Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt, rundt, bikonveks; To lag er synlige på bruddet - kjernen er fra hvit til lysegul i fargen og filmskallet.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 85 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 98 mg, croscarmellose natrium - 37 mg Vann - 10 mg, povidon K25 - 24 mg Magnesiumstearat - 6 mg.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titandioksid - 6 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (4) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (5) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (10) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
20 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (4) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (5) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (10) - papppakker.
5 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
10 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
20 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
30 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
40 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
50 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
100 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.

Antimikrobielt syntetisk middel av fluorokinolon-gruppen av bredspektret. Har en bakteriedrepende effekt. Undertrykking av DNA-gyrase bryter prosessen med DNA-supercoiling.

Meget aktive mot de fleste gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Proteus spp, Morganella morganii, Klebsiella spp.... (Inkludert Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia sp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Det er aktivt mot noen gram-positive bakterier (inkludert Staphylococcus aureus).

Anaerob bakterier er resistente mot norfloxacin, ufølsom for Enterococcus spp. og Acinetobacter spp.

Motstandsdyktig mot p-laktamase.

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for norfloxacin.

For oral administrering: urinveier, prostata, mage-tarmkanalen, gonoré, forebyggelse av tilbakefall av urinveisinfeksjoner, bakterieinfeksjoner hos pasienter med granulocytopeni, "reisediaré".

For topisk applikasjon: konjunktivitt, keratitt, keratokonjunktivitis, sår på hornhinnen, blefaritt, blepharoconjunctivitis, akutt inflammasjon av meibomian kjertler og dakryocystitt, profylakse av øyeinfeksjoner etter fjerning av fremmedlegemer fra hornhinnen eller konjunktiva, etter skade kjemikalier, før og etter kirurgiske inngrep på øyet; otitis externa, akutt otitis media, kronisk otitis media, forebygging av smittsomme komplikasjoner under kirurgiske inngrep på høreapparatet.

Individ. En enkelt dose til oral administrasjon er 400-800 mg, bruken av bruk - 1-2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.

I oftalmologi og ENT-praksis brukes topisk.

På fordøyelsessystemet: kvalme, halsbrann, anoreksi, diaré, magesmerter.

Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, svimmelhet, tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, angst.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, angioødem.

På siden av urinsystemet: interstitial nefritis.

Ved samtidig bruk av norfloxacin med warfarin øker den antikoagulerende effekten av sistnevnte.

Ved samtidig bruk av cyklosporin norfloxacin, observeres en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasma.

Ved samtidig administrering av norfloxacin og antacida eller preparater inneholdende jern, sink, magnesium, kalsium eller sukralfat, minsker norfloxacin absorpsjon på grunn av dannelsen av chelat-dannelse med metallioner (intervallet mellom inntaket bør være minst 4 timer).

Ved samtidig bruk av norfloxacin reduseres teofyllin clearance med 25%, derfor bør dosen teofyllin reduseres samtidig med samtidig bruk.

Samtidig administrering av norfloxacin med legemidler som har potensiell evne til å redusere blodtrykket, kan forårsake en sterk reduksjon. I slike tilfeller, i slike tilfeller, så vel som med samtidig innføring av barbiturater, bør anestetika overvåkes puls, blodtrykk, EKG-indikatorer. Samtidig bruk med legemidler som reduserer epileptisk terskel kan føre til utvikling av epileptiforme anfall.

Reduserer effekten av nitrofuraner.

Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, konvulsiv syndrom av en annen etiologi, med alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon. Under behandlingen bør pasientene få tilstrekkelig mengde væske (under kontroll av diuresis).

Norfloxacin bør ikke ta mindre enn 2 timer før eller 2 timer etter inntak av antacider eller preparater inneholdende jern, sink, magnesium, kalsium, eller sukralfat.

Norfloxacin Health 0,4 g №10

Produsent: Farmasøytisk selskap Health Ltd. Ukraina

ATC-kode: J01M A06

Produktform: Faste doseringsformer. Tabletter.

Generelle egenskaper. ingredienser:

Internasjonale og kjemiske navn: norfloxacin; 1-etyl-6-fluor-4-okso-7- (piperazin-l-yl) -1,4-dihydrokinolin-3-karboksylsyre;
grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: belagte tabletter, fra hvitt til hvitt med en gulaktig tinge. Tverrsnittet viser to lag;
sammensetning: 1 tablett inneholder 0,4 g norfloxacin;
Hjelpestoffer: tselaktoza, croscarmellose natrium, potetstivelse, makrogoletere (polyetylenglykol-4000), talkum, silika, kolloidal vannfri (Aerosil), kalsiumstearat, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), copovidone (plazdon-S-630), laktosemonohydrat, titandioksid.

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamikk. Syntetiske antibakterielle fluorquinolon medikament med et bredt spektrum av antimikrobiell aktivitet, er mekanismen som basert på hemming av bakteriell DNA gyrase celler forstyrre syntese av proteiner og fører til død av mikroorganismer.
Aktiv mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Norfloxacin er aktivt mot mikroorganismer som er resistente mot virkningen av penicilliner, cephalosporiner, aminoglykosider, tetracykliner, sulfonamider. Mikroorganismer som er resistente mot antibiotika av strukturelt ikke-relaterte grupper mangler kryssresistens mot norfloxacin.
Ved Norfloxacin mottagelige gram-negative bakterier: E. coli, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, noen stammer av slekten Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella,... Vibrio, Yersinia; Gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Norfloxacin er ineffektivt mot obligatoriske anaerober, virus, sopp, protozoer, klamydia, mykoplasmer, mykobakterier.

Farmakokinetikk. Godt absorbert fra fordøyelseskanalen (absorpsjonshastighet - mer enn 20-40%), reduserer matinntaket absorpsjon. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 1 time etter inntak. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 10-15%. Norfloxacin trenger godt inn i vevet i urogenitalkanalen, skaper høye konsentrasjoner i gallen, krysser morkaken. Ca. 30% av dosen utskilles uendret i urinen i 24 timer, og skaper høye konsentrasjoner i urinen, ca 30% utskilles i avføringen.

Indikasjoner for bruk:

Dosering og administrasjon:

Innvendig, en time før eller 2 timer etter måltider.
For ukompliserte urinveisinfeksjoner, 400 mg 2 ganger daglig i 3-10 dager, for kompliserte urinveisinfeksjoner 400 mg 2 ganger daglig i 10-20 dager, for kronisk tilbakevendende urinveisinfeksjoner opptil 12 uker. Ved akutt ukomplisert gonokokk uretitt, faryngitt, proktitt, cervicitt - en gang 800-1 200 mg. Ved akutt bakteriell gastroenteritt, 400 mg 2-3 ganger daglig i 5 dager, og tyfusfeber 400 mg 2 ganger daglig i 14 dager. For å forebygge sepsis med nøytropeni - 400 mg 2-3 ganger daglig i 8 uker. Med infeksjoner i øret, halsen, nesen og luftveiene - 400 mg 2 ganger daglig i 3-25 dager. Varigheten av antimikrobiell virkning er ca. 12 timer.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min) foreskrives 400 mg / dag.

Programfunksjoner:

Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med epilepsi, med konvulsiv syndrom og nedsatt nyrefunksjon og lever.
I løpet av behandlingsperioden skal pasienten få tilstrekkelig væske for å unngå utvikling av krystalluri, unngå overdreven isolasjon.
Ved behandling med norfloxacin bør virkningen av UV-stråler unngås på grunn av hudens mulige lysfølsomhet.

Bivirkninger:

Overfølsomhetsreaksjoner, lysfølsomhet, kvalme, oppkast og andre dyspeptiske fenomener, hodepine, svimmelhet, døsighet, endringer i hematologiske og biokjemiske parametere er sjelden mulig.
Svært sjelden - allergiske reaksjoner (kløe og utslett).

Interaksjon med andre legemidler:

Ved samtidig administrering av norfloxacin og antacida eller preparater inneholdende jern, sink, magnesium, kalsium eller sukralfat redusert absorpsjon norfloxacin (mottakningsintervall mellom dem bør være ikke mindre enn 2 timer).
Mens du tar Norfloxacin med antifungale midler (som amfotericin B, ketokonazol, mikonazol, nystatin), blir en synergistisk effekt notert.
Norfloxacin kan øke den toksiske effekten av teofyllin og cyklosporin.
Ved samtidig bruk med warfarin er det nødvendig å kontrollere blodkoagulasjonsindikatorer. Probenecid reduserer eliminering av norfloxacin.

Kontra:

Graviditet, amming, barndom og ungdom (opptil 15 år), mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase, overfølsomhet overfor norfloxacin og andre kinolonpreparater.

overdose:

Symptomer (etter å ha tatt 3.000 mg i 45 minutter): Svimmelhet, kvalme, oppkast, døsighet, kald svette (uten endringer i de grunnleggende hemodynamiske parametrene), anfallssyndrom.
Behandling: Magesvikt, tilstrekkelig hydreringsterapi med tvungen diurese, utnevnelse av symptomatiske midler.

Lagringsforhold:

Oppbevares tørt, beskyttet mot lys og utilgjengelighet for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C.
Holdbarhet - 3 år.

Ferieforhold:

pakking:

Belagte tabletter, 0,4 g hver, nr. 10 i blister.

Norfloxacin-helse

struktur

aktiv ingrediens: 1 tablett inneholder 400 mg norfloxacin

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose kroskarmellose natrium; potetstivelse; krysspovidon; kalsiumfosfat; talkum kalsium hyperamellose stearat; kopolividon; laktosemonohydrat, polyetylenglykol 4000; titandioksid (E 171).

Doseringsform. Tablett, filmbelagt.

Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper: filmdrasjerte tabletter fra hvitt til hvitt med en gulaktig skjær. I tverrsnitt er to lag synlige.

Farmakologisk gruppe. Antimikrobielle midler for systemisk bruk. Antibakterielle midler av kinolongruppen. Norfloxacin. ATC-kode J01M A06.

Farmakologiske egenskaper. Farmakodynamikk. Syntetisk antibakteriell medisinsk fluorokinolon-serie med et bredt spekter av antimikrobiell virkning.

Virkningsmekanismen skyldes inhibering av syntesen av bakteriell deoksyribonukleinsyre (DNA) på grunn av effekten på DNA-gyrase-enzymet.

Hoveddelen av virkningsfeltet for norfloxacin er effekten på Neisseria gonorrhoeae (inkludert penicillinase-produserende stammer).

Norfloxacin er vanligvis effektiv mot patogene mikroorganismer som forårsaker urinveisinfeksjoner, slik som Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa og Serratia marcescens. I tillegg kan norfloxacin være effektiv mot patogener som forårsaker betennelse i tynntarmen, som Escherichia coli, Salmonella enteritis og Campylobacter spp.

Norfloxacin er moderat aktiv mot visse stammer av Ureaplasma urealyticum. Forvent høye resistensnivåer mot Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.

Norfloxacin er ineffektivt i obligatoriske anaerobe patogener som Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. (Bortsett fra noen stammer av C. perfringens) og Peptostreptococcus spp., Samt Stenotrophomonas maltophilia og Chlamidia trachomatis. Det er delvis kryssresistens av norfloxacin med andre fluorokinoloner. Det er ingen kryssresistens overfor strukturelt ubeslektede medikamenter så som penicilliner, cefalosporiner, tetracyklin, makrolid-antibiotika, aminoglykosider, sulfonamider og 2,4-dihydropyrimidin eller kombinasjoner av disse substanser (for eksempel, trimetoprim-sulfametoksazol).

Meticillin Staphylococcus-deler er resistente mot fluorokinoloner.

Norfloxacin absorberes raskt i fordøyelseskanalen etter oral administrering, biotilgjengeligheten av legemidlet er 30-40%. Måltid reduserer absorpsjonen. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasma oppnås innen 1-2 timer etter administrering. T _½ Norfloxacin er nesten 4:00; Det kan øke hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Omtrent 14% av dosen som tas er bundet til plasmaproteiner. Norfloxacin når høye konsentrasjoner i vevet i urogenitalt tarm, urin og galle. Omtrent 30% av dosen av stoffet utskilles uendret i urinen innen 24 timer. Omtrent 30% av dosen norfloxacin utskilles fra kroppen gjennom mage-tarmkanalen.

vitnesbyrd

Akutte og kroniske (kompliserte eller ukompliserte) infeksjoner i øvre og nedre urinveiene (blærebetennelse, pyelitt, cystopielitt, pyelonefrit); urinveisinfeksjoner assosiert med kirurgi og urologiske prosedyrer eller urolithiasis.

Forebygging av infeksjoner forårsaket av gram-negative bakterier hos immunkompromitterte pasienter og alvorlig nøytropeni.

Kontra

Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter / kinolonderivater.

En historie med tendinitt eller senebrudd, knyttet til en historie med kinolonbehandling.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner

Norfloxacin hemmer CYP1A2 isoenzymet, som kan føre til interaksjon med andre legemidler som metaboliseres av dette enzymet.

Nitrofurantoin. En in vitro-antagonisme mellom norfloxacin og nitrofurantoin er vist in vitro, derfor bør kombinert bruk unngås.

Probenecid. Probenecid reduserer sekresjonen av norfloxacin i urinen, men påvirker ikke sin normale konsentrasjon i serum.

Teofyllin. Det er mulig å øke nivået av teofyllin i blodplasma hos pasienter med samtidig bruk med norfloxacin, samt øke utviklingen av bivirkninger forårsaket av norfloxacin. Derfor, under betingelsene for samtidig bruk av norfloxacin og teofyllin, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet og, om nødvendig, justere doseringen.

Koffein. Norfloxacin, som andre kinoloner, hemmer koffein dehydrering, noe som kan føre til redusert utskillelse og en økning i T _½ koffein fra blodplasma. Dette bør tas i betraktning når du drikker kaffe, samt når du bruker preparater som inneholder koffein (smertestillende midler).

Ciklosporin. Samtidig bruk med norfloxacin kan øke konsentrasjonen av cyklosporin i serum. Derfor er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av syklosporin i serum og justere dosen om nødvendig.

Warfarin. Norfloxacin, som andre kinoloner, kan forbedre effekten av oralt antikoagulant warfarin eller dets derivater (for eksempel fenprocumon, acenocoumarol). Derfor bør du nøye overvåke protrombintiden eller andre koagulasjonsparametere når du bruker disse legemidlene.

Hormonale prevensiver. Den antikonceptive effekten av orale prevensjonsmidler kan i sjeldne tilfeller bli utspurt under behandling med antibiotika. Derfor, samtidig med bruk av norfloxacin og perorale prevensiver, anbefales det også å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Fenbufen. Det har vært eksperimentelt bevist at samtidig bruk av kinoloner med fenbufen kan være årsaken til epileptiske anfall, derfor bør bruk av kinoloner sammen med fenbufen unngås.

Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller slutter å ta norfloxacin, kan du trenge dosejustering av clozapin eller ropinirol for pasienter som allerede tar disse legemidlene.

Tizanidine. Det anbefales ikke å ta tizanidin og norfloxacin samtidig.

Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inkludert norfloxacin, med glibenklamid (et sulfonylureendivat) kan forårsake alvorlig hypoglykemi. Derfor, mens du bruker disse stoffene, anbefales det å overvåke blodsukkernivået.

Didanosine. Legemidler som inneholder didanosin skal ikke tas sammen med norfloxacin eller innen 2:00 etter å ha tatt norfloxacin, da slike legemidler kan forstyrre hverandre, noe som fører til en lav konsentrasjon av norfloxacin i serum og urin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs). Samtidig bruk av NSAIDer med kinoloner, inkludert norfloxacin, kan øke risikoen for sentralnervesystemstimulering og kramper. Derfor bør norfloxacin tas med forsiktighet til personer som også tar NSAIDs.

Forskjellige preparater (jernpreparater, antacidpreparater og preparater inneholdende magnesium, aluminium, kalsium og sink). Kalsiumpreparater, multivitaminpreparater som inneholder kalsium, bør ikke brukes sammen med norfloxacin, da det kan være en reduksjon i absorpsjonen av norfloxacin, noe som fører til en reduksjon av konsentrasjonen i serum og urin. Dette gjelder også næringsmiddelløsninger som brukes oralt og de fleste meieriprodukter (melk eller naturlige meieriprodukter, for eksempel yoghurt).

Programfunksjoner

Når du bruker stoffet, så vel som andre stoffer i kinolongruppen, er det mulig å øke lysfølsomheten, og derfor er det under behandling nødvendig å unngå langvarige og sterke effekter av solstråling. I løpet av denne perioden kan du heller ikke bruke solariumet. Hvis du opplever tegn på lysfølsomhet, bør behandlingen seponeres.

Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre kinoloner, er det sjeldne tilfeller av senititt og / eller senesbryter (spesielt akillessenen), hvor eldre pasienter og pasienter som får behandling med kortikosteroider, er mest utsatt.

Legemidlet bør kun brukes når det foreligger et rådende klinisk behov hos pasienter med kjent epilepsi eller sykdommer som reduserer terskelen for kramper. Kramper har blitt rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som fikk norfloxacin. Norfloxacin kan forverre og forverre symptomene hos pasienter med kjente eller mistenkte psykiske lidelser, hallusinasjoner og / eller forlegenhet. Ved kramper, bør behandling med norfloxacin seponeres.

Når du bruker stoffet, kan du manifestere ondartet myastheni (utiagnostisert før behandlingsstart), noe som kan føre til livstruende insuffisiens i luftveiene.

Hvis dyspnø oppstår under behandling med norfloxacin, bør det tas passende akutte tiltak.

Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre kinoloner, kan hemolytiske reaksjoner forekomme hos pasienter med latent eller uttalt mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.

Svært sjelden kan enkelte kinoloner føre til økt QT-intervall på EKG og sjeldne tilfeller av arytmi (inkludert sjeldne tilfeller av atrieflimmer - ventrikulær fibrillering). Som med andre legemidler som kan øke QT-intervallet, bør norfloxacin brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter med ukorrigert elektrolyttbalanse (for eksempel hypokalemi, hypomagnesemi), hjertesykdom (for eksempel hjertesvikt, hjerteinfarkt, bradykardi), medfødt syndrom i det lange QT-intervallet eller pasienter som gjennomgår samtidig behandling med antiarytmiske midler av IA eller klasse III.

Noen kinoloner, inkludert norfloxacin, må brukes med forsiktighet hos pasienter som tar cisaprid, makrolider, antipsykotika, trisykliske antidepressiva, eller som har QT-intervall i deres personlige eller familiemessige historie.

Eldre pasienter og kvinner kan være mer følsomme overfor legemidler som forlenger QT-intervallet.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør risikofaktoren for bruk av norfloxacin nøye veies for pasienten. Konsentrasjonen av norfloxacin i urinen kan reduseres hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, siden norfloxacin hovedsakelig utskilles av nyrene.

Ved langtidsbehandling bør forekomsten overvåkes. Selv om krystalluria ikke forventes under normale forhold med en 400 mg doseringsregime 2 ganger daglig, som forebyggende tiltak, bør den anbefalte dosen daglig overskrides, og tilstrekkelig væskeinntak skal sikres for å sikre riktig hydrering og tilstrekkelig urinfunksjon.

Forekomsten av alvorlig og langvarig diaré under eller etter behandling kan være tegn på pseudomembranøs kolitt, noe som er svært sjeldent. I slike tilfeller skal behandlingen straks seponeres og passende behandling (f.eks. Vancomycin, 4 x 250 mg oralt) bør påbegynnes. Peristaltiske legemidler er kontraindisert.

Cholestatisk hepatitt rapporteres vanligvis med norfloxacinbehandling. Pasienter bør informeres om å slutte å behandle og konsultere lege hvis symptomer på leversykdom utvikles, for eksempel anoreksi, gulsott, mørk urin, kløe eller magesmerter når de presses.

Legemidlet inneholder laktose, som bør vurderes hos pasienter med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

Norfloxacin bør tas 2:00 før eller 4:00 etter bruk av kalsiumtilskudd, multivitaminpreparater som inneholder kalsium, næringsoppløsninger som inntas og meieriprodukter.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet.

Norfloxacin, som andre kinoloner, trer inn i morsmelk, så hvis du trenger å bruke stoffet, må du slutte å amme.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører motortransport eller andre mekanismer

Under behandling bør avstå fra å kjøre kjøretøy eller andre mekanismer.

Dosering og administrasjon

Tilordne voksne på tom mage, drikkevann eller under måltider. Legemidlet er best tatt to ganger om dagen (morgen og kveld), men kan tas 1 gang per dag (samtidig).

Doseringen avhenger av følsomheten til de patogene mikroorganismer og alvorlighetsgraden av sykdommen, og derfor er det nødvendig å kontrollere følsomheten til den patogene mikroorganismen for norfloxacin før behandling påbegynnes. Imidlertid kan behandling begynne før resultatene av sensitivitetsstudier oppnås. I dette tilfellet, før starten av den planlagte terapien, er det nødvendig å velge materialet for laboratoriediagnostikk for å kunne endre behandlingen dersom patogenene ikke er følsomme for norfloxacin.

Norfloxacin Helse: bruksanvisning

struktur

aktiv ingrediens: norfloxacin;

1 tablett inneholder 400 mg norfloxacin;

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose; kroskarmellosnatrium; potetstivelse; krysspovidon; kalsiumfosfat; talkum; kalsiumstearat; valium; copovidone; laktose, monohydrat; makrogol 4000; titandioksid (E 171).

beskrivelse

tabletter, belagt, fra hvitt til hvitt med en gulaktig fargetone. Tverrsnittet viser to lag.

Farmakologisk aktivitet

Norfloxacin Health er et syntetisk antibakterielt stoff av fluorokinolon-serien med et bredt spekter av antimikrobiell virkning.

Virkningsmekanismen skyldes inhibering av syntesen av bakteriell deoksyribonukleinsyre (DNA) på grunn av effekten på enzymet DNA gyrase.

Hoveddelen av virkningsfeltet for norfloxacin er effekten på Neisseria gonorrhoeae (inkludert penicillinase-produserende stammer).

Norfloxacin er generelt effektivt mot patogener som forårsaker urinveisinfeksjoner, som Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa og Serratia marcescens. I tillegg kan norfloxacin være effektiv mot patogener som forårsaker betennelse i tynntarmen, som Escherichia coli, Salmonella enteritis og Campylobacter spp.

Norfloxacin er moderat aktiv mot visse stammer av Ureaplasma urealyticum. Høye resistensnivåer bør forventes for Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.

Norfloxacin er ineffektivt mot obligatoriske anaerobe patogener som Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (med unntak av noen stammer av C. perfringens) og Peptostreptococcus spp., samt med hensyn til Stenotrophomonas maltophilia og Chlamidia trachomatis. Det er delvis kryssresistens av norfloxacin med andre fluorokinoloner. Det er ingen kryssresistens med strukturelt urelaterte legemidler, som penicilliner, cephalosporiner, tetracykliner, makrolidantibiotika, aminoglykosider, sulfonylamider og 2,4-dihydropyrimidiner eller kombinasjoner av disse stoffene (for eksempel co-trimoxazol).

Meticillinresistente stafylokokker er mest resistente mot fluorokinoloner.

farmakokinetikk

Indikasjoner for bruk

Norfloxacin Health er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av følsomme mikroorganismer.

Urinveisinfeksjoner:

Ukomplisert Mario agalactiae.

Kompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følgende mikroorganismer: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa eller Serratia marcescens.

Seksuelt overførte sykdommer: ukomplisert urinrøret og cervikal gonoré forårsaket av Neisseria gonoré.

Prostatitt forårsaket av Escherichia coli. Produksjonen av penicillinase påvirker ikke norfloxacins aktivitet.

Før behandling påbegynnes, er det nødvendig å bestemme følsomheten til den patogene mikroorganismen for norfloxacin. Norfloxacin-terapi kan startes før testresultater oppnås. I dette tilfellet, før starten av den planlagte terapien, er det nødvendig å velge materialet for laboratoriediagnostikk for å kunne endre behandlingen dersom smittevernene ikke er følsomme for norfloxacin. Gjentatte tester for følsomheten til den patogene mikroorganismen for norfloxacin under behandlingen vil gi informasjon om den terapeutiske effekten av norfloxacin og om mulig utvikling av bakteriell motstand. For å redusere muligheten for å utvikle bakteriell motstand og redusere effektiviteten av norfloxacin, bør bare brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av patogene mikroorganismer som er følsomme overfor det.

Kontra

Økt individuell følsomhet overfor norfloxacin eller andre kinolonderivater, til noen av hjelpekomponentene av legemidlet. En historie med tendinitt eller senebrudd assosiert med en historie med kinolonbehandling.

Behandlingstid, ammingstid. Barn og ungdom opp til 18 år.

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet.

Norfloxacin, som andre kinoloner, trer inn i morsmelken, så hvis du må bruke stoffet under amming, må du slutte å amme.

Dosering og administrasjon

Norfloxacin tabletter tas senest 1 time før måltid eller 2 timer etter å ha spist eller spiste meieriprodukter. multivitaminer; produkter som inneholder jern eller sink; antacida som inneholder magnesium og aluminium; sukralfat; didanosin, tyggetablett eller oral suspensjon bør ikke tas innen 2 timer etter at norfloxacin er tatt.

Tabletter tas med tilstrekkelig mengde vann (1 kopp). I løpet av behandlingsperioden skal pasienten få nok væske til å forhindre utvikling av krystalluri.

Dosering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon:

Norfloxacin kan brukes til å behandle urinveisinfeksjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, er anbefalt dose 400 mg en gang daglig i løpet av behandlingen som er angitt ovenfor. I denne dosen overskrider konsentrasjonen i stoffets urin MIC for de fleste urininfeksjonelle patogener som er mottagelige for norfloxacin, selv om pasientens kreatininclearance er mindre enn 10 ml / min / 1,73 m 2.

I den tidligere kreatinin clearance blir brukt til å beregne dosen av følgende formel (som tar hensyn til kjønn, vekt og alder på pasienten):

menn (vekt, kg) x (140 år)

72 x serumkreatinin (mg / 100 ml)

Kvinner (0,85) x (større størrelse)

Eldre patenter. I mangel av nyresvikt (kreatininclearance mer enn 30 ml / min / 1,73 m) er det ikke behov for dosejustering. For eldre pasienter hvis kreatininclearance er 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, er anbefalt dose 400 mg en gang daglig i behandlingsperioden som for nyresvikt.

Bivirkninger

Hjertesykdommer: takykardi, arytmi; meget sjelden når man tar visse medisiner gruppe kinoloner, inkludert norfloxacin, kan det forekomme forlenge QT-intervallet, og ventrikulær fibrillering (inkludert forvridning ventrikulær takykardi). Når den felles søknad norfloksotsina med legemidler med etablerte risikofaktor for å forlenge QT-intervallet, men også når de administreres til pasienter med kjente risikofaktorer for QT-intervall forlengelse mulighet QT-forlengelse øker dramatisk.

Brudd på blodsystemet og lymfesystemet: leukopeni, eosinofili, nøytropeni, redusert hematokritt, hemolytisk anemi, trombocytopeni.

Nevrologiske sykdommer: hodepine, svimmelhet, tretthet, hallusinasjoner, tretthet, humørsvingninger, parestesier, søvnløshet, depresjon, angst, irritabilitet, eufori, forvirring, forstyrret, polynevropati inkludert Guillain-Barré syndrom, epileptiske anfall, hypoestesi, psykiske forstyrrelser, inkludert psykotiske reaksjoner, tremor, myokloni. Gastrointestinale sykdommer anoreksi, bitter munn, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, pseudomembranøs enterokolitt (ved langvarig bruk), moderat gastralgia, halsbrann, pankreatitt.

Forstyrrelser i urinveiene: krystalluri, glomerulonefritt, interstitiell nefritt, dysuri, polyuri, albuminuri, urethral blødning, hypercreatininemia.

Brudd på hud og underhud: kløe, hevelse, utslett, petekkier, hemoragisk bullae og papler for å danne en skorpe som en manifestasjon av vaskulære komplikasjoner (vaskulitt).

Forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet og bindevev: artralgi, tendinitt, tendovaginitt, senesbryter, myalgi, leddgikt. Svært sjelden - Betennelse i Achillessenen, som kan føre til brudd på Achillessenen.

Vaskulære sykdommer: Nedgang i blodtrykk, synkope, vaskulitt.

Nedsatt immunforsvar: urtikaria, anafylaksi, angioødem; i sjeldne tilfeller eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, eksudativ erytem polymorfisme, fotosensibilisering.

Hepatobiliære systemforstyrrelser: hepatitt, økt levertransaminaseaktivitet, gulsott.

Endringer i laboratorieparametere: økte nivåer av glutamatoksaloacetat-transaminase, glutamatpyruvat-transaminase og serumalkalisk fosfatase. Andre: Vaginal candidiasis, dysopi, økt lakrimasjon, tinnitus, hørselstap, kortpustethet, dysgeusi.

overdose

Symptomer: feber, -odyshka, feber, leukopeni, trombocytopeni, akutt hemolytisk anemi, allergiske reaksjoner, gastrointestinale forstyrrelser, nyreinsuffisiens.

Behandling: I tilfelle av akutt overdose pasient bør straks drikke oppløsning inneholdende kalsium, for å omdanne norfloxacin kompleksdannet med kalsium, som absorberes fra mage-tarmkanalen i meget små mengder. Pasienten må undersøkes nøye og om nødvendig støttes symptomatisk behandling. Samtidig er det nødvendig å gi tilstrekkelig inntak av væske.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig bruk av norfloxacin sammen med andre legemidler med etablert risikofaktor for forlenget QT-intervall, inkludert antiarytmika av klasse III og IA, øker risikoen for arytmier og QT-intervall forlengelse. I slike tilfeller bør norfloxacin brukes med ekstrem forsiktighet, så vel som hos pasienter med kjente risikofaktorer for lengre QT-intervall.

Norfloxacin hemmer CYP 1A2 isoenzym, noe som kan føre til interaksjon med andre legemidler som metaboliseres av dette isoenzymet.

Nitrofurantoin. En in vitro-antagonisme mellom norfloxacin og nitrofurantoin er vist in vitro, derfor bør kombinert bruk unngås.

Probenecid. Probenecid reduserer sekresjonen av norfloxacin i urinen, men påvirker ikke sin normale konsentrasjon i serum.

Teofyllin. Det er mulig å øke nivået av teofyllin i blodplasma hos pasienter med samtidig bruk med norfloxacin, samt øke utviklingen av bivirkninger forårsaket av norfloxacin. Derfor, underlagt samtidig bruk av norfloxacin og teofyllin, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet og, om nødvendig, justere doseringen.

Koffein. Norfloxacin, som andre kinoloner, hemmer dehydrering av koffein, noe som kan føre til redusert sekresjon og økning i halveringstiden til koffein fra blodplasma. Dette bør vurderes når du drikker kaffe, samt bruk av medisiner som inneholder koffein (smertestillende midler).

Ciklosporin. Samtidig bruk med norfloxacin kan øke konsentrasjonen av cyklosporin i serum. Derfor bør konsentrasjonen av cyklosporin i serum overvåkes, og om nødvendig bør doseringen justeres tilsvarende.

Warfarin. Norfloxacin, som andre kinoloner, kan forsterke virkningen av oralt antikoagulant warfarin eller dets derivater (for eksempel fenprocumon, acenocoumarol). Derfor bør du nøye overvåke protrombintiden eller andre koagulasjonsparametere når du bruker disse legemidlene.

Hormonale prevensiver. Forebyggende effekt av orale prevensjonsmidler i enkelte tilfeller kan bli utspurt under behandling med antibiotika. Derfor, samtidig med bruk av norfloxacin og perorale prevensiver, anbefales det også å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Fenbufen. Det har vært eksperimentelt bevist at samtidig bruk av kinoloner med fenbufen kan være årsaken til epileptiske anfall, derfor bør bruk av kinoloner sammen med fenbufen unngås.

Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller slutter å ta norfloxacin, kan du trenge dosejustering av clozapin eller ropinirol for pasienter som allerede tar disse legemidlene.

Tizanidine. Det anbefales ikke å ta tizanidin og norfloxacin samtidig. Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inkludert norfloxacin, med glibenklamid (et sulfonylureendivat) kan forårsake alvorlig hypoglykemi. Derfor, mens du bruker disse stoffene, anbefales det å overvåke blodsukkernivået. Didanosine. Legemidler som inneholder didanosin, skal ikke tas sammen med norfloxacin eller innen 2 timer etter at norfloxacin er tatt, da slike legemidler kan forstyrre hverandre, noe som fører til en lav konsentrasjon av norfloxacin i serum og urin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs). Samtidig bruk av NSAIDer med kinoloner, inkludert norfloxacin, kan øke risikoen for sentralnervesystemstimulering og kramper. Derfor bør norfloxacin tas med forsiktighet til at personer samtidig tar NSAIDs.

Forskjellige preparater (jernpreparater, antacidpreparater og preparater inneholdende magnesium, aluminium, kalsium og sink). Kalsium, multivitaminpreparater som inneholder kalsium bør ikke brukes sammen med norfloxacin, siden det kan være en reduksjon norfloxacin absorpsjon, noe som fører til en reduksjon i konsentrasjonen i blodserum og urin. Dette gjelder også næringsmiddelløsninger som brukes oralt og de fleste meieriprodukter (melk eller naturlige meieriprodukter, for eksempel yoghurt).

Programfunksjoner

Overfølsomhet / anafylaksi. Tilfeller av utvikling av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoid og anafylaktisk) er rapportert mens du tar den første dosen kinoloner. I noen tilfeller ble reaksjonene fulgt av hjertestans kollaps, tap av bevissthet, besvimelse, hevelse av halsen eller ansikt, dyspné, urticaria, kløe; Bare noen få pasienter med en overfølsomhetsreaksjon. Ved utvikling av allergiske reaksjoner mot norfloxacin, skal legemidlet avbrytes. Med utviklingen av alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner krever umiddelbar administrering av adrenalin og en hvilken som helst relevant (oksygen, intravenøs væske, antihistamine stoffer, kortikosteroider, og andre.). Pseudomembranøs kolitt. antibakterielle midler behandling fører til en modifikasjon av den normale floraen i tykktarmen, og kan føre til en øket vekst av clostridia som produserer et toksin som er roten "antibiotikaassosiert kolitt". Hvis pasienter utvikler diaré under bruk av norfloxacin, bør det tas hensyn til muligheten for å utvikle pseudomembran enterocolitt. Hvis diagnosen "psevdrmembranozny kolitt," lege må vurdere avhengig av bevis spørsmålet om opphør av behandlingen norfloxacin og umiddelbart begynne riktig behandling (for eksempel bruk av egnede antibiotika / kjemoterapeutiske midler som er klinisk bevist å være effektive). Det skal ikke brukes narkotika som undertrykker peristaltikk.

Perifer nevropati. Rapportert sjelden berøre eller sensornomotornoy akson-polyneuropati resulterer i paresthesias, hypoesthesia, dysestesi og svakhet hos pasienter som mottar kinoloner, inkludert norfloxacin. Når en pasient har symptomer på nevropati, inkludert smerte, brennende, prikkende, følelsesløshet og / eller svakhet, feber, etc., må du slutte å ta norfloxacin og kontakte legen din.

QT / torsades de pointes intervall forlengelse. Det finnes sjeldne rapporter om utviklingen av forlenget QT-intervall i løpet av post-marketing studier i pasienter som får kinoloner, inkludert norfloxacin. Disse sjeldne tilfellene var knyttet til følgende faktorer: alder over 60 år, kvinnelig kjønn, tidligere hjertesykdom og / eller bruk av kombinationsbehandling. Norfloxacin er ikke anbefalt å bruke eller brukes med stor forsiktighet i pasienter med forlenget QT-intervallet eller med kjente forlengelse risikofaktorer for QT-intervall (inkludert hypokalemi), samt med en felles avtale med andre legemidler med etablert faktor forlenge risikoen for QT intervallet, inklusive inkludert klasse IA antiarytmika (kinidin, prokainamid) eller klasse III (amiodaron, sotalol).

Tendittbetennelse, senesbryter. Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre kinoloner, er det tilfeller av tendinitt og / eller senesbryter (spesielt akillessenen), som eldre pasienter er mest utsatt for, pasienter behandlet med kortikosteroider eller pasienter med nyre, hjerte og lungtransplantasjoner. Når de første tegnene på smerte i sener eller betennelse i leddene oppstår, bør stivheten i leddene festes i leddets ubøyelige tilstand og konsultere legen din. Hvis forekomsten av tendinitt eller senesbrudd ikke kan utelukkes, bør behandling med norfloxacin stoppes. Tendonbrudd er mulig både under kinolonbehandling (inkludert norfloxacin) og etter fullføring av behandlingen.

Norfloxacin er ikke angitt for behandling av syfilis. Antimikrobielle stoffer som brukes i høye doser i en kort periode for å behandle gonoré, kan maske eller forsinke symptomene på å utvikle syfilis. Hos alle pasienter med gonoré, er det nødvendig å gjennomføre en serologisk test for syfilis under diagnose, samt gjentatte ganger (3 måneder) etter utnevnelsen av norfloxacin.

Det må tas forsiktighet hos pasienter med diagnostiserte eller mistenkte CNS-sykdommer (inkludert cerebral aterosklerose, epilepsi og andre faktorer som er predisponerte for utviklingen av anfall). Det ble rapportert om utviklingen av anfall hos pasienter som fikk norfloxacin. Quinoloner kan også forårsake CNS-stimulering, noe som fører til tremor, angst, mild svimmelhet, forvirring og hallusinasjoner. Når slike reaksjoner oppstår på bakgrunn av norfloxacin, bør legemidlet straks avbrytes og adekvat terapi utføres (opprettholde frie luftveier, administrering av antikonvulsive legemidler, spesielt diazepam eller barbiturater).

Norfloxacin, som andre kinoloner, må brukes med forsiktighet hos pasienter som tar cisaprid, erytromycin, antipsykotika, trisykliske antidepressiva.

Dermed skal pasienten umiddelbart konsultere en lege i følgende tilfeller: smerter i sener, stivhet i leddene; endringer i QT-intervallet, administrasjon av antiarrhythmiske legemidler i klasse I (kinidin, prokainamid) eller andre legemidler som forlenger QT-intervallet; utseendet av symptomer på nevropati og CNS stimulering. Quinoloner, inkludert norfloxacin, kan forverre symptomene på myastheni og føre til livstruende svakhet i luftveiene. Det må tas forsiktighet ved bruk av kinoloner, inkludert norfloxacin, hos pasienter med myastheni. Hvis du får kortpustethet under behandling med norfloxacin, bør du kontakte legen din og ta nødvendige hasteforanstaltninger.

Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre rusmidler i kinolongruppen, er det mulig å øke lysfølsomheten, og derfor under behandling er det nødvendig å unngå langvarig og sterk eksponering for solstråling. I løpet av denne perioden kan du heller ikke bruke solariumet. Hvis du opplever tegn på lysfølsomhet, bør behandlingen seponeres.

Ved bruk av Norfloxacin, så vel som andre kinoloner, kan hemolytiske reaksjoner forekomme hos pasienter med latent eller uttalt mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase. Ved kirurgisk inngrep er det nødvendig å overvåke tilstanden til blodkoaguleringssystemet (en økning i protrombinindeksen er mulig under behandlingen).

Under en dobbeltblind, tverrsnittsstudie som involverte frivillige til å sammenligne en enkeltdose norfloxacin og placebo med 800 eller 1600 mg norfloxacin (1-2 anbefalte daglige doser), ble nålaktig krystaller av stoffet påvist hos enkelte frivillige, spesielt med alkalisk urin. Selv om utviklingen av krystalluria ikke forventes under anbefalt doseringsregime (400 mg 2 ganger daglig), er det nødvendig med forholdsregler under behandling med norfloxacin. Pasienter bør ha nok væske til å opprettholde diuresis på minst 1,2-1,5 l / dager hos voksne, og ikke overskride anbefalt dose.

Legemidlet inneholder laktose, så det er ikke foreskrevet for pasienter med arvelig intoleranse mot galaktase, laktasemangel eller nedsatt glukose / galaktoseabsorpsjon.

Norfloxacin bør tas 2 timer før eller 4 timer etter bruk av kalsiumtilskudd, multivitaminpreparater som inneholder kalsium, næringsoppløsninger som brukes i munnen og meieriprodukter.

Forholdsregler. Det europeiske medisinske organet (EMA) tok en beslutning der det anbefales å begrense bruken av norfloxacin for urininfeksjoner (for akutt og kronisk pyelonefrit).

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører eller arbeider med andre mekanismer. Under behandlingen med legemidlet bør avstå fra å kjøre eller arbeide med andre mekanismer.

Utgivelsesskjema

Coated tabletter, 400 mg hver nummer 10 i en blister i en boks.

Lagringsforhold

For å beskytte mot eksponering for lys og fuktighet, oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.