Spasmex - offisiell * bruksanvisning

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer: П№01196 / 02; П№016196 / 01

Handelsnavn: Spasmex

Internasjonalt ikke-proprietært navn: Trospia klorid

Doseringsformer: tabletter, belagte tabletter

struktur
Hver tablett inneholder 5 mg trospiumklorid. Hjelpestoffer - laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, majsstivelse, stearinsyre, povidon (K 25), kolloidalt silisiumdioxid.
Hver belagt tablett inneholder 15 mg eller 30 mg trospiumklorid. Hjelpestoffer - laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, majsstivelse, stearinsyre, povidon (K 25), kolloidalt silisiumdioksyd, hypromellose, titandioxid.

Beskrivelse:
Tabletter 5 mg - runde, luktfrie, bikonvekse tabletter av hvit eller nesten hvit farge;
15 mg belagte tabletter er runde, luktfrie, bikonvekse belagte tabletter med hvit eller nesten hvit farge, med risiko på den ene siden.
De 30 mg belagte tabletter er runde, luktfrie, konvekse-konkav, belagte tabletter med hvit eller nesten hvit farge med dyp nedtegning fra den konkave siden.
På en pause (for 15 mg og 30 mg): kjernen og filmskallet, begge lag med hvit eller nesten hvit farge.

Farmakoterapeutisk gruppe: M-holinoblokator

ATX-kode: A03AB20

Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
Trospiumklorid, en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen anticholinergika. Det er en konkurransedyktig acetylkolinantagonist ved postsynaptiske membranreseptorreceptorer med glatt muskel. Den har høy affinitet for M1- og M3-kolinergreceptorer. Reduserer økt aktivitet av blære detrusor. Trospia klorid har noen ganglioblokiruyuschee-virkning, så vel som myotropisk virkning, som papaverin. Det har ingen sentrale effekter.
farmakokinetikk
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) er nådd 4-6 etter oral administrering av trospiumklorid. Halveringstiden (T½) etter oral administrering er i gjennomsnitt 5-18 timer, akkumuleres ikke. Binding til plasmaproteiner er 50-80%. Konsentrasjonen av trospiumklorid i en enkeltdose på 20 til 60 mg er proporsjonal med dosen som er tatt. Utskilt av nyrene, de fleste - i uendret form, ca 10% - i form av spiroalkol, dannet en metabolitt under hydrolysen av esterbindinger.

Indikasjoner for bruk

  • urininkontinens og trang til å urinere (med idiopatisk detrusorhyperaktivitet, med neurogen hyperaktivitet (hyperrefleksi) av detrusoren - multippel sklerose, ryggsmerter, medfødte og oppkjøpte sykdommer i ryggmargen, slag, parkinsonisme, etc.);
  • detrusor-sfinkter-dyssynergi på bakgrunn av intermittent kateterisme;
  • i behandling av blærebetennelse, ledsaget av imperative symptomer;
  • pollakiuria, nocturia;
  • natt og dagtid enuresis;
  • blandede former for urininkontinens. Kontra
  • overfølsomhet overfor stoffet, legemiddelkomponenter;
  • urinretensjon
  • smalvinklet glaukom;
  • takykardi;
  • myasthenia gravis;
  • alder opptil 14 år (det var ikke tilstrekkelig strengt kontrollerte studier av bruken av trospiaklorid hos barn). Med forsiktighet: sykdommer i kardiovaskulærsystemet der økt hjertefrekvens kan være uønsket: takykardi, kronisk hjertesvikt, koronar hjertesykdom; thyrotoxicosis, økt kroppstemperatur; reflux esofagitt, brokk i esophageal åpning av membranen, kombinert med reflux esofagitt; sykdommer i mage-tarmkanalen, ledsaget av obstruksjonsbetingelser: achalasia og pylorisk stenose; intestinal atoni hos eldre eller svekkede pasienter, paralytisk ileus; sykdommer med økt intraokulært trykk: vinkel-lukking og åpenvinklet glaukom; kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt); tørr munn; nyresvikt kroniske lungesykdommer, spesielt hos sviktede pasienter; autonom (autonom) neuropati; graviditetstoksikose; cerebral parese; Downs sykdom. Graviditet og amming
    Bruken av trospia klorid under graviditet og amming er bare mulig når den forventede fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for foster og barn (det foreligger ikke tilstrekkelige, velkontrollerte studier av bruk av trospia klorid hos gravide og under amming). Dosering og administrasjon
    Tabletter tas før måltider, uten å tygge og drikke rikelig med vann. Voksne og barn fra 14 år er foreskrevet trospiaklorid individuelt, avhengig av det kliniske bildet og alvorlighetsgraden av sykdommen. Det tas oralt på 10 mg 3 ganger daglig (30 mg / dag) eller 15 mg 2-3 ganger daglig (30-45 mg / dag). Med en daglig dose på 45 mg, er det også tillatt å ta 30 mg om morgenen og 15 mg om kvelden. Når neurogent hyperaktivitet av detrusor trospia klorid er foreskrevet, 15-20 mg 2 ganger daglig, morgen og kveld (30-40 mg / dag). Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 2-3 måneder. Etter symptomforsøk anbefales anti-tilbakefall behandling i 2-4 uker. Hvis du trenger en lengre behandling, vurderes spørsmålet om viderebehandling av en lege hver 3-6 måneder. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m²) bør den daglige dosen av trospiumklorid ikke overstige 20 mg. Bivirkninger
    Hyppigheten av forekomst av bivirkninger (antall tilfeller: antall observasjoner) - hyppige: mer enn 1: 100; sjeldne: 1: 100-1000; sjeldne: mindre enn 1: 1000.
    Siden kardiovaskulærsystemet: sjeldne - takykardi.
    På fordøyelseskanalens del: hyppig - tørr munn, dyspepsi, forstoppelse, kvalme.
    Fra siden av sentralnervesystemet: sjeldne - overnattingparesis.
    På den delen av urinsystemet: sjeldne - et brudd på tømmingen av blæren.
    Allergiske reaksjoner: sjeldne - hudutslett. overdose
    Tegn på overdose er økte anticholinergiske symptomer, som uskarphet, takykardi, tørr munn og rødhet i huden. Behandling: Magesvikt og inntak av adsorbenter (aktivert karbon, etc.), lokal administrasjon av pilokarpin hos pasienter med glaukom, kateterisering under urinretensjon. I alvorlige tilfeller foreskrives cholinomimetika (for eksempel neostigmin). Med utilstrekkelig effekt, alvorlig takykardi og / eller ustabilitet i blodsirkulasjonen - innføring av beta-blokkere (for eksempel 1 mg propranolol intravenøst ​​under kontroll av EKG og blodtrykk). Interaksjon med andre legemidler
    Forbedrer virkningen av amantadin, trisykliske antidepressiva, kinidin, antihistamin medisiner, disopyramid, beta-adrenostimulyatorov. Spesielle instruksjoner
    Før behandling påbegynnes, er det nødvendig å utelukke organiske årsaker til pollakiuri og urininkontinens, for eksempel hjerte- eller nyresvikt, polydipsi, urinveisetumorer.
    Hvis urinrøretfinkterfunksjonen eller detrusoren er nedsatt, bør en full blærefrigjøring sikres ved kateterisering.
    I behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre kjøretøy og praktisere potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet.
    Ingen interaksjoner av trospiumklorid med cytokrom-P450 (P450) enzymer involvert i nedbrytning av legemidler i prosessen med metabolisme (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) ble påvist. Derfor forventes ikke interaksjoner med andre legemidler som påvirker cytokromsystemet. Utgivelsesskjema
    Tabletter 5 mg, belagte tabletter 15 mg. 10 tabletter i en blister; 3 eller 5 blister sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.
    30 mg belagte tabletter. 10 tabletter i en blister; 3 blister sammen med bruksanvisning i en eske. Lagringsforhold
    Liste B. I en tørr, beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 15-25 ° C. Holdbarhet
    5 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen. Salgsbetingelser for apotek
    I følge oppskriften. produsenten
    Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH D-96045, Bamberg, Tyskland Offisiell distributør:
    PRO. MED CA Praha a. om., Telcska 1.140 00, Praha 4, Tsjekkia. Representativt kontor i Moskva:
    115193 Moscow, st. 7. Kozhukhovskaya, d. 15, s. 1

    Spazmeks

    Spasmex er et stoff som har en antispasmodisk og mindre ganglion-blokkerende effekt, noe som bidrar til å redusere den økte aktiviteten til blære detrusoren.

    Den aktive ingrediensen er trospia klorid, som slapper av musklene og eliminerer urinproblemer hos menn og kvinner.

    Piller har mange indikasjoner, men det er også mange kontraindikasjoner, så det ville være nyttig å bli kjent med dem.

    Klinisk farmakologisk gruppe

    Et stoff som reduserer tonen i glatte muskler i urinveiene.

    Salgsbetingelser fra apotek

    Du kan kjøpe på resept.

    Hvor mye koster Spasmex i apotek? Gjennomsnittlig pris er på nivået av 660 rubler.

    Sammensetning og utgivelsesform

    Spasmex kommer i form av hvite tabletter, til oral bruk, konveks på begge sider.

    • Hver tablett inneholder 5 mg, 15 mg og 30 mg av den aktive aktive ingrediensen - Trospia klorid, samt en rekke hjelpekomponenter: maisstivelse, stearinsyre, povidon, laktosemonohydrat.

    Tabletter er pakket i blisterpakninger med 10 stk., 3-5 blisterpakninger i en eske med tilhørende instruksjoner.

    Farmakologisk aktivitet

    Trospiumklorid tilhører gruppen av ammoniumbaser, anticholinergika. Det er en antagonist (motsatt aktiv ingrediens) av acetylkolin, som virker i reseptorene av glatte muskelmembraner. Trospia klorid har en affinitet med kolinergreceptorer, reduserer den økte aktiviteten til blære detrusoren, har en antispasmodisk effekt, viser ganglioblokiruyuschuyu aktivitet.

    Etter oral administrering når maksimal konsentrasjon av stoffet med en antikolinerge effekt etter 4-6 timer, binder til plasmaproteiner opptil 80%, kumulerer ikke. Metabolisme oppstår i leveren før spiroalkohl (dannet under hydrolysen av esterbindinger), utskilles 5-18 timer i urinen. Det meste utelates fra kroppen uendret, bare 10% faller på den utdannede metabolitten. Legemidlet har ikke en sentral handling.

    Indikasjoner for bruk

    Indikasjonen for utnevnelsen av stoffet er:

    • enurese;
    • detrusor-sfinkter-dyssynergi på bakgrunn av intermittent kateterisme;
    • i behandling av blærebetennelse, ledsaget av imperative symptomer;
    • pollakiuria, nocturia;
    • blandet urininkontinens;
    • urininkontinens og trang til å urinere (med idiopatisk detrusor-hyperreaktivitet, med neurogen hyperaktivitet (hyperrefleksi) av detrusoren mot multippel sklerose, ryggsmerter, medfødte og anskaffe sykdommer i ryggmargen, slag, parkinsonisme).

    Kontra

    Før behandling påbegynnes, anbefales pasienten å lese nøye instruksjonene som er vedlagt legemidlet. Sparex-tabletter er kontraindisert hos pasienter i følgende tilfeller:

    • Nyresvikt som krever dialyse;
    • treg fordøyelse av mat og dens påfølgende bevegelse gjennom tarmene;
    • alder opptil 14 år på grunn av mangel på klinisk erfaring;
    • laktoseintoleranse eller malabsorpsjonssyndrom;
    • hjerterytmeforstyrrelser;
    • lukket vinklet glaukom;
    • akutt urinretensjon
    • myasthenia gravis;
    • individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

    Relative kontraindikasjoner (når stoffet kan brukes med forsiktighet og under tilsyn av en lege) er:

    • ulcerøs kolitt (terapi ved bruk av høye doser kan føre til økt risiko for paralytisk ileus, undertrykkelse av intestinal motilitet, samt manifestasjon / eksacerbasjon av giftig megakolon);
    • sykdommer ledsaget av økt intraokulært trykk, inkludert åpenvinklet glaukom (det kan hende du må endre doseringsregimet), alder over 40 år (muligheten for tilstedeværelse eller utvikling av ikke-diagnostisert glaukom);
    • Downs sykdom (risikoen for økt hjertefrekvens og overdreven elevutvidelse);
    • prostatahyperplasi uten urinveisobstruksjon, autonom nevropati (risiko for økt urinretensjon og lammelse av innkvarteringen), urinretensjon (nærvær eller predisponering til det), samt sykdommer ledsaget av obstruksjon av urinveiene;
    • hjernesykdommer hos barn (risiko for økte effekter på sentralnervesystemet);
    • kroniske lungesykdommer, særlig hos barn og svekkede pasienter (risiko for trafikkork i bronkiene og fortykning av hemmeligheten, som er forbundet med en reduksjon av bronkial sekresjon);
    • tyrotoksikose (risiko for økt takykardi);
    • sykdommer i fordøyelsessystemet i forbindelse med obstruksjon, inkludert pylorisk stenose og achalasi (risikoen for redusert tone og motilitet, noe som kan føre til obstruksjon og forsinke innholdet i magen);
    • reflux esofagitt eller brokk i esophageal åpning av membranen i kombinasjon med reflux esofagitt (risiko for å senke gastrisk tømming med økt gastroøsofageal reflux);
    • xerostomi (et langt kurs kan føre til økt alvorlighetsgrad av symptomer);
    • økt kroppstemperatur (kan indikere brudd på aktiviteten til svettekjertlene);
    • intestinal atoni hos svekkede pasienter eller eldre pasienter, paralytisk ileus i tarmen (risiko for å utvikle obstruksjon);
    • sykdommer i det kardiovaskulære systemet hvor en økning i hjertefrekvensen er uønsket, inkludert slike sykdommer / tilstander: mitralstenose, iskemisk hjertesykdom, takykardi, atrieflimmer, kronisk hjertesvikt, akutt blødning, arteriell hypertensjon;
    • myasthenia gravis (risiko for forverring på grunn av inhibering av virkningen av acetylkolin);
    • leversvikt;
    • Nyresvikt (økt risiko for bivirkninger som er forbundet med redusert eliminering av Spasmex);
    • sentral lammelse hos barn (risiko for å utvikle den mest uttalt reaksjon på antikolinerge legemidler);
    • preeklampsi (risiko for økt hypertensjon);
    • Graviditet og amming (utnevnt etter at legen vurderer forholdet mellom forventede fordeler og mulige komplikasjoner).

    Dosering og metode for bruk

    Som angitt i bruksanvisningen for Spasmex foreskrevet for voksne og barn over 14 år. Doseringen og behandlingsvarigheten settes individuelt avhengig av det kliniske bildet og alvorlighetsgraden av sykdommen.

    Tabletter skal tas før måltider uten å tygge, drikke mye vann.

    • Tabletter 5 mg: utnevne 2-3 tab. 3 ganger daglig (30-45 mg) med et intervall på 8 timer; med en daglig dose på 45 mg, er det tillatt å ta 30 mg om morgenen og 15 mg om kvelden.
    • Tabletter, filmbelagt, 15 mg: utnevne 1 tab. 3 ganger / dag med et intervall på 8 timer; daglig dose på 45 mg.
    • Tabletter, filmdrasjerte, 30 mg: utnevne 1/2 tab. 3 ganger / dag eller 1 fane. om morgenen og 1/2 tab. om kvelden; daglig dose på 45 mg.

    Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) bør den daglige dosen av legemidlet ikke overstige 15 mg.

    Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 2-3 måneder. Hvis du trenger en lengre behandling, vurderes spørsmålet om viderebehandling av en lege hver 3-6 måneder.

    Bivirkninger

    Instruksjonene angir manifestasjon av mulige bivirkninger under bruk av stoffet:

    • kardiovaskulær system: sjeldent - takykardi; sjelden - hypertensive krise, synkope, brystsmerter, takyarytmi;
    • fordøyelsessystemet: ofte - xerostomi, dyspeptiske symptomer, kvalme, forstoppelse, smerte i magen; sjelden - abdominal distention, diaré; sjelden - gastritt, moderat / liten økning i transaminaseaktivitet;
    • allergiske reaksjoner: sjeldent - hudutslett; sjelden - Stevens-Johnson syndrom, anafylaktiske reaksjoner;
    • urinveisystemet: sjeldent - brudd på tømming av blæren; sjelden - urinretensjon
    • åndedrettssystemet: sjeldent - dyspné;
    • muskuloskeletale system: sjelden - akutt nekrose av skjelettmuskler;
    • nervesystem: sjelden - forvirring, hallusinasjoner;
    • synsorgan: sjeldent - inntaksforstyrrelser.

    overdose

    I tilfelle av overdose, er synshemming mulig, tørr munn, takykardi, hudspyling.

    Behandling: aktivert karbon, gastrisk skylning, om nødvendig - parenteral administrering av parasympatomimetika, for pasienter med glaukom - pilokarpin for lokal bruk.

    Spesielle instruksjoner

    Å ta stoffet i strid med funksjonen til den interne urinrøret-sphincter eller blære detrusor må ledsages av fullstendig frigjøring ved kateterisering.

    Ved behandlingens begynnelse, med en økning i dosen av legemidlet, utskifting av legemidlet, samt når det samhandler med alkohol, er synlig funksjonsnedsettelse mulig, noe som bør tas i betraktning ved kjøring og arbeid med bevegelige mekanismer.

    Ved vegetasjonssykdommer i blæren bør årsaken til dysfunksjon bestemmes før behandlingsstart, organiske årsaker til pollakiuri, nocturia og urininkontinens, som hjertesvikt, polydipsi, mulighet for urinveisinfeksjon og blærekreft, er utelukket. de krever etiotropisk terapi

    Interaksjon med andre legemidler

    Samtidig tar du stoffer som inneholder slike stoffer som guar, kolestiramin og kolestipol, det er mulig å redusere absorpsjonen av trospiumklorid.

    Ved samtidig bruk av trospia øker kloridet m-antikolinerge effekten av amantadin, trisykliske antidepressiva, kinidin og disopyramid, antihistaminmedisiner, samt den positive kronotrope effekten av beta-adrenerge mimetika.

    Trospia klorid svekker effekten av prokinetikk (metoklopramid og cisaprid). Påvirker motor- og sekretoriske funksjoner i mage-tarmkanalen, endrer absorpsjonen av samtidig brukte stoffer.

    Ingen interaksjon ble funnet mellom trospiumklorid og isoenzym i cytokrom P450-systemet (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), siden trospiaklorid metaboliseres av dem bare i liten mengde, og hydrolyse av estere er hovedruten for stoffskiftet.

    anmeldelser

    Vi tilbyr deg å lese anmeldelser av personer som brukte stoffet Spasmex:

    1. Elizabeth. Etter en sterk skrem begynte en ni år gammel sønn å vise enuresis om natten og til og med om dagen. Legen anbefalte å gjennomgå psykoterapi-kurs, og eliminere ubehagelige symptomer med Spasmex-piller. Jeg leste vurderinger på stoffet, og fant at det ikke passer for barn under 14 år. Jeg vil se etter en sikker analog, jeg vil ikke ødelegge min sønns helse.
    2. Roman. Jeg følte meg bedre etter tre dager med å ta en dose på 15 mg 3 ganger daglig. To måneder levde relativt bra. Så gradvis verre og verre. Det er alt for seg. Dette stoffet hjalp meg i det minste på en eller annen måte, men resten av stoffene som ble brukt til OAB, hjalp ikke i det hele tatt. Jeg endret 7 urologer og de behandlet alle prostatitt og trodde at årsaken var ham. Hvordan fikk det meg. Så mye penger kastet bort på denne unødvendige behandlingen. Jeg vet ikke hvordan disse legene blir lært. Som om, foruten prostatitt, er det ingen andre sykdommer hos menn.
    3. Galina. Med alderen begynte helsen å forverres, urininkontinens dukket opp. Det var synd å gå til legen, men hadde ikke lyst til å løpe på toalettet og bruke spesielle bleier. Legen foreskrev meg Spasmex tabletter. Jeg begynte å ta dem i henhold til instruksjonene - to ganger om dagen. Allerede en uke er symptomene nesten borte, men jeg vil drikke før neste inspeksjon.

    analoger

    Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

    Analoger på terapeutisk effekt (midler til behandling av urininkontinens):

    • Adenostop;
    • Adiuretin;
    • Amizol;
    • Amirol;
    • Anafranil;
    • Brusniver;
    • Vesicare;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptan;
    • Klominal;
    • Libraks;
    • Minirin;
    • Novitropan;
    • oksybutynin;
    • Pantogamum;
    • Pantogam eiendel;
    • Pantokaltsin;
    • Vi pyramide;
    • piracetam;
    • raveron;
    • Debye-;
    • Triptizol;
    • Urotol;
    • Tsistrin;
    • Enableks;
    • Estrokad.

    Før du kjøper en analog, kontakt legen din.

    Spasmex eller Vesicare - som er bedre?

    Det nyeste stoffet på det russiske markedet for behandling av overaktiv blære syndrom er Vesicare. Dens forskjell fra Spasmex består i en enkelt dose per dag, den aktive substansen av legemidlet er solifenacinsuccinat, som har en avslappende effekt på tonen i glatte muskler. Vesicare penetrerer sentralnervesystemet og kan forårsake døsighet, alvorlige komplikasjoner, oppmerksomhetsforstyrrelse. I motsetning til Spasmex kan Vesicard samhandle med andre medisiner uten negative faktorer.

    For å oppnå en uttalt effekt, tas Vesicard i en måned, mens Spasmex kan brukes i lang tid. Effektiviteten av narkotika er forskjellig, deres utnevnelse skal utføres av den behandlende legen, med tanke på alvorlighetsgraden av pasientens sykdom, hans alder, toleransen av komponentene og andre individuelle egenskaper. Ifølge vurderinger fungerer Spasmex sikrere.

    Holdbarhet og lagringsforhold

    Pakking med piller bør oppbevares utilgjengelig for barn, og unngår direkte sollys. Holdbarheten til legemidlet er angitt på pakken og er 5 år fra datoen for produksjonsdato.

    Spasmex - bruksanvisning

    Når blære dysfunksjon på grunn av infeksjoner, hyppig vannlating for å urinere, foreskriver legene Spasmex - instruksjoner for bruk av stoffet inkluderer informasjon om mottak, dosering, bruksmåte. Legemidlet reduserer muskeltonen og forårsaker problemer med urinveiene. Les instruksjonene for bruk for å bruke riktig.

    Spasmex Tablets

    I henhold til farmakologisk klassifisering er Spasmex en gruppe medikamenter som reduserer tonen i glatte muskler i urinveiene. Den aktive ingrediensen er trospia klorid, som slapper av muskler og eliminerer problemer forbundet med vannlating. Piller har mange indikasjoner, men det er også mange kontraindikasjoner, så det ville være nyttig å bli kjent med dem.

    struktur

    Spasmex er tilgjengelig i tre tablettformater - med trospiumkloridkonsentrasjoner på 5, 15 og 30 mg per enhet. Sammensetningen er gitt i tabellen:

    Sammensetningshjelpemidler

    Laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse, majsstivelse, stearinsyre, kolloidalt silisiumdioxid, povidon

    Sammensetningen av skallet (for konsentrasjoner på 15 og 30 mg)

    Titandioxid, stearinsyre, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose

    Hvit eller nesten hvit, rund bikonveks form

    10 stk. i en blister, 3 eller 5 blister i en eske med bruksanvisning

    Farmakodynamikk og farmakokinetikk

    Trospiumklorid tilhører gruppen av ammoniumbaser, anticholinergika. Det er en antagonist (motsatt aktiv ingrediens) av acetylkolin, som virker i reseptorene av glatte muskelmembraner. Trospia klorid har en affinitet med kolinergreceptorer, reduserer den økte aktiviteten til blære detrusoren, har en antispasmodisk effekt, viser ganglioblokiruyuschuyu aktivitet.

    Etter oral administrering når maksimal konsentrasjon av stoffet med en antikolinerge effekt etter 4-6 timer, binder til plasmaproteiner opptil 80%, kumulerer ikke. Metabolisme oppstår i leveren før spiroalkohl (dannet under hydrolysen av esterbindinger), utskilles 5-18 timer i urinen. Det meste utelates fra kroppen uendret, bare 10% faller på den utdannede metabolitten. Legemidlet har ikke en sentral handling.

    Indikasjoner spasmex

    Håndboken sier om tilstedeværelsen av følgende indikasjoner for bruk av stoffet Spazmeks pasienter:

    • hyperaktivitet av blæren, ledsaget av inkontinens, hyppig trang til å urinere, en økning i hyppigheten av å gå på toalettet;
    • idiopatisk hyperaktivitet i blære detrusoren av ikke-hormonell og uorganisk etiologi;
    • blandet urininkontinens;
    • spastisk nevrogen dysfunksjon av blæren, med nevogen hyperaktivitet eller detrusor hyperrefleksi i nærvær av multippel sklerose, ryggsmerter, ryggradssykdommer, parkinsonisme, slagtilfelle;
    • detrusor sphincter dyssynergy;
    • pollakiuria, nocturia;
    • enuresis i løpet av dagen og natten;
    • kompleks terapi av blærebetennelse.

    Dosering og administrasjon

    I følge instruksjonene blir stoffet tatt oralt av voksne og barn over 14 år. Virkemåten og varigheten av behandlingsforløpet settes individuelt for hver pasient. Tabletter tas før måltider, ikke tygges, vaskes med vann. Dosen avhenger av konsentrasjonen av det aktive stoffet:

    • 5 mg - 2-3 tabletter 3 ganger daglig med et intervall på 8 timer, en daglig dose på 45 mg innebærer å ta 30 mg om morgenen og 15 mg om kvelden;
    • 15 mg - 1 stk. tre ganger daglig med en frekvens på 8 timer, den daglige dosen er 45 mg;
    • 30 mg - en halv tablett tre ganger daglig eller 1 tablett om morgenen og en halv tablett om kvelden;
    • i tilfelle nedsatt nyrefunksjon bør den daglige dosen av Spasmex ikke overstige 15 mg;
    • Behandlingsforløpet varer 2-3 måneder, muligens langsiktig terapi med et obligatorisk besøk til legen hver 3-6 måneder.

    Spesielle instruksjoner

    I bruksanvisningen bør pasientene vurdere delen av spesielle instruksjoner for å kunne bruke stoffet riktig:

    • i strid med den indre sphincteren i urinrøret eller aktiviteten til detrusoren kan Spasmex brukes etter fullstendig utløsning av blæren gjennom kateterisering;
    • legemidlet er ikke effektivt for organiske årsaker til nocturia og urininkontinens, disse inkluderer hjertesvikt, polydipsi, smittsomme sykdommer, kreft;
    • Ved behandlingens begynnelse er det mulig å synliggjøre, derfor er det ikke nødvendig å kontrollere transporten og arbeide med farlige mekanismer som krever konsentrasjon av oppmerksomhet;
    • Under graviditet og amming kan legemidlet brukes dersom fordelene til moren overskrider faren for fosteret.
    • ikke kompatibel med alkohol;
    • med forsiktighet, brukes et middel i tilfelle leversvikt, eldre pasienter.

    Drug interaksjon

    Instruks for bruk indikerer en mulig medisinsk interaksjon av Spasmex med andre legemidler:

    • forbedrer m-antikolinerge effekten av amantadin, trisykliske antidepressiva, virkningen av quinidin disopyramid, antihistaminer, beta adrenomimetika;
    • svekker effekten av prokinetikk, metoklopramid, zisaprid;
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol reduserer effekten av trospiumklorid;
    • interagerer ikke med enzymer i cytokrom-systemet.

    Bivirkninger

    Instruksjonene angir manifestasjon av mulige bivirkninger under bruk av stoffet:

    • øker takykardi;
    • brystsmerter, besvimelse, hypertensiv krise;
    • tørr munn, forstoppelse, kvalme, magesmerter;
    • gastritt, diaré, oppblåsthet, kortpustethet;
    • forvirring, hallusinasjoner, akutt skjelettmuskulaturnekrose;
    • sløret syn, tømming av blæren, urinretensjon
    • hudutslett, allergiske og anafylaktiske reaksjoner.

    overdose

    I følge instruksjonene er symptomer på overdosering økte synsforstyrrelser, takykardier, tørr munn og rødhet i huden. Behandlingen er magesvikt, tar aktivert karbon, adsorbenter, innpilling av pilokarpin i glaukom, blærekateterisering under urinretensjon utføres. I alvorlige tilfeller indikeres administrering av kolinimetika, og ved alvorlig takykardi er betablokkere indikert.

    Kontra

    Det er forbudt å bruke Spasmex i nærvær av følgende kontraindikasjoner angitt i instruksjonene:

    • vinkel-lukkede glaukom;
    • takykardi;
    • myasthenia gravis;
    • urinretensjon
    • senker evakueringen av mat fra magen;
    • Nyresvikt som krever dialyse;
    • alder opptil 14 år;
    • galaktosintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
    • Overfølsomhet overfor komponentene;
    • med forsiktighet ved atrieflimmer, arteriell hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, akutt blødning, tyrotoksikose, forhøyet kroppstemperatur;
    • under tilsyn av leger i sykdommer i mage-tarmkanalen med obstruksjon, ulcerøs kolitt, kroniske lungesykdommer, autonom nevropati, gestose, sentralparalyse og Downs sykdom.

    Spasmex ® (Spasmex ®)

    Aktiv ingrediens:

    Innholdet

    Farmakologisk gruppe

    Nosologisk klassifisering (ICD-10)

    struktur

    Beskrivelse av doseringsform

    Tabletter, 5 mg: runde, bikonvekse, hvite eller nesten hvite.

    Tabletter, 15 og 30 mg: runde, bikonvekse, filmbelagte hvite eller nesten hvite, med risiko.

    På en pause (for tabletter 15 og 30 mg): membranen og filmen er hvite eller nesten hvite.

    Farmakologisk aktivitet

    farmakodynamikk

    Trospiumklorid er en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen av m-holinoblokatorov. Det er en konkurransedyktig acetylkolinantagonist ved postsynaptiske membranreseptorreceptorer med glatt muskel. Har en høy affinitet for m1- og m3-kolinergreceptorer. Reduserer økt aktivitet av blære detrusor. Den har antispasmodisk og noen ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen sentrale effekter.

    farmakokinetikk

    Etter inntak Tmax - 4-6 timer. T1/2 - 5-18 timer, ikke kumulert. Plasmaproteinbinding er 50-80%. Konsentrasjonen av trospiumklorid i en enkeltdose på 20-60 mg er proporsjonal med dosen som er tatt. Den overvektige mengden trospiumklorid utskilles av nyrene i uendret form, en mindre del (ca. 10%) i form av spiroalkohol, en metabolitt dannet under hydrolysen av esterbindinger.

    Indikasjoner av stoffet Spasmex ®

    blære hyperaktivitet, ledsaget av urininkontinens, imperativ urinering til urinering og en økning i hyppigheten av urinering (med idiopatisk hyperaktivitet i detrusoren av ikke-hormonell og uorganisk etiologi);

    blandet urininkontinens;

    Spastisk nevrogen dysfunksjon av blæren (med neurogen hyperaktivitet / detrusor hyperrefleksi: multippel sklerose, ryggsmerter, medfødte og anskaffe sykdommer i ryggmargen, slag, parkinsonisme);

    detrusor-sfinkter-dyssynergi på bakgrunn av intermittent kateterisme;

    natt og dagtid enuresis;

    i behandling av blærebetennelse, ledsaget av imperative symptomer.

    Kontra

    overfølsomhet overfor stoffet;

    smal vinkel og vinkel-lukkende glaukom;

    senker evakueringen av mat fra magen og staten som er predisponert for dens utvikling;

    Nyresvikt som krever dialyse (kreatinin Cl 2);

    galaktosintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon;

    barns alder (opptil 14 år).

    Med omhu: sykdommer i kardiovaskulærsystemet der økt hjertefrekvens kan være uønsket - atrieflimmer, takykardi, kronisk hjertesvikt, koronar hjertesykdom, mitralstenose, arteriell hypertensjon, akutt blødning; tyrotoksikose (muligens økt takykardi); økt kroppstemperatur (kan til og med øke på grunn av undertrykkelse av svettekjertelenes aktivitet); reflux esofagitt, brokk i esophageal åpning av membranen, kombinert med reflux esofagitt (redusert motilitet i spiserøret og mage og avslapning av den nedre esophageal sphincter kan bidra til treg mage tømming og gastroøsofageal reflux gjennom sphincter med nedsatt funksjon); gastrointestinale sykdommer forbundet med obstruksjon - achalasia og pylorisk stenose (redusert motilitet og tone, noe som fører til obstruksjon og forsinket gastrisk innhold); intestinal atoni hos eldre pasienter eller sviktede pasienter (mulig hindring), paralytisk obstruksjon av tarmen (mulig hindring); sykdommer med økt intraokulært trykk - åpenvinklet glaukom (mydriatisk effekt kan forårsake økt intraokulært trykk, korrigering av terapi kan være nødvendig), alder over 40 år (risiko for ikke-diagnostisert glaukom); ulcerøs kolitt (høye doser kan hemme intestinal peristaltikk, øke sannsynligheten for paralytisk ileus, i tillegg er forekomsten av så alvorlige komplikasjoner som giftig megakolon mulig); tørr munn (langvarig bruk kan ytterligere øke intensiteten av xerostomi); Nyresvikt (risiko for bivirkninger på grunn av redusert eliminering); kroniske lungesykdommer, særlig hos barn og sviktete pasienter (reduksjon av bronkial sekresjon kan føre til fortykning av hemmeligheten og dannelse av trafikkork i bronkiene); myastheni (tilstanden kan forverres på grunn av inhibering av virkningen av acetylkolin); autonom (autonom) neuropati (urinretensjon og lammelse av innkvartering kan øke); prostatahyperplasi uten urinveisobstruksjon, urinretensjon eller predisponering for det, eller sykdommer ledsaget av urinveisobstruksjon (inkludert blærehals på grunn av prostata hypertrofi); preeklampsi (muligens økt arteriell hypertensjon); hjernesykdommer hos barn (effekten av sentralnervesystemet kan øke); Downs sykdom (kanskje en uvanlig utvidelse av elevene og en økning i hjertefrekvensen); sentral lammelse hos barn (reaksjon på antikolinerge legemidler kan være mest uttalt); leversvikt.

    Bruk under graviditet og amming

    Under graviditet og under amming, bør legemidlet brukes hvis den tiltenkte fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

    Bivirkninger

    Hyppigheten av forekomst (antall tilfeller: antall observasjoner): ofte - mer enn 1: 100; sjelden - 1: 100-1000; sjelden mindre enn 1: 1000.

    Fra CCC: sjeldent - takykardi; sjelden - brystsmerter, besvimelse, takyarytmi, hypertensiv krise.

    På den delen av mage-tarmkanalen: ofte - tørr munn, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, magesmerter; sjeldent - diaré, oppblåsthet; sjelden - gastritt.

    På den delen av nervesystemet: sjelden - forvirring, hallusinasjoner.

    På muskel-skjelettsystemet: sjelden - akutt nekrose av skjelettmuskler.

    På visjonsorganets side: sjeldent - brudd på innkvartering.

    På den delen av urinsystemet: sjeldent - et brudd på tømmingen av blæren; sjelden - urinretensjon

    På den delen av hepatobiliærsystemet: sjelden - en liten eller moderat økning i transaminaseaktiviteten.

    På den delen av immunsystemet: sjeldent - hudutslett; sjelden - anafylaktiske reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom.

    interaksjon

    Ved samtidig bruk av trospia øker kloridet den m-antikolinerge effekten av amantadin, trisykliske antidepressiva, kinidin og disopyramid, antihistaminmedisiner, samt den positive kronotrope effekten av β-adrenomimetika (se "Kontraindikasjoner").

    Trospia klorid svekker effekten av prokinetikk (metoklopramid og cisaprid); Det påvirker motor og sekretoriske funksjoner i mage-tarmkanalen, endrer absorpsjonen av samtidig brukte stoffer.

    Samtidig tar du stoffer som inneholder slike stoffer som guar, kolestiramin og kolestipol, det er mulig å redusere absorpsjonen av trospiumklorid.

    Ingen interaksjon ble funnet mellom trospiumklorid og cytokrom P450 isoenzymer (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), siden de bare metaboliseres av trospiaklorid, og hovedmetoden for metabolisme er hydrolyse av estere.

    Dosering og administrasjon

    Innsiden, før måltider, uten å tygge, drikker rikelig med vann.

    Voksne og barn fra 14 år er foreskrevet stoffet individuelt, avhengig av det kliniske bildet og alvorlighetsgraden av sykdommen.

    Legemidlet er tatt på bordet 2-3. 3 ganger daglig (30-45 mg) i intervaller på 8 timer. Med en daglig dose på 45 mg er det tillatt å ta 30 mg om morgenen og 15 mg om kvelden.

    Tabletter, filmbelagt, 15 mg

    Legemidlet er tatt på et bord. 3 ganger daglig (45 mg) med intervaller på 8 timer.

    Tablett, filmbelagt, 30 mg

    Legemidlet er tatt på 1/2 tabell. 3 ganger om dagen eller 1 fane. om morgenen og 1/2 tablett om kvelden (45 mg).

    Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (Cl creatinin 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bør den daglige dosen av legemidlet ikke overstige 15 mg.

    Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 2-3 måneder. Hvis det er behov for lengre behandling, vurderes spørsmålet om viderebehandling av en lege hver 3-6 måneder.

    overdose

    Symptomer: Økt antikolinerge effekter, som for eksempel synsforstyrrelser, takykardi, tørr munn og hudhyperemi.

    Behandling: gastrisk skylning og inntak av adsorbenter (inkludert aktivert karbon), instillasjon av pilokarpin hos pasienter med glaukom, blærekateterisering under urinretensjon. I alvorlige tilfeller foreskrives kolinimetika (neostigmin metylsulfat). Ved utilstrekkelig effekt administreres alvorlig takykardi og / eller ustabilitet i blodsirkulasjonen, intravenøse p-blokkere under kontroll av EKG og blodtrykk.

    Spesielle instruksjoner

    Å ta stoffet i strid med funksjonen til den interne urinrøret-sphincter eller blære detrusor må ledsages av fullstendig frigjøring ved kateterisering. Ved vegetasjonssykdommer i blæren bør årsaken til dysfunksjon bestemmes før behandling, eksklusive organiske årsaker til pollakiuri, nocturi og urininkontinens, som hjertesvikt, polydipsi, mulighet for urinveisinfeksjon og blærekreft. de krever etiotropisk terapi.

    Innflytelse på evnen til å styre biler og arbeid med bevegelige mekanismer. Ved behandlingens begynnelse, med en økning i dosen av legemidlet, utskifting av legemidlet, samt når det samhandler med alkohol, er synlig funksjonsnedsettelse mulig, noe som bør tas i betraktning ved kjøring og arbeid med bevegelige mekanismer.

    Utgivelsesskjema

    Tabletter, 5 mg; tabletter, filmbelagt, 15 mg. I en blister av PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 3 eller 5 blister i en eske.

    Tablett, filmbelagt, 30 mg. I en blister av PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 3 blister i en eske.

    produsenten

    Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Tyskland.

    Eksklusiv distributør: PRO.MED. CA Praha AO Telcska 1. 140 00, Prague 4, Tsjekkia.

    Adresse for kundeklager: JSC "PRO.MED. Hub. " 115193, Moscow, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, s. 1.

    Tel / Faks: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Salgsbetingelser for apotek

    Oppbevaringsbetingelser for stoffet Spasmex ®

    Oppbevares utilgjengelig for barn.

    Spasmex ® stoff holdbarhet

    Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

    SPAZMEKS

    Tabletter av hvit eller nesten hvit farge, rund, bikonveks; tablettvekt - 250 mg.

    Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 170 mg, maisstivelse - 55,5 mg, natriumkarboksymetylstivelse - 15 mg, stearinsyre - 3 mg, povidon-25 000 - 1 mg, kolloidalt silisiumdioxid - 0,5 mg.

    10 stk. - blemmer (3) - papppakker med kontroll av den første åpningen.
    10 stk. - blister (5) - kartongpakker med kontroll av den første åpningen.

    Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt, rundt, bikonveks, med risiko; på pause - kjernen og filmskallet av hvit eller nesten hvit farge; tablettvekt - 259,6 mg.

    Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat - 100 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 75 mg, maisstivelse - 44 mg, natriumkarboksymetylstivelse - 10 mg, stearinsyre - 2 mg, povidon-25 000 - 1 mg, kolloidalt silisiumdioxid - 3 mg.

    Sammensetningen av skallet: hypromellose - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg, stearinsyre - 0,96 mg.

    10 stk. - blemmer (3) - papppakker med kontroll av den første åpningen.
    10 stk. - blister (5) - kartongpakker med kontroll av den første åpningen.

    Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt, rundt, bikonveks, med risiko; på pause - kjernen og filmskallet av hvit eller nesten hvit farge; tablettvekt - 259,6 mg.

    Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 100 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 60 mg, majsstivelse - 41 mg, natriumkarboksymetylstivelse - 10 mg, stearinsyre - 5 mg, povidon-25 000 - 1 mg, silisiumdioxid, kolloidalt - 3 mg.

    Sammensetningen av skallet: hypromellose - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg, stearinsyre - 0,96 mg.

    10 stk. - blemmer (3) - papppakker med kontroll av den første åpningen.

    Et stoff som reduserer tonen i glatte muskler i urinveiene. Trospiumklorid - kvaternær ammoniumbase, m-holinoblokator. Det er en konkurransedyktig acetylkolinantagonist ved postsynaptiske membranreseptorreceptorer med glatt muskel. Har en høy affinitet for m1- og m3-kolinergreceptorer. Reduserer økt aktivitet av blære detrusor. Den har antispasmodisk og noen ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen sentrale effekter.

    Suging og distribusjon

    Etter å ha tatt stoffet inne i Cmax oppnås i 4-6 timer. Konsentrasjonen av trospiumklorid når den tas i en enkeltdose på 20-60 mg, er proporsjonal med dosen som tas.

    Binding til plasmaproteiner er 50-80%. Ikke kumulert.

    Metabolisme og utskillelse

    T1/2 varierer fra 5 til 18 timer. Det utskilles i urinen, mesteparten av det i uendret form, ca 10% i form av spiroalkokolmetabolitt, dannet under hydrolysen av esterbindinger.

    - Blærens hyperaktivitet, ledsaget av urininkontinens, imperativ urinering til urinering og en økning i hyppigheten av urinering (med idiopatisk hyperaktivitet i detrusoren av ikke-hormonell og uorganisk etiologi);

    - blandede former for urininkontinens

    - Spastisk nevrogen dysfunksjon av blæren (med neurogen hyperaktivitet (hyperrefleksi) av detrusoren mot bakgrunnen av multippel sklerose, ryggsmerter, medfødte og anskaffe sykdommer i ryggmargen, slag, parkinsonisme);

    detrusor-sfinkter-dyssynergi på bakgrunn av intermittent kateterisme;

    - natt og dagtid enuresis;

    - i behandling av blærebetennelse, ledsaget av imperative symptomer.

    - overfølsomhet overfor stoffet

    - senker evakueringen av mat fra mage og tilstand, som er predisponert for deres utvikling

    - Nyresvikt som krever dialyse (CC 2);

    galaktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon;

    - Barn og tenåring i opptil 14 år.

    - sykdommer i det kardiovaskulære systemet hvor en økning i hjertefrekvensen kan være uønsket: atrieflimmer, takykardi, kronisk hjertesvikt, koronararteriesykdom, mitralstenose, arteriell hypertensjon, akutt blødning;

    - tyrotoksikose (muligens økt takykardi);

    - økt kroppstemperatur (kan til og med øke på grunn av undertrykkelse av svettekjertelenes aktivitet);

    - reflux esofagitt, brokk i esophageal åpning av membranen, kombinert med reflux esofagitt (redusert motilitet i spiserøret og mage og avslapning av den nedre esophageal sphincter kan bidra til langsom gastrisk tømming og gastroesophageal reflux gjennom sphincter med nedsatt funksjon);

    - Sykdommer i mage-tarmkanalen, ledsaget av obstruksjon: achalasia og pylorisk stenose (kan redusere motilitet og tone, noe som fører til obstruksjon og forsinket mageinnhold);

    - intestinal atoni hos eldre pasienter eller svekkede pasienter (mulig hindring), paralytisk obstruksjon av tarmen (mulig hindring);

    - sykdommer med forhøyet intraokulært trykk: åpenvinklet glaukom (mydriatisk effekt kan forårsake økt intraokulært trykk, korrigering av terapi kan være nødvendig), alder over 40 år (risiko for ikke-diagnostisert glaukom);

    - ulcerøs kolitt (et legemiddel i høy dose kan hemme intestinal peristaltikk, øke sannsynligheten for paralytisk ileus, i tillegg kan det være mulig å forverre en så alvorlig komplikasjon som giftig megakolon);

    - tørr munn (langvarig bruk kan forårsake ytterligere økt alvorlighetsgrad av xerostomi);

    - Nyresvikt (risiko for bivirkninger på grunn av redusert eliminering);

    - kroniske lungesykdommer, særlig hos barn og sviktede pasienter (reduksjon av bronkial sekresjon kan føre til tykkelse av hemmeligheten og dannelse av trafikkork i bronkiene);

    - myastheni (tilstanden kan forverre på grunn av inhibering av virkningen av acetylkolin);

    - autonom (autonom) neuropati (urinretensjon og lammelse av innkvartering kan øke), prostatahyperplasi uten obstruksjon av urinveiene, urinretensjon eller predisponering for det eller sykdommer ledsaget
    obstruksjon av urinveiene (inkludert blærehals på grunn av prostatahypertrofi);

    - preeklampsi (muligens økt hypertensjon)

    - sykdommer i hjernen hos barn (effekten av sentralnervesystemet kan øke);

    - Downs sykdom (kanskje en uvanlig utvidelse av elevene og en økning i hjertefrekvensen);

    - sentral lammelse hos barn (reaksjonen mot antikolinerge legemidler kan være mest uttalt);

    Legemidlet er foreskrevet for voksne og barn over 14 år. Doseringen og behandlingsvarigheten settes individuelt avhengig av det kliniske bildet og alvorlighetsgraden av sykdommen.

    Tabletter skal tas før måltider uten å tygge, drikke mye vann.

    Tabletter 5 mg: utnevne 2-3 tab. 3 ganger daglig (30-45 mg) med et intervall på 8 timer; med en daglig dose på 45 mg, er det tillatt å ta 30 mg om morgenen og 15 mg om kvelden.

    Tabletter, filmbelagt, 15 mg: utnevne 1 tab. 3 ganger / dag med et intervall på 8 timer; daglig dose på 45 mg.

    Tabletter, filmdrasjerte, 30 mg: utnevne 1/2 tab. 3 ganger / dag eller 1 fane. om morgenen og 1/2 tab. om kvelden; daglig dose på 45 mg.

    Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bør den daglige dosen av legemidlet ikke overstige 15 mg.

    Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 2-3 måneder. Hvis du trenger en lengre behandling, vurderes spørsmålet om viderebehandling av en lege hver 3-6 måneder.

    Bestemmelse av frekvensen av bivirkninger (antall tilfeller: antall observasjoner): ofte (> 1: 100), sjelden (1: 100-1: 1000), sjelden (2) daglig dose er 20 mg.

    Spasmex: bruksanvisning

    struktur

    Hver tablett inneholder: Aktiv ingrediens: Trospiumklorid 15 mg eller 30 mg hjelpestoffer:

    laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumkarboksymetylstivelse, stearinsyre, povidon-25 tusen, kolloidalt silisiumdioksyd;

    skall: hypromellose, titandioxid, mikrokrystallinsk cellulose, stearinsyre

    beskrivelse

    Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, hvite eller nesten hvite i fargen, risikabelt på den ene siden, luktfri, med litt støt overflate.

    Farmakologisk aktivitet

    Trospiumklorid er en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen av m-holinoblokatorov. Det er en konkurransedyktig acetylkolinantagonist ved postsynaptiske membranreseptorreceptorer med glatt muskel. Har en høy affinitet for M] - og m3- kolinergreceptorer. Reduserer økt aktivitet av blære detrusor. Den har antispasmodisk og noen ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen sentrale effekter.

    farmakokinetikk

    Maksimal konsentrasjon av trospiumklorid i plasma (Cs) oppnås i 4-6 timer etter oral administrering av trospia klorid; eliminasjonshalveringstiden (T> /,) i gjennomsnitt 5-18 timer, akkumuleres ikke. Binding til plasmaproteiner er 50-80%. Konsentrasjonen av trospiumklorid i blodplasma etter en enkelt inntak av 20-60 mg er proporsjonal med dosen som tas. Den overvektige mengden trospiumklorid utskilles av nyrene i uendret form, en mindre del (ca. 10%) - i form av spiroalkoholmetabolitt, dannet under hydrolysen av esterbindinger.

    Indikasjoner for bruk

    For behandling av idiopatisk eller nevrologisk hyperaktivitet i detrusoren med symptomer som hyppig vannlating, trang til å urinere og urininkontinens.

    Kontra

    Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet, smalvinkelen og vinkel-lukkede glaukom, takyarytmi, myastheni; urinretensjon, senker evakueringen av mat fra magen og tilstanden som predisponerer for deres utvikling; Nyresvikt som krever dialyse (kreatininclearance (CK) 2), galaktoseintoleranse, laktasemangel, barnalder (opptil 12 år).

    Graviditet og amming

    Under graviditet og under amming, bør legemidlet brukes hvis den tiltenkte fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

    Dosering og administrasjon

    Anbefalt daglig inntak er 45 mg trospiumklorid. Den behandlende legen kan redusere den daglige dosen til 30 mg, med tanke på den enkelte effekt og toleranse for legemidlet.

    Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bør den daglige dosen av legemidlet ikke overstige 20 mg.

    Bivirkninger

    Hyppigheten av forekomst av bivirkninger (antall tilfeller: antall observasjoner): ofte mer enn 1: 100; sjelden 1: 100-1000; sjelden mindre enn 1: 1000.

    Siden kardiovaskulærsystemet: sjeldent - takykardi; sjelden - brystsmerter, besvimelse, takyarytmi, hypertensiv krise.

    På den delen av mage-tarmkanalen: ofte - tørr munn, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, magesmerter; sjeldent - diaré, oppblåsthet; sjelden - gastritt.

    På den delen av luftveiene: sjeldne tilfeller - kortpustethet.

    På den delen av nervesystemet: sjelden - forvirring, hallusinasjoner.

    På muskel-skjelettsystemet: sjelden - akutt nekrose av skjelettmuskler.

    På visjonsorganets side: sjeldent - brudd på innkvartering.

    På den delen av urinsystemet: sjeldent - et brudd på tømmingen av blæren; sjelden - urinretensjon.

    På den delen av hepatobiliærsystemet: sjelden - en liten eller moderat økning i transaminaseaktiviteten.

    På den delen av immunsystemet: sjeldent - hudfeil

    overdose

    I alvorlige tilfeller foreskrives kolinimetika (neostigmin metylsulfat). Med utilstrekkelig effekt administreres alvorlig takykardi og / eller ustabilitet i blodsirkulasjonen, beta-adrenoblokdere intravenøst ​​under kontroll av EKG og blodtrykk.

    Interaksjon med andre legemidler

    Ved samtidig bruk av trospia øker kloridet m-antikolinerge effekten av amantadin, trisykliske antidepressiva, kinidin og disopyramid, antihistamin medisiner, samt den positive kronotrope effekten av beta-adrenerge mimetika (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

    Trospia klorid svekker effekten av prokinetikk (metoklopramid og cisaprid); Det påvirker motor og sekretoriske funksjoner i mage-tarmkanalen, endrer absorpsjonen av samtidig brukte stoffer.

    Samtidig tar du stoffer som inneholder slike stoffer som guar, kolestiramin og kolestipol, det er mulig å redusere absorpsjonen av trospiumklorid.

    Ingen interaksjon ble funnet mellom trospiumklorid og cytokrom P450 isoenzym (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), siden trospiaklorid metaboliseres av dem bare i liten mengde, og hydrolyse av estere er hovedveien av stoffskiftet.

    Programfunksjoner

    Å ta stoffet i strid med funksjonen til den interne urinrøret-sphincter eller blære detrusor må ledsages av fullstendig frigjøring ved kateterisering. Ved vegetasjonssykdommer i blæren bør årsaken til dysfunksjon bestemmes før behandling, organiske årsaker til pollakiuri, nocturi og urininkontinens, som hjertesvikt, polydipsi, mulighet for urinveisinfeksjon og blærekreft, er ikke inkludert, da de krever etiotropisk terapi.

    Påvirkning av evnen til å kjøre bil / bevegelsesmekanismer Ved behandlingens begynnelse øker dosen av legemidlet, bytting av stoffet, samt når det samhandler med alkohol, føre til synshemming, som bør vurderes ved kjøring og arbeid med flyttende maskiner.

    Sikkerhets forholdsregler

    - Sykdommer i det kardiovaskulære systemet hvor økningen i hjertefrekvensen kan være uønsket: atrieflimmer, takykardi, kronisk hjertesvikt (CHF), koronar hjertesykdom (CHD), mitralstenose, arteriell hypertensjon, akutt blødning;

    - tyrotoksikose (muligens økt takykardi);

    - økt kroppstemperatur (kan til og med øke på grunn av undertrykkelse av svettekjertelenes aktivitet);

    - reflux esofagitt, brokk i esophageal åpning av membranen, kombinert med reflux esofagitt (redusert motilitet i spiserøret og mage og avslapning av den nedre esophageal sphincter kan bidra til treg mage tømming og gastroøsofageal reflux gjennom sphincter med nedsatt funksjon);

    - sykdommer i mage-tarmkanalen (GIT), ledsaget av obstruksjon: achalasia og pylorisk stenose (redusert motilitet og tone, noe som fører til obstruksjon og forsinket gastrisk innhold);

    - intestinal atoni hos eldre pasienter eller sviktede pasienter (mulig hindring), paralytisk obstruksjon av tarmen (mulig hindring);

    - sykdommer med økt intraokulært trykk: åpenvinklet glaukom (mydriatisk effekt kan føre til økt intraokulært trykk, korrigering av terapi kan være nødvendig), alder over 40 år (risikoen for ikke-diagnostisert glaukom);

    - ulcerøs kolitt (høye doser kan hemme intestinal peristaltikk, øke sannsynligheten for paralytisk ileus, i tillegg er forekomsten av så alvorlige komplikasjoner som giftig megakolon mulig);

    - tørr munn (langvarig bruk kan ytterligere øke intensiteten av xerostomi);

    - Nyresvikt (risiko for bivirkninger på grunn av redusert eliminering);

    - kroniske lungesykdommer, særlig hos barn og sviktete pasienter (reduksjon av bronkial sekresjon kan føre til fortykning av hemmeligheten og dannelse av trafikkork i bronkiene);

    - myastheni (tilstanden kan forverres på grunn av inhibering av virkningen av acetylkolin);

    - autonom (autonom) neuropati (urinretensjon og lammelse av innkvarteringen kan øke), prostatahyperplasi uten urinveisobstruksjon, urinretensjon eller predisponering for det eller sykdom ledsaget av urinveisobstruksjon (inkludert h. blærehals på grunn av prostatisk hypertrofi) ;

    - preeklampsi (muligens økt arteriell hypertensjon);

    - sykdommer i hjernen hos barn (effekter fra sentralnervesystemet kan øke);

    - Downs sykdom (kanskje en uvanlig utvidelse av elevene og en økning i hjertefrekvensen);

    - sentral lammelse hos barn (reaksjon på antikolinerge legemidler kan være mest uttalt);

    Utgivelsesskjema

    Tabletter, filmbelagt, 15 mg.

    På 10 tabletter, filmbelagt, i blisteren fra PVC / aluminiumsfolie. På 3 eller 5 blister sammen med instruksjonene for søknad plasseres i en papppakke.

    Tablett, filmbelagt, 30 mg.

    På 10 tabletter, filmbelagt, i blisteren fra PVC / aluminiumsfolie. På 3 blister sammen med søknadsinstruksjonen er plassert i en papppakke.

    Lagringsforhold

    På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 15- Oppbevares utilgjengelig for barn!