Tittel:
Norfloxacin 200 mg

Norfloxacin 400mg
INN:
Norfloxacin

ATX-kode: J01MA06.

Formfrigivelse: belagte tabletter.

beskrivelse
Tabletter av blå farge, runde, bikonvekse, belagte.

ingredienser:

På en tablett

Norfloxacin 200 mg eller 400 mg.

Tabletter 200 mg: dibasisk kalsiumfosfat, maisstivelse, laktosemonohydrat, gelatin, talkum, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silisiumdioxid, natriumstivelseglykolat.

Tabletter på 400 mg: dibasisk kalsiumfosfat, maisstivelse, laktosemonohydrat, gelatin, talkum, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silisiumdioxid, kroskarmellosnatrium.
Skall: propylenglykol, Sankoat briljantblått (hydroksypropylmetylcellulose, titandioxid, talkum, polyetylenglykol 400, briljantblått (E 133)).
Farmakoterapeutisk gruppe:

Antimikrobielle midler for systemisk bruk. Antibakterielle midler av kinolongruppen. Norfloxacin.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk.

Inhiberer bakteriell DNA-syntese, som gir supercoiling og DNA-stabilitet, forstyrrer proteinsyntese og fører til at mikroorganismer dør. Aktiv i stafylokokker aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokokker, streptokokker pyogener, pneumoniae og viridaner, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, samt Mycobacterium fortium har variabel følsomhet overfor norfloxacin. Ikke følsom - de fleste stammer av Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobe bakterier (for eksempel Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Farmakokinetikk.

Godt absorbert fra mage-tarmkanalen (absorpsjonshastighet - mer enn 20-40%), matforsinkelser absorpsjon. Terapeutisk konsentrasjon oppnås i plasma innen 1 time etter inntak. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 10-15%. Fordeling - Nerves parenchyma, testikler, væsken i de seminiferøse tubuli, prostatakjertelen, livmor, bukorganer og små bekken, galle, morsmelk. Gjennomførbarheten gjennom BBB og placental barriere er høy. Metabolisert i liten grad i leveren og utskilt i galle og urin. Utskillelse av nyrene utføres på grunn av glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. I løpet av dagen utskilles 32% av dosen i urinen, ca 30% i avføringen. 5-8% utskilles i form av metabolitter.

Indikasjoner for bruk

Norfloxacin er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av følsomme organismer.

• Urinveisinfeksjoner:
  • ukomplisert ensom
  • kompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følgende mikroorganismer: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa eller Serratiamarcescens.
• Seksuelt overførbare sykdommer:
  • ukomplisert urethral og cervical gonoré forårsaket av Neisseria gonoré;
• prostatitt forårsaket av Escherichiacoli. Produksjonen av penicillinase påvirker ikke norfloxacins aktivitet.

Spesielle instruksjoner

Før behandling påbegynnes, er det nødvendig å bestemme følsomheten til den patogene mikroorganismen for norfloxacin. Norfloxacin-terapi kan startes før testresultater oppnås. I dette tilfellet, før starten av den planlagte terapien, er det nødvendig å velge materialet for laboratoriediagnostikk for å kunne endre behandlingen dersom smittevernene ikke er følsomme for norfloxacin. Gjentatte tester for følsomheten til den patogene mikroorganismen for norfloxacin under behandlingen vil gi informasjon om den terapeutiske effekten av norfloxacin og om mulig utvikling av bakteriell motstand. For å redusere muligheten for å utvikle bakteriell motstand og redusere effektiviteten av norfloxacin, bør bare brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av patogene mikroorganismer som er følsomme overfor det.

Dosering og administrasjon

Norfloxacin bør tas 2 timer før eller 4 timer etter bruk av kalsiumtilskudd, multivitaminpreparater som inneholder kalsium, næringsoppløsninger som brukes oralt, og meieriprodukter.
Dosering til pasienter med normal nyrefunksjon. Den anbefalte daglige dosen norfloxacin er beskrevet i tabellen:

infeksjon

Dose på opptak

Mottak frekvens

Fortsett

telnost

Daglig dose

Urinveiene:
Ukompliserte urinveisinfeksjoner (cystitis) forårsaket av E coli, K.pneumoniae eller P.Mirabilis

Ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av de andre mikroorganismer som er oppført ovenfor.

Kompliserte urinveisinfeksjoner

Seksuelt overførte sykdommer

Prostatitt. Akutt eller kronisk

Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Norfloxacin kan brukes til å behandle urinveisinfeksjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, er anbefalt dose 400 mg en gang daglig i løpet av behandlingen som er angitt ovenfor. I denne dosen overskrider konsentrasjonen i stoffets urin MIC for de fleste urininfeksjonelle patogener som er mottagelige for norfloxacin, selv om pasientens kreatininclearance er mindre enn 10 ml / min / 1,73 m 2 _.
I den tidligere kreatinin clearance blir brukt til å beregne dosen av følgende formel (som tar hensyn til kjønn, vekt og alder på pasienten):

Menn =
Kvinner = (0,85) x (verdi over)
Eldre pasienter. I mangel av nyresvikt (kreatininclearance mer enn 30 ml / min / 1,73 m 3) er det ikke nødvendig med dosejustering. For eldre pasienter hvis kreatininclearance er 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, er anbefalt dose 400 mg en gang daglig i behandlingsperioden som for nyresvikt.

Bivirkninger

Siden kardiovaskulærsystemet:

svært sjelden når Norfloxacin tas, kan forlengelse av QT-intervallet og ventrikulær arytmi (inkludert pirouett ventrikulær takykardi) forekomme. Ved kombinert bruk av norfloxacin med legemidler med en etablert risikofaktor for lengre QT-intervallet, samt ved forskrivning til pasienter med kjente risikofaktorer for lengre QT-intervallet, øker muligheten for forlengelse av QT-intervallet dramatisk.
Fra fordøyelseskanalen: oppkast, halsbrann, pankreatitt.
Fra nervesystemet:

svimmelhet, hallusinasjoner, humørsvingninger, parestesier, søvnløshet, depresjon, angst, irritabilitet, eufori, desorientering, angst, polyneuropati, inkludert Guillain-Barré syndrom, epileptiforme anfall, hypoestesi, psykiske lidelser, inkludert psykotiske reaksjoner, tremor, myoklon.
Fra hemopoietisk system: neutropeni, hemolytisk anemi, trombocytopeni.
Fra urinsystemet: interstitial nefritis.
Fra muskel-skjelettsystemet og bindevev:

artralgi, tendinitt, tendovaginitt, senesbryter, myalgi, leddgikt. Svært sjelden - Betennelse i Achillessenen, som kan føre til brudd
Fra hud og subkutant vev:

kløe, ødem, eksantem, petechiae, hemorragiske okser og papiller med dannelse av en skorpe som en manifestasjon av vaskulær involvering (vaskulitt)
På den delen av immunforsvaret:

angioødem; i sjeldne tilfeller eksfoliativ dermatitt, Stevenson-Johnson syndrom, Lyell syndrom, eksudativ erytem polymorfisme, fotosensibilisering.
Endringer i laboratorieparametere:

økte nivåer av glutomat-oksaloacetat-transaminase, glutamatpyruvat-transaminase og serum alkalisk fosfatase.
annet: vaginal candidiasis, dysopi, økt lakrimation, tinnitus, hørselstap, kortpustethet, dysgeusi.

Kontra

• Overfølsomhet mot kinoloner;
• Hepatisk svikt;
• Endestad kronisk nyresvikt;
• Mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
• Graviditet (fosterutvikling av artropati er mulig);
• amming;
• Barn og ungdom (opptil 18 år);
• En historie med tendinitt eller senebrudd assosiert med behandling av kinolonderivater.

overdose

Svimmelhet, kvalme, oppkast, døsighet, utseendet av kald svette (uten endringer i de grunnleggende hemodynamiske parametrene), konvulsiv syndrom.
behandling:

Magesvikt, tilstrekkelig hydreringsterapi med tvungen diurese, utnevnelse av symptomatiske midler.
Sikkerhets forholdsregler
Overfølsomhet / anafylaksi. Tilfeller av utvikling av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoid og anafylaktisk) er rapportert mens du tar den første dosen kinoloner. I noen tilfeller ble disse reaksjonene ledsaget av hjerteinfarkt, bevissthet, svimning, hevelse i svelget eller ansiktet, dyspné, urticaria, kløe. Ved utvikling av allergiske reaksjoner mot norfloxacin, skal legemidlet avbrytes.
Pseudomembran kolitt. Behandling med antibakterielle midler fører til en modifikasjon av den normale flora i tykktarmen, og kan føre til økt vekst av klostridia-produserende toksin, som er årsaken til "antibiotika-assosiert kolitt". Hvis pasienter utvikler diaré under bruk av norfloxacin, bør det tas hensyn til muligheten for å utvikle pseudomembran enterocolitt. Når en diagnose av "pseudomembranøs kolitt" er etablert, bør legen vurdere, avhenger av beviset, at behandlingen med norfloxacin avsluttes og umiddelbart begynne å behandle. Det skal ikke brukes narkotika som undertrykker peristaltikk.
Perifer nevropati. Når en pasient har symptomer på nevropati, inkludert smerte, brennende, prikkende, følelsesløshet og / eller svakhet, feber, etc., må du slutte å ta norfloxacin og kontakte legen din.
Forlengelse av QT / torsades de pointes. Det er sjeldne rapporter om utviklingen av forlengelse av QT-intervallet etter markedsføring etter behandling med pasienter behandlet med kinoloner, inkludert norfloxacin. Disse er sjeldne tilfeller forbundet med følgende faktorer: alder over 60 år, kvinnelig kjønn, tidligere hjertesykdom og / eller bruk av kombinationsbehandling. Norfloxacin anbefales ikke eller brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med forlengelse av QT-intervallet eller med kjente risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet (inkludert hypokalemi), samt ved samtidig administrering med andre legemidler med en etablert risikofaktor for forlengelse av QT-intervallet, inkludert med antiarytmiske midler av klasse I A (kinidin, prokainamid) eller klasse III
(amiodaron, sotalol).
Tendittbetennelse, senesbryter. Ved bruk av norfloxacin, som med andre kinoloner, er det tilfeller av senititt og / eller senesbryter (spesielt akillessenen), som eldre pasienter er mest utsatt for, pasienter som får behandling med kortikosteroider eller pasienter med nyre, hjerte og lungtransplantasjoner. Når de første tegnene på smerte i sener eller betennelse i leddene oppstår, bør stivheten i leddene festes i leddets ubøyelige tilstand og konsultere legen din. Hvis forekomsten av tendinitt eller senesbrudd ikke kan utelukkes, bør behandling med norfloxacin stoppes. Tendonbrudd er mulig både under kinolonbehandling (inkludert norfloxacin) og etter fullføring av behandlingen.
Norfloxacin er ikke angitt for behandling av syfilis. Antimikrobielle stoffer som brukes i høye doser i en kort periode for å behandle gonoré, kan maske eller forsinke symptomene på å utvikle syfilis. Hos alle pasienter med gonoré, er det nødvendig å gjennomføre en serologisk test for syfilis under diagnose, samt gjentatte ganger (3 måneder) etter utnevnelsen av norfloxacin.
Quinoloner kan også forårsake CNS-stimulering, noe som fører til tremor, angst, mild svimmelhet, forvirring og hallusinasjoner. Når slike reaksjoner oppstår på bakgrunn av norfloxacin, skal legemidlet avbrytes umiddelbart.
Norfloxacin, som andre kinoloner, må brukes med forsiktighet hos pasienter som tar cisaprid, erytromycin, antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Quinoloner, inkludert norfloxacin, kan forverre symptomene på myastheni og føre til livstruende svakhet i luftveiene. Det må tas forsiktighet ved bruk av kinoloner, inkludert norfloxacin, hos pasienter med myastheni. Hvis du får kortpustethet under behandling med norfloxacin, bør du kontakte legen din og ta nødvendige hasteforanstaltninger.
Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre rusmidler i kinolongruppen, er det mulig å øke lysfølsomheten, og derfor under behandling er det nødvendig å unngå langvarig og sterk eksponering for solstråling. I løpet av denne perioden kan du heller ikke bruke solariumet. Hvis du opplever tegn på lysfølsomhet, bør behandlingen seponeres.
Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre rusmidler i kinolongruppen, kan hemolytiske reaksjoner forekomme hos pasienter med latent eller uttalt mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase. Ved kirurgisk inngrep er det nødvendig å overvåke tilstanden til blodkoaguleringssystemet (en økning i protrombinindeksen er mulig under behandlingen).
Legemidlet inneholder laktose, så det er ikke foreskrevet for pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, laktosemangel eller nedsatt glukose / galaktoseabsorpsjon.
Begrensninger på bruk av: aterosklerose av cerebral fartøy, nedsatt cerebral sirkulasjon, epilepsi og konvulsiv syndrom, lidelser i nyrene og leveren.
Sikkerheten ved forskrivning av barn i førpuberalderen og ammende kvinner er ikke fastslått. Derfor bør legemidlet forskrives til disse pasientgruppene med forsiktighet.
Forsiktighet må observeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Med kreatininclearance mindre enn 30 ml / min, må dosen halveres.

Bruk under graviditet eller amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet.
Norfloxacin, som andre kinoloner, trenger inn i morsmelken, så hvis du må bruke norfloxacin under amming, må du slutte å amme.
barn
Norfloxacin anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Bruk hos eldre pasienter
Eldre pasienter har økt risiko for senebrudd ved bruk av fluorokinoloner. Denne risikoen økes ytterligere hos pasienter som får samtidig behandling med kortikosteroider.
Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring
Under behandling med norfloxacin bør man avstå fra å kjøre eller arbeide med andre mekanismer.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig bruk av norfloxacin med andre legemidler med en etablert risikofaktor for forlengelse av QT-intervallet, inkludert antiarytmiske legemidler av klasse I og III, øker risikoen for arytmier og forlengelse av QT-intervallet. I slike tilfeller bør norfloxacin brukes med ekstrem forsiktighet, så vel som hos pasienter med kjente risikofaktorer for lengre QT-intervall.
Nitrofurantoin. Under betingelsene for invitro-vist antagonisme mellom norfloxacin og nitrofurantoin er det derfor nødvendig å unngå felles bruk.
Probenecid. Probenecid reduserer sekresjonen av norfloxacin i urinen, men påvirker ikke sin normale konsentrasjon i serum.
Koffein. Norfloxacin, som andre kinoloner, hemmer nedbrytningen av koffein, noe som kan føre til redusert sekresjon og økning i halveringstiden til koffein fra blodplasma. Dette bør tas i betraktning når du drikker kaffe, så vel som når du bruker medisiner som inneholder koffein (smertestillende midler).
Ciklosporin. Samtidig bruk med norfloxacin kan øke konsentrasjonen av cyklosporin i serum. Derfor bør konsentrasjonen av cyklosporin i serum overvåkes, og om nødvendig bør doseringen justeres tilsvarende.
Warfarin. Norfloxacin, som andre kinoloner, kan forsterke virkningen av oralt antikoagulant warfarin eller dets derivater (for eksempel fenprocumon, acenocoumarol). Derfor bør du nøye overvåke protrombintiden eller andre koagulasjonsparametere når du bruker disse legemidlene.
Hormonale prevensiver. Forebyggende effekt av orale prevensjonsmidler i enkelte tilfeller kan bli utspurt under behandling med antibiotika. Derfor, samtidig med bruk av norfloxacin og perorale prevensiver, anbefales det også å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Fenbufen. Det har vært eksperimentelt bevist at samtidig bruk av kinoloner med fenbufen kan være årsaken til epileptiske anfall, derfor bør bruk av kinoloner sammen med fenbufen unngås.
Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller slutter å ta norfloxacin, kan du trenge dosejustering av clozapin eller ropinirol for pasienter som allerede tar disse legemidlene.
Tizanidine. Det anbefales ikke å ta tizanidin og norfloxacin samtidig.
Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inkludert norfloxacin, med glibenklamid (sulfonylurea-derivater) kan forårsake alvorlig hypoglykemi. Derfor, mens du bruker disse stoffene, anbefales det å overvåke blodsukkernivået.
Didanosine. Legemidler som inneholder didanosin, skal ikke tas sammen med norfloxacin eller innen 2 timer etter at norfloxacin er tatt, da slike legemidler kan forstyrre hverandre, noe som fører til en lav konsentrasjon av norfloxacin i serum og urin.
Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs). Samtidig bruk av NSAIDer med kinoloner, inkludert norfloxacin, kan øke risikoen for sentralnervesystemstimulering og kramper. Derfor bør norfloxacin tas med forsiktighet av personer som tar NSAIDs.
Samtidig bruk av norfloxacin og antacidmidler som inneholder aluminium eller magnesiumhydroksid, samt preparater som inneholder kalsium-, jern- og sinksalter, reduserer absorpsjonen av norfloxacin. I denne forbindelse bør norfloxacin tas 1-2 timer før eller ikke mindre enn 4 timer etter å ha tatt disse legemidlene.
Ved samtidig bruk av norfloxacin og teofyllin bør monitoreres konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet og justere dosen fordi Det kan være en uønsket økning i teofyllinkonsentrasjonen i blodet og utviklingen av tilsvarende bivirkninger.
Samtidig administrasjon med legemidler som kan redusere blodtrykket, kan forårsake alvorlig hypotensjon, med legemidler som reduserer den konvulsive terskelen i hjernen (for eksempel teofyllin) - epileptiforme anfall.
Norfloxacin reduserer effekten av nitrofuraner.

Lagringsforhold

For å oppbevare på stedet beskyttet mot fukt og lys, ved en temperatur ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet - 3 år.

pakking

På 10 eller 20 tabletter i polymere banker. 1 bank sammen med en pakning i en pakke.
10 tabletter i en blisterpakning. 1 eller 2 blisterpakninger i en pakke.
produsenten
Farmland LLC

Norfloxacin: bruksanvisning

struktur

beskrivelse

Tabletter av blå farge, runde, bikonvekse, filmdrasjerte.

Farmakologisk aktivitet

Farmakologiske egenskaper: Inhiberer bakteriell DNA gyrase, som gir supercoiling og DNA stabilitet, forstyrrer proteinsyntese og fører til at mikroorganismer dør. Aktiv mot stafylokokker aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokokker, streptokokker pyogener, pneumoniae og viridaner, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, samt Mycobacterium fortium har variabel følsomhet overfor norfloxacin. Han er følsom - de fleste stammer av Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroider, anaerobe bakterier (for eksempel Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Indikasjoner for bruk

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av patogener følsomme for stoffet:

• Akutte og kroniske smittsomme sykdommer i urinveiene (blærebetennelse, uretritt, prostatitt);

• forebygging av infeksjoner i kirurgiske inngrep og diagnostiske prosedyrer i urologi;

• forebygging av sepsis hos pasienter med nøytropeni;

• forebygging av smittsomme sykdommer i mage-tarmkanalen og forebygging av reisende diaré.

Kontra

Dosering og administrasjon

Inne, 1 time før eller 2 timer etter å ha spist, drikker rikelig med vann.

Akutte urinveisinfeksjoner - 400 mg to ganger daglig i 7-10 dager.

Akutt ukomplisert cystitis - 400 mg to ganger daglig i 3 dager.

Gjentatte eller kroniske infeksjoner i urinveiene med eksacerbasjoner - 400 mg to ganger daglig i 4 uker, deretter om nødvendig 400 mg per dag i opptil 12 uker.

Akutte ukompliserte gonokokkinfeksjoner - 800 mg en gang.

Bakterielle tarminfeksjoner - 400 mg to ganger daglig i 5 dager.

For å forebygge tilbakefall av urinveisinfeksjoner med hyppige eksacerbasjoner (opptil 4-5 ganger i året), foreskrives legemidlet 200 mg en gang om dagen i lang tid.

Det er tegn på en signifikant reduksjon i hyppigheten av tilbakefall av urinveisinfeksjoner hos kvinner med hyppige gjentatte infeksjoner ved profylaktisk administrering av 200 mg Norfloxacin en gang etter samleie.

Kjemoprofylakse for urologiske inngrep, operasjoner og for postoperative infeksjoner - 400 mg to ganger daglig før og etter operasjonen, etter behov.

For å forebygge sepsis med nøytropeni - 400 mg 2-3 ganger daglig. Antimikrobiell virkningstid - ca. 12 timer.

Forebygging av reisende diaré - 400 mg en gang daglig (ikke mer enn 21 dager).

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance fra 10 til 30 ml / min) - 400 mg en gang daglig.

Phoenix hjerte

Cardio nettsted

Norfloxacin tablett søknad instrukser vurderinger

Norfloksanits er et antibakterielt stoff fra gruppen av kinoloner, som har en bakteriedrepende effekt. Det hemmer syntesen av en nøkkel bakteriell enzym DNA og protein - DNA gyrase at den mest katastrofal effekt på helsen til mikroorganismer - de dør uten noen sjanse til å unnslippe. Spekteret av virkning av norfloxacin er imponerende i sin bredde. Hvis vi snakker om innenlands smitte, da veien for norfloxacin er bedre å ikke bli fanget i dette, for eksempel, Gram-positive aerobe som Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Blant gram-negative aerobe mikroorganismer norfloxacin på det kraftigste motsetning Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Litt mindre enn fiendtlig, men med en utpreget motvilje norfloxacin refererer seg til stammer av Gram-negative bakterier Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Med øyeinfeksjoner norfloxacin anvendt for å bekjempe Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa og grampositive Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, og andre. På samme tid, Norfloxacin kraftløse infeksjoner forårsaket av obligatoriske anaerober og Treponema pallidum.

Resistens mot norfloxacin produseres relativt sjelden, i mindre enn 1% av tilfellene med behandling med dette legemidlet. Tilnærming til å utvikle resistens mot stoffet i større grad enn andre mikroorganismer, ble notert i Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Men den såkalte kryssresistensen mellom norfloxacin og andre antimikrobielle midler er ennå ikke observert, så dette stoffet kan brukes i tilfeller der andre stoffer ikke lenger kan takle invasjonen av patogener. Norfloxacin kan vellykket erstatte tetracykliner, makrolider, penicilliner, aminoglykosider, sulfanilamider, etc.

Under handelsnavnet "Norfloxacin" er stoffet bare tilgjengelig i Russland (det finnes også fremmed nolitsin, normax, norillet og lokson-400). Doseringsform - tabletter, filmbelagt. I fravær av spesifikke instruksjoner fra behandlende lege, blir legemidlet tatt på 400 mg to ganger daglig, 1 time før måltid eller 2 timer senere. Standardvarigheten av et terapeutisk kurs er 7-10 dager, men andre alternativer er også mulige. En viktig advarsel: Ved behandling med norfloxacin må pasienten sikre en tilstrekkelig væskestrøm inn i kroppen. Og en anbefaling: norfloxacin øker kroppens sårbarhet mot sollys, og direkte sollys bør unngås.

Norfloxacin

Tabletter, filmbelagt hvitt eller nesten hvitt, rundt, bikonveks; To lag er synlige på bruddet - kjernen er fra hvit til lysegul i fargen og filmskallet.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 85 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 98 mg, croscarmellose natrium - 37 mg Vann - 10 mg, povidon K25 - 24 mg Magnesiumstearat - 6 mg.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titandioksid - 6 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (4) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (5) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (10) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
20 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (4) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (5) - papppakker.
20 stk. - Konturcellepakker (10) - papppakker.
5 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
10 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
20 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
30 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
40 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
50 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
100 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.

Antimikrobielt syntetisk middel av fluorokinolon-gruppen av bredspektret. Har en bakteriedrepende effekt. Undertrykking av DNA-gyrase bryter prosessen med DNA-supercoiling.

Meget aktive mot de fleste gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Proteus spp, Morganella morganii, Klebsiella spp.... (Inkludert Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia sp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Det er aktivt mot noen gram-positive bakterier (inkludert Staphylococcus aureus).

Anaerob bakterier er resistente mot norfloxacin, ufølsom for Enterococcus spp. og Acinetobacter spp.

Motstandsdyktig mot p-laktamase.

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for norfloxacin.

For oral administrering: urinveier, prostata, mage-tarmkanalen, gonoré, forebyggelse av tilbakefall av urinveisinfeksjoner, bakterieinfeksjoner hos pasienter med granulocytopeni, "reisediaré".

For topisk applikasjon: konjunktivitt, keratitt, keratokonjunktivitis, sår på hornhinnen, blefaritt, blepharoconjunctivitis, akutt inflammasjon av meibomian kjertler og dakryocystitt, profylakse av øyeinfeksjoner etter fjerning av fremmedlegemer fra hornhinnen eller konjunktiva, etter skade kjemikalier, før og etter kirurgiske inngrep på øyet; otitis externa, akutt otitis media, kronisk otitis media, forebygging av smittsomme komplikasjoner under kirurgiske inngrep på høreapparatet.

Individ. En enkelt dose til oral administrasjon er 400-800 mg, bruken av bruk - 1-2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.

I oftalmologi og ENT-praksis brukes topisk.

På fordøyelsessystemet: kvalme, halsbrann, anoreksi, diaré, magesmerter.

Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, svimmelhet, tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, angst.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, angioødem.

På siden av urinsystemet: interstitial nefritis.

Ved samtidig bruk av norfloxacin med warfarin øker den antikoagulerende effekten av sistnevnte.

Ved samtidig bruk av cyklosporin norfloxacin, observeres en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasma.

Ved samtidig administrering av norfloxacin og antacida eller preparater inneholdende jern, sink, magnesium, kalsium eller sukralfat, minsker norfloxacin absorpsjon på grunn av dannelsen av chelat-dannelse med metallioner (intervallet mellom inntaket bør være minst 4 timer).

Ved samtidig bruk av norfloxacin reduseres teofyllin clearance med 25%, derfor bør dosen teofyllin reduseres samtidig med samtidig bruk.

Samtidig administrering av norfloxacin med legemidler som har potensiell evne til å redusere blodtrykket, kan forårsake en sterk reduksjon. I slike tilfeller, i slike tilfeller, så vel som med samtidig innføring av barbiturater, bør anestetika overvåkes puls, blodtrykk, EKG-indikatorer. Samtidig bruk med legemidler som reduserer epileptisk terskel kan føre til utvikling av epileptiforme anfall.

Reduserer effekten av nitrofuraner.

Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, konvulsiv syndrom av en annen etiologi, med alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon. Under behandlingen bør pasientene få tilstrekkelig mengde væske (under kontroll av diuresis).

Norfloxacin bør ikke ta mindre enn 2 timer før eller 2 timer etter inntak av antacider eller preparater inneholdende jern, sink, magnesium, kalsium, eller sukralfat.

Norillet (400 mg) Norfloxacin

instruksjon

• russisk
• Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

400 mg belagte tabletter

struktur

En 400 mg tablett inneholder

aktiv ingrediens: norfloxacin 400 mg,

Ytterligere bestanddeler: maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose natrium, kolloidal vannfri silika, talkum renset, magnesiumstearat, natriumstivelseglykolat (type A)

skallsammensetning - Opadri 03F52448 gul.

(HPMC 2910 / hypromellose 6SR, makrogol / PEG 6000, talkum, titandioksid E171, Quinoline Yellow Aluminium Lake E104, FDC Yellow # Zheltyy6 solnedgang solar FCF aluminium lake E110)

beskrivelse

Tabletter, filmbelagt gul, rund form med en bikonveks overflate og glatt på begge sider, med diameter (12,20 0,20) mm og tykkelse (5,10 ± 0,20) mm.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antimikrobielle midler til systemisk bruk. Fluorokinoloner.

ATC-kode J01MA06

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Ca 30-40% av oral dose av norfloxacin absorberes i mage-tarmkanalen. Maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,5 μl / ml oppnås 1 til 2 timer etter inntak av 400 mg norfloxacin. Halveringstiden til legemidlet fra plasma er 4 timer og reduseres til 6,5 timer ved nyresvikt. Norfloxacin bindende til blodproteiner er lavt (ca. 14%). Høy konsentrasjon nås i galle.

Metabolisert av norfloxacin i leveren. 30% av oral dose utskilles uendret og 8-10% utskilles i urinen som metabolitter innen 24 timer. Ca 30% av oral dose utskilles i avføringen.

farmakodynamikk

Norillet er et bredspektret antibiotikum fra fluorokinolongruppen. Hemmer bakteriell DNA gyrase (topoizmerazy II og IV, er ansvarlig for prosessen av det kromosomale DNA supercoiling rundt kjerne RNA som er nødvendig for å lese den genetiske informasjonen) gir DNA-syntese, vekst og deling av bakterier; forårsaker utprøvde morfologiske forandringer (inkludert cellevegger og membraner) og bakteriens celle rask død. Det virker på Gram-negative mikroorganismer i en hvileperiode mellom bakteriostatisk og baktericid divisjon (siden ikke bare påvirker DNA gyrase, men også fører til lyse av celleveggen) for gram-positive mikroorganismer - baktericid bare under divisjon. Lav toksisitet overfor vertsceller i dem på grunn av mangel av DNA-gyrase aktivitet norileta reduseres i et surt medium. Norillet er aktiv mot de fleste stammer av mikroorganismer in vitro og in vivo:

- Aerobe gram-positive mikroorganismer: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, inklusive Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (gruppene C, G), viridans-streptokokker i Gruppe A ;.

- aerobic jitter influensa mangel, fluorescenser, Salmonella spp., Serratia spp., inkludert Serratia marcescens;

- anaerobe bakterier: Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp;....

- intracellulære organismer: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, inklusive Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, inklusive Mycobacterium leprae, tuberkulose, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ved tsiprolet motstandsdyktig Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikasjoner for bruk

- ukompliserte og kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefrit, prostatitt, adnexitt, endometritis)

- seksuelt overførbare infeksjoner (gonoré, myk chancre, urogenitalt klamydia)

- infeksjoner i mage-tarmkanalen (peritonitt, intraabdominale abscesser, salmonellose, tyfus, kampillobakterioz, Yersiniose) og galleganger

Dosering og administrasjon

Den vanlige dose for behandling av ukompliserte infeksjoner (cystitt) - 400 mg 2 ganger daglig gjennom munnen i 1 time før et måltid eller etter 2 timer etter måltider i 3 dager og ved behandling av kompliserte urinveisinfeksjoner - 400 mg 2 ganger om dagen inne i 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider i 7 til 10 dager. En enkelt dose på 800 mg oralt er indisert for behandling av ukomplisert gonoré og vanlig dosering for behandling av prostata - 400 mg 2 ganger daglig gjennom munnen i 1 time før et måltid eller etter 2 timer etter måltider i 7 - 10 dager.

Norillet utnevnes 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider, med et glass vann. Bruk ikke melk eller antacida.

For forebygging av bakteriell diaré i epidemisk ugunstige områder - 400 mg 1 gang per dag.

Bivirkninger

- tretthet, svette, feber

- hodepine, svimmelhet, migrene, angst, tremor, døsighet, "mareritt" drømmer, forvirring, depresjon, hallusinasjoner, psykotiske reaksjoner

- nedsatt syn og hørsel, lukt, taktil følsomhet, smakforstyrrelser, inkludert tap (gjenopprettelse skjer innen få uker etter at behandlingen er stoppet)

- forlengelse av QT-intervallet, takykardi, blodtrykksfall, svimning

- tap av appetitt, kvalme, følelse av fylde i magen, mild magesmerter, flatulens, diaré

- pruritus, urticaria, erytem multimorfnaya, hypersensitivitet pneumonitt, Steven-Johnson syndrom, Lyells syndrom eller toksisk epidermal Nekrolyse, angioødem, foto

- ledd- og muskelsmerter, muskel svakhet, sene lesjoner (inkludert tendovaginitt), muskel lesjoner (rhabdomyolysis)

- kolestase, leversvikt, økt aktivitet av leverenzymer, økte nivåer av bilirubin, serumkreatinin

- neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, eosinofili, leukopeni, hemolytisk anemi

Kontra

- overfølsomhet overfor norfloxacin eller andre kinoloner

- senesslesjon etter antibiotisk behandling i historien

- graviditet og amming

- barn og ungdom opp til 18 år

Drug interaksjoner

Ved samtidig bruk av teofyllin og norileta betydelig redusert levermetabolisme og for teofyllin, og forlenger halveringstiden, reduserte serumkonsentrasjoner og en økt risiko for teofyllin-bivirkninger, såsom hjertestans, ri, status epilepticus, og åndedrettssvikt. Hvis du ikke kan unngå samtidig bruk av disse legemidlene, er det nødvendig å redusere dosen av teofyllin. Samtidig bruk av koffein og koffein norileta minsker klaringen og øker nivået av koffein i plasma og økt risiko for koffein-avhengige bivirkninger fra sentralnervesystemet.

Ved samtidig bruk av norilet og sukralfat eller divalente eller trivalente forbindelser, slik som jod eller antacida som inneholder magnesium, aluminium eller kalsium, kan absorpsjonen av norillet være svekket. Du kan imidlertid unngå de ovennevnte fenomenene, hvis du bruker norillet 2 timer før eller 6 timer etter disse legemidlene.

Ved samtidig bruk av probenecid og norillet forstyrres sekretjonen av nyretubulene, på grunn av hvilken urinering reduseres, er halveringstiden for norillet forlenget, og risikoen for toksiske reaksjoner øker.

Det er mulig å undertrykke antikoagulerende virkningen av warfarin mens du tar det med norillet; Med tanke på dette er kontroll av protrombintid og koagulogram nødvendig.

Samtidig bruk av noriletta med nitrofuraner anbefales ikke, redusert antibakteriell effekt noryleth.

Nivået av syklosporin i serum øker mens du tar det med norillet.

Spise reduserer absorpsjonen av norilletten.

Spesielle instruksjoner

Pasienter som tar norylet med gonoré, bør screenes for syfilis før behandlingen påbegynnes og 3 måneder etter behandling, siden høydose antibiotikabehandling kan maske klinikken og diagnosen syfilis.

Pasienter som er på langvarig behandling med norillet, bør periodisk overvåke blodbiokjemiske parametere (kreatinin, urea, rest nitrogen, bilirubin, ALT, AST).

Det er ikke nødvendig å redusere dosen norylet til eldre pasienter (65-75 år) med intakt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min) siden fjerning av norillet endres ikke. Hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance - 30 ml / min eller mindre), bør dosen av legemidlet reduseres til 400 mg en gang.

Etter at en enkelt dose på 400 mg norileta omtrent 30% av den administrerte dosen ble utskilt via nyrene hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Norges clearance er redusert og plasmahalveringstiden er forlenget, dvs. hos pasienter med kreatinin clearance - 30 ml / min eller lavere (perioden for utskilling av legemidlet i plasma er 6,5 timer eller mer) sammenlignet med friske pasienter med en kreatinin clearance større enn 30 ml / min (halveringstiden til medikamentet i plasma i 3 - 4 Chasa ). Dosen av legemidlet hos slike pasienter kan reduseres til 400 mg en gang.

Norillet bør foreskrives med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, cerebral aterosklerose, med en predisponering for anfall hos anfall.

Pasienter med glukose mangel 6-fosfat dehydrogenase kan utvikle hemolytiske reaksjoner, og hos pasienter med myastheni, ekstracerebrale symptomer.

Ekstremt sjeldent kan senebrudd bli observert ved bruk av norileth. Behandling bør seponeres hvis pasienten har smerte i sener, betennelse eller brudd. Pasientene er tildelt fullstendig hvile, avstå fra fysisk anstrengelse til diagnose av tendens, sårbrudd er utelukket.

Kanskje utviklingen av pseudomembranøs dysbiose hos pasienter som bruker norilot. I dette tilfellet skal behandlingen avbrytes.

Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, for eksempel kardiovaskulær kollaps, bevissthetstanker, nummenhet, hevelse i strupehodet og strupehode, kortpustethet, kløe mens du tar fluorokinoloner, er svært sjeldent observert. Norillet bør seponeres når en overfølsomhetsreaksjon oppstår.

Under behandling krever norylet tilstrekkelig hydrering for å forhindre mulig krystalluri. Direkte sollys bør unngås på grunn av risikoen for lysfølsomhetsreaksjoner forbundet med å ta norillet.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Norillet kan forårsake svimmelhet og økt reaksjon på lys, evnen til å konsentrere oppmerksomheten ved styring av maskiner og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner minker.

overdose

Symptomer: forvirring, svimmelhet, nedsatt bevissthet, anfall gastrointestinale sykdommer, mukosale lesjoner; forlengelse av QT-intervallet.

Behandling: symptomatisk, det er ingen spesifikk motgift.

Utgiv form og emballasje

På 10 tabletter i en blisterstrimmel emballasje fra en film av polyvinylklorid og aluminiumsfolie, trykt, lakkert.

På 2 blisterpakningsemballasje sammen med instruksjonene for søknad på stat og russisk språk legges en pakke fra en pappkasse.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek

produsenten

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Navn og land for registreringsbevisinnehaver

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Navn og land av pakkeren

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Adresse til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om produktkvalitet i Republikken Kasakhstan

Representantkontor av Dr. Reddi's Laboratories Ltd i Republikken Kasakhstan:

Norfloxacin

Produsent: Farmland LLC Republikken Hviterussland

ATC-kode: J01MA06

Produktform: Faste doseringsformer. Tabletter.

Generelle egenskaper. ingredienser:

Aktiv ingrediens: 400 mg norfloxacin.

Hjelpestoffer: kalsium tobasisk fosfat, maisstivelse, laktose, gelatin, natrium-benzoat, talk renset, magnesiumstearat, kolloidal silisiumdioksid, natriumstivelseglykolat, metylenklorid, farvestoff "OpaDryBlue" (hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol, talkum, titandioksid, fargestoff LakeBrilliantBlue), polyetylenglykol 6000, propylenglykol.

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamikk. Inhiberer bakteriell DNA-syntese, som gir supercoiling og DNA-stabilitet, forstyrrer proteinsyntese og fører til at mikroorganismer dør.

Aktiv i stafylokokker aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Variabel følsomhet for norfloxacin besitte enterokokker, Streptococcus pyogenes, pneumoniae og viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium og fortium.

Ikke følsom - de fleste stammer av Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobe bakterier (for eksempel Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.

Farmakokinetikk. Godt absorbert fra mage-tarmkanalen (absorpsjonshastighet - mer enn 20-40%), matforsinkelser absorpsjon. Terapeutisk konsentrasjon oppnås i plasma innen 1 time etter inntak. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 10-15%.

Fordeling - Nerves parenchyma, testikler, væsken i de seminiferøse tubuli, prostatakjertelen, livmor, bukorganer og små bekken, galle, morsmelk. Gjennomførbarheten gjennom BBB og placental barriere er høy. Metabolisert i liten grad i leveren og utskilt i galle og urin. Utskillelse av nyrene skyldes både glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. I løpet av dagen utskilles 32% av dosen i urinen, ca 30% i avføringen. 5-8% utskilles i form av metabolitter.

Indikasjoner for bruk:

Dosering og administrasjon:

Norfloxacin bør tas 2 timer før eller 4 timer etter bruk av kalsiumtilskudd, multivitaminpreparater som inneholder kalsium, næringsoppløsninger som brukes oralt, og meieriprodukter.

Dosering til pasienter med normal nyrefunksjon. Den anbefalte daglige dosen norfloxacin er beskrevet i tabellen:

Urinveiene:
Ukompliserte urinveisinfeksjoner (cystitis) forårsaket av E coli, K.pneumoniae eller P.Mirabilis

Ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av de andre mikroorganismer som er oppført ovenfor.

Kompliserte urinveisinfeksjoner

Seksuelt overførte sykdommer

Prostatitt. Akutt eller kronisk

Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Norfloxacin kan brukes til å behandle urinveisinfeksjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m3 eller mindre, er anbefalt dose 400 mg en gang daglig i løpet av behandlingen som er angitt ovenfor. I denne dosen overstiger konsentrasjonen i stoffets urin MIC for de fleste urininfeksjonelle patogener som er mottagelige for norfloxacin, selv om pasientens kreatininclearance er mindre enn 10 ml / min / 1,73 m2.

Eldre pasienter. I mangel av nyresvikt (kreatininclearance mer enn 30 ml / min / 1,73 m3) er det ikke behov for dosejustering. For eldre pasienter hvis kreatininclearance er 30 ml / min / 1,73 m3 eller mindre, er anbefalt dose 400 mg en gang daglig i behandlingsperioden som ved nyresvikt.

Programfunksjoner:

Overfølsomhet / anafylaksi. Tilfeller av utvikling av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoid og anafylaktisk) er rapportert mens du tar den første dosen kinoloner. I noen tilfeller ble disse reaksjonene ledsaget av hjerteinfarkt, bevissthet, svimning, hevelse i svelget eller ansiktet, dyspné, urticaria, kløe. Ved utvikling av allergiske reaksjoner mot norfloxacin, skal legemidlet avbrytes.

Pseudomembran kolitt. Behandling med antibakterielle midler fører til en modifikasjon av den normale flora i tykktarmen, og kan føre til økt vekst av klostridia-produserende toksin, som er årsaken til "antibiotika-assosiert kolitt". Hvis pasienter utvikler diaré under bruk av norfloxacin, bør det tas hensyn til muligheten for å utvikle pseudomembran enterocolitt. Når en diagnose av "pseudomembranøs kolitt" er etablert, bør legen vurdere, avhenger av beviset, at behandlingen med norfloxacin avsluttes og umiddelbart begynne å behandle. Det skal ikke brukes narkotika som undertrykker peristaltikk.

Perifer nevropati. Når en pasient har symptomer på nevropati, inkludert smerte, brennende, prikkende, følelsesløshet og / eller svakhet, feber, etc., må du slutte å ta norfloxacin og kontakte legen din.

Forlengelse av QT / torsades de pointes. Det er sjeldne rapporter om utviklingen av forlengelse av QT-intervallet etter markedsføring etter behandling med pasienter behandlet med kinoloner, inkludert norfloxacin. Disse er sjeldne tilfeller forbundet med følgende faktorer: alder over 60 år, kvinnelig kjønn, tidligere hjertesykdom og / eller bruk av kombinationsbehandling. Norfloxacin anbefales ikke eller brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med QT-forlengelse eller med kjente risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet (inkludert hypokalemi), samt når det er foreskrevet med andre legemidler med en etablert risikofaktor for forlengelsen av QT-intervallet, inkludert med antiarytmika av klasse I A (kinidin, prokainamid) eller klasse III (amiodaron, sotalol).

Tendittbetennelse, senesbryter. Ved bruk av norfloxacin, som med andre kinoloner, er det tilfeller av senititt og / eller senesbryter (spesielt akillessenen), som eldre pasienter er mest utsatt for, pasienter som får behandling med kortikosteroider eller pasienter med nyre, hjerte og lungtransplantasjoner. Når de første tegnene på smerte i sener eller betennelse i leddene oppstår, bør stivheten i leddene festes i leddets ubøyelige tilstand og konsultere legen din. Hvis forekomsten av tendinitt eller senesbrudd ikke kan utelukkes, bør behandling med norfloxacin stoppes. Tendonbrudd er mulig både under kinolonbehandling (inkludert norfloxacin) og etter fullføring av behandlingen.

Norfloxacin er ikke angitt for behandling av syfilis. Antimikrobielle stoffer som brukes i høye doser i en kort periode for å behandle gonoré, kan maske eller forsinke symptomene på å utvikle syfilis. Hos alle pasienter med gonoré, er det nødvendig å gjennomføre en serologisk test for syfilis under diagnose, samt gjentatte ganger (3 måneder) etter utnevnelsen av norfloxacin.

Quinoloner kan også forårsake CNS-stimulering, noe som fører til tremor, angst, mild svimmelhet, forvirring og hallusinasjoner. Når slike reaksjoner oppstår på bakgrunn av norfloxacin, skal legemidlet avbrytes umiddelbart.

Norfloxacin, som andre kinoloner, må brukes med forsiktighet hos pasienter som tar cisaprid, erytromycin, antipsykotika, trisykliske antidepressiva.

Quinoloner, inkludert norfloxacin, kan forverre symptomene på myastheni og føre til livstruende svakhet i luftveiene. Det må tas forsiktighet ved bruk av kinoloner, inkludert norfloxacin, hos pasienter med myastheni. Hvis du får kortpustethet under behandling med norfloxacin, bør du kontakte legen din og ta nødvendige hasteforanstaltninger.

Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre rusmidler i kinolongruppen, er det mulig å øke lysfølsomheten, og derfor under behandling er det nødvendig å unngå langvarig og sterk eksponering for solstråling. I løpet av denne perioden kan du heller ikke bruke solariumet. Hvis du opplever tegn på lysfølsomhet, bør behandlingen seponeres.

Ved bruk av norfloxacin, så vel som andre rusmidler i kinolongruppen, kan hemolytiske reaksjoner forekomme hos pasienter med latent eller uttalt mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase. Ved kirurgisk inngrep er det nødvendig å overvåke tilstanden til blodkoaguleringssystemet (en økning i protrombinindeksen er mulig under behandlingen).

Legemidlet inneholder laktose, så det er ikke foreskrevet for pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, laktosemangel eller nedsatt glukose / galaktoseabsorpsjon.

Begrensninger på bruk av: aterosklerose av cerebral fartøy, nedsatt cerebral sirkulasjon, epilepsi og konvulsiv syndrom, lidelser i nyrene og leveren.
Sikkerheten ved forskrivning av barn i førpuberalderen og ammende kvinner er ikke fastslått. Derfor bør legemidlet forskrives til disse pasientgruppene med forsiktighet.
Forsiktighet må observeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Med kreatininclearance mindre enn 30 ml / min, må dosen halveres.

Bruk under graviditet eller amming. Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet. Norfloxacin, som andre kinoloner, trenger inn i morsmelken, så hvis du må bruke norfloxacin under amming, må du slutte å amme.

Barn. Norfloxacin anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.

Bruk hos eldre pasienter. Eldre pasienter har økt risiko for senebrudd ved bruk av fluorokinoloner. Denne risikoen økes ytterligere hos pasienter som får samtidig behandling med kortikosteroider.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring eller arbeid med andre mekanismer. Under behandling med norfloxacin bør man avstå fra å kjøre eller arbeide med andre mekanismer.

Bivirkninger:

På den delen av tarmkanalen og leveren: kvalme, diaré, mangel på appetitt, bitter smak i munnen, magesmerter, dysbiose, candidiasis, pseudomembranøs kolitt, muligens forbigående økning i levertransaminaseaktivitet.

Fra nervesystemet: hodepine, tretthet, døsighet.

Fra hemopoietisk system: eosinofili, leukopeni, reduksjon i hematokrit.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, hjertearytmier, arteriell hypotensjon, vaskulitt, Stevens-Johnson syndrom.

Fra urinsystemet: glomerulonephritis, dysuri, polyuri, proteinuri, krystalluri, kreatininemi, urinblødning.

Allergiske og immunopatologiske reaksjoner (kløe, urtikaria, ødem), mens man observerer doseringsregimet, er ekstremt sjeldne.

Interaksjon med andre legemidler:

Ved samtidig bruk av norfloxacin med andre legemidler med en etablert risikofaktor for forlengelse av QT-intervallet, inkludert antiarytmiske legemidler av klasse I og III, øker risikoen for arytmier og forlengelse av QT-intervallet. I slike tilfeller bør norfloxacin brukes med ekstrem forsiktighet, så vel som hos pasienter med kjente risikofaktorer for lengre QT-intervall.

Nitrofurantoin. Under betingelsene for invitro-vist antagonisme mellom norfloxacin og nitrofurantoin er det derfor nødvendig å unngå felles bruk.
Probenecid. Probenecid reduserer sekresjonen av norfloxacin i urinen, men påvirker ikke sin normale konsentrasjon i serum.

Koffein. Norfloxacin, som andre kinoloner, hemmer nedbrytningen av koffein, noe som kan føre til redusert sekresjon og økning i halveringstiden til koffein fra blodplasma. Dette bør tas i betraktning når du drikker kaffe, så vel som når du bruker medisiner som inneholder koffein (smertestillende midler).

Ciklosporin. Samtidig bruk med norfloxacin kan øke konsentrasjonen av cyklosporin i serum. Derfor bør konsentrasjonen av cyklosporin i serum overvåkes, og om nødvendig bør doseringen justeres tilsvarende.

Warfarin. Norfloxacin, som andre kinoloner, kan forsterke virkningen av oralt antikoagulant warfarin eller dets derivater (for eksempel fenprocumon, acenocoumarol). Derfor bør du nøye overvåke protrombintiden eller andre koagulasjonsparametere når du bruker disse legemidlene.

Hormonale prevensiver. Forebyggende effekt av orale prevensjonsmidler i enkelte tilfeller kan bli utspurt under behandling med antibiotika. Derfor, samtidig med bruk av norfloxacin og perorale prevensiver, anbefales det også å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Fenbufen. Det har vært eksperimentelt bevist at samtidig bruk av kinoloner med fenbufen kan være årsaken til epileptiske anfall, derfor bør bruk av kinoloner sammen med fenbufen unngås.

Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller slutter å ta norfloxacin, kan du trenge dosejustering av clozapin eller ropinirol for pasienter som allerede tar disse legemidlene.

Tizanidine. Det anbefales ikke å ta tizanidin og norfloxacin samtidig.

Glibenklamid. Samtidig administrering av kinoloner, inkludert norfloxacin, med glibenklamid (sulfonylurea-derivater) kan forårsake alvorlig hypoglykemi. Derfor, mens du bruker disse stoffene, anbefales det å overvåke blodsukkernivået.

Didanosine. Legemidler som inneholder didanosin, skal ikke tas sammen med norfloxacin eller innen 2 timer etter at norfloxacin er tatt, da slike legemidler kan forstyrre hverandre, noe som fører til en lav konsentrasjon av norfloxacin i serum og urin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs). Samtidig bruk av NSAIDer med kinoloner, inkludert norfloxacin, kan øke risikoen for sentralnervesystemstimulering og kramper. Derfor bør norfloxacin tas med forsiktighet av personer som tar NSAIDs.
Samtidig bruk av norfloxacin og antacidmidler som inneholder aluminium eller magnesiumhydroksid, samt preparater som inneholder kalsium-, jern- og sinksalter, reduserer absorpsjonen av norfloxacin. I denne forbindelse bør norfloxacin tas 1-2 timer før eller ikke mindre enn 4 timer etter å ha tatt disse legemidlene.

Ved samtidig bruk av norfloxacin og teofyllin bør monitoreres konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet og justere dosen fordi Det kan være en uønsket økning i teofyllinkonsentrasjonen i blodet og utviklingen av tilsvarende bivirkninger.

Samtidig administrasjon med legemidler som kan redusere blodtrykket, kan forårsake alvorlig hypotensjon, med legemidler som reduserer den konvulsive terskelen i hjernen (for eksempel teofyllin) - epileptiforme anfall.

Norfloxacin reduserer effekten av nitrofuraner.

Kontra:

overdose:

Symptomer: Svimmelhet, kvalme, oppkast, døsighet, utseendet av kald svette (uten endringer i de grunnleggende hemodynamiske parametrene), konvulsiv syndrom.

Behandling: Magesvikt, tilstrekkelig hydreringsterapi med tvungen diurese, utnevnelse av symptomatiske midler.

Lagringsforhold:

Liste B. Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke høyere enn +25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet 3 år.

Ferieforhold:

pakking:

På 10 eller 20 tabletter i polymere banker. 1 bank sammen med en pakning i en pakke.

10 tabletter i en blisterpakning. 1 eller 2 blisterpakninger i en pakke.