.

Cl kreatinin (ml / min) = Vekt (kg) × (140 - alder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vekt (kg) × (140 - alder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos menn

For pasienter på hemodialyse: 1-2 g per dag, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. På dialysedagen administreres cefotaxim etter endt dialyse.

I prematurt fødte barn (opptil 1 uke i livet) er den daglige dosen av legemidlet 50-100 mg / kg og administreres IV med et intervall på 12 timer.

I tidlig fødte barn (1-4 uker) er den daglige dosen av legemidlet 75-150 mg / kg og administreres IV med et intervall på 8 timer.

Hos barn som veier opptil 50 kg, er den daglige dosen av legemidlet 50-100 mg / kg og administreres intravenøst ​​eller intramuskulært med et intervall på 6-8 timer.

Merk: daglig dose bør aldri overstige 2 g. Ved alvorlige infeksjoner, for eksempel meningitt, er det mulig å øke daglig dose med 2 ganger. V / m introduksjon med 1% lidokain er strengt kontraindisert for barn opptil 2,5 år.

For barn som veier 50 kg eller mer, er legemidlet foreskrevet i samme dose som voksne.

For å forhindre utvikling av infeksjoner før kirurgi, administreres 1 g intramuskulært eller intravenøst ​​vanligvis med anestesi, med gjentatt administrering 6-12 timer etter operasjonen.

Når du utfører en keisersnitt, når du bruker klærne på navlestrengen, injiseres 1 g av legemidlet, deretter etter 6-12 timer, 1 g cefotaxim intramuskulært eller intravenøst.

Metode og varighet av bruk: for i / m injeksjoner, oppløs cefotaxim med sterilt vann til injeksjon i en mengde på 4 ml for 1 g og 10 ml for 2 g. Ved intravenøs infusjon oppløses 1 eller 2 g av legemidlet i 40-100 ml sterilt vann for injeksjons- eller infusjonsløsning. Løsningen bør injiseres sakte over en periode på 3-5 minutter, på grunn av mulig utvikling av livstruende arytmier når cefotaxim administreres gjennom et sentralt venetisk kateter.

Med i / m-administrasjon kan innholdet i cefotaxim-hetteglasset oppløses i vann til injeksjon eller i 1% lidokain-oppløsning. Når det gjelder lidokain, er det strengt kontraindisert i / i innføringen av legemidlet (se "Spesielle instruksjoner").

Varigheten av behandlingen er satt individuelt.

Merk: Aseptiske forhold må sikres ved fortynning av innholdet i hetteglasset og fremstilling av løsningen (spesielt hvis fortynnet cefotaxim ikke umiddelbart administreres).

Overdosering av stoffet Klaforan

Samspillet mellom stoffet Claforan og andre stoffer

Probenecid forsinker utskillelse og øker plasmakonsentrasjonen av cephalosporiner.

Som i tilfelle av andre cephalosporiner, kan cefotaxim potensere den nefrotoksiske effekten av narkotika med nefrotoksisk effekt.

Under behandling med cefalosporiner kan en positiv Coombs-test oppstå.

Bruken av glukoseoksidasemetoder for å bestemme blodsukkernivået anbefales på grunn av utviklingen av falskpositive resultater ved bruk av ikke-spesifikke reagenser.

Kompatibilitetsanvisninger: cefotaxim bør ikke blandes med andre antibiotika, både i samme sprøyte og i samme infusjonsløsning.

Dette gjelder også aminoglykosider.

For infusjoner kan følgende løsninger brukes (Cefotaxim-konsentrasjon 1 g / 250 ml): vann til injeksjon, 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dextrose, Ringer-løsning, natriumlaktat og også: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Forholdsregler når du tar stoffet Klaforan

- administrasjon av cephalosporiner krever samling av allergisk historie (allergisk diatese, overfølsomhetsreaksjoner på β-laktam antibiotika);

- Hvis pasienten har utviklet en overfølsomhetsreaksjon, bør behandlingen avbrytes.

- Bruk av cefotaxim er strengt kontraindisert hos pasienter med tidligere hypersensitivitet overfor cephalosporiner. I tvilstilfelle er tilstedeværelsen av en lege ved den første injeksjonen av legemidlet obligatorisk på grunn av en mulig anafylaktisk reaksjon;

- Det er en kryssallergi mellom cefalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% av tilfellene. Hos personer med en historie med indikasjoner på allergi mot penicilliner, brukes legemidlet med ekstrem forsiktighet.

I de første ukene av behandlingen kan pseudomembranøs kolitt forekomme, manifestert av alvorlig, langvarig diaré. Diagnosen er bekreftet ved koloskopi og / eller histologisk undersøkelse. Denne komplikasjonen betraktes som svært alvorlig: Stopp umiddelbart administrasjonen av Claforan og forskrive adekvat terapi, inkludert oral vancomycin eller metronidazol.

Når du bruker lidokain som løsemiddel, er det nødvendig å ta hensyn til informasjonen som er gitt i avsnittet "Kontraindikasjoner".

Oppbevaringstidene til løsningene etter fortynning

For v / o Injeksjon: sterilt pulver cefotaksim etter fortynning i vann eller 0,5 eller 1% løsning av lidokainhydroklorid er kjemisk stabilt i 8 timer (ved værelsestemperatur ikke høyere enn 25 ° C) eller i 24 timer (ved en temperatur av 2- 8 ° C, beskyttet mot lys).

Til injeksjon eller infusjon når det er oppløst med vann til injeksjon: i 12 timer (ved romtemperatur ikke høyere enn + 25 ° C) eller i 24 timer (ved 2-8 ° C, på et mørkt sted). En blek gul nyanse av løsningen betyr ikke en reduksjon i antibiotikumets aktivitet.

For infusjoner i infusjonsløsninger: Sterilt cefotaximpulver er kjemisk stabilt i 8 timer etter fortynning i en løsning av Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin, og i 6 timer etter fortynning i en 10% glukoseoppløsning, Macrodex eller Reomacrodex.

Lagringsbetingelser for legemidlet Claforan

Utløpsdato for stoffet Claforan

Tilknytningen av stoffet Claforan til ATX-klassifiseringen:

J Antimikrobielle midler til systemisk bruk

J01 Antimikrobielle midler til systemisk bruk